Utilizzo di MOST per ottimizzare un intervento continuum di cura dell'HIV per le popolazioni vulnerabili (HTH2-MOST)

Più della metà delle persone che vivono con l'HIV/AIDS (PLHA) negli Stati Uniti non sono sufficientemente impegnate nelle cure primarie per l'HIV e non assumono la terapia antiretrovirale (ART), principalmente afroamericani e latini. Nel progetto proposto, due scienziati comportamentali esperti e produttivi impiegheranno una metodologia di ricerca potente e innovativa, la Multiphase Optimization STrategy (MOST), per sviluppare un intervento altamente efficace, efficiente, scalabile ed economico per aumentare il coinvolgimento lungo la cura dell'HIV continuo. Mentre gli studi randomizzati controllati (RCT) sono preziosi per valutare l'efficacia degli interventi multicomponente come pacchetto, non sono progettati per valutare quali componenti specifici contribuiscono all'efficacia. MOST, un framework pionieristico ispirato all'ingegneria, affronta questo problema attraverso una sperimentazione randomizzata altamente efficiente per valutare le prestazioni dei singoli componenti di intervento e le loro interazioni. Gli investigatori propongono di utilizzare MOST per progettare un intervento per aumentare il coinvolgimento lungo il continuum di cura dell'HIV per PLHA afroamericani e latini non ben impegnati nella cura e che non assumono ART. Inoltre, l'intervento sarà ottimizzato per l'efficacia in termini di costi. Questa efficienza e convenienza sono fondamentali in un periodo di risorse limitate e aumenteranno anche la scalabilità futura dell'intervento. NIH ha segnalato il suo interesse per MOST, e questo è il primo studio ad applicarlo nel campo del trattamento dell'HIV per adulti. Un insieme simile di fattori a più livelli impedisce sia la cura dell'HIV che l'inizio dell'ART per PLHA afroamericani e latini, primari tra loro individuali (ad esempio, uso di sostanze, sfiducia, paura), sociali (ad esempio, stigma) e barriere a livello strutturale ( ad esempio, difficoltà di accesso ai servizi accessori). Guidato da una teoria cognitiva sociale multilivello, lo studio valuterà 5 distinte componenti di intervento (vale a dire sessioni di colloquio motivazionale, preparazione pre-adesione, gruppi di supporto, tutoraggio tra pari e navigazione del paziente), ciascuna progettata per affrontare una specifica barriera all'HIV cura e iniziazione ART. Questi componenti sono ben fondati nella letteratura empirica e sono stati trovati accettabili, fattibili e promettenti rispetto all'efficacia in uno studio preliminare. Gli obiettivi dello studio sono: 1) utilizzando un disegno sperimentale altamente efficiente, identificare quale dei 5 componenti contribuisce in modo significativo al miglioramento della soppressione virale e gli esiti secondari dell'aderenza e dell'impegno ART nell'assistenza primaria per l'HIV; 2) individuare mediatori e moderatori dell'efficacia delle componenti; e 3) utilizzando un approccio di modellazione matematica, costruire il pacchetto di intervento più conveniente ed efficiente dai componenti efficaci. Verrà reclutato un campione eterogeneo di PLHA afroamericani e latini (rispetto all'età, all'uso di sostanze e allo stato di minoranza sessuale) con un collaudato metodo di campionamento ibrido utilizzando un campionamento mirato in contesti comunitari e reclutamento tra pari (N = 512). Questo studio altamente innovativo e significativo, che affronta un'area di ricerca ad alta priorità (NIH NOT-OD-15-137), produrrà un intervento di continuum di cura dell'HIV per il PLHA più vulnerabile della nazione, ottimizzato per l'efficacia in termini di costi e con livelli eccezionali di efficacia, efficienza e scalabilità.