Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintoainekuvioanalyysi kriittisesti sairailla potilailla (NAChO) (NAChO)

perjantai 20. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Ravintoainekuvion analyysi kriittisesti sairailla potilailla Omics-teknologiaa (NAChO) käyttävillä: tuleva yhden keskuksen havainnointikoe

Vain vähän tiedetään ravitsemuksellisista parametreista, jotka mahdollisesti vaikuttavat teho-osastolla hankitun heikkouden (ICU - AW) etenemiseen. Tutkijoiden tavoitteena on selvittää riskipotilaiden veren, virtsan ja lihaksen ravitsemusprofiilit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Inselspital, Dept of Intensive Care Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kriittisesti sairaat potilaat, joilla on vaikea sepsis/sokki ("Sepsis-ryhmä") tai aivosisäiset sairaudet (CNS-ryhmä)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Potilaan lailliselta edustajalta ja myöhemmin potilailta saatu kirjallinen tietoinen suostumus (mahdollisimman pian)
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu vakava pään vamma tai aivoverenvuoto ("keskushermostoryhmä") tai vakava sepsis/septinen sokki ("Sepsisryhmä") milloin tahansa teho-osastolle saapumisesta päivään 5 (ts. näytöspäivä)
  • Potilas teho-osastolla ≥ 5 päivää ("ICU long stayer")

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu kieli kuin saksa tai ranska
  • Institutionalisoidut yksilöt (esim. vangit, vakava henkinen vajaatoiminta)
  • Potilaat, joilla on ennestään neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka tekee tietoisen suostumuksen todennäköisesti mahdottomaksi
  • Potilaita, joiden tiedetään olevan raskaana tai joiden tiedetään imettävän, ei oteta mukaan tutkimukseen. Tutkimuksen havainnollistavan/diagnostisen luonteen vuoksi raskaustestiä ei tehdä.
  • Potilaat, jotka saavat ekstrakorporaalista kalvohapetusta (ECMO)
  • Kliiniset merkit olemassa olevasta aliravitsemuksesta (painoindeksi
  • Aiemmin olemassa oleva näyttö anoreksiasta tai bulimiasta
  • Parenteraalinen ravinto saatu viimeisen 5 päivän aikana (yli 12 tuntia) tai todisteet vanhempien ravitsemuksesta seuraavan 7 päivän aikana
  • Terminaalinen sairaus (esim. elinajanodote
  • Potilaat, joilla on aktiivinen pahanlaatuisuus
  • Potilaat, jotka käyttävät aineenvaihduntaa häiritseviä biologisia aineita (esim. infliksimabi)
  • Potilaat, jotka käyttävät kroonista steroidilääkitystä (esim. prednisonin ekvivalenttiannos > 10 mg/vrk)
  • Potilaat, jotka käyttävät hermo-lihassalpaajia säännöllisesti (eli toistuvasti viimeisen 48 tunnin aikana tai todisteita tarpeesta seuraavan 7 päivän aikana)
  • Seulonnassa (päivä 5): määrätty kalorien saanti huomattavasti korkeampi (ts. > 150 % epäsuoran kalorimetrian kaloritarpeesta kuin epäsuorat kalorimetriset tulokset (intuboiduilla potilailla) tai ts. hoidon standardi (25 Kcal/kg/vrk)
  • Vaikea adipositas määritellään BMI:ksi >40
  • Tunnettu allergia tavallisille enteraalisille kaavoille
  • Potilas, joka on aiemmin ilmoittautunut interventiotutkimukseen, jota ei pidetä normaalina hoitona (esim. uusien lääkkeiden/lääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden tutkimus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Keskushermoston (CNS) ryhmä
n = 50 potilasta, joiden oletetaan olevan alhainen ICU-AW:n esiintyvyys
Vaikea sepsis/sokkiryhmä
n = 50 potilasta, joiden oletetaan olevan korkea ICU-AW:n esiintyvyys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erot veren ravintoainetasoissa ajan mittaan potilailla, joilla on ICU-AW tai ilman sitä (eli "ICU-AW-ryhmä" vs. "ei-ICU-AW-ryhmä". Kiinnostava ensisijainen vertailu on päivä 14 vs. päivä 6.
Aikaikkuna: päivät 6-14
päivät 6-14
Erot veren ravintoainetasoissa ajan mittaan potilailla "sepsisryhmässä" vs. "keskushermostoryhmässä". Ensisijainen kiinnostuksen kohteiden vertailu on päivä 14 vs. päivä 6.
Aikaikkuna: päivät 6-14
päivät 6-14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erot virtsan ravintoainetasoissa ajan mittaan potilailla, joilla on ICU-AW tai ilman niitä (eli "ICU-AW-ryhmä" vs. "ei-ICU-AW-ryhmä". Kiinnostava ensisijainen vertailu on päivä 14 vs. päivä 6.
Aikaikkuna: päivät 6-14
päivät 6-14
Virtsan ravintoainetasojen erot ajan mittaan potilailla "sepsisryhmässä" ja "keskushermostoryhmässä". Ensisijainen kiinnostuksen kohteiden vertailu on päivä 14 vs. päivä 6.
Aikaikkuna: päivät 6-14
päivät 6-14
Alaryhmäanalyysi: ravinnetasojen erot päivänä 14 vs. 6 päivänä ICU-potilaiden lihasbiopsianäytteissä tutkimusryhmissä (eli "ICU-AW" vs. "no-ICU-AW" ja "Sepsis" vs. "CNS" ").
Aikaikkuna: päivät 6-14
päivät 6-14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital Inselspital, Berne

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Nestec Ltd.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Joerg C Schefold, MD, Inselspital, Bern University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Jukka Takala, MD, Inselspital, Bern University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Stephan M Jakob, MD, Inselspital, Bern University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NACHO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia