Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus useiden Epanova™-annosten ja yhden rosuvastatiiniannoksen (Crestor®) välisen 2-suuntaisen vuorovaikutuksen arvioimiseksi (ECLIPSEIII)

tiistai 16. elokuuta 2016 päivittänyt: AstraZeneca

Avoin 2-kohorttitutkimus useiden Epanova™-annosten ja yhden rosuvastatiiniannoksen (Crestor®) välisen 2-suuntaisen vuorovaikutuksen arvioimiseksi, Epanova™-annoksen suhteellisuuden arvioimiseksi ja eikosapentaeenin systeemisen altistumisen vertaamiseksi Happo (EPA) ja dokosaheksaeenihappo (DHA) useiden Epanova™- ja ​​Vascepa®-annosten jälkeen terveille normaaleille henkilöille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mahdollista kaksisuuntaista vastavuoroista vuorovaikutusta useiden Epanova™-annosten ja yhden rosuvastatiiniannoksen välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Rosuvastatiinin PK-arvoa seurataan rosuvastatiinin kerta-annoksen antamisen jälkeen 4 g Epanova™:n toistuvan annoksen kanssa ja ilman sitä 13 peräkkäisenä päivänä mahdollisen rosuvastatiinin ja Epanova™:n välisen yhteisvaikutuksen havaitsemiseksi. Kokonais-EPA:n, kokonais-DHA:n ja kokonais-EPA+DHA:n PK-arvoja seurataan myös Epanova™:n usean annoksen antamisen jälkeen 40 mg:n rosuvastatiinin kerta-annoksen kanssa ja ilman. Rosuvastatiinin kerta-annoksen on katsottu riittävän tuottamaan plasmapitoisuudet, jotka voidaan havaita asianmukaisella validoidulla analyysimenetelmällä ja jotka karakterisoivat riittävästi rosuvastatiinin PK-arvoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
114

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
        • Celerion

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen (ei synnytysikä)
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 18,5 ja ≤ 32,0 kg/m2 seulonnassa
  • Tupakoimaton
  • Lääketieteellisesti terve, ei kliinisesti merkittäviä laboratorioprofiileja, elintoimintoja tai EKG:itä

Poissulkemiskriteerit:

  • henkisesti tai laillisesti työkyvytön tai hänellä on merkittäviä emotionaalisia ongelmia seulontakäynnin aikana tai odotettavissa tutkimuksen suorittamisen aikana
  • Myopatian ja/tai kilpirauhasen vajaatoiminnan historia tai olemassaolo.
  • Transaminaasiarvojen nousu historiassa tai esiintyminen
  • Aiempi yliherkkyys tai idiosynkraattinen reaktio rosuvastatiinille, muille HMG-CoA-reduktaasin estäjille, Epanovalle™, Vascepalle tai vastaaville yhdisteille.
  • Tunnettu herkkyys tai allergia soijapavuille, kalalle ja/tai äyriäisille.
  • On syönyt kalaa 7 päivää ennen sisäänkirjautumista.
  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Positiiviset virtsan huume- ja alkoholitulokset seulonnassa tai lähtöselvityksessä.
  • Positiivinen virtsan kotiniini seulonnassa ja lähtöselvityksessä
  • Kaikkien CYP-entsyymien ja/tai P-gp:n indusoivien lääkkeiden käyttö
  • Verenluovutus tai merkittävä verenhukka 56 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta.
  • Plasman luovutus 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Rosuvastatiini
40 mg:n (1 x 40 mg:n tabletti) rosuvastatiinin (Crestor®) kerta-annos suun kautta (päivä 1).
Lääke: rosuvastatiini 40 mg tabletti
40 mg:n (1 x 40 mg:n tabletti) rosuvastatiinin (Crestor®) kerta-annos suun kautta (päivä 1).
Muut nimet:
  • Crestor
Kokeellinen: Epanova®
Useita 2 g:n suun kautta otettavia annoksia (2 x 1 g kapselia) Epanova® QD 10 peräkkäisenä päivänä (päivät 4-13)
Lääke: Epanova™ QD (2 x 1 g kapselia)
Useita 2 g:n oraalisia annoksia (2 x 1 g kapselia) Epanova™ QD 10 peräkkäisenä päivänä (päivät 4–13)
Muut nimet:
  • omega-3 karboksyylihapot
Kokeellinen: Epanova® + Crestor®
Epanova® useita oraalisia annoksia 4 g (4 x 1 g kapselia) QD 13 peräkkäisenä päivänä (päivät 14-26) ja kerta-annos 40 mg (1 x 40 mg tabletti) suun kautta otettavaa rosuvastatiinia (Crestor®) samanaikaisesti 11. annos 4 g Epanova® päivänä 24
Lääke: Useita 4 g:n Epanova™-annoksia yhdessä 40 mg:n rosuvastatiinin annoksen kanssa
Useita 4 g Epanova™ QD -annoksia suun kautta 13 peräkkäisenä päivänä, kun kerta-annos 40 mg:n oraalinen rosuvastatiinia (Crestor®) annettiin samanaikaisesti 11. Epanova™-annoksen kanssa päivänä 24
Muut nimet:
  • Crestor
  • omega-3 karboksyylihapot
Active Comparator: Vascepa®
Vascepa® useat 2 g:n suun kautta otettavat annokset (2 x 1 g kapselia) 12 tunnin välein 20 peräkkäisen päivän ajan (päivät 1-20).
Lääke: Useita (20) oraalisia annosta 2 g Vascepa® 12 tunnin välein
Usein suun kautta 2 g (2 x 1 g kapselia) Vascepa® 12 tunnin välein 20 peräkkäisen päivän ajan (päivät 1-20).
Muut nimet:
  • ikosapenttietyyli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
n-muuntunut Cmax, ss perusviivan mukaan sovitetusta kokonaisEPA:sta, kokonais-DHA:sta ja kokonaisEPA+DHA:sta
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 24
Perustasolla säädetyn (ensisijainen analyysi) ja säätämättömän (sekundaarinen analyysi) kokonaisEPA:n, kokonais-DHA:n ja kokonaisEPA+DHA:n n-muunnettu Cmax,ss käyttämällä lineaarista sekavaikutusmallia.
Päivät 1 ja 24
Lähtötilanteen mukaan sovitetun kokonaisEPA:n, kokonais-DHA:n ja kokonaisEPA+DHA:n n-muuntunut AUC0-tau
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 24
Lähtötilanteen mukaan sovitetun (ensisijainen analyysi) ja säätämättömän (sekundaarinen analyysi) kokonaisEPA:n, kokonais-DHA:n ja kokonaisEPA+DHA:n n-muuntunut AUC0-tau käyttäen lineaarista sekavaikutusmallia.
Päivät 1 ja 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
n-muuntunut Cmax, säätämättömän EPA:n kokonaismäärä, DHA:n kokonaisarvo ja EPA+DHA:n kokonaismäärä
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 24
Perustasolla säädetyn (ensisijainen analyysi) ja säätämättömän (sekundaarinen analyysi) kokonaisEPA:n, kokonais-DHA:n ja kokonaisEPA+DHA:n n-muunnettu Cmax,ss käyttämällä lineaarista sekavaikutusmallia.
Päivät 1 ja 24
Lähtötilanteen mukaan sovitetun EPA-, kokonais-DHA- ja systeemisen kokonais-EPA+DHA-altistuksen annossuhteet arvioidaan Epanova™ 2 g:n ja 4 g:n useiden annosten jälkeen.
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 24
Ainoastaan ​​kohortissa 1 lähtötasoon mukautetun kokonaisEPA:n, kokonais-DHA:n ja systeemisen kokonais-EPA+DHA-altistuksen annossuhteet arvioidaan Epanova™ 2 g:n ja 4 g:n useiden annosten jälkeen käyttämällä varianssianalyysiä (ANOVA) annosnormalisoitujen tietojen perusteella. .
Päivät 1 ja 24
Säätämättömän kokonais-EPA:n, kokonais-DHA:n ja kokonais-EPA+DHA:n n-muuntunut AUC0-tau
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 24
Lähtötilanteen mukaan sovitetun (ensisijainen analyysi) ja säätämättömän (sekundaarinen analyysi) kokonaisEPA:n, kokonais-DHA:n ja kokonaisEPA+DHA:n n-muuntunut AUC0-tau käyttäen lineaarista sekavaikutusmallia.
Päivät 1 ja 24

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ln-muuntunut AUC0-24-altistus lähtötilanteen mukaan sovitetulle (ensisijainen analyysi) ja säätämättömälle (sekundaarinen analyysi) EPA-, kokonais-DHA- ja kokonais-EPA+DHA-altistuminen useiden Epanova™-annosten jälkeen verrattuna useisiin Vascepa®-annoksiin
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 24
Systeeminen altistuminen lähtötasoon sovitetulle (ensisijainen analyysi) ja säätämättömälle (toissijainen analyysi) EPA-, kokonais-DHA- ja kokonaisEPA+DHA-arvoille useiden Epanova™-annosten jälkeen verrattuna useisiin Vascepa®-annoksiin arvioidaan analysoimalla ln-transformoitunut. AUC0-24. ANOVA:n lisäksi suoritetaan kovarianssianalyysi (ANCOVA), joka sisältää perusarvon kovariaattina.
Päivät 1 ja 24
AE, elintoiminnot, EKG, laboratoriokokeet
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti (14 päivää)
kaikki haittavaikutukset, fyysiset tutkimukset, elintoiminnot (syke, verenpaine, hengitystiheys ja lämpötila), 12-kytkentäiset EKG:t ja laboratorioturvallisuustestit (hematologia, seerumikemia, hyytymis- ja virtsaanalyysi).
opintojen loppuun asti (14 päivää)
Perustasoon sovitetun (ensisijainen analyysi) ja säätämättömän (sekundaarinen analyysi) kokonaisEPA:n, kokonais-DHA:n ja kokonaisEPA+DHA:n n-muuntunut Cavg useiden Epanova™-annosten jälkeen verrattuna useisiin Vascepa®-annoksiin
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 24
Systeeminen altistuminen lähtötasoon sovitetulle (ensisijainen analyysi) ja säätämättömälle (toissijainen analyysi) EPA-, kokonais-DHA- ja kokonaisEPA+DHA-arvoille useiden Epanova™-annosten jälkeen verrattuna useisiin Vascepa®-annoksiin arvioidaan analysoimalla ln-transformoitunut. Cavg. ANOVA:n lisäksi suoritetaan kovarianssianalyysi (ANCOVA), joka sisältää perusarvon kovariaattina.
Päivät 1 ja 24
Perustasoon sovitetun (ensisijainen analyysi) ja säätämättömän (sekundaarinen analyysi) kokonais-EPA:n, kokonais-DHA:n ja kokonaisEPA+DHA:n n-muuntunut Cmax,ss useiden Epanova™-annosten jälkeen verrattuna useisiin Vascepa®-annoksiin
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 24
Systeeminen altistuminen lähtötasoon sovitetulle (ensisijainen analyysi) ja säätämättömälle (toissijainen analyysi) EPA-, kokonais-DHA- ja kokonaisEPA+DHA-arvoille useiden Epanova™-annosten jälkeen verrattuna useisiin Vascepa®-annoksiin arvioidaan analysoimalla ln-transformoitunut. Cmax,ss. ANOVA:n lisäksi suoritetaan kovarianssianalyysi (ANCOVA), joka sisältää perusarvon kovariaattina.
Päivät 1 ja 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Michael D Davidson, MD, Omthera Pharmaceuticals/AstraZeneca
  • Päätutkija: Sandra M Connolly, MD, Celerion

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 8. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • OM-EPA-009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia