Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające dwukierunkową interakcję między wielokrotnymi dawkami leku Epanova™ a pojedynczą dawką rozuwastatyny (Crestor®) (ECLIPSEIII)

16 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Otwarte, 2-kohortowe badanie mające na celu ocenę dwukierunkowej interakcji między wielokrotnymi dawkami preparatu Epanova™ a pojedynczą dawką rozuwastatyny (Crestor®), ocenę proporcjonalności dawki preparatu Epanova™ oraz porównanie ekspozycji ogólnoustrojowej na eikozapentaenowy Kwas (EPA) i kwas dokozaheksaenowy (DHA) po wielokrotnych dawkach Epanova™ i Vascepa® zdrowym, normalnym osobom

To badanie ma na celu ocenę potencjalnej dwukierunkowej wzajemnej interakcji między wielokrotnymi dawkami preparatu Epanova™ a pojedynczą dawką rozuwastatyny

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Farmakokinetyka rozuwastatyny będzie monitorowana po podaniu pojedynczej dawki rozuwastatyny z wielokrotnym podaniem 4 g Epanova™ i bez niego przez 13 kolejnych dni w celu wykrycia możliwej interakcji między rozuwastatyną a Epanova™. Farmakokinetyka całkowitego EPA, całkowitego DHA i całkowitego EPA+DHA będzie również monitorowana po wielokrotnym podaniu Epanova™ z pojedynczym podaniem 40 mg rozuwastatyny i bez niego. Uznano, że pojedyncza dawka rozuwastatyny jest wystarczająca do uzyskania stężenia w osoczu, które będzie wykrywalne za pomocą odpowiedniej zwalidowanej metody analitycznej i odpowiednio charakteryzuje farmakokinetykę rozuwastatyny.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
114

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
        • Celerion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta (niezdolna do zajścia w ciążę)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 18,5 i ≤ 32,0 kg/m2 podczas badania przesiewowego
  • Niepalący
  • Zdrowy z medycznego punktu widzenia, bez klinicznie istotnych profili laboratoryjnych, parametrów życiowych lub EKG

Kryteria wyłączenia:

  • jest ubezwłasnowolniona umysłowo lub prawnie albo ma poważne problemy emocjonalne w czasie wizyty przesiewowej lub przewidywanej w trakcie przeprowadzania badania
  • Historia lub obecność miopatii i/lub niedoczynności tarczycy.
  • Historia lub obecność podwyższonej aktywności aminotransferaz
  • Historia lub obecność nadwrażliwości lub reakcji idiosynkratycznej na rozuwastatynę, inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, Epanova™, Vascepa® lub związki pokrewne
  • Znana wrażliwość lub alergia na soję, ryby i/lub skorupiaki.
  • Zjadł rybę w ciągu 7 dni przed zameldowaniem.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pozytywny wynik testu na obecność narkotyków i alkoholu w moczu podczas badania przesiewowego lub odprawy.
  • Dodatnia kotynina w moczu podczas badania przesiewowego i odprawy
  • Stosowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że są induktorami enzymów CYP i (lub) P-gp
  • Oddanie krwi lub znaczna utrata krwi w ciągu 56 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
  • Oddanie osocza w ciągu 7 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 28 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Rozuwastatyna
Pojedyncza dawka doustna 40 mg (1 x tabletka 40 mg) rozuwastatyny (Crestor®) (Dzień 1).
Lek: tabletka rozuwastatyny 40 mg
Pojedyncza dawka doustna 40 mg (1 x tabletka 40 mg) rozuwastatyny (Crestor®) (Dzień 1).
Inne nazwy:
  • Crestor
Eksperymentalny: Epanova®
Wielokrotne dawki doustne 2 g (2 kapsułki po 1 g) Epanova® QD przez 10 kolejnych dni (dni od 4 do 13)
Lek: Epanova™ QD (2 kapsułki 1 g)
Wielokrotne dawki doustne 2 g (2 kapsułki po 1 g) Epanova™ QD przez 10 kolejnych dni (dni od 4 do 13)
Inne nazwy:
  • kwasy karboksylowe omega-3
Eksperymentalny: Epanova® + Crestor®
Epanova® wielokrotne dawki doustne 4 g (4 kapsułki po 1 g) raz na dobę przez 13 kolejnych dni (dni od 14 do 26) z jednoczesnym podawaniem pojedynczej dawki doustnej 40 mg (1 tabletka po 40 mg) rozuwastatyny (Crestor®) z 11. dawka 4 g Epanova® w dniu 24
Lek: Wielokrotne dawki 4 g Epanova™ z pojedynczą dawką 40 mg rozuwastatyny
Wielokrotne doustne dawki 4 g Epanova™ QD przez 13 kolejnych dni z jednoczesnym podaniem pojedynczej dawki doustnej 40 mg rozuwastatyny (Crestor®) z 11. dawką Epanova™ w dniu 24
Inne nazwy:
  • Crestor
  • kwasy karboksylowe omega-3
Aktywny komparator: Vascepa®
Vascepa® wielokrotne doustne dawki 2 g (kapsułki 2 x 1 g) co 12 godzin przez 20 kolejnych dni (dni od 1 do 20).
Lek: Wielokrotne (20) dawki doustne po 2 g Vascepa® co 12 godzin
Wielokrotne dawki doustne po 2 g (2 kapsułki po 1 g) Vascepa® co 12 godzin przez 20 kolejnych dni (dni od 1 do 20).
Inne nazwy:
  • ikozapent etylowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przekształcone w ln Cmax,ss skorygowanej względem wartości początkowej całkowitego EPA, całkowitego DHA i całkowitego EPA+DHA
Ramy czasowe: Dni 1 i 24
Przekształcone w ln Cmax,ss skorygowanej względem linii bazowej (analiza pierwotna) i nieskorygowanej (analiza wtórna) całkowitego EPA, całkowitego DHA i całkowitego EPA+DHA przy użyciu liniowego modelu efektu mieszanego.
Dni 1 i 24
AUC0-tau przekształcone w ln skorygowanej względem wartości początkowej całkowitej EPA, całkowitej DHA i całkowitej EPA+DHA
Ramy czasowe: Dni 1 i 24
Przekształcone w ln AUC0-tau skorygowanej linii bazowej (analiza pierwotna) i nieskorygowanej (analiza wtórna) całkowitego EPA, całkowitego DHA i całkowitego EPA+DHA przy użyciu liniowego modelu efektu mieszanego.
Dni 1 i 24

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ln-transformowane Cmax,ss nieskorygowanego całkowitego EPA, całkowitego DHA i całkowitego EPA+DHA
Ramy czasowe: Dni 1 i 24
Przekształcone w ln Cmax,ss skorygowanej względem linii bazowej (analiza pierwotna) i nieskorygowanej (analiza wtórna) całkowitego EPA, całkowitego DHA i całkowitego EPA+DHA przy użyciu liniowego modelu efektu mieszanego.
Dni 1 i 24
proporcjonalność dawki całkowitej ekspozycji ogólnoustrojowej EPA, całkowitej DHA i całkowitej EPA+DHA skorygowanej względem wartości wyjściowej zostanie oceniona po wielokrotnych dawkach Epanova™ 2 g i 4 g
Ramy czasowe: Dni 1 i 24
Tylko w kohorcie 1 proporcjonalność dawki skorygowanej względem wartości początkowej całkowitej ekspozycji ogólnoustrojowej na EPA, całkowitą DHA i całkowitą ekspozycję ogólnoustrojową na EPA+DHA zostanie oceniona po wielokrotnym podaniu dawek Epanova™ 2 g i 4 g przy użyciu analizy wariancji (ANOVA) danych znormalizowanych dla dawki .
Dni 1 i 24
Przekształcone w ln AUC0-tau nieskorygowanej całkowitej EPA, całkowitej DHA i całkowitej EPA+DHA
Ramy czasowe: Dni 1 i 24
Przekształcone w ln AUC0-tau skorygowanej linii bazowej (analiza pierwotna) i nieskorygowanej (analiza wtórna) całkowitego EPA, całkowitego DHA i całkowitego EPA+DHA przy użyciu liniowego modelu efektu mieszanego.
Dni 1 i 24

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przekształcona w n ekspozycja AUC0-24 skorygowanej względem wartości wyjściowej (analiza pierwotna) i nieskorygowanej (analiza wtórna) całkowitego EPA, całkowitego DHA i całkowitego EPA+DHA po wielokrotnych dawkach preparatu Epanova™ w porównaniu z wielokrotnymi dawkami Vascepa®
Ramy czasowe: Dni 1 i 24
Ogólnoustrojowa ekspozycja skorygowanej wartości początkowej (analiza pierwotna) i nieskorygowanej (analiza wtórna) całkowitego EPA, całkowitego DHA i całkowitego EPA+DHA po wielokrotnych dawkach preparatu Epanova™ w porównaniu z wielokrotnymi dawkami preparatu Vascepa® zostanie oceniona poprzez analizę przekształconego ln AUC0-24. Oprócz analizy ANOVA zostanie przeprowadzona analiza kowariancji (ANCOVA), w tym wartość bazowa jako współzmienna.
Dni 1 i 24
AE, parametry życiowe, EKG, badania laboratoryjne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (14 dni)
wszystkie AE, badania fizykalne, parametry życiowe (tętno, ciśnienie krwi, częstość oddechów i temperatura), 12-odprowadzeniowe EKG oraz laboratoryjne testy bezpieczeństwa (hematologia, chemia surowicy, krzepnięcie i analiza moczu).
do ukończenia studiów (14 dni)
Przekształcony w ln Cavg skorygowanej względem wartości wyjściowej (analiza pierwotna) i nieskorygowanej (analiza wtórna) całkowitej EPA, całkowitej DHA i całkowitej EPA+DHA po wielokrotnych dawkach preparatu Epanova™ w porównaniu z wielokrotnymi dawkami Vascepa®
Ramy czasowe: Dni 1 i 24
Ogólnoustrojowa ekspozycja skorygowanej wartości początkowej (analiza pierwotna) i nieskorygowanej (analiza wtórna) całkowitego EPA, całkowitego DHA i całkowitego EPA+DHA po wielokrotnych dawkach preparatu Epanova™ w porównaniu z wielokrotnymi dawkami preparatu Vascepa® zostanie oceniona poprzez analizę przekształconego ln Śr. Oprócz analizy ANOVA zostanie przeprowadzona analiza kowariancji (ANCOVA), w tym wartość bazowa jako współzmienna.
Dni 1 i 24
Przekształcone w ln Cmax,ss skorygowanej względem wartości początkowej (analiza pierwotna) i nieskorygowanej (analiza wtórna) całkowitej EPA, całkowitej DHA i całkowitej EPA+DHA po wielokrotnych dawkach preparatu Epanova™ w porównaniu z wielokrotnymi dawkami Vascepa®
Ramy czasowe: Dni 1 i 24
Ogólnoustrojowa ekspozycja skorygowanej wartości początkowej (analiza pierwotna) i nieskorygowanej (analiza wtórna) całkowitego EPA, całkowitego DHA i całkowitego EPA+DHA po wielokrotnych dawkach preparatu Epanova™ w porównaniu z wielokrotnymi dawkami preparatu Vascepa® zostanie oceniona poprzez analizę przekształconego ln Cmax, ss. Oprócz analizy ANOVA zostanie przeprowadzona analiza kowariancji (ANCOVA), w tym wartość bazowa jako współzmienna.
Dni 1 i 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AstraZeneca

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Michael D Davidson, MD, Omthera Pharmaceuticals/AstraZeneca
  • Główny śledczy: Sandra M Connolly, MD, Celerion

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • OM-EPA-009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami