Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puupölyn syöpää aiheuttaville vaikutuksille alttiina olevien työntekijöiden lääketieteellistä ja ammatillista valvontaa koskevien ohjeiden soveltaminen: CERBois-kohortti (CERBois)

torstai 25. elokuuta 2016 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Puupölyn syöpää aiheuttaville vaikutuksille alttiina olevien työntekijöiden lääketieteellistä ja ammatillista valvontaa koskevien ohjeiden soveltaminen: CERBois-kohortti. Toteutettavuusarviointi

Tarkoituksena on arvioida ammatillisesti aktiivisten oireettomien puutyöntekijöiden lääketieteellisen valvonnan toteutettavuutta kyselylomakkeilla ja nenäfibroskoopilla.

Toissijaisia ​​tarkoituksia ovat:

  • Toteutettavuusarviointi entisten ja todellisten ammatillisten näyttelyiden tunnistamisesta puupölystä ja erilaisista naso-sinusaalisista syöpää aiheuttavista aineista rinnakkaisten esitysten yhteydessä (formaldehydi, kromi, nikkeli, nahka)
  • Kuvaus työterveyslääkärin havaitsemista poikkeavista oireista, jotka tarvitsevat korva- ja kurkkutautitutkimuksen
  • Oireiden tai oireettomien henkilöiden nasofibroskoopin aiheuttamien tulosten ja tutkimusten kuvaus: naso-sinusaalisten adenokarsinoomatapausten laskenta
  • Arvio niiden työntekijöiden osallistumisesta, jotka jäävät eläkkeelle 2 vuoden kuluttua lääketieteelliseen valvontaohjelmaan osallistumisesta
  • Tiedonkulun arviointi eri toimijoiden välillä
  • Tämän kohdistetun seulonnan aiheuttamien kustannusten arviointi: välittömät lääketieteelliset kustannukset (seulotut sairaudet, aiheutetut lisätutkimukset…) ja välilliset kustannukset yritykselle (työntekijän poissaolon kesto siirron vuoksi, lääketieteelliset ja lisätutkimukset).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • AHI 33
      • Lille, Ranska
        • Pôle Santé Travail
      • Paris, Ranska
        • Gnmst-Btp
      • Paris, Ranska
        • Ville de Paris
      • Suresnes, Ranska
        • ACMS
      • Vandoeuvre Les Nancy, Ranska
        • Centres de Consultations de Pathologies Professionnelles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

44 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Analyysiväestö koostuu kaikista työterveysneuvonnassa havaituista työntekijöistä, jotka ovat altistuneet puupölylle vähintään 12 kuukauden ajalta ja joiden ensimmäinen altistuminen on yli 30 vuotta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Työntekijä tai käsityöläinen
  • Todellinen tai entinen ammatillinen näyttely puupölystä
  • Altistuminen puupölylle yli 30 vuotta (latenssi >30 vuotta)
  • Kumulatiivinen altistuminen puupölylle yli 12 kuukautta
  • Altistuminen puupölylle koneistustehtävien (sahaus, jyrsintä, höyläys, poraus, siltaus) tai kaikkien dokumentoitujen toimintojen aikana, jotka altistuvat puupölypitoisuudelle > 1 mg/m3 8 tunnin ajan
  • Työntekijä, jota seuraa osallistuvien työterveysosastojen työlääkäri
  • Työntekijä, joka hyväksyy ohjeiden suositteleman lääketieteellisen ammatillisen valvonnan
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Puun automaattikyselyn ymmärtämisvaikeudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Puupölylle altistuneet työntekijät
Menettely: Nasofibroskooppi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ammattimaisesti aktiivisten oireettomien työntekijöiden lääketieteelliseen valvontaohjelmaan osallistuminen
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Ammattimaisesti aktiivisten oireettomien työntekijöiden lääketieteelliseen valvontaohjelmaan osallistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Ammattimaisesti aktiivisten oireettomien työntekijöiden lääketieteelliseen valvontaohjelmaan osallistuminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Ammattimaisesti aktiivisten oireettomien työntekijöiden lääketieteelliseen valvontaohjelmaan osallistuminen
Aikaikkuna: 27 kuukautta
27 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Entisiä ja todellisia ammattinäyttelyitä puupölystä ja erilaisista naso-sinusaalisista syöpää aiheuttavista aineista
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Lääkärin arvioimien poikkeavien oireiden esiintyminen, joka vaatii otorinolaryngologian tutkimuksen
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Lääkärin arvioimien poikkeavien oireiden esiintyminen, joka vaatii otorinolaryngologian tutkimuksen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Naso-sinusaalisen adenokarsinooman diagnoosien laskeminen oireettomilla ja oireettomilla työntekijöillä nasofibroskoopin jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Naso-sinusaalisen adenokarsinooman diagnoosien laskeminen oireettomilla ja oireettomilla työntekijöillä nasofibroskoopin jälkeen
Aikaikkuna: 27 kuukautta
27 kuukautta
Osallistuminen lääkärinvalvontaohjelmaan työntekijöille, jotka jäävät eläkkeelle 2 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Tiedonkulun arviointi eri toimijoiden välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Tiedonkulun arviointi eri toimijoiden välillä
Aikaikkuna: 27 kuukautta
27 kuukautta
Lääketieteelliset kustannukset Seulonnan aiheuttamat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Lääketieteelliset kustannukset Seulonnan aiheuttamat
Aikaikkuna: 27 kuukautta
27 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Christophe PARIS, Pr, Centre de Consultations de Pathologies Professionnelles - Hôpitaux de Brabois - CHU de Nancy - France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 23. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 25. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 30. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 25. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2011/INCA/CERBOIS/PARIS-HERIN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia