LVR vaikeassa emfyseemassa käyttäen bronkoskooppista autologista veren tiputusta yhdessä keuhkoputkiensisäisten lättimien kanssa (BLOOD-VALVES)
Yhden käden pilottitutkimus keuhkojen volyymin vähentämisestä vaikeassa emfyseemassa käyttämällä bronkoskooppista autologista verta instillaatiota yhdessä keuhkoputkien kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on kattotermi, joka käsittää kaksi kokonaisuutta, jotka aiheuttavat progressiivista ja lopulta vammauttavaa hengenahdistusta. Keuhkolaajentuma on prosessi, joka tuhoaa terminaalisista keuhkoputkista distaalisia ilmatiloja, jolloin kaasunvaihtokudos häviää, elastinen rekyyli ja pienten hengitysteiden kehän suuntainen kiinnittyminen johtavat niiden romahtamiseen pakkohengityksen yhteydessä. Krooninen keuhkoputkentulehdus on keuhkoputkien häiriö, joka aiheuttaa liiallista tuotantoa ja heikentynyttä liman mobilisaatiota. Lisääntynyt parasympaattinen sävy ja hengitysteiden asteittainen uusiutuminen heikentävät vastetta keuhkoputkia laajentaville lääkkeille. Staattinen ja dynaaminen hyperinflaatio jatkuvasti laajentuneella rintakehällä ja litistyneellä pallealla huolimatta lisähengityslihasten lisääntyvästä käytöstä johtaa huonompaan hengityspumppuun.
Potilaat, joilla on vaikea emfyseema ja hyperinflaatio, voivat hyötyä keuhkojen tilavuuden vähentämistekniikoista, jotka on suunniteltu vähentämään kaasun pidättymistä ja parantamaan ilmavirtausta, rintakehän seinämää ja keuhkojen mekaniikkaa. Parhaat todisteet ovat olemassa keuhkojen tilavuuden vähentämiskirurgialle (LVRS), joka ei kuitenkaan ole riskitön, ja kiinnostus bronkoskooppisten keuhkojen tilavuuden vähentämistekniikoiden (BLVR) kehittämiseen, mukaan lukien keuhkoputkien sisäisten läppien asentaminen ja verituotteiden bronkoskooppinen tiputtaminen, on lisääntynyt. joiden on yksittäin osoitettu parantavan keuhkojen toimintaa, kuntoilukykyä ja elämänlaatua.
Suurin osa kokemuksesta bronkoskooppisesta keuhkojen tilavuuden pienentämisestä on saatu vuonna 2001 esitellyistä endobronkiaalisista läppäistä. Yksisuuntaiset venttiilit työnnetään segmentaalisiin hengitysteihin tyhjentämään keuhkojen keuhkolaajentuneimmat lohkot, mikä mahdollistaa vahingoittuneen, vähemmän sairaan kudoksen laajentumisen ja palauttaa toimintansa. Hyperinflaation vähenemisen ja keuhkojen toiminnan, harjoittelukapasiteetin ja elämänlaadun paranemisen on havaittu käyttämällä Olympuksen intra-keuhkoputkia (IBV Valve System) potilailla, joilla on ylemmässä lohkossa vallitseva emfyseema. Nämä parannukset ovat selkeimpiä niillä, joilla on radiologisesti ehjät lobaarihalkeamat. Korvaushavainnon uskotaan viittaavan sivuventilaatioon puuttumiseen, mikä voidaan vahvistaa käyttämällä Chartis-pallokatetrijärjestelmää. Potilaiden oikean valinnan varmistamiseksi suositellaan CT-halkeama-analyysin ja Chartis-mittauksen yhdistettyä lähestymistapaa.
Biologisten aineiden, kuten fibrinogeenin, trombiinin tai autologisen veren, bronkoskooppinen tiputtaminen alasegmenttisiin hengitysteihin indusoi keuhkojen tilavuuden pienenemistä aluksi hengitysteiden tukkeutumisesta ja resorptioatelektaasin seurauksena, jota seuraa paikallinen tulehdusreaktio, joka johtaa kudosten uudelleenmuodostukseen keuhkorakkuloiden tasolla, johon liittyy fibroosia ja supistumista. kohdelohko. Toisin kuin intra-keuhkoputken läppä, sivuventilaatio ei ole ongelma, sillä se ei näytä vaikuttavan lopputulokseen. Kustannukset ovat edullisemmat proteettisten implanttien hintaan. Alustavat tiedot vaiheiden 1 ja 2 tutkimuksista, joissa käytettiin fibrinogeenia ja trombiinia potilailla, joilla oli ylemmässä lohkossa vallitseva emfyseema, osoittivat parannuksia keuhkojen toiminnassa, harjoittelukapasiteetissa ja elämänlaadussa jopa 6 kuukauden ajan, ja suuntaus oli parempiin tuloksiin potilailla, jotka saivat 20 ml 10 ml) kuhunkin kahdeksaan alasegmenttikohtaan (neljä ylempää keilaa kohti). Useimmat potilaat kokivat itsestään rajoittuvan tulehdusreaktion, jolle oli tunnusomaista kuume, huonovointisuus, hengenahdistus, keuhkopussin rintakipu ja/tai leukosytoosi 24 tunnin sisällä. 11 potilaasta 50:stä vaiheen 2 potilaasta (22 %) koki toimenpiteeseen liittyvän keuhkoahtaumatautien pahenemisen, joka oli verrattavissa muihin endoskooppisen keuhkojen tilavuuden pienenemisen muotoihin. Samanlaisia fysiologisia ja oireellisia tuloksia havaittiin potilailla, joilla oli homogeeninen emfyseema 20 ml:lla (verus 10 ml) alasegmenttiä kohden. Bakeer ym. vertasivat bronkoskooppista keuhkojen tilavuuden pienenemistä potilailla, joilla oli heterogeeninen emfyseema käyttämällä autologista verta (n=7) fibriiniliimalla (n=8). Viikon 12 kohdalla molemmissa ryhmissä havaittiin tilastollisesti merkitseviä parannuksia hyperinflaatiossa, keuhkojen toiminnassa, harjoituskapasiteetissa (6MWT) ja elämänlaadussa. Keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheet olivat vähemmän kuin aikaisemmissa tutkimuksissa, mikä tekijöiden mukaan saattaa johtua kolminkertaisen luumenin pallokatetrin käytöstä, joka suojaa ympäröiviä alasegmenttejä ylivuodosta ja tahattomista tulehdusreaktioista.
Mahdollisuus laajentaa kelpoisuutta keuhkoputken läpän implantaatioon kattamaan ne, joilla on autologisella verellä hoidettu sivuventilaatio, on houkutteleva, eikä sitä ole vielä tutkittu.
Lisäksi keuhkoputkien sisäisten läppien ja autologisen veren tiputuksen toimintamekanismeja ei täysin ymmärretä, ja ne voivat ulottua keuhkojen tilavuuden vähentämistä pidemmälle. Venttiilitoimenpiteissä, joissa tilavuuden pienentämistä ei ole saavutettu, on kuvattu kliinisesti merkittäviä elämänlaadun parannuksia keuhkojen toiminnasta riippumatta. Puristetun keuhkon värvääminen, elastisen rekyylin palautuminen ja ilmavirran suuntaaminen ovat joitakin oletettuja vaikutuksia, jotka todennäköisesti koskevat pieniä hengitysteitä. Tätä voidaan tutkia esimerkiksi usealla hengitystyppihuuhdolla (MBNW), joka on pienten hengitysteiden sairauksien herkkä merkkiaine ja voi mitata ventilaation epähomogeenisuutta, toiminnallista jäännöskapasiteettia ja arvioida loukkuun jääneiden kaasujen määrää. Impulssioskilometria (IOS) antaa tietoa hengitysteiden resistanssista ja reaktanssista (yhdenmukaisuuden mitta) ja erottaa suuren ja pienen hengitysteiden vastuksen.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
- Rekrytointi
- Royal Brompton & Harefields Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrik Pettersson
- Puhelinnumero: 02073528121
- Sähköposti: p.pettersson@rbht.nhs.uk
-
Alatutkija:
- William McNulty, MBBS MRCP
-
Alatutkija:
- Justin L Garner, MBBS MRCP
-
Alatutkija:
- Eric Tenda, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40 tai vanhempi
- Vaikean COPD:n diagnoosi
- Lopetti tupakoinnin vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa.
- Hän on suorittanut keuhkojen kuntoutusohjelman 12 kuukauden sisällä ennen hoitoa ja/tai suorittanut säännöllisesti ylläpitohengityskuntoutusta, jos ensimmäinen valvottu hoito tapahtui yli 12 kuukautta ennen lähtötason testausta.
- Saatu influenssarokotus paikallisten suositusten ja/tai käytäntöjen mukaisesti.
- Lue, ymmärsi ja allekirjoitti Ilmoitettu suostumuslomakkeen.
- Hengenahdistuspisteet ≥2 mMRC-asteikolla 0-4.
- FEV1 %pred <45 % ja FEV1/FVC <60 %.
- TLC %pred >100 % JA RV %pred >175 %.
- RV/TLC > 55 %
- CT-rintakehän on osoitettava heterogeenista emfyseemaa ja vaurioitunutta interlobar-halkeamaa (75-90 % ehjä) hoitolohkossa. Skannaukset analysoidaan käyttämällä omaa ohjelmistoa heterogeenisyyden ja halkeaman eheyden prosenttiosuuden laskemiseksi.
- Chartis-pallokatetrin arviointi vahvistaa, että kohdelohkossa on sivuventilaatiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Tutkittavalla on ollut toistuvia kliinisesti merkittäviä hengitystieinfektioita, jotka määritellään kolmeksi tai useammaksi sairaalahoidoksi hengitystieinfektion vuoksi ilmoittautumista edeltävän vuoden aikana.
- Potilaalla on kliinisesti merkittävä bronkiektaasi.
- Alfa-1 AT-puutos.
- Astman sairaushistoria.
- Tutkittavalla on muita sairauksia, jotka voivat merkittävästi heikentää kykyä parantaa harjoittelukykyä (esim. vaikea niveltulehdus, suunniteltu polvileikkaus), tai 6MWT:n lähtötason rajoitus ei johdu hengenahdistuksesta.
- Tutkittavalla on todisteita muista vakavasta sairaudesta (kuten, mutta ei rajoittuen, keuhkosyöpään tai munuaisten vajaatoimintaan), jotka tutkijan arvion mukaan voivat vaarantaa kohteen eloonjäämisen tutkimuksen ajan.
- Koehenkilö on raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
- Koehenkilö ei siedä bronkoskoopiaa tietoisessa sedaatiossa tai yleisanestesiassa.
- Koehenkilöllä on vakavia kaasunvaihtohäiriöitä, jotka määritellään seuraavasti: PaCO2 >8,0 kPa ja/tai PaO2 < 6,0 kPa (huoneilmassa).
- FEV1 <15 % ennustettu ja kokonaiskeuhkojen CO-otto (TLCO) <20 % ennustettu.
- Koehenkilö ei kykene kävelemään yli 140 metriä 6 minuutissa.
- Potilaalla on vaikea keuhkoverenpainetauti, joka määritellään oikean kammion systolisella paineella > 45 mmHg mitattuna rintakehän kaikukuvauksessa.
- Koehenkilöllä on jättimäisiä härät > 1/3 keuhkojen tilavuudesta.
- Leikkausta vaativa keuhkokyhmy.
- Koehenkilölle on tehty aiempi LVR-leikkaus, keuhkonsiirto tai lobektomia.
- Koehenkilö on ollut mukana keuhkojen lääke- tai laitetutkimuksissa 30 päivän aikana ennen tätä tutkimusta.
- Potilas ottaa > 10 mg prednisonia (tai vastaavan annoksen samanlaista steroidia) päivittäin.
- Kohde vaatii korkeatasoista kroonista immunomoduloivaa hoitoa keskivaikean tai vaikean kroonisen tulehduksellisen autoimmuunisairauden hoitamiseksi.
- Potilaalla on verihiutaleiden esto (kuten Plavix) tai antikoagulanttihoito (kuten varfariini tai NOAC), jota ei voida lopettaa ennen toimenpidettä.
- Koehenkilöllä on tunnettu herkkyys tai allergia nikkelille.
- Potilaalla on tunnettu herkkyys bronkoskoopian suorittamiseen tarvittaville lääkkeille.
- Tutkittavalla on jokin muu sairaus, tila (sairaat) tai tapa (tottumuksia), jotka häiritsisivät tutkimuksen ja seuranta-arviointien suorittamista, lisäisivät bronkoskoopian tai arviointien riskejä tai voisivat tutkijan arvion mukaan häiritä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkoputkien sisäinen läppä ja veri
Bronkoskooppinen keuhkojen tilavuuden pienentäminen käyttämällä intra-keuhkoputkia yhdistettynä autologiseen veren tiputukseen.
|
Keuhkoputkensisäinen läppäistutus yhdessä autologisen veren tiputuksen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FEV1:n muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä keuhkojen tilavuuden vähentämishoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CT-lobar-tilavuuksien muutos lähtötilanteesta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
SGRQ:n muutos lähtötilanteesta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Hengenahdistuspisteiden muutos lähtötasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta RV:ssä 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta TLC:ssä 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta RV/TLC:ssä 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta TLCO:ssa 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Keuhkojen hoitomyöntyvyyden muutos lähtötasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Hengityksen epähomogeenisuuden muutos lähtötasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Coxson HO, Nasute Fauerbach PV, Storness-Bliss C, Muller NL, Cogswell S, Dillard DH, Finger CL, Springmeyer SC. Computed tomography assessment of lung volume changes after bronchial valve treatment. Eur Respir J. 2008 Dec;32(6):1443-50. doi: 10.1183/09031936.00056008. Epub 2008 Aug 6.
- Springmeyer SC, Bolliger CT, Waddell TK, Gonzalez X, Wood DE; IBV Valve Pilot Trials Research Teams. Treatment of heterogeneous emphysema using the spiration IBV valves. Thorac Surg Clin. 2009 May;19(2):247-53, ix-x. doi: 10.1016/j.thorsurg.2009.02.005.
- Sterman DH, Mehta AC, Wood DE, Mathur PN, McKenna RJ Jr, Ost DE, Truwit JD, Diaz P, Wahidi MM, Cerfolio R, Maxfield R, Musani AI, Gildea T, Sheski F, Machuzak M, Haas AR, Gonzalez HX, Springmeyer SC; IBV Valve US Pilot Trial Research Team. A multicenter pilot study of a bronchial valve for the treatment of severe emphysema. Respiration. 2010;79(3):222-33. doi: 10.1159/000259318. Epub 2009 Nov 17.
- Ninane V, Geltner C, Bezzi M, Foccoli P, Gottlieb J, Welte T, Seijo L, Zulueta JJ, Munavvar M, Rosell A, Lopez M, Jones PW, Coxson HO, Springmeyer SC, Gonzalez X. Multicentre European study for the treatment of advanced emphysema with bronchial valves. Eur Respir J. 2012 Jun;39(6):1319-25. doi: 10.1183/09031936.00019711.
- Eberhardt R, Gompelmann D, Schuhmann M, Reinhardt H, Ernst A, Heussel CP, Herth FJF. Complete unilateral vs partial bilateral endoscopic lung volume reduction in patients with bilateral lung emphysema. Chest. 2012 Oct;142(4):900-908. doi: 10.1378/chest.11-2886.
- Franke KJ, Nilius G, Domanski U, Ruhle KH. [Unilateral reduction of lung volume by application of intrabronchial valves on patients selected after endoscopic collateral ventilation assessment]. Pneumologie. 2014 Feb;68(2):100-5. doi: 10.1055/s-0033-1359025. Epub 2013 Dec 16. German.
- Perch M, Riise GC, Hogarth K, Musani AI, Springmeyer SC, Gonzalez X, Iversen M. Endoscopic treatment of native lung hyperinflation using endobronchial valves in single-lung transplant patients: a multinational experience. Clin Respir J. 2015 Jan;9(1):104-10. doi: 10.1111/crj.12116. Epub 2014 Apr 15.
- Wood DE, Nader DA, Springmeyer SC, Elstad MR, Coxson HO, Chan A, Rai NS, Mularski RA, Cooper CB, Wise RA, Jones PW, Mehta AC, Gonzalez X, Sterman DH; IBV Valve Trial Research Team. The IBV Valve trial: a multicenter, randomized, double-blind trial of endobronchial therapy for severe emphysema. J Bronchology Interv Pulmonol. 2014 Oct;21(4):288-97. doi: 10.1097/LBR.0000000000000110.
- Szlubowska S, Zalewska-Puchala J, Majda A, Kocon P, Soja J, Gnass M, Pasko E, Cmiel A, Szlubowski A, Kuzdzal J. The influence of lung volume reduction with intrabronchial valves on the quality of life of patients with heterogeneous emphysema - a prospective study. Pneumonol Alergol Pol. 2015;83(6):418-23. doi: 10.5603/PiAP.2015.0069.
- Snell GI, Holsworth L, Borrill ZL, Thomson KR, Kalff V, Smith JA, Williams TJ. The potential for bronchoscopic lung volume reduction using bronchial prostheses: a pilot study. Chest. 2003 Sep;124(3):1073-80. doi: 10.1378/chest.124.3.1073.
- Toma TP, Hopkinson NS, Hillier J, Hansell DM, Morgan C, Goldstraw PG, Polkey MI, Geddes DM. Bronchoscopic volume reduction with valve implants in patients with severe emphysema. Lancet. 2003 Mar 15;361(9361):931-3. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12762-6.
- Koster TD, Slebos DJ. The fissure: interlobar collateral ventilation and implications for endoscopic therapy in emphysema. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Apr 13;11:765-73. doi: 10.2147/COPD.S103807. eCollection 2016.
- Ingenito EP, Reilly JJ, Mentzer SJ, Swanson SJ, Vin R, Keuhn H, Berger RL, Hoffman A. Bronchoscopic volume reduction: a safe and effective alternative to surgical therapy for emphysema. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 15;164(2):295-301. doi: 10.1164/ajrccm.164.2.2011085.
- Ingenito EP, Berger RL, Henderson AC, Reilly JJ, Tsai L, Hoffman A. Bronchoscopic lung volume reduction using tissue engineering principles. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):771-8. doi: 10.1164/rccm.200208-842OC. Epub 2002 Oct 11.
- Reilly J, Washko G, Pinto-Plata V, Velez E, Kenney L, Berger R, Celli B. Biological lung volume reduction: a new bronchoscopic therapy for advanced emphysema. Chest. 2007 Apr;131(4):1108-13. doi: 10.1378/chest.06-1754.
- Criner GJ, Pinto-Plata V, Strange C, Dransfield M, Gotfried M, Leeds W, McLennan G, Refaely Y, Tewari S, Krasna M, Celli B. Biologic lung volume reduction in advanced upper lobe emphysema: phase 2 results. Am J Respir Crit Care Med. 2009 May 1;179(9):791-8. doi: 10.1164/rccm.200810-1639OC. Epub 2009 Jan 29.
- Bakeer M, Abdelgawad TT, El-Metwaly R, El-Morsi A, El-Badrawy MK, El-Sharawy S. Low cost biological lung volume reduction therapy for advanced emphysema. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Aug 3;11:1793-800. doi: 10.2147/COPD.S112009. eCollection 2016.
- Refaely Y, Dransfield M, Kramer MR, Gotfried M, Leeds W, McLennan G, Tewari S, Krasna M, Criner GJ. Biologic lung volume reduction therapy for advanced homogeneous emphysema. Eur Respir J. 2010 Jul;36(1):20-7. doi: 10.1183/09031936.00106009. Epub 2009 Nov 19.
- Lopes AJ, Mafort TT. Correlations between small airway function, ventilation distribution, and functional exercise capacity in COPD patients. Lung. 2014 Oct;192(5):653-9. doi: 10.1007/s00408-014-9626-1. Epub 2014 Jul 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 135459
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoputkien sisäinen läppä ja veri
-
NCT06232668Rekrytointi