WBV:n vaikutukset lihasjäykkyyteen ja refleksiaktiivisuuteen aivohalvauksessa.
Koko kehon tärinän (WBV) vaikutukset aivohalvauksen jälkeisten ihmisten lihasjäykkyyteen ja refleksiaktiivisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spastinen hypertonia on yleinen aivohalvauksen jälkeen. Koko kehon värähtelyllä (WBV) tiedetään moduloivan vaikutusta lihasrefleksitoimintaan ja verenkiertoon muissa populaatioissa, ja sillä on siten potentiaalisia sovelluksia aivohalvauksen jälkeisen spastisen hypertonian hoidossa. WBV:n mahdollisia vaikutuksia jalkalihasten jäykkyyteen aivohalvauksen kuntoutuksessa ei kuitenkaan tunneta. Tieteelliset todisteet ovat oikeutettuja täyttämään tiedon aukon.
Tarkoitus Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia WBV:n akuuttia vaikutusta jalkojen lihasten H-refleksiin, jäykkyyteen ja verenkiertoon ihmisillä, joilla on krooninen aivohalvaus.
Menetelmät Kroonista aivohalvausta sairastavat henkilöt rekrytoidaan yhteisön oma-apuryhmistä ja olemassa olevista potilastietokannoista. Asiaankuuluvat tiedot (esim. väestötiedot, sairaushistoria) saadaan potilaskertomuksista ja aihehaastatteluista. Jokaisen koehenkilön on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit: (1) kroonisen aivohalvauksen diagnoosi, (2) yhteisössä asuminen, (3) kyky noudattaa yksinkertaisia sanallisia ohjeita. Poissulkemiskriteerit ovat: (1) muut neurologisten sairauksien diagnoosit, (2) merkittävät tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (esim. amputatiot), (3) metalli-implantteja alaraajoissa tai selkärangassa, (4) äskettäinen alaraajan murtuma, (5) osteoporoosin diagnoosi, (6) vestibulaarisairaudet, (7) perifeerinen verisuonisairaus ja (11) muut vakavat sairaudet tai harjoituksen vasta-aiheet.
Tämä on yksisokkoutettu satunnaistettu potilaan sisäinen cross-over-tutkimus. Jokaisen osallistujan soleus H-refleksi, jäykkyys ja mediaalisen gastrocnemiuksen (MG) veren perfuusio arvioitiin ultraäänellä molemmilta puolilta ennen ja jälkeen joko 5 minuutin WBV-toimenpiteen (30 hertsiä, 1,5 mm, polvi taivutettu 60 astetta) tai ei-WBV-tila (5 minuuttia). Mittaukset suoritettiin lähtötilanteessa ja 1 minuutin välein toimenpiteen jälkeen 5 minuuttiin asti. Saatuihin tuloksiin sisältyi jalkapohjan H/M-suhde, leikkausmoduuli ja MG-lihaksen verisuoniindeksi (VI).
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, jolla on diagnosoitu aivopuoliskon aivohalvaus > 6 kuukautta,
- Lääketieteellisesti vakaa,
- Pystyy seisomaan itsenäisesti vähintään 1 minuutin ajan ja
- Mas-pisteet > 1 mitattuna nilkan jalkapohjan koukistajista.
Poissulkemiskriteerit:
- aivorungon tai pikkuaivojen aivohalvaus,
- Muu neurologinen sairaus,
- Vakava tuki- ja liikuntaelin- tai sydän- ja verisuonisairaus,
- Nilkan vaikea kontraktuuri, jota ei voida asettaa neutraaliin asentoon.
- metalli-implantteja tai äskettäin tapahtuneet murtumat alaraajoissa tai selkärangassa,
- Tuore ihohaava alaraajoissa, erityisesti polvitaipeen kuoppa
- Muut vakavat sairaudet tai harjoituksen vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Tämä ryhmä seisoo polvi taivutettuna 60 astetta samalla tärinätasolla 60 sekunnin ajan 5 kertaa 60 sekunnin lepovälillä, mutta tärinää ei anneta.
|
seisoo tärinätasolla ilman tärinäsignaaleja.
seisoo tärinätasolla ilman tärinäsignaaleja.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Korkean intensiteetin koko kehon tärinä
Tämä ryhmä seisoo polvi taivutettuna 60 astetta samalla tärinätasolla 60 sekunnin ajan 5 kertaa 60 sekunnin lepovälillä.
Koko kehon tärinäalusta asetetaan taajuudelle 30 Hz ja amplitudille 1,5 mm.
|
seisoo tärinätasolla, WBV taajuudella 30 Hz, 1,5 mm.
seisoo tärinätasolla, WBV taajuudella 30 Hz, 1,5 mm.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pareettisen jalkalihaksen H-refleksi
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
|
Mittaa synaptisen transmission tehokkuutta
|
Välittömästi ennen interventiota
|
|
Pareettisen jalkalihaksen H-refleksi
Aikaikkuna: 1. minuutti intervention jälkeen
|
Mittaa synaptisen transmission tehokkuutta
|
1. minuutti intervention jälkeen
|
|
Pareettisen jalkalihaksen H-refleksi
Aikaikkuna: 2. minuutti intervention jälkeen
|
Mittaa synaptisen transmission tehokkuutta
|
2. minuutti intervention jälkeen
|
|
Pareettisen jalkalihaksen H-refleksi
Aikaikkuna: 3 minuuttia intervention jälkeen
|
Mittaa synaptisen transmission tehokkuutta
|
3 minuuttia intervention jälkeen
|
|
Pareettisen jalkalihaksen H-refleksi
Aikaikkuna: 4 minuuttia intervention jälkeen
|
Mittaa synaptisen transmission tehokkuutta
|
4 minuuttia intervention jälkeen
|
|
Pareettisen jalkalihaksen H-refleksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia intervention jälkeen
|
Mittaa synaptisen transmission tehokkuutta
|
5 minuuttia intervention jälkeen
|
|
Pareetic mediaal gastrocnemius lihasjäykkyys
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
|
Mitattu Supersonic elastografialla nilkan ollessa neutraalissa asennossa
|
Välittömästi ennen interventiota
|
|
Pareetic mediaal gastrocnemius lihasjäykkyys
Aikaikkuna: 1. minuutti intervention jälkeen
|
Mitattu Supersonic elastografialla nilkan ollessa neutraalissa asennossa
|
1. minuutti intervention jälkeen
|
|
Pareetic mediaal gastrocnemius lihasjäykkyys
Aikaikkuna: 2. minuutti intervention jälkeen
|
Mitattu Supersonic elastografialla nilkan ollessa neutraalissa asennossa
|
2. minuutti intervention jälkeen
|
|
Pareetic mediaal gastrocnemius lihasjäykkyys
Aikaikkuna: 3 minuuttia intervention jälkeen
|
Mitattu Supersonic elastografialla nilkan ollessa neutraalissa asennossa
|
3 minuuttia intervention jälkeen
|
|
Pareetic mediaal gastrocnemius lihasjäykkyys
Aikaikkuna: 4 minuuttia intervention jälkeen
|
Mitattu Supersonic elastografialla nilkan ollessa neutraalissa asennossa
|
4 minuuttia intervention jälkeen
|
|
Pareetic mediaal gastrocnemius lihasjäykkyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia intervention jälkeen
|
Mitattu Supersonic elastografialla nilkan ollessa neutraalissa asennossa
|
5 minuuttia intervention jälkeen
|
|
Ei-pareettisen jalkalihaksen H-refleksi
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
|
Mittaa synaptisen transmission tehokkuutta
|
Välittömästi ennen interventiota
|
|
Ei-pareettisen jalkalihaksen H-refleksi
Aikaikkuna: 1. minuutti intervention jälkeen
|
Mittaa synaptisen transmission tehokkuutta
|
1. minuutti intervention jälkeen
|
|
Ei-pareettisen jalkalihaksen H-refleksi
Aikaikkuna: 2. minuutti intervention jälkeen
|
Mittaa synaptisen transmission tehokkuutta
|
2. minuutti intervention jälkeen
|
|
Ei-pareettisen jalkalihaksen H-refleksi
Aikaikkuna: 3 minuuttia intervention jälkeen
|
Mittaa synaptisen transmission tehokkuutta
|
3 minuuttia intervention jälkeen
|
|
Ei-pareettisen jalkalihaksen H-refleksi
Aikaikkuna: 4 minuuttia intervention jälkeen
|
Mittaa synaptisen transmission tehokkuutta
|
4 minuuttia intervention jälkeen
|
|
Ei-pareettisen jalkalihaksen H-refleksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia intervention jälkeen
|
Mittaa synaptisen transmission tehokkuutta
|
5 minuuttia intervention jälkeen
|
|
Ei-pareettisen mediaalisen gastrocnemiuksen lihasjäykkyys
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
|
Mitattu Supersonic elastografialla nilkan ollessa neutraalissa asennossa
|
Välittömästi ennen interventiota
|
|
Ei-pareettisen mediaalisen gastrocnemiuksen lihasjäykkyys
Aikaikkuna: 1. minuutti intervention jälkeen
|
Mitattu Supersonic elastografialla nilkan ollessa neutraalissa asennossa
|
1. minuutti intervention jälkeen
|
|
Ei-pareettisen mediaalisen gastrocnemiuksen lihasjäykkyys
Aikaikkuna: 2. minuutti intervention jälkeen
|
Mitattu Supersonic elastografialla nilkan ollessa neutraalissa asennossa
|
2. minuutti intervention jälkeen
|
|
Ei-pareettisen mediaalisen gastrocnemiuksen lihasjäykkyys
Aikaikkuna: 3 minuuttia intervention jälkeen
|
Mitattu Supersonic elastografialla nilkan ollessa neutraalissa asennossa
|
3 minuuttia intervention jälkeen
|
|
Ei-pareettisen mediaalisen gastrocnemiuksen lihasjäykkyys
Aikaikkuna: 4 minuuttia intervention jälkeen
|
Mitattu Supersonic elastografialla nilkan ollessa neutraalissa asennossa
|
4 minuuttia intervention jälkeen
|
|
Ei-pareettisen mediaalisen gastrocnemiuksen lihasjäykkyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia intervention jälkeen
|
Mitattu Supersonic elastografialla nilkan ollessa neutraalissa asennossa
|
5 minuuttia intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pareettisen mediaalisen gastrocnemius-lihaksen lihaksensisäinen verenkierto
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
|
Mitattu teho Doppler-ultraäänellä
|
Välittömästi ennen interventiota
|
|
Pareettisen mediaalisen gastrocnemius-lihaksen lihaksensisäinen verenkierto
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua interventiosta
|
Mitattu teho Doppler-ultraäänellä
|
1 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Pareettisen mediaalisen gastrocnemius-lihaksen lihaksensisäinen verenkierto
Aikaikkuna: 2. minuutti intervention jälkeen
|
Mitattu teho Doppler-ultraäänellä
|
2. minuutti intervention jälkeen
|
|
Pareettisen mediaalisen gastrocnemius-lihaksen lihaksensisäinen verenkierto
Aikaikkuna: 3 minuuttia intervention jälkeen
|
Mitattu teho Doppler-ultraäänellä
|
3 minuuttia intervention jälkeen
|
|
Pareettisen mediaalisen gastrocnemius-lihaksen lihaksensisäinen verenkierto
Aikaikkuna: 4 minuuttia intervention jälkeen
|
Mitattu teho Doppler-ultraäänellä
|
4 minuuttia intervention jälkeen
|
|
Pareettisen mediaalisen gastrocnemius-lihaksen lihaksensisäinen verenkierto
Aikaikkuna: 5 minuuttia intervention jälkeen
|
Mitattu teho Doppler-ultraäänellä
|
5 minuuttia intervention jälkeen
|
|
Ei-pareeettisen mediaalisen gastrocnemius-lihaksen lihaksensisäinen verenkierto
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
|
Mitattu teho Doppler-ultraäänellä
|
Välittömästi ennen interventiota
|
|
Ei-pareeettisen mediaalisen gastrocnemius-lihaksen lihaksensisäinen verenkierto
Aikaikkuna: 1 minuutti intervention jälkeen
|
Mitattu teho Doppler-ultraäänellä
|
1 minuutti intervention jälkeen
|
|
Ei-pareeettisen mediaalisen gastrocnemius-lihaksen lihaksensisäinen verenkierto
Aikaikkuna: 2. minuutti intervention jälkeen
|
Mitattu teho Doppler-ultraäänellä
|
2. minuutti intervention jälkeen
|
|
Ei-pareeettisen mediaalisen gastrocnemius-lihaksen lihaksensisäinen verenkierto
Aikaikkuna: 3 minuuttia intervention jälkeen
|
Mitattu teho Doppler-ultraäänellä
|
3 minuuttia intervention jälkeen
|
|
Movi Pareettisen mediaalisen gastrocnemius-lihaksen lihaksensisäinen verenkierto
Aikaikkuna: 4 minuuttia intervention jälkeen
|
Mitattu teho Doppler-ultraäänellä
|
4 minuuttia intervention jälkeen
|
|
Ei-pareeettisen mediaalisen gastrocnemius-lihaksen lihaksensisäinen verenkierto
Aikaikkuna: 5 minuuttia intervention jälkeen
|
Mitattu teho Doppler-ultraäänellä
|
5 minuuttia intervention jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arvio moottorin palautumisesta aivohalvauksen jälkeen – alaraajat
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
|
Arvioi ja mittaa motorista palautumista aivohalvauksen jälkeisillä hemiplegisillä potilailla
|
Välittömästi ennen interventiota
|
|
Lyhyt tasapainoarviointijärjestelmien testi
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
|
Välittömästi ennen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hector WH Tsang, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20161117007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
NCT07287059RekrytointiPost-Stroke Hemiplegia
-
NCT07318376Ei vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointi
-
NCT07208019RekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)
-
NCT07468149ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post Stroke
-
NCT07452276RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Tekoäly
-
NCT07432204RekrytointiMasennus | Ahdistus | Post Stroke
-
NCT06986421Rekrytointi
-
NCT07546877RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Kliiniset tutkimukset pareettinen jalkaohjaus
-
NCT04255290Valmis
-
NCT02292888Tuntematon
-
NCT03104127ValmisAivohalvaus | Elämänlaatu | Verisuonten jäykkyys | Kävely, hemipleginen
-
NCT04448483Valmis
-
NCT06937242RekrytointiAlaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma) | Amputaatio | Proteesin käyttäjä | Raaja; Poissaolo, synnynnäinen, alempi | Amputaatio; Traumaattinen, jalat: Reisi, lonkan ja polven välissä | Alaraajan amputaatio polven yläpuolella
-
NCT04784429Aktiivinen, ei rekrytointiAlaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma) | Alaraajan amputaatiopolvi | Alaraajan synnynnäinen amputaatio
-
NCT06074653Valmis
-
NCT03588663ValmisBionisen jalan käytön vaikutus aivohalvauspotilaiden fysiologisiin ja biomekaanisiin toimenpiteisiinAivohalvaus | Liikunta | Kävely, hemipleginen