Virkningerne af WBV på muskelstivhed og refleksaktivitet i slagtilfælde.
Virkningerne af helkropsvibrationer (WBV) på muskelstivhed og refleksaktivitet hos mennesker efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spastisk hypertoni er almindelig efter slagtilfælde. Helkropsvibrationer (WBV) er kendt for at have modulerende virkninger af muskelrefleksaktivitet og blodgennemstrømning i andre populationer og har således potentielle anvendelser til behandling af spastisk hypertoni efter slagtilfælde. Imidlertid er de potentielle virkninger af WBV på benmuskelstivhed ved genoptræning af slagtilfælde ukendt. Videnskabelig dokumentation er berettiget til at udfylde videnshullet.
Formål Denne undersøgelse har til formål at undersøge den akutte effekt af WBV på benmuskel H-refleks, stivhed og blodperfusion hos mennesker med kronisk slagtilfælde.
Metoder Personer med kronisk slagtilfælde vil blive rekrutteret fra samfundets selvhjælpsgrupper og eksisterende patientdatabase. Relevante oplysninger (f.eks. demografiske oplysninger, sygehistorie) vil blive indhentet fra lægejournaler og emneinterviews. Hvert individ skal opfylde følgende inklusionskriterier: (1) diagnose af kronisk slagtilfælde, (2) beboelse i lokalsamfundet, (3) i stand til at følge simple verbale instruktioner. Eksklusionskriterier er: (1) andre diagnoser af neurologiske tilstande, (2) signifikante muskuloskeletale tilstande (f.eks. amputationer), (3) metalimplantater i underekstremiteten eller rygsøjlen, (4) nyligt brud i underekstremiteten, (5) diagnose af osteoporose, (6) vestibulære lidelser, (7) perifer vaskulær sygdom og (11) andre alvorlige sygdomme eller kontraindikationer til træning.
Dette er en enkelt-blindet randomiseret inden for patient cross-over undersøgelse. Hver deltager blev evalueret for soleus H-refleks, stivhed og blodperfusion af den mediale gastrocnemius (MG) ved hjælp af ultralyd på begge sider før og efter enten en 5-minutters WBV-intervention (30 Hertz, 1,5 mm, knæ bøjet 60 grader) eller en tilstand uden WBV (5 minutter). Målingerne blev udført ved baseline og hvert 1. minut efter intervention op til 5 minutter. De genererede resultater inkluderede soleus H/M-forholdet, shear modulus og vaskulært indeks (VI) af MG-musklen.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen med diagnosen et hemisfærisk slagtilfælde >6 måneder,
- Medicinsk stabil,
- Kan stå selvstændigt i mindst 1 minut og
- Mas score >1 målt ved ankel plantar flexors.
Ekskluderingskriterier:
- hjernestamme eller cerebellar slagtilfælde,
- Anden neurologisk tilstand,
- Alvorlig muskuloskeletal eller hjerte-kar-sygdom,
- Alvorlig kontraktur af anklen, som ikke kan sættes i neutral position.
- Metalimplantater eller nylige brud i underekstremiteterne eller rygsøjlen,
- Frisk hud sår i underekstremiteter, især popliteal fossa
- Andre alvorlige sygdomme eller kontraindikation for træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Denne gruppe vil stå med knæbøjning 60 grader på den samme vibrationsplatform i 60 sekunder i 5 gange med 60 sekunders hvileinterval, men der vil ikke blive givet vibrationer.
|
stående på vibrationsplatformen uden vibrationssignaler.
stående på vibrationsplatformen uden vibrationssignaler.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Højintensiv helkropsvibration
Denne gruppe vil stå med knæbøjning 60 grader på den samme vibrationsplatform i 60 sekunder i 5 gange med 60 sekunders hvileinterval.
Hele kroppens vibrationsplatform vil blive indstillet med frekvens på 30Hz og amplitude på 1,5 mm.
|
stående på vibrationsplatformen med WBV ved 30Hz, 1,5 mm.
stående på vibrationsplatformen med WBV ved 30Hz, 1,5 mm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
H-refleks af paretisk soleus muskel
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
|
At måle effektiviteten af synaptisk transmission
|
Umiddelbart før indgrebet
|
|
H-refleks af paretisk soleus muskel
Tidsramme: 1. minut efter indgrebet
|
At måle effektiviteten af synaptisk transmission
|
1. minut efter indgrebet
|
|
H-refleks af paretisk soleus muskel
Tidsramme: 2. minut efter indgrebet
|
At måle effektiviteten af synaptisk transmission
|
2. minut efter indgrebet
|
|
H-refleks af paretisk soleus muskel
Tidsramme: 3. minut efter indgrebet
|
At måle effektiviteten af synaptisk transmission
|
3. minut efter indgrebet
|
|
H-refleks af paretisk soleus muskel
Tidsramme: 4. minut efter indgrebet
|
At måle effektiviteten af synaptisk transmission
|
4. minut efter indgrebet
|
|
H-refleks af paretisk soleus muskel
Tidsramme: 5. minut efter indgrebet
|
At måle effektiviteten af synaptisk transmission
|
5. minut efter indgrebet
|
|
Muskelstivhed af paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
|
Målt ved Supersonic elastografi med ankel i neutral position
|
Umiddelbart før indgrebet
|
|
Muskelstivhed af paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 1. minut efter indgrebet
|
Målt ved Supersonic elastografi med ankel i neutral position
|
1. minut efter indgrebet
|
|
Muskelstivhed af paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 2. minut efter indgrebet
|
Målt ved Supersonic elastografi med ankel i neutral position
|
2. minut efter indgrebet
|
|
Muskelstivhed af paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 3. minut efter indgrebet
|
Målt ved Supersonic elastografi med ankel i neutral position
|
3. minut efter indgrebet
|
|
Muskelstivhed af paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 4. minut efter indgrebet
|
Målt ved Supersonic elastografi med ankel i neutral position
|
4. minut efter indgrebet
|
|
Muskelstivhed af paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 5. minut efter indgrebet
|
Målt ved Supersonic elastografi med ankel i neutral position
|
5. minut efter indgrebet
|
|
H-refleks af ikke-paretisk soleusmuskel
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
|
At måle effektiviteten af synaptisk transmission
|
Umiddelbart før indgrebet
|
|
H-refleks af ikke-paretisk soleusmuskel
Tidsramme: 1. minut efter indgrebet
|
At måle effektiviteten af synaptisk transmission
|
1. minut efter indgrebet
|
|
H-refleks af ikke-paretisk soleusmuskel
Tidsramme: 2. minut efter indgrebet
|
At måle effektiviteten af synaptisk transmission
|
2. minut efter indgrebet
|
|
H-refleks af ikke-paretisk soleusmuskel
Tidsramme: 3. minut efter indgrebet
|
At måle effektiviteten af synaptisk transmission
|
3. minut efter indgrebet
|
|
H-refleks af ikke-paretisk soleusmuskel
Tidsramme: 4. minut efter indgrebet
|
At måle effektiviteten af synaptisk transmission
|
4. minut efter indgrebet
|
|
H-refleks af ikke-paretisk soleusmuskel
Tidsramme: 5. minut efter indgrebet
|
At måle effektiviteten af synaptisk transmission
|
5. minut efter indgrebet
|
|
Muskelstivhed af ikke-paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
|
Målt ved Supersonic elastografi med ankel i neutral position
|
Umiddelbart før indgrebet
|
|
Muskelstivhed af ikke-paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 1. minut efter indgrebet
|
Målt ved Supersonic elastografi med ankel i neutral position
|
1. minut efter indgrebet
|
|
Muskelstivhed af ikke-paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 2. minut efter indgrebet
|
Målt ved Supersonic elastografi med ankel i neutral position
|
2. minut efter indgrebet
|
|
Muskelstivhed af ikke-paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 3. minut efter indgrebet
|
Målt ved Supersonic elastografi med ankel i neutral position
|
3. minut efter indgrebet
|
|
Muskelstivhed af ikke-paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 4. minut efter indgrebet
|
Målt ved Supersonic elastografi med ankel i neutral position
|
4. minut efter indgrebet
|
|
Muskelstivhed af ikke-paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 5. minut efter indgrebet
|
Målt ved Supersonic elastografi med ankel i neutral position
|
5. minut efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intramuskulær blodperfusion af paretisk medial gastrocnemius muskel
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
|
Målt ved power Doppler ultralyd
|
Umiddelbart før indgrebet
|
|
Intramuskulær blodperfusion af paretisk medial gastrocnemius muskel
Tidsramme: 1 minut efter indgrebet
|
Målt ved power Doppler ultralyd
|
1 minut efter indgrebet
|
|
Intramuskulær blodperfusion af paretisk medial gastrocnemius muskel
Tidsramme: 2. minut efter indgrebet
|
Målt ved power Doppler ultralyd
|
2. minut efter indgrebet
|
|
Intramuskulær blodperfusion af paretisk medial gastrocnemius muskel
Tidsramme: 3. minut efter indgrebet
|
Målt ved power Doppler ultralyd
|
3. minut efter indgrebet
|
|
Intramuskulær blodperfusion af paretisk medial gastrocnemius muskel
Tidsramme: 4. minut efter indgrebet
|
Målt ved power Doppler ultralyd
|
4. minut efter indgrebet
|
|
Intramuskulær blodperfusion af paretisk medial gastrocnemius muskel
Tidsramme: 5. minut efter indgrebet
|
Målt ved power Doppler ultralyd
|
5. minut efter indgrebet
|
|
Intramuskulær blodperfusion af ikke-paretisk medial gastrocnemius muskel
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
|
Målt ved power Doppler ultralyd
|
Umiddelbart før indgrebet
|
|
Intramuskulær blodperfusion af ikke-paretisk medial gastrocnemius muskel
Tidsramme: 1. minut efter indgrebet
|
Målt ved power Doppler ultralyd
|
1. minut efter indgrebet
|
|
Intramuskulær blodperfusion af ikke-paretisk medial gastrocnemius muskel
Tidsramme: 2. minut efter indgrebet
|
Målt ved power Doppler ultralyd
|
2. minut efter indgrebet
|
|
Intramuskulær blodperfusion af ikke-paretisk medial gastrocnemius muskel
Tidsramme: 3. minut efter indgrebet
|
Målt ved power Doppler ultralyd
|
3. minut efter indgrebet
|
|
Movi Intramuskulær blodperfusion af ikke-paretisk medial gastrocnemius muskel
Tidsramme: 4. minut efter indgrebet
|
Målt ved power Doppler ultralyd
|
4. minut efter indgrebet
|
|
Intramuskulær blodperfusion af ikke-paretisk medial gastrocnemius muskel
Tidsramme: 5. minut efter indgrebet
|
Målt ved power Doppler ultralyd
|
5. minut efter indgrebet
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer vurdering af motorisk restitution efter slagtilfælde - underekstremiteter
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
|
Evaluerer og måler motorisk restitution hos hemiplegiske patienter efter slagtilfælde
|
Umiddelbart før indgrebet
|
|
Kort Balance Evaluation Systems Test
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
|
Umiddelbart før indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Hector WH Tsang, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20161117007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med paretisk benkontrol
-
NCT05571423RekrutteringTandlægeangst | Tandlægefobi | Oral aversion
-
NCT05808738Rekruttering
-
NCT05790005Afsluttet
-
NCT07411456Ikke rekrutterer endnuSøvn | Fysiske aktiviteter | Stillesiddende adfærd | Grundlæggende bevægelsesfærdigheder
-
NCT01430715Afsluttet
-
NCT04552678Afsluttet
-
NCT07371884AfsluttetAggressiv adfærd | Mobning