Wpływ WBV na sztywność mięśni i aktywność odruchową w udarze.
Wpływ wibracji całego ciała (WBV) na sztywność mięśni i aktywność odruchową u osób po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipertonia spastyczna jest powszechna po udarze. Wiadomo, że wibracje całego ciała (WBV) mają modulujący wpływ na aktywność odruchów mięśniowych i przepływ krwi w innych populacjach, a zatem mają potencjalne zastosowanie w leczeniu hipertonii spastycznej po udarze. Jednak potencjalny wpływ WBV na sztywność mięśni nóg w rehabilitacji poudarowej pozostaje nieznany. Dowody naukowe są uzasadnione, aby wypełnić lukę w wiedzy.
Cel Celem tego badania jest zbadanie ostrego wpływu WBV na odruch H mięśni nóg, sztywność i perfuzję krwi u osób z przewlekłym udarem mózgu.
Metody Osoby z przewlekłym udarem będą rekrutowane z lokalnych grup samopomocy i istniejącej bazy danych pacjentów. Odpowiednie informacje (np. informacje demograficzne, historia medyczna) zostaną uzyskane z dokumentacji medycznej i wywiadów z podmiotami. Każdy badany będzie musiał spełnić następujące kryteria włączenia: (1) rozpoznanie przewlekłego udaru mózgu, (2) mieszkanie w społeczności, (3) zdolność do wykonywania prostych instrukcji ustnych. Kryteriami wykluczenia są: (1) inne rozpoznania schorzeń neurologicznych, (2) istotne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (np. amputacje), (3) metalowe implanty kończyny dolnej lub kręgosłupa, (4) niedawne złamanie kończyny dolnej, (5) rozpoznanie osteoporozy, (6) zaburzenia układu przedsionkowego, (7) choroba naczyń obwodowych oraz (11) inne poważne choroby lub przeciwwskazania do ćwiczeń.
Jest to randomizowane, krzyżowe badanie z udziałem pacjentów z pojedynczą ślepą próbą. Każdy uczestnik został oceniony pod kątem odruchu płaszczkowatego H, sztywności i perfuzji krwi w przyśrodkowym mięśniu brzuchatym łydki (MG) za pomocą ultradźwięków po obu stronach przed i po 5-minutowej interwencji WBV (30 Hz, 1,5 mm, kolano zgięte pod kątem 60 stopni) lub stan bez WBV (5 minut). Pomiary wykonywano na początku badania i co 1 minutę po interwencji do 5 minut. Uzyskane wyniki obejmowały stosunek H/M płaszczki, moduł ścinania i wskaźnik naczyniowy (VI) mięśnia MG.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły z rozpoznaniem udaru półkulowego >6 miesięcy,
- stabilny medycznie,
- Potrafi stać samodzielnie przez co najmniej 1 minutę i
- Wynik Mas >1 mierzony na zginaczach podeszwowych kostki.
Kryteria wyłączenia:
- Udar pnia mózgu lub móżdżku,
- Inny stan neurologiczny,
- Poważna choroba układu mięśniowo-szkieletowego lub sercowo-naczyniowego,
- Poważny przykurcz stawu skokowego, którego nie można ustawić w pozycji neutralnej.
- metalowe implanty lub niedawne złamania kończyn dolnych lub kręgosłupa,
- Świeża rana skóry kończyn dolnych, zwłaszcza dołu podkolanowego
- Inne ciężkie choroby lub przeciwwskazania do ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Ta grupa będzie stać ze zgięciem kolana pod kątem 60 stopni na tej samej platformie wibracyjnej przez 60 sekund 5 razy z 60-sekundową przerwą na odpoczynek, ale nie będzie generowana żadna wibracja.
|
stojąc na platformie wibracyjnej, bez dostarczania sygnałów wibracyjnych.
stojąc na platformie wibracyjnej, bez dostarczania sygnałów wibracyjnych.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wibracje całego ciała o wysokiej intensywności
Ta grupa stanie ze zgięciem kolana pod kątem 60 stopni na tej samej platformie wibracyjnej przez 60 sekund 5 razy z 60-sekundową przerwą na odpoczynek.
Platforma wibracyjna całego ciała zostanie ustawiona z częstotliwością 30 Hz i amplitudą 1,5 mm.
|
stojąc na platformie wibracyjnej, z WBV przy 30 Hz, 1,5 mm.
stojąc na platformie wibracyjnej, z WBV przy 30 Hz, 1,5 mm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odruch H niedowładnego mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
|
Aby zmierzyć skuteczność transmisji synaptycznej
|
Tuż przed interwencją
|
|
Odruch H niedowładnego mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: 1 minuta po interwencji
|
Aby zmierzyć skuteczność transmisji synaptycznej
|
1 minuta po interwencji
|
|
Odruch H niedowładnego mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: Druga minuta po interwencji
|
Aby zmierzyć skuteczność transmisji synaptycznej
|
Druga minuta po interwencji
|
|
Odruch H niedowładnego mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: Trzecia minuta po interwencji
|
Aby zmierzyć skuteczność transmisji synaptycznej
|
Trzecia minuta po interwencji
|
|
Odruch H niedowładnego mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: 4 minuty po interwencji
|
Aby zmierzyć skuteczność transmisji synaptycznej
|
4 minuty po interwencji
|
|
Odruch H niedowładnego mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: 5 minuta po interwencji
|
Aby zmierzyć skuteczność transmisji synaptycznej
|
5 minuta po interwencji
|
|
Sztywność mięśnia niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
|
Mierzone za pomocą elastografii naddźwiękowej z kostką w pozycji neutralnej
|
Tuż przed interwencją
|
|
Sztywność mięśnia niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 1 minuta po interwencji
|
Mierzone za pomocą elastografii naddźwiękowej z kostką w pozycji neutralnej
|
1 minuta po interwencji
|
|
Sztywność mięśnia niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Druga minuta po interwencji
|
Mierzone za pomocą elastografii naddźwiękowej z kostką w pozycji neutralnej
|
Druga minuta po interwencji
|
|
Sztywność mięśnia niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Trzecia minuta po interwencji
|
Mierzone za pomocą elastografii naddźwiękowej z kostką w pozycji neutralnej
|
Trzecia minuta po interwencji
|
|
Sztywność mięśnia niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 4 minuty po interwencji
|
Mierzone za pomocą elastografii naddźwiękowej z kostką w pozycji neutralnej
|
4 minuty po interwencji
|
|
Sztywność mięśnia niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 5 minuta po interwencji
|
Mierzone za pomocą elastografii naddźwiękowej z kostką w pozycji neutralnej
|
5 minuta po interwencji
|
|
Odruch H niedowładnego mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
|
Aby zmierzyć skuteczność transmisji synaptycznej
|
Tuż przed interwencją
|
|
Odruch H niedowładnego mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: 1 minuta po interwencji
|
Aby zmierzyć skuteczność transmisji synaptycznej
|
1 minuta po interwencji
|
|
Odruch H niedowładnego mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: Druga minuta po interwencji
|
Aby zmierzyć skuteczność transmisji synaptycznej
|
Druga minuta po interwencji
|
|
Odruch H niedowładnego mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: Trzecia minuta po interwencji
|
Aby zmierzyć skuteczność transmisji synaptycznej
|
Trzecia minuta po interwencji
|
|
Odruch H niedowładnego mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: 4 minuty po interwencji
|
Aby zmierzyć skuteczność transmisji synaptycznej
|
4 minuty po interwencji
|
|
Odruch H niedowładnego mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: 5 minuta po interwencji
|
Aby zmierzyć skuteczność transmisji synaptycznej
|
5 minuta po interwencji
|
|
Sztywność mięśni niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
|
Mierzone za pomocą elastografii naddźwiękowej z kostką w pozycji neutralnej
|
Tuż przed interwencją
|
|
Sztywność mięśni niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 1 minuta po interwencji
|
Mierzone za pomocą elastografii naddźwiękowej z kostką w pozycji neutralnej
|
1 minuta po interwencji
|
|
Sztywność mięśni niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Druga minuta po interwencji
|
Mierzone za pomocą elastografii naddźwiękowej z kostką w pozycji neutralnej
|
Druga minuta po interwencji
|
|
Sztywność mięśni niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 3 minuty po interwencji
|
Mierzone za pomocą elastografii naddźwiękowej z kostką w pozycji neutralnej
|
3 minuty po interwencji
|
|
Sztywność mięśni niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 4 minuty po interwencji
|
Mierzone za pomocą elastografii naddźwiękowej z kostką w pozycji neutralnej
|
4 minuty po interwencji
|
|
Sztywność mięśni niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 5 minuta po interwencji
|
Mierzone za pomocą elastografii naddźwiękowej z kostką w pozycji neutralnej
|
5 minuta po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Domięśniowa perfuzja krwi niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków Power Doppler
|
Tuż przed interwencją
|
|
Domięśniowa perfuzja krwi niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 1 minutę po interwencji
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków Power Doppler
|
1 minutę po interwencji
|
|
Domięśniowa perfuzja krwi niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Druga minuta po interwencji
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków Power Doppler
|
Druga minuta po interwencji
|
|
Domięśniowa perfuzja krwi niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Trzecia minuta po interwencji
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków Power Doppler
|
Trzecia minuta po interwencji
|
|
Domięśniowa perfuzja krwi niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 4 minuty po interwencji
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków Power Doppler
|
4 minuty po interwencji
|
|
Domięśniowa perfuzja krwi niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 5 minuta po interwencji
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków Power Doppler
|
5 minuta po interwencji
|
|
Domięśniowa perfuzja krwi niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków Power Doppler
|
Tuż przed interwencją
|
|
Domięśniowa perfuzja krwi niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 1 minuta po interwencji
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków Power Doppler
|
1 minuta po interwencji
|
|
Domięśniowa perfuzja krwi niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Druga minuta po interwencji
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków Power Doppler
|
Druga minuta po interwencji
|
|
Domięśniowa perfuzja krwi niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Trzecia minuta po interwencji
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków Power Doppler
|
Trzecia minuta po interwencji
|
|
MoviDomięśniowa perfuzja krwi niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 4 minuty po interwencji
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków Power Doppler
|
4 minuty po interwencji
|
|
Domięśniowa perfuzja krwi niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 5 minuta po interwencji
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków Power Doppler
|
5 minuta po interwencji
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Ocena regeneracji motorycznej po udarze - kończyny dolne
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
|
Ocenia i mierzy regenerację motoryczną u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze
|
Tuż przed interwencją
|
|
Krótki test systemów oceny wagi
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
|
Tuż przed interwencją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hector WH Tsang, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20161117007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
NCT06906588Rekrutacyjny
Badania kliniczne na niedowładna kontrola nóg
-
NCT01691417ZakończonyZastoinowa niewydolność serca
-
NCT03141801ZakończonyUraz więzadła krzyżowego przedniego
-
NCT04784429Aktywny, nie rekrutującyAmputacja kończyny dolnej powyżej kolana (kontuzja) | Amputacja kolana kończyny dolnej | Wrodzona amputacja kończyny dolnej
-
NCT02382991ZakończonyAmputacja biodra i uda, poziom nieokreślony
-
NCT07259356Rejestracja na zaproszenie
-
NCT07211126Rekrutacyjny
-
NCT07281703Rekrutacyjny
-
NCT04909203ZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenie
-
NCT03679741Zakończony