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뇌졸중에서 WBV가 근경직과 반사활동에 미치는 영향.

2018년 12월 7일 업데이트: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

전신 진동(WBV)이 뇌졸중 후 사람들의 근육 경직 및 반사 활동에 미치는 영향.

경련성 과긴장증은 뇌졸중 후 흔합니다. 전신 진동(WBV)은 다른 집단에서 근육 반사 활동 및 혈류의 조절 효과를 갖는 것으로 알려져 있으며 따라서 뇌졸중 후 경련성 과긴장증 관리에 잠재적으로 응용할 수 있습니다. 이 연구는 만성 뇌졸중 환자의 다리 근육 H-반사, 경직 및 혈액 관류에 대한 WBV의 급성 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

경련성 과긴장증은 뇌졸중 후 흔합니다. 전신 진동(WBV)은 다른 집단에서 근육 반사 활동 및 혈류의 조절 효과를 갖는 것으로 알려져 있으므로 뇌졸중 후 경련성 과긴장증 관리에 잠재적으로 응용할 수 있습니다. 그러나 뇌졸중 재활에서 다리 근육 경직에 대한 WBV의 잠재적 영향은 아직 알려지지 않았습니다. 지식 격차를 메우기 위해서는 과학적 증거가 필요합니다.

목적 이 연구는 만성 뇌졸중 환자의 다리 근육 H-반사, 경직 및 혈액 관류에 대한 WBV의 급성 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

방법 만성 뇌졸중이 있는 개인은 지역 사회 자조 그룹 및 기존 환자 데이터베이스에서 모집됩니다. 관련 정보(예: 인구통계학적 정보, 병력)은 의료 기록 및 피험자 인터뷰에서 얻을 것입니다. 각 과목은 다음 포함 기준을 충족해야 합니다: (1) 만성 뇌졸중 진단, (2) 지역 사회 거주, (3) 간단한 구두 지시를 따를 수 있습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: (1) 신경학적 상태의 기타 진단, (2) 중요한 근골격계 상태(예: 절단), (3) 하지 또는 척추의 금속 임플란트, (4) 최근 하지의 골절, (5) 골다공증 진단, (6) 전정 장애, (7) 말초 혈관 질환, (11) 기타 심각한 질병 또는 운동 금기 사항.

이것은 단일 맹검 무작위 환자 내 교차 연구입니다. 각 참가자는 5분간의 WBV 개입(30Hz, 1.5mm, 무릎 60도 굴곡) 또는 전후 양측 초음파를 사용하여 내측 비복근(MG)의 가자미근 H-반사, 경직 및 혈액 관류를 평가했습니다. WBV가 없는 상태(5분). 측정은 기준선에서 그리고 개입 후 1분마다 최대 5분까지 수행되었습니다. 생성된 결과에는 MG 근육의 가자미근 H/M 비율, 전단 계수 및 혈관 지수(VI)가 포함되었습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
36

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, 홍콩
        • The Hong Kong Polytechnic University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 반구형 뇌졸중 진단을 받은 성인 >6개월,
  2. 의학적으로 안정적이고
  3. 최소 1분 동안 독립적으로 서 있을 수 있고
  4. 발목 발바닥 굴근에서 측정된 Mas 점수 >1.

제외 기준:

  1. 뇌간 또는 소뇌 뇌졸중,
  2. 기타 신경학적 상태,
  3. 심각한 근골격계 또는 심혈관 질환,
  4. 중립 위치에 놓을 수 없는 발목의 심한 수축.
  5. 하지 또는 척추의 금속 임플란트 또는 최근 골절,
  6. 하지, 특히 오금와(popliteal fossa)의 신선한 피부 상처
  7. 기타 중증 질환 또는 운동 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
이 그룹은 동일한 진동 플랫폼에서 60초 동안 60초 휴식 간격으로 5회 무릎을 60도 굽힌 상태로 서 있지만 진동은 주지 않습니다.
장치: 마비된 다리 제어
진동 신호가 전달되지 않은 상태에서 진동 플랫폼에 서 있습니다.
장치: 비 마비 다리 제어
진동 신호가 전달되지 않은 상태에서 진동 플랫폼에 서 있습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 고강도 전신 진동
이 그룹은 60초 휴식 간격으로 60초 동안 5회 동안 동일한 진동 플랫폼에서 무릎을 60도 굽힌 상태로 서게 됩니다. 전신 진동 플랫폼은 30Hz의 주파수와 1.5mm의 진폭으로 설정됩니다.
장치: 마비된 다리-WBV
30Hz, 1.5mm의 WBV로 진동 플랫폼에 서 있습니다.
장치: 마비되지 않은 다리-WBV
30Hz, 1.5mm의 WBV로 진동 플랫폼에 서 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
마비된 가자미근의 H-반사
기간: 개입 직전
시냅스 전달의 효능을 측정하기 위해
개입 직전
마비된 가자미근의 H-반사
기간: 개입 후 1분
시냅스 전달의 효능을 측정하기 위해
개입 후 1분
마비된 가자미근의 H-반사
기간: 개입 후 2분
시냅스 전달의 효능을 측정하기 위해
개입 후 2분
마비된 가자미근의 H-반사
기간: 개입 후 3분
시냅스 전달의 효능을 측정하기 위해
개입 후 3분
마비된 가자미근의 H-반사
기간: 개입 후 4분
시냅스 전달의 효능을 측정하기 위해
개입 후 4분
마비된 가자미근의 H-반사
기간: 개입 후 5분
시냅스 전달의 효능을 측정하기 위해
개입 후 5분
마비된 내측 비복근의 근육 경직
기간: 개입 직전
발목을 중립 위치에서 초음속 탄성 측정법으로 측정
개입 직전
마비된 내측 비복근의 근육 경직
기간: 개입 후 1분
발목을 중립 위치에서 초음속 탄성 측정법으로 측정
개입 후 1분
마비된 내측 비복근의 근육 경직
기간: 개입 후 2분
발목을 중립 위치에서 초음속 탄성 측정법으로 측정
개입 후 2분
마비된 내측 비복근의 근육 경직
기간: 개입 후 3분
발목을 중립 위치에서 초음속 탄성 측정법으로 측정
개입 후 3분
마비된 내측 비복근의 근육 경직
기간: 개입 후 4분
발목을 중립 위치에서 초음속 탄성 측정법으로 측정
개입 후 4분
마비된 내측 비복근의 근육 경직
기간: 개입 후 5분
발목을 중립 위치에서 초음속 탄성 측정법으로 측정
개입 후 5분
마비되지 않은 가자미근의 H-반사
기간: 개입 직전
시냅스 전달의 효능을 측정하기 위해
개입 직전
마비되지 않은 가자미근의 H-반사
기간: 개입 후 1분
시냅스 전달의 효능을 측정하기 위해
개입 후 1분
마비되지 않은 가자미근의 H-반사
기간: 개입 후 2분
시냅스 전달의 효능을 측정하기 위해
개입 후 2분
마비되지 않은 가자미근의 H-반사
기간: 개입 후 3분
시냅스 전달의 효능을 측정하기 위해
개입 후 3분
마비되지 않은 가자미근의 H-반사
기간: 개입 후 4분
시냅스 전달의 효능을 측정하기 위해
개입 후 4분
마비되지 않은 가자미근의 H-반사
기간: 개입 후 5분
시냅스 전달의 효능을 측정하기 위해
개입 후 5분
마비되지 않은 내측 비복근의 근육 경직
기간: 개입 직전
발목을 중립 위치에서 초음속 탄성 측정법으로 측정
개입 직전
마비되지 않은 내측 비복근의 근육 경직
기간: 개입 후 1분
발목을 중립 위치에서 초음속 탄성 측정법으로 측정
개입 후 1분
마비되지 않은 내측 비복근의 근육 경직
기간: 개입 후 2분
발목을 중립 위치에서 초음속 탄성 측정법으로 측정
개입 후 2분
마비되지 않은 내측 비복근의 근육 경직
기간: 개입 후 3분
발목을 중립 위치에서 초음속 탄성 측정법으로 측정
개입 후 3분
마비되지 않은 내측 비복근의 근육 경직
기간: 개입 후 4분
발목을 중립 위치에서 초음속 탄성 측정법으로 측정
개입 후 4분
마비되지 않은 내측 비복근의 근육 경직
기간: 개입 후 5분
발목을 중립 위치에서 초음속 탄성 측정법으로 측정
개입 후 5분

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
마비된 내측 비복근 근육의 근육내 혈액 관류
기간: 개입 직전
전력 도플러 초음파로 측정
개입 직전
마비된 내측 비복근 근육의 근육내 혈액 관류
기간: 개입 1분 후
전력 도플러 초음파로 측정
개입 1분 후
마비된 내측 비복근 근육의 근육내 혈액 관류
기간: 개입 후 2분
전력 도플러 초음파로 측정
개입 후 2분
마비된 내측 비복근 근육의 근육내 혈액 관류
기간: 개입 후 3분
전력 도플러 초음파로 측정
개입 후 3분
마비된 내측 비복근 근육의 근육내 혈액 관류
기간: 개입 후 4분
전력 도플러 초음파로 측정
개입 후 4분
마비된 내측 비복근 근육의 근육내 혈액 관류
기간: 개입 후 5분
전력 도플러 초음파로 측정
개입 후 5분
마비되지 않은 내측 비복근 근육의 근육내 혈액 관류
기간: 개입 직전
전력 도플러 초음파로 측정
개입 직전
마비되지 않은 내측 비복근 근육의 근육내 혈액 관류
기간: 개입 후 1분
전력 도플러 초음파로 측정
개입 후 1분
마비되지 않은 내측 비복근 근육의 근육내 혈액 관류
기간: 개입 후 2분
전력 도플러 초음파로 측정
개입 후 2분
마비되지 않은 내측 비복근 근육의 근육내 혈액 관류
기간: 개입 후 3분
전력 도플러 초음파로 측정
개입 후 3분
Movi비마비 내측 비복근 근육의 근육내 혈액 관류
기간: 개입 후 4분
전력 도플러 초음파로 측정
개입 후 4분
마비되지 않은 내측 비복근 근육의 근육내 혈액 관류
기간: 개입 후 5분
전력 도플러 초음파로 측정
개입 후 5분

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 후 운동 회복에 대한 Fugl-Meyer 평가 - 하지
기간: 개입 직전
뇌졸중 후 편마비 환자의 운동 회복 평가 및 측정
개입 직전
간략한 저울 평가 시스템 테스트
기간: 개입 직전
개입 직전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
The Hong Kong Polytechnic University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Hector WH Tsang, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 9월 3일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2018년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 12월 7일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • HSEARS20161117007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌졸중에 대한 임상 시험

마비된 다리 제어에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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