Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti del WBV sulla rigidità muscolare e sull'attività riflessa nell'ictus.

7 dicembre 2018 aggiornato da: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Gli effetti della vibrazione del corpo intero (WBV) sulla rigidità muscolare e sull'attività riflessa nelle persone dopo l'ictus.

L'ipertono spastico è comune dopo l'ictus. È noto che la vibrazione del corpo intero (WBV) ha effetti modulatori dell'attività riflessa muscolare e del flusso sanguigno in altre popolazioni e quindi ha potenziali applicazioni nella gestione dell'ipertono spastico post-ictus. Questo studio mira a indagare l'effetto acuto del WBV sul riflesso H del muscolo della gamba, sulla rigidità e sulla perfusione sanguigna nelle persone con ictus cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipertono spastico è comune dopo l'ictus. È noto che la vibrazione del corpo intero (WBV) ha effetti modulatori dell'attività riflessa muscolare e del flusso sanguigno in altre popolazioni e quindi ha potenziali applicazioni nella gestione dell'ipertono spastico post-ictus. Tuttavia, i potenziali effetti del WBV sulla rigidità muscolare delle gambe nella riabilitazione dell'ictus rimangono sconosciuti. Le prove scientifiche sono garantite per colmare il divario di conoscenza.

Scopo Questo studio si propone di indagare l'effetto acuto del WBV sul riflesso H del muscolo della gamba, sulla rigidità e sulla perfusione sanguigna nelle persone con ictus cronico.

Metodi Gli individui con ictus cronico saranno reclutati da gruppi di auto-aiuto della comunità e database di pazienti esistenti. Informazioni rilevanti (ad es. informazioni demografiche, anamnesi) saranno ottenuti da cartelle cliniche e interviste ai soggetti. Ogni soggetto dovrà soddisfare i seguenti criteri di inclusione: (1) diagnosi di ictus cronico, (2) residenza in comunità, (3) capacità di seguire semplici istruzioni verbali. I criteri di esclusione sono: (1) altre diagnosi di condizioni neurologiche, (2) condizioni muscoloscheletriche significative (ad es. amputazioni), (3) impianti metallici all'estremità inferiore o alla colonna vertebrale, (4) frattura recente dell'arto inferiore, (5) diagnosi di osteoporosi, (6) disturbi vestibolari, (7) malattia vascolare periferica e (11) altri malattie gravi o controindicazioni all'esercizio.

Questo è uno studio cross-over randomizzato in singolo cieco all'interno del paziente. Ogni partecipante è stato valutato per il riflesso H del soleo, la rigidità e la perfusione sanguigna del gastrocnemio mediale (MG) utilizzando gli ultrasuoni su entrambi i lati prima e dopo un intervento WBV di 5 minuti (30 Hertz, 1,5 mm, ginocchio flesso di 60 gradi) o una condizione senza WBV (5 minuti). Le misurazioni sono state eseguite al basale e ogni 1 minuto dopo l'intervento fino a 5 minuti. I risultati generati includevano il rapporto soleo H/M, il modulo di taglio e l'indice vascolare (VI) del muscolo MG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulto con diagnosi di ictus emisferico >6 mesi,
  2. Stabile dal punto di vista medico,
  3. In grado di stare in piedi in modo indipendente per almeno 1 minuto e
  4. Punteggio Mas >1 misurato ai flessori plantari della caviglia.

Criteri di esclusione:

  1. Ictus del tronco encefalico o cerebellare,
  2. Altra condizione neurologica,
  3. Gravi malattie muscoloscheletriche o cardiovascolari,
  4. Grave contrattura della caviglia che non può essere messa in posizione neutra.
  5. Impianti metallici o fratture recenti degli arti inferiori o della colonna vertebrale,
  6. Ferita cutanea fresca negli arti inferiori, in particolare nella fossa poplitea
  7. Altre gravi malattie o controindicazioni per l'esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Questo gruppo starà con il ginocchio flesso di 60 gradi sulla stessa pedana vibrante per 60 secondi per 5 volte con un intervallo di riposo di 60 secondi, ma non verrà data alcuna vibrazione.
in piedi sulla piattaforma vibrante, senza che vengano emessi segnali di vibrazione.
in piedi sulla piattaforma vibrante, senza che vengano emessi segnali di vibrazione.
ACTIVE_COMPARATORE: Vibrazione di tutto il corpo ad alta intensità
Questo gruppo starà con il ginocchio flesso di 60 gradi sulla stessa pedana vibrante per 60 secondi per 5 volte con un intervallo di riposo di 60 secondi. La piattaforma vibrante per tutto il corpo sarà impostata con frequenza a 30 Hz e ampiezza a 1,5 mm.
in piedi sulla pedana vibrante, con WBV a 30Hz, 1.5mm.
in piedi sulla pedana vibrante, con WBV a 30Hz, 1.5mm.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riflesso H del muscolo soleo paretico
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
Per misurare l'efficacia della trasmissione sinaptica
Subito prima dell'intervento
Riflesso H del muscolo soleo paretico
Lasso di tempo: 1° minuto dopo l'intervento
Per misurare l'efficacia della trasmissione sinaptica
1° minuto dopo l'intervento
Riflesso H del muscolo soleo paretico
Lasso di tempo: 2° minuto dopo l'intervento
Per misurare l'efficacia della trasmissione sinaptica
2° minuto dopo l'intervento
Riflesso H del muscolo soleo paretico
Lasso di tempo: 3° minuto dopo l'intervento
Per misurare l'efficacia della trasmissione sinaptica
3° minuto dopo l'intervento
Riflesso H del muscolo soleo paretico
Lasso di tempo: 4° minuto dopo l'intervento
Per misurare l'efficacia della trasmissione sinaptica
4° minuto dopo l'intervento
Riflesso H del muscolo soleo paretico
Lasso di tempo: 5° minuto dopo l'intervento
Per misurare l'efficacia della trasmissione sinaptica
5° minuto dopo l'intervento
Rigidità muscolare del gastrocnemio mediale paretico
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
Misurato dall'elastografia supersonica con la caviglia in posizione neutra
Subito prima dell'intervento
Rigidità muscolare del gastrocnemio mediale paretico
Lasso di tempo: 1° minuto dopo l'intervento
Misurato dall'elastografia supersonica con la caviglia in posizione neutra
1° minuto dopo l'intervento
Rigidità muscolare del gastrocnemio mediale paretico
Lasso di tempo: 2° minuto dopo l'intervento
Misurato dall'elastografia supersonica con la caviglia in posizione neutra
2° minuto dopo l'intervento
Rigidità muscolare del gastrocnemio mediale paretico
Lasso di tempo: 3° minuto dopo l'intervento
Misurato dall'elastografia supersonica con la caviglia in posizione neutra
3° minuto dopo l'intervento
Rigidità muscolare del gastrocnemio mediale paretico
Lasso di tempo: 4° minuto dopo l'intervento
Misurato dall'elastografia supersonica con la caviglia in posizione neutra
4° minuto dopo l'intervento
Rigidità muscolare del gastrocnemio mediale paretico
Lasso di tempo: 5° minuto dopo l'intervento
Misurato dall'elastografia supersonica con la caviglia in posizione neutra
5° minuto dopo l'intervento
Riflesso H del muscolo soleo non paretico
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
Per misurare l'efficacia della trasmissione sinaptica
Subito prima dell'intervento
Riflesso H del muscolo soleo non paretico
Lasso di tempo: 1° minuto dopo l'intervento
Per misurare l'efficacia della trasmissione sinaptica
1° minuto dopo l'intervento
Riflesso H del muscolo soleo non paretico
Lasso di tempo: 2° minuto dopo l'intervento
Per misurare l'efficacia della trasmissione sinaptica
2° minuto dopo l'intervento
Riflesso H del muscolo soleo non paretico
Lasso di tempo: 3° minuto dopo l'intervento
Per misurare l'efficacia della trasmissione sinaptica
3° minuto dopo l'intervento
Riflesso H del muscolo soleo non paretico
Lasso di tempo: 4° minuto dopo l'intervento
Per misurare l'efficacia della trasmissione sinaptica
4° minuto dopo l'intervento
Riflesso H del muscolo soleo non paretico
Lasso di tempo: 5° minuto dopo l'intervento
Per misurare l'efficacia della trasmissione sinaptica
5° minuto dopo l'intervento
Rigidità muscolare del gastrocnemio mediale non paretico
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
Misurato dall'elastografia supersonica con la caviglia in posizione neutra
Subito prima dell'intervento
Rigidità muscolare del gastrocnemio mediale non paretico
Lasso di tempo: 1° minuto dopo l'intervento
Misurato dall'elastografia supersonica con la caviglia in posizione neutra
1° minuto dopo l'intervento
Rigidità muscolare del gastrocnemio mediale non paretico
Lasso di tempo: 2° minuto dopo l'intervento
Misurato dall'elastografia supersonica con la caviglia in posizione neutra
2° minuto dopo l'intervento
Rigidità muscolare del gastrocnemio mediale non paretico
Lasso di tempo: 3° minuto dopo l'intervento
Misurato dall'elastografia supersonica con la caviglia in posizione neutra
3° minuto dopo l'intervento
Rigidità muscolare del gastrocnemio mediale non paretico
Lasso di tempo: 4° minuto dopo l'intervento
Misurato dall'elastografia supersonica con la caviglia in posizione neutra
4° minuto dopo l'intervento
Rigidità muscolare del gastrocnemio mediale non paretico
Lasso di tempo: 5° minuto dopo l'intervento
Misurato dall'elastografia supersonica con la caviglia in posizione neutra
5° minuto dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perfusione ematica intramuscolare del muscolo gastrocnemio mediale paretico
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
Misurato con ultrasuoni Power Doppler
Subito prima dell'intervento
Perfusione ematica intramuscolare del muscolo gastrocnemio mediale paretico
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intervento
Misurato con ultrasuoni Power Doppler
1 minuto dopo l'intervento
Perfusione ematica intramuscolare del muscolo gastrocnemio mediale paretico
Lasso di tempo: 2° minuto dopo l'intervento
Misurato con ultrasuoni Power Doppler
2° minuto dopo l'intervento
Perfusione ematica intramuscolare del muscolo gastrocnemio mediale paretico
Lasso di tempo: 3° minuto dopo l'intervento
Misurato con ultrasuoni Power Doppler
3° minuto dopo l'intervento
Perfusione ematica intramuscolare del muscolo gastrocnemio mediale paretico
Lasso di tempo: 4° minuto dopo l'intervento
Misurato con ultrasuoni Power Doppler
4° minuto dopo l'intervento
Perfusione ematica intramuscolare del muscolo gastrocnemio mediale paretico
Lasso di tempo: 5° minuto dopo l'intervento
Misurato con ultrasuoni Power Doppler
5° minuto dopo l'intervento
Perfusione ematica intramuscolare del muscolo gastrocnemio mediale non paretico
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
Misurato con ultrasuoni Power Doppler
Subito prima dell'intervento
Perfusione ematica intramuscolare del muscolo gastrocnemio mediale non paretico
Lasso di tempo: 1° minuto dopo l'intervento
Misurato con ultrasuoni Power Doppler
1° minuto dopo l'intervento
Perfusione ematica intramuscolare del muscolo gastrocnemio mediale non paretico
Lasso di tempo: 2° minuto dopo l'intervento
Misurato con ultrasuoni Power Doppler
2° minuto dopo l'intervento
Perfusione ematica intramuscolare del muscolo gastrocnemio mediale non paretico
Lasso di tempo: 3° minuto dopo l'intervento
Misurato con ultrasuoni Power Doppler
3° minuto dopo l'intervento
MoviPerfusione ematica intramuscolare del muscolo gastrocnemio mediale non paretico
Lasso di tempo: 4° minuto dopo l'intervento
Misurato con ultrasuoni Power Doppler
4° minuto dopo l'intervento
Perfusione ematica intramuscolare del muscolo gastrocnemio mediale non paretico
Lasso di tempo: 5° minuto dopo l'intervento
Misurato con ultrasuoni Power Doppler
5° minuto dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer del recupero motorio dopo l'ictus - arti inferiori
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
Valuta e misura il recupero motorio nei pazienti emiplegici post-ictus
Subito prima dell'intervento
Breve test sui sistemi di valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
Subito prima dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hector WH Tsang, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 settembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

10 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20161117007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su controllo delle gambe paretico

Cerca prove simili