Gli effetti del WBV sulla rigidità muscolare e sull'attività riflessa nell'ictus.
Gli effetti della vibrazione del corpo intero (WBV) sulla rigidità muscolare e sull'attività riflessa nelle persone dopo l'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertono spastico è comune dopo l'ictus. È noto che la vibrazione del corpo intero (WBV) ha effetti modulatori dell'attività riflessa muscolare e del flusso sanguigno in altre popolazioni e quindi ha potenziali applicazioni nella gestione dell'ipertono spastico post-ictus. Tuttavia, i potenziali effetti del WBV sulla rigidità muscolare delle gambe nella riabilitazione dell'ictus rimangono sconosciuti. Le prove scientifiche sono garantite per colmare il divario di conoscenza.
Scopo Questo studio si propone di indagare l'effetto acuto del WBV sul riflesso H del muscolo della gamba, sulla rigidità e sulla perfusione sanguigna nelle persone con ictus cronico.
Metodi Gli individui con ictus cronico saranno reclutati da gruppi di auto-aiuto della comunità e database di pazienti esistenti. Informazioni rilevanti (ad es. informazioni demografiche, anamnesi) saranno ottenuti da cartelle cliniche e interviste ai soggetti. Ogni soggetto dovrà soddisfare i seguenti criteri di inclusione: (1) diagnosi di ictus cronico, (2) residenza in comunità, (3) capacità di seguire semplici istruzioni verbali. I criteri di esclusione sono: (1) altre diagnosi di condizioni neurologiche, (2) condizioni muscoloscheletriche significative (ad es. amputazioni), (3) impianti metallici all'estremità inferiore o alla colonna vertebrale, (4) frattura recente dell'arto inferiore, (5) diagnosi di osteoporosi, (6) disturbi vestibolari, (7) malattia vascolare periferica e (11) altri malattie gravi o controindicazioni all'esercizio.
Questo è uno studio cross-over randomizzato in singolo cieco all'interno del paziente. Ogni partecipante è stato valutato per il riflesso H del soleo, la rigidità e la perfusione sanguigna del gastrocnemio mediale (MG) utilizzando gli ultrasuoni su entrambi i lati prima e dopo un intervento WBV di 5 minuti (30 Hertz, 1,5 mm, ginocchio flesso di 60 gradi) o una condizione senza WBV (5 minuti). Le misurazioni sono state eseguite al basale e ogni 1 minuto dopo l'intervento fino a 5 minuti. I risultati generati includevano il rapporto soleo H/M, il modulo di taglio e l'indice vascolare (VI) del muscolo MG.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto con diagnosi di ictus emisferico >6 mesi,
- Stabile dal punto di vista medico,
- In grado di stare in piedi in modo indipendente per almeno 1 minuto e
- Punteggio Mas >1 misurato ai flessori plantari della caviglia.
Criteri di esclusione:
- Ictus del tronco encefalico o cerebellare,
- Altra condizione neurologica,
- Gravi malattie muscoloscheletriche o cardiovascolari,
- Grave contrattura della caviglia che non può essere messa in posizione neutra.
- Impianti metallici o fratture recenti degli arti inferiori o della colonna vertebrale,
- Ferita cutanea fresca negli arti inferiori, in particolare nella fossa poplitea
- Altre gravi malattie o controindicazioni per l'esercizio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Questo gruppo starà con il ginocchio flesso di 60 gradi sulla stessa pedana vibrante per 60 secondi per 5 volte con un intervallo di riposo di 60 secondi, ma non verrà data alcuna vibrazione.
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in piedi sulla piattaforma vibrante, senza che vengano emessi segnali di vibrazione.
in piedi sulla piattaforma vibrante, senza che vengano emessi segnali di vibrazione.
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ACTIVE_COMPARATORE: Vibrazione di tutto il corpo ad alta intensità
Questo gruppo starà con il ginocchio flesso di 60 gradi sulla stessa pedana vibrante per 60 secondi per 5 volte con un intervallo di riposo di 60 secondi.
La piattaforma vibrante per tutto il corpo sarà impostata con frequenza a 30 Hz e ampiezza a 1,5 mm.
|
in piedi sulla pedana vibrante, con WBV a 30Hz, 1.5mm.
in piedi sulla pedana vibrante, con WBV a 30Hz, 1.5mm.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riflesso H del muscolo soleo paretico
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
|
Per misurare l'efficacia della trasmissione sinaptica
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Subito prima dell'intervento
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|
Riflesso H del muscolo soleo paretico
Lasso di tempo: 1° minuto dopo l'intervento
|
Per misurare l'efficacia della trasmissione sinaptica
|
1° minuto dopo l'intervento
|
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Riflesso H del muscolo soleo paretico
Lasso di tempo: 2° minuto dopo l'intervento
|
Per misurare l'efficacia della trasmissione sinaptica
|
2° minuto dopo l'intervento
|
|
Riflesso H del muscolo soleo paretico
Lasso di tempo: 3° minuto dopo l'intervento
|
Per misurare l'efficacia della trasmissione sinaptica
|
3° minuto dopo l'intervento
|
|
Riflesso H del muscolo soleo paretico
Lasso di tempo: 4° minuto dopo l'intervento
|
Per misurare l'efficacia della trasmissione sinaptica
|
4° minuto dopo l'intervento
|
|
Riflesso H del muscolo soleo paretico
Lasso di tempo: 5° minuto dopo l'intervento
|
Per misurare l'efficacia della trasmissione sinaptica
|
5° minuto dopo l'intervento
|
|
Rigidità muscolare del gastrocnemio mediale paretico
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
|
Misurato dall'elastografia supersonica con la caviglia in posizione neutra
|
Subito prima dell'intervento
|
|
Rigidità muscolare del gastrocnemio mediale paretico
Lasso di tempo: 1° minuto dopo l'intervento
|
Misurato dall'elastografia supersonica con la caviglia in posizione neutra
|
1° minuto dopo l'intervento
|
|
Rigidità muscolare del gastrocnemio mediale paretico
Lasso di tempo: 2° minuto dopo l'intervento
|
Misurato dall'elastografia supersonica con la caviglia in posizione neutra
|
2° minuto dopo l'intervento
|
|
Rigidità muscolare del gastrocnemio mediale paretico
Lasso di tempo: 3° minuto dopo l'intervento
|
Misurato dall'elastografia supersonica con la caviglia in posizione neutra
|
3° minuto dopo l'intervento
|
|
Rigidità muscolare del gastrocnemio mediale paretico
Lasso di tempo: 4° minuto dopo l'intervento
|
Misurato dall'elastografia supersonica con la caviglia in posizione neutra
|
4° minuto dopo l'intervento
|
|
Rigidità muscolare del gastrocnemio mediale paretico
Lasso di tempo: 5° minuto dopo l'intervento
|
Misurato dall'elastografia supersonica con la caviglia in posizione neutra
|
5° minuto dopo l'intervento
|
|
Riflesso H del muscolo soleo non paretico
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
|
Per misurare l'efficacia della trasmissione sinaptica
|
Subito prima dell'intervento
|
|
Riflesso H del muscolo soleo non paretico
Lasso di tempo: 1° minuto dopo l'intervento
|
Per misurare l'efficacia della trasmissione sinaptica
|
1° minuto dopo l'intervento
|
|
Riflesso H del muscolo soleo non paretico
Lasso di tempo: 2° minuto dopo l'intervento
|
Per misurare l'efficacia della trasmissione sinaptica
|
2° minuto dopo l'intervento
|
|
Riflesso H del muscolo soleo non paretico
Lasso di tempo: 3° minuto dopo l'intervento
|
Per misurare l'efficacia della trasmissione sinaptica
|
3° minuto dopo l'intervento
|
|
Riflesso H del muscolo soleo non paretico
Lasso di tempo: 4° minuto dopo l'intervento
|
Per misurare l'efficacia della trasmissione sinaptica
|
4° minuto dopo l'intervento
|
|
Riflesso H del muscolo soleo non paretico
Lasso di tempo: 5° minuto dopo l'intervento
|
Per misurare l'efficacia della trasmissione sinaptica
|
5° minuto dopo l'intervento
|
|
Rigidità muscolare del gastrocnemio mediale non paretico
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
|
Misurato dall'elastografia supersonica con la caviglia in posizione neutra
|
Subito prima dell'intervento
|
|
Rigidità muscolare del gastrocnemio mediale non paretico
Lasso di tempo: 1° minuto dopo l'intervento
|
Misurato dall'elastografia supersonica con la caviglia in posizione neutra
|
1° minuto dopo l'intervento
|
|
Rigidità muscolare del gastrocnemio mediale non paretico
Lasso di tempo: 2° minuto dopo l'intervento
|
Misurato dall'elastografia supersonica con la caviglia in posizione neutra
|
2° minuto dopo l'intervento
|
|
Rigidità muscolare del gastrocnemio mediale non paretico
Lasso di tempo: 3° minuto dopo l'intervento
|
Misurato dall'elastografia supersonica con la caviglia in posizione neutra
|
3° minuto dopo l'intervento
|
|
Rigidità muscolare del gastrocnemio mediale non paretico
Lasso di tempo: 4° minuto dopo l'intervento
|
Misurato dall'elastografia supersonica con la caviglia in posizione neutra
|
4° minuto dopo l'intervento
|
|
Rigidità muscolare del gastrocnemio mediale non paretico
Lasso di tempo: 5° minuto dopo l'intervento
|
Misurato dall'elastografia supersonica con la caviglia in posizione neutra
|
5° minuto dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perfusione ematica intramuscolare del muscolo gastrocnemio mediale paretico
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
|
Misurato con ultrasuoni Power Doppler
|
Subito prima dell'intervento
|
|
Perfusione ematica intramuscolare del muscolo gastrocnemio mediale paretico
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intervento
|
Misurato con ultrasuoni Power Doppler
|
1 minuto dopo l'intervento
|
|
Perfusione ematica intramuscolare del muscolo gastrocnemio mediale paretico
Lasso di tempo: 2° minuto dopo l'intervento
|
Misurato con ultrasuoni Power Doppler
|
2° minuto dopo l'intervento
|
|
Perfusione ematica intramuscolare del muscolo gastrocnemio mediale paretico
Lasso di tempo: 3° minuto dopo l'intervento
|
Misurato con ultrasuoni Power Doppler
|
3° minuto dopo l'intervento
|
|
Perfusione ematica intramuscolare del muscolo gastrocnemio mediale paretico
Lasso di tempo: 4° minuto dopo l'intervento
|
Misurato con ultrasuoni Power Doppler
|
4° minuto dopo l'intervento
|
|
Perfusione ematica intramuscolare del muscolo gastrocnemio mediale paretico
Lasso di tempo: 5° minuto dopo l'intervento
|
Misurato con ultrasuoni Power Doppler
|
5° minuto dopo l'intervento
|
|
Perfusione ematica intramuscolare del muscolo gastrocnemio mediale non paretico
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
|
Misurato con ultrasuoni Power Doppler
|
Subito prima dell'intervento
|
|
Perfusione ematica intramuscolare del muscolo gastrocnemio mediale non paretico
Lasso di tempo: 1° minuto dopo l'intervento
|
Misurato con ultrasuoni Power Doppler
|
1° minuto dopo l'intervento
|
|
Perfusione ematica intramuscolare del muscolo gastrocnemio mediale non paretico
Lasso di tempo: 2° minuto dopo l'intervento
|
Misurato con ultrasuoni Power Doppler
|
2° minuto dopo l'intervento
|
|
Perfusione ematica intramuscolare del muscolo gastrocnemio mediale non paretico
Lasso di tempo: 3° minuto dopo l'intervento
|
Misurato con ultrasuoni Power Doppler
|
3° minuto dopo l'intervento
|
|
MoviPerfusione ematica intramuscolare del muscolo gastrocnemio mediale non paretico
Lasso di tempo: 4° minuto dopo l'intervento
|
Misurato con ultrasuoni Power Doppler
|
4° minuto dopo l'intervento
|
|
Perfusione ematica intramuscolare del muscolo gastrocnemio mediale non paretico
Lasso di tempo: 5° minuto dopo l'intervento
|
Misurato con ultrasuoni Power Doppler
|
5° minuto dopo l'intervento
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione Fugl-Meyer del recupero motorio dopo l'ictus - arti inferiori
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
|
Valuta e misura il recupero motorio nei pazienti emiplegici post-ictus
|
Subito prima dell'intervento
|
|
Breve test sui sistemi di valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
|
Subito prima dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hector WH Tsang, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20161117007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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