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Die Auswirkungen von WBV auf Muskelsteifheit und Reflexaktivität beim Schlaganfall.

7. Dezember 2018 aktualisiert von: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Die Auswirkungen der Ganzkörpervibration (WBV) auf Muskelsteifheit und Reflexaktivität bei Menschen nach einem Schlaganfall.

Spastische Hypertonie ist nach einem Schlaganfall üblich. Es ist bekannt, dass Ganzkörpervibrationen (WBV) bei anderen Bevölkerungsgruppen modulierende Wirkungen auf die Muskelreflexaktivität und den Blutfluss haben und daher potenzielle Anwendungen bei der Behandlung von spastischer Hypertonie nach einem Schlaganfall haben. Diese Studie zielt darauf ab, die akute Wirkung von WBV auf den H-Reflex der Beinmuskulatur, Steifheit und Blutperfusion bei Menschen mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spastische Hypertonie ist nach einem Schlaganfall üblich. Es ist bekannt, dass Ganzkörpervibrationen (WBV) bei anderen Bevölkerungsgruppen modulierende Wirkungen auf die Muskelreflexaktivität und den Blutfluss haben und daher potenzielle Anwendungen bei der Behandlung von spastischer Hypertonie nach einem Schlaganfall haben. Die potenziellen Wirkungen von WBV auf die Beinmuskelsteifheit in der Schlaganfallrehabilitation bleiben jedoch unbekannt. Wissenschaftliche Beweise sind gerechtfertigt, um die Wissenslücke zu schließen.

Zweck Diese Studie zielt darauf ab, die akute Wirkung von WBV auf den H-Reflex der Beinmuskulatur, Steifheit und Blutperfusion bei Menschen mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen.

Methoden Personen mit chronischem Schlaganfall werden aus kommunalen Selbsthilfegruppen und bestehenden Patientendatenbanken rekrutiert. Relevante Informationen (z. demografische Informationen, Anamnese) werden aus Krankenakten und Interviews mit Probanden gewonnen. Jeder Proband muss die folgenden Einschlusskriterien erfüllen: (1) Diagnose eines chronischen Schlaganfalls, (2) Wohngemeinschaft, (3) Fähigkeit, einfachen mündlichen Anweisungen zu folgen. Ausschlusskriterien sind: (1) andere Diagnosen neurologischer Erkrankungen, (2) signifikante Erkrankungen des Bewegungsapparates (z. Amputationen), (3) Metallimplantate in der unteren Extremität oder Wirbelsäule, (4) kürzliche Fraktur in der unteren Extremität, (5) Diagnose von Osteoporose, (6) Gleichgewichtsstörungen, (7) periphere Gefäßerkrankung und (11) andere schwere Erkrankungen oder Kontraindikationen für Sport.

Dies ist eine einfach verblindete randomisierte Crossover-Studie innerhalb des Patienten. Jeder Teilnehmer wurde auf den Soleus-H-Reflex, die Steifheit und die Durchblutung des medialen Gastrocnemius (MG) mit Ultraschall auf beiden Seiten vor und nach entweder einer 5-minütigen WBV-Intervention (30 Hertz, 1,5 mm, Knie 60 Grad gebeugt) oder untersucht ein Zustand ohne WBV (5 Minuten). Die Messungen wurden zu Studienbeginn und alle 1 Minute nach der Intervention bis zu 5 Minuten durchgeführt. Die generierten Ergebnisse umfassten das Soleus-H/M-Verhältnis, den Schermodul und den Gefäßindex (VI) des MG-Muskels.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsener mit Diagnose eines hemisphärischen Schlaganfalls > 6 Monate,
  2. Medizinisch stabil,
  3. Mindestens 1 Minute selbstständig stehen können und
  4. Mas-Score > 1 gemessen an den Plantarflexoren des Knöchels.

Ausschlusskriterien:

  1. Hirnstamm- oder Kleinhirnschlag,
  2. Andere neurologische Erkrankungen,
  3. Schwere Muskel-Skelett- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
  4. Schwere Kontraktur des Sprunggelenks, die nicht in die neutrale Position gebracht werden kann.
  5. Metallimplantate oder kürzliche Frakturen in den unteren Extremitäten oder der Wirbelsäule,
  6. Frische Hautwunde an den unteren Extremitäten, insbesondere Kniekehle
  7. Andere schwere Erkrankungen oder Kontraindikationen für sportliche Betätigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Diese Gruppe wird mit 60 Grad Kniebeugung fünfmal 60 Sekunden lang auf derselben Vibrationsplattform mit 60 Sekunden Pause stehen, aber es wird keine Vibration gegeben.
Stehen auf der Vibrationsplattform, ohne Abgabe von Vibrationssignalen.
Stehen auf der Vibrationsplattform, ohne Abgabe von Vibrationssignalen.
ACTIVE_COMPARATOR: Hochintensive Ganzkörpervibration
Diese Gruppe steht mit 60 Grad Kniebeugung fünfmal 60 Sekunden lang auf derselben Vibrationsplattform mit 60 Sekunden Pause. Die Ganzkörpervibrationsplattform wird auf eine Frequenz von 30 Hz und eine Amplitude von 1,5 mm eingestellt.
auf der Vibrationsplattform stehend, mit WBV bei 30 Hz, 1,5 mm.
auf der Vibrationsplattform stehend, mit WBV bei 30 Hz, 1,5 mm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
H-Reflex des paretischen Soleus-Muskels
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
Um die Wirksamkeit der synaptischen Übertragung zu messen
Unmittelbar vor dem Eingriff
H-Reflex des paretischen Soleus-Muskels
Zeitfenster: 1. Minute nach dem Eingriff
Um die Wirksamkeit der synaptischen Übertragung zu messen
1. Minute nach dem Eingriff
H-Reflex des paretischen Soleus-Muskels
Zeitfenster: 2. Minute nach dem Eingriff
Um die Wirksamkeit der synaptischen Übertragung zu messen
2. Minute nach dem Eingriff
H-Reflex des paretischen Soleus-Muskels
Zeitfenster: 3. Minute nach dem Eingriff
Um die Wirksamkeit der synaptischen Übertragung zu messen
3. Minute nach dem Eingriff
H-Reflex des paretischen Soleus-Muskels
Zeitfenster: 4. Minute nach dem Eingriff
Um die Wirksamkeit der synaptischen Übertragung zu messen
4. Minute nach dem Eingriff
H-Reflex des paretischen Soleus-Muskels
Zeitfenster: 5. Minute nach dem Eingriff
Um die Wirksamkeit der synaptischen Übertragung zu messen
5. Minute nach dem Eingriff
Muskelsteifheit des paretischen medialen Gastrocnemius
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
Gemessen durch Ultraschall-Elastographie mit Knöchel in neutraler Position
Unmittelbar vor dem Eingriff
Muskelsteifheit des paretischen medialen Gastrocnemius
Zeitfenster: 1. Minute nach dem Eingriff
Gemessen durch Ultraschall-Elastographie mit Knöchel in neutraler Position
1. Minute nach dem Eingriff
Muskelsteifheit des paretischen medialen Gastrocnemius
Zeitfenster: 2. Minute nach dem Eingriff
Gemessen durch Ultraschall-Elastographie mit Knöchel in neutraler Position
2. Minute nach dem Eingriff
Muskelsteifheit des paretischen medialen Gastrocnemius
Zeitfenster: 3. Minute nach dem Eingriff
Gemessen durch Ultraschall-Elastographie mit Knöchel in neutraler Position
3. Minute nach dem Eingriff
Muskelsteifheit des paretischen medialen Gastrocnemius
Zeitfenster: 4. Minute nach dem Eingriff
Gemessen durch Ultraschall-Elastographie mit Knöchel in neutraler Position
4. Minute nach dem Eingriff
Muskelsteifheit des paretischen medialen Gastrocnemius
Zeitfenster: 5. Minute nach dem Eingriff
Gemessen durch Ultraschall-Elastographie mit Knöchel in neutraler Position
5. Minute nach dem Eingriff
H-Reflex des nicht-paretischen Soleus-Muskels
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
Um die Wirksamkeit der synaptischen Übertragung zu messen
Unmittelbar vor dem Eingriff
H-Reflex des nicht-paretischen Soleus-Muskels
Zeitfenster: 1. Minute nach dem Eingriff
Um die Wirksamkeit der synaptischen Übertragung zu messen
1. Minute nach dem Eingriff
H-Reflex des nicht-paretischen Soleus-Muskels
Zeitfenster: 2. Minute nach dem Eingriff
Um die Wirksamkeit der synaptischen Übertragung zu messen
2. Minute nach dem Eingriff
H-Reflex des nicht-paretischen Soleus-Muskels
Zeitfenster: 3. Minute nach dem Eingriff
Um die Wirksamkeit der synaptischen Übertragung zu messen
3. Minute nach dem Eingriff
H-Reflex des nicht-paretischen Soleus-Muskels
Zeitfenster: 4. Minute nach dem Eingriff
Um die Wirksamkeit der synaptischen Übertragung zu messen
4. Minute nach dem Eingriff
H-Reflex des nicht-paretischen Soleus-Muskels
Zeitfenster: 5. Minute nach dem Eingriff
Um die Wirksamkeit der synaptischen Übertragung zu messen
5. Minute nach dem Eingriff
Muskelsteifheit des nicht-paretischen medialen Gastrocnemius
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
Gemessen durch Ultraschall-Elastographie mit Knöchel in neutraler Position
Unmittelbar vor dem Eingriff
Muskelsteifheit des nicht-paretischen medialen Gastrocnemius
Zeitfenster: 1. Minute nach dem Eingriff
Gemessen durch Ultraschall-Elastographie mit Knöchel in neutraler Position
1. Minute nach dem Eingriff
Muskelsteifheit des nicht-paretischen medialen Gastrocnemius
Zeitfenster: 2. Minute nach dem Eingriff
Gemessen durch Ultraschall-Elastographie mit Knöchel in neutraler Position
2. Minute nach dem Eingriff
Muskelsteifheit des nicht-paretischen medialen Gastrocnemius
Zeitfenster: 3. Minute nach dem Eingriff
Gemessen durch Ultraschall-Elastographie mit Knöchel in neutraler Position
3. Minute nach dem Eingriff
Muskelsteifheit des nicht-paretischen medialen Gastrocnemius
Zeitfenster: 4. Minute nach dem Eingriff
Gemessen durch Ultraschall-Elastographie mit Knöchel in neutraler Position
4. Minute nach dem Eingriff
Muskelsteifheit des nicht-paretischen medialen Gastrocnemius
Zeitfenster: 5. Minute nach dem Eingriff
Gemessen durch Ultraschall-Elastographie mit Knöchel in neutraler Position
5. Minute nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intramuskuläre Blutperfusion des paretischen medialen Gastrocnemius-Muskels
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
Gemessen mit Power-Doppler-Ultraschall
Unmittelbar vor dem Eingriff
Intramuskuläre Blutperfusion des paretischen medialen Gastrocnemius-Muskels
Zeitfenster: 1 Minute nach dem Eingriff
Gemessen mit Power-Doppler-Ultraschall
1 Minute nach dem Eingriff
Intramuskuläre Blutperfusion des paretischen medialen Gastrocnemius-Muskels
Zeitfenster: 2. Minute nach dem Eingriff
Gemessen mit Power-Doppler-Ultraschall
2. Minute nach dem Eingriff
Intramuskuläre Blutperfusion des paretischen medialen Gastrocnemius-Muskels
Zeitfenster: 3. Minute nach dem Eingriff
Gemessen mit Power-Doppler-Ultraschall
3. Minute nach dem Eingriff
Intramuskuläre Blutperfusion des paretischen medialen Gastrocnemius-Muskels
Zeitfenster: 4. Minute nach dem Eingriff
Gemessen mit Power-Doppler-Ultraschall
4. Minute nach dem Eingriff
Intramuskuläre Blutperfusion des paretischen medialen Gastrocnemius-Muskels
Zeitfenster: 5. Minute nach dem Eingriff
Gemessen mit Power-Doppler-Ultraschall
5. Minute nach dem Eingriff
Intramuskuläre Blutperfusion des nicht-paretischen medialen Gastrocnemius-Muskels
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
Gemessen mit Power-Doppler-Ultraschall
Unmittelbar vor dem Eingriff
Intramuskuläre Blutperfusion des nicht-paretischen medialen Gastrocnemius-Muskels
Zeitfenster: 1. Minute nach dem Eingriff
Gemessen mit Power-Doppler-Ultraschall
1. Minute nach dem Eingriff
Intramuskuläre Blutperfusion des nicht-paretischen medialen Gastrocnemius-Muskels
Zeitfenster: 2. Minute nach dem Eingriff
Gemessen mit Power-Doppler-Ultraschall
2. Minute nach dem Eingriff
Intramuskuläre Blutperfusion des nicht-paretischen medialen Gastrocnemius-Muskels
Zeitfenster: 3. Minute nach dem Eingriff
Gemessen mit Power-Doppler-Ultraschall
3. Minute nach dem Eingriff
MoviIntramuskuläre Blutperfusion des nicht-paretischen medialen Gastrocnemius-Muskels
Zeitfenster: 4. Minute nach dem Eingriff
Gemessen mit Power-Doppler-Ultraschall
4. Minute nach dem Eingriff
Intramuskuläre Blutperfusion des nicht-paretischen medialen Gastrocnemius-Muskels
Zeitfenster: 5. Minute nach dem Eingriff
Gemessen mit Power-Doppler-Ultraschall
5. Minute nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke--lower limbs
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
Bewertet und misst die motorische Erholung bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall
Unmittelbar vor dem Eingriff
Kurzer Test von Bilanzbewertungssystemen
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
Unmittelbar vor dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Hector WH Tsang, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

3. September 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20161117007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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