Die Auswirkungen von WBV auf Muskelsteifheit und Reflexaktivität beim Schlaganfall.
Die Auswirkungen der Ganzkörpervibration (WBV) auf Muskelsteifheit und Reflexaktivität bei Menschen nach einem Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Spastische Hypertonie ist nach einem Schlaganfall üblich. Es ist bekannt, dass Ganzkörpervibrationen (WBV) bei anderen Bevölkerungsgruppen modulierende Wirkungen auf die Muskelreflexaktivität und den Blutfluss haben und daher potenzielle Anwendungen bei der Behandlung von spastischer Hypertonie nach einem Schlaganfall haben. Die potenziellen Wirkungen von WBV auf die Beinmuskelsteifheit in der Schlaganfallrehabilitation bleiben jedoch unbekannt. Wissenschaftliche Beweise sind gerechtfertigt, um die Wissenslücke zu schließen.
Zweck Diese Studie zielt darauf ab, die akute Wirkung von WBV auf den H-Reflex der Beinmuskulatur, Steifheit und Blutperfusion bei Menschen mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen.
Methoden Personen mit chronischem Schlaganfall werden aus kommunalen Selbsthilfegruppen und bestehenden Patientendatenbanken rekrutiert. Relevante Informationen (z. demografische Informationen, Anamnese) werden aus Krankenakten und Interviews mit Probanden gewonnen. Jeder Proband muss die folgenden Einschlusskriterien erfüllen: (1) Diagnose eines chronischen Schlaganfalls, (2) Wohngemeinschaft, (3) Fähigkeit, einfachen mündlichen Anweisungen zu folgen. Ausschlusskriterien sind: (1) andere Diagnosen neurologischer Erkrankungen, (2) signifikante Erkrankungen des Bewegungsapparates (z. Amputationen), (3) Metallimplantate in der unteren Extremität oder Wirbelsäule, (4) kürzliche Fraktur in der unteren Extremität, (5) Diagnose von Osteoporose, (6) Gleichgewichtsstörungen, (7) periphere Gefäßerkrankung und (11) andere schwere Erkrankungen oder Kontraindikationen für Sport.
Dies ist eine einfach verblindete randomisierte Crossover-Studie innerhalb des Patienten. Jeder Teilnehmer wurde auf den Soleus-H-Reflex, die Steifheit und die Durchblutung des medialen Gastrocnemius (MG) mit Ultraschall auf beiden Seiten vor und nach entweder einer 5-minütigen WBV-Intervention (30 Hertz, 1,5 mm, Knie 60 Grad gebeugt) oder untersucht ein Zustand ohne WBV (5 Minuten). Die Messungen wurden zu Studienbeginn und alle 1 Minute nach der Intervention bis zu 5 Minuten durchgeführt. Die generierten Ergebnisse umfassten das Soleus-H/M-Verhältnis, den Schermodul und den Gefäßindex (VI) des MG-Muskels.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener mit Diagnose eines hemisphärischen Schlaganfalls > 6 Monate,
- Medizinisch stabil,
- Mindestens 1 Minute selbstständig stehen können und
- Mas-Score > 1 gemessen an den Plantarflexoren des Knöchels.
Ausschlusskriterien:
- Hirnstamm- oder Kleinhirnschlag,
- Andere neurologische Erkrankungen,
- Schwere Muskel-Skelett- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
- Schwere Kontraktur des Sprunggelenks, die nicht in die neutrale Position gebracht werden kann.
- Metallimplantate oder kürzliche Frakturen in den unteren Extremitäten oder der Wirbelsäule,
- Frische Hautwunde an den unteren Extremitäten, insbesondere Kniekehle
- Andere schwere Erkrankungen oder Kontraindikationen für sportliche Betätigung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Diese Gruppe wird mit 60 Grad Kniebeugung fünfmal 60 Sekunden lang auf derselben Vibrationsplattform mit 60 Sekunden Pause stehen, aber es wird keine Vibration gegeben.
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Stehen auf der Vibrationsplattform, ohne Abgabe von Vibrationssignalen.
Stehen auf der Vibrationsplattform, ohne Abgabe von Vibrationssignalen.
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Hochintensive Ganzkörpervibration
Diese Gruppe steht mit 60 Grad Kniebeugung fünfmal 60 Sekunden lang auf derselben Vibrationsplattform mit 60 Sekunden Pause.
Die Ganzkörpervibrationsplattform wird auf eine Frequenz von 30 Hz und eine Amplitude von 1,5 mm eingestellt.
|
auf der Vibrationsplattform stehend, mit WBV bei 30 Hz, 1,5 mm.
auf der Vibrationsplattform stehend, mit WBV bei 30 Hz, 1,5 mm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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H-Reflex des paretischen Soleus-Muskels
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
|
Um die Wirksamkeit der synaptischen Übertragung zu messen
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Unmittelbar vor dem Eingriff
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H-Reflex des paretischen Soleus-Muskels
Zeitfenster: 1. Minute nach dem Eingriff
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Um die Wirksamkeit der synaptischen Übertragung zu messen
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1. Minute nach dem Eingriff
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H-Reflex des paretischen Soleus-Muskels
Zeitfenster: 2. Minute nach dem Eingriff
|
Um die Wirksamkeit der synaptischen Übertragung zu messen
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2. Minute nach dem Eingriff
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|
H-Reflex des paretischen Soleus-Muskels
Zeitfenster: 3. Minute nach dem Eingriff
|
Um die Wirksamkeit der synaptischen Übertragung zu messen
|
3. Minute nach dem Eingriff
|
|
H-Reflex des paretischen Soleus-Muskels
Zeitfenster: 4. Minute nach dem Eingriff
|
Um die Wirksamkeit der synaptischen Übertragung zu messen
|
4. Minute nach dem Eingriff
|
|
H-Reflex des paretischen Soleus-Muskels
Zeitfenster: 5. Minute nach dem Eingriff
|
Um die Wirksamkeit der synaptischen Übertragung zu messen
|
5. Minute nach dem Eingriff
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|
Muskelsteifheit des paretischen medialen Gastrocnemius
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
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Gemessen durch Ultraschall-Elastographie mit Knöchel in neutraler Position
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Unmittelbar vor dem Eingriff
|
|
Muskelsteifheit des paretischen medialen Gastrocnemius
Zeitfenster: 1. Minute nach dem Eingriff
|
Gemessen durch Ultraschall-Elastographie mit Knöchel in neutraler Position
|
1. Minute nach dem Eingriff
|
|
Muskelsteifheit des paretischen medialen Gastrocnemius
Zeitfenster: 2. Minute nach dem Eingriff
|
Gemessen durch Ultraschall-Elastographie mit Knöchel in neutraler Position
|
2. Minute nach dem Eingriff
|
|
Muskelsteifheit des paretischen medialen Gastrocnemius
Zeitfenster: 3. Minute nach dem Eingriff
|
Gemessen durch Ultraschall-Elastographie mit Knöchel in neutraler Position
|
3. Minute nach dem Eingriff
|
|
Muskelsteifheit des paretischen medialen Gastrocnemius
Zeitfenster: 4. Minute nach dem Eingriff
|
Gemessen durch Ultraschall-Elastographie mit Knöchel in neutraler Position
|
4. Minute nach dem Eingriff
|
|
Muskelsteifheit des paretischen medialen Gastrocnemius
Zeitfenster: 5. Minute nach dem Eingriff
|
Gemessen durch Ultraschall-Elastographie mit Knöchel in neutraler Position
|
5. Minute nach dem Eingriff
|
|
H-Reflex des nicht-paretischen Soleus-Muskels
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
|
Um die Wirksamkeit der synaptischen Übertragung zu messen
|
Unmittelbar vor dem Eingriff
|
|
H-Reflex des nicht-paretischen Soleus-Muskels
Zeitfenster: 1. Minute nach dem Eingriff
|
Um die Wirksamkeit der synaptischen Übertragung zu messen
|
1. Minute nach dem Eingriff
|
|
H-Reflex des nicht-paretischen Soleus-Muskels
Zeitfenster: 2. Minute nach dem Eingriff
|
Um die Wirksamkeit der synaptischen Übertragung zu messen
|
2. Minute nach dem Eingriff
|
|
H-Reflex des nicht-paretischen Soleus-Muskels
Zeitfenster: 3. Minute nach dem Eingriff
|
Um die Wirksamkeit der synaptischen Übertragung zu messen
|
3. Minute nach dem Eingriff
|
|
H-Reflex des nicht-paretischen Soleus-Muskels
Zeitfenster: 4. Minute nach dem Eingriff
|
Um die Wirksamkeit der synaptischen Übertragung zu messen
|
4. Minute nach dem Eingriff
|
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H-Reflex des nicht-paretischen Soleus-Muskels
Zeitfenster: 5. Minute nach dem Eingriff
|
Um die Wirksamkeit der synaptischen Übertragung zu messen
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5. Minute nach dem Eingriff
|
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Muskelsteifheit des nicht-paretischen medialen Gastrocnemius
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
|
Gemessen durch Ultraschall-Elastographie mit Knöchel in neutraler Position
|
Unmittelbar vor dem Eingriff
|
|
Muskelsteifheit des nicht-paretischen medialen Gastrocnemius
Zeitfenster: 1. Minute nach dem Eingriff
|
Gemessen durch Ultraschall-Elastographie mit Knöchel in neutraler Position
|
1. Minute nach dem Eingriff
|
|
Muskelsteifheit des nicht-paretischen medialen Gastrocnemius
Zeitfenster: 2. Minute nach dem Eingriff
|
Gemessen durch Ultraschall-Elastographie mit Knöchel in neutraler Position
|
2. Minute nach dem Eingriff
|
|
Muskelsteifheit des nicht-paretischen medialen Gastrocnemius
Zeitfenster: 3. Minute nach dem Eingriff
|
Gemessen durch Ultraschall-Elastographie mit Knöchel in neutraler Position
|
3. Minute nach dem Eingriff
|
|
Muskelsteifheit des nicht-paretischen medialen Gastrocnemius
Zeitfenster: 4. Minute nach dem Eingriff
|
Gemessen durch Ultraschall-Elastographie mit Knöchel in neutraler Position
|
4. Minute nach dem Eingriff
|
|
Muskelsteifheit des nicht-paretischen medialen Gastrocnemius
Zeitfenster: 5. Minute nach dem Eingriff
|
Gemessen durch Ultraschall-Elastographie mit Knöchel in neutraler Position
|
5. Minute nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intramuskuläre Blutperfusion des paretischen medialen Gastrocnemius-Muskels
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
|
Gemessen mit Power-Doppler-Ultraschall
|
Unmittelbar vor dem Eingriff
|
|
Intramuskuläre Blutperfusion des paretischen medialen Gastrocnemius-Muskels
Zeitfenster: 1 Minute nach dem Eingriff
|
Gemessen mit Power-Doppler-Ultraschall
|
1 Minute nach dem Eingriff
|
|
Intramuskuläre Blutperfusion des paretischen medialen Gastrocnemius-Muskels
Zeitfenster: 2. Minute nach dem Eingriff
|
Gemessen mit Power-Doppler-Ultraschall
|
2. Minute nach dem Eingriff
|
|
Intramuskuläre Blutperfusion des paretischen medialen Gastrocnemius-Muskels
Zeitfenster: 3. Minute nach dem Eingriff
|
Gemessen mit Power-Doppler-Ultraschall
|
3. Minute nach dem Eingriff
|
|
Intramuskuläre Blutperfusion des paretischen medialen Gastrocnemius-Muskels
Zeitfenster: 4. Minute nach dem Eingriff
|
Gemessen mit Power-Doppler-Ultraschall
|
4. Minute nach dem Eingriff
|
|
Intramuskuläre Blutperfusion des paretischen medialen Gastrocnemius-Muskels
Zeitfenster: 5. Minute nach dem Eingriff
|
Gemessen mit Power-Doppler-Ultraschall
|
5. Minute nach dem Eingriff
|
|
Intramuskuläre Blutperfusion des nicht-paretischen medialen Gastrocnemius-Muskels
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
|
Gemessen mit Power-Doppler-Ultraschall
|
Unmittelbar vor dem Eingriff
|
|
Intramuskuläre Blutperfusion des nicht-paretischen medialen Gastrocnemius-Muskels
Zeitfenster: 1. Minute nach dem Eingriff
|
Gemessen mit Power-Doppler-Ultraschall
|
1. Minute nach dem Eingriff
|
|
Intramuskuläre Blutperfusion des nicht-paretischen medialen Gastrocnemius-Muskels
Zeitfenster: 2. Minute nach dem Eingriff
|
Gemessen mit Power-Doppler-Ultraschall
|
2. Minute nach dem Eingriff
|
|
Intramuskuläre Blutperfusion des nicht-paretischen medialen Gastrocnemius-Muskels
Zeitfenster: 3. Minute nach dem Eingriff
|
Gemessen mit Power-Doppler-Ultraschall
|
3. Minute nach dem Eingriff
|
|
MoviIntramuskuläre Blutperfusion des nicht-paretischen medialen Gastrocnemius-Muskels
Zeitfenster: 4. Minute nach dem Eingriff
|
Gemessen mit Power-Doppler-Ultraschall
|
4. Minute nach dem Eingriff
|
|
Intramuskuläre Blutperfusion des nicht-paretischen medialen Gastrocnemius-Muskels
Zeitfenster: 5. Minute nach dem Eingriff
|
Gemessen mit Power-Doppler-Ultraschall
|
5. Minute nach dem Eingriff
|
Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke--lower limbs
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
|
Bewertet und misst die motorische Erholung bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall
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Unmittelbar vor dem Eingriff
|
|
Kurzer Test von Bilanzbewertungssystemen
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
|
Unmittelbar vor dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Hector WH Tsang, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- HSEARS20161117007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur paretische Beinkontrolle
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NCT07298720Rekrutierung
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NCT01473992AbgeschlossenAndere und nicht näher bezeichnete Komplikationen des Amputationsstumpfes
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NCT04716205AbgeschlossenKniesehnenkontrakturen
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