Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky WBV na svalovou ztuhlost a reflexní aktivitu při mrtvici.

7. prosince 2018 aktualizováno: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Účinky vibrací celého těla (WBV) na svalovou ztuhlost a reflexní aktivitu u lidí po mrtvici.

Spastická hypertonie je častá po mrtvici. Je známo, že vibrace celého těla (WBV) mají modulační účinky na svalovou reflexní aktivitu a průtok krve u jiných populací, a proto mají potenciální aplikace při léčbě spastické hypertonie po mrtvici. Tato studie si klade za cíl prozkoumat akutní účinek WBV na H-reflex svalů nohou, ztuhlost a prokrvení u lidí s chronickou mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Spastická hypertonie je častá po mrtvici. Je známo, že vibrace celého těla (WBV) mají modulační účinky na svalovou reflexní aktivitu a průtok krve v jiných populacích, a proto mají potenciální aplikace při léčbě spastické hypertonie po mrtvici. Potenciální účinky WBV na ztuhlost svalů nohou při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě však zůstávají neznámé. K zaplnění mezery ve znalostech jsou zaručeny vědecké důkazy.

Účel Tato studie si klade za cíl prozkoumat akutní účinek WBV na H-reflex svalů nohou, ztuhlost a prokrvení u lidí s chronickou mrtvicí.

Metody Jednotlivci s chronickou mrtvicí budou rekrutováni z komunitních svépomocných skupin a existující databáze pacientů. Relevantní informace (např. demografické informace, anamnéza) budou získány ze zdravotních záznamů a pohovorů s předmětem. Každý subjekt bude muset splnit následující kritéria pro zařazení: (1) diagnóza chronické cévní mozkové příhody, (2) bydlení v komunitě, (3) schopnost dodržovat jednoduché verbální pokyny. Kritéria vyloučení jsou: (1) jiné diagnózy neurologických stavů, (2) významné muskuloskeletální stavy (např. amputace), (3) kovové implantáty do dolní končetiny nebo páteře, (4) nedávná zlomenina dolní končetiny, (5) diagnóza osteoporózy, (6) vestibulární poruchy, (7) onemocnění periferních cév a (11) jiné závažná onemocnění nebo kontraindikace cvičení.

Toto je jednoduše zaslepená randomizovaná zkřížená studie s pacienty. U každého účastníka byl hodnocen H-reflex soleus, ztuhlost a krevní perfuze mediálního gastrocnemia (MG) pomocí ultrazvuku na obou stranách před a po 5minutové intervenci WBV (30 Hz, 1,5 mm, koleno flektováno 60 stupňů) nebo stav bez WBV (5 minut). Měření byla prováděna na začátku a každou 1 minutu po intervenci až do 5 minut. Získané výsledky zahrnovaly poměr H/M soleus, smykový modul a vaskulární index (VI) MG svalu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý s diagnózou hemisférické cévní mozkové příhody > 6 měsíců,
  2. Zdravotně stabilní,
  3. Schopný stát samostatně po dobu nejméně 1 minuty a
  4. Mas skóre >1 měřeno na plantárních flexorech kotníku.

Kritéria vyloučení:

  1. mozkový kmen nebo cerebelární mrtvice,
  2. Jiné neurologické stavy,
  3. Závažná onemocnění pohybového aparátu nebo kardiovaskulárního systému,
  4. Těžká kontraktura kotníku, kterou nelze uvést do neutrální polohy.
  5. Kovové implantáty nebo nedávné zlomeniny dolních končetin nebo páteře,
  6. Čerstvá kožní rána dolních končetin, zejména podkolenní jamky
  7. Jiná závažná onemocnění nebo kontraindikace cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Tato skupina bude stát s flexí v koleni o 60 stupňů na stejné vibrační plošině po dobu 60 sekund po dobu 5krát s 60sekundovým odpočinkovým intervalem, ale nebudou vydány žádné vibrace.
Přístroj: kontrola paretických nohou
stojící na vibrační plošině bez vibračních signálů.
Přístroj: neparetické ovládání nohou
stojící na vibrační plošině bez vibračních signálů.
ACTIVE_COMPARATOR: Vysoká intenzita vibrací celého těla
Tato skupina bude stát s flexí v koleni o 60 stupňů na stejné vibrační plošině po dobu 60 sekund po dobu 5krát s intervalem odpočinku 60 sekund. Vibrační platforma celého těla bude nastavena na frekvenci 30 Hz a amplitudu na 1,5 mm.
Přístroj: paretická noha-WBV
stojící na vibrační plošině, s WBV při 30 Hz, 1,5 mm.
Přístroj: neparetická noha-WBV
stojící na vibrační plošině, s WBV při 30 Hz, 1,5 mm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
H-reflex paretického m. soleus
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
Měřit účinnost synaptického přenosu
Bezprostředně před zásahem
H-reflex paretického m. soleus
Časové okno: 1. minuta po zásahu
Měřit účinnost synaptického přenosu
1. minuta po zásahu
H-reflex paretického m. soleus
Časové okno: 2. minuta po zásahu
Měřit účinnost synaptického přenosu
2. minuta po zásahu
H-reflex paretického m. soleus
Časové okno: 3. minuta po zásahu
Měřit účinnost synaptického přenosu
3. minuta po zásahu
H-reflex paretického m. soleus
Časové okno: 4. minuta po zákroku
Měřit účinnost synaptického přenosu
4. minuta po zákroku
H-reflex paretického m. soleus
Časové okno: 5. minuta po zákroku
Měřit účinnost synaptického přenosu
5. minuta po zákroku
Svalová ztuhlost paretického mediálního gastrocnemia
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
Měřeno nadzvukovou elastografií s kotníkem v neutrální poloze
Bezprostředně před zásahem
Svalová ztuhlost paretického mediálního gastrocnemia
Časové okno: 1. minuta po zásahu
Měřeno nadzvukovou elastografií s kotníkem v neutrální poloze
1. minuta po zásahu
Svalová ztuhlost paretického mediálního gastrocnemia
Časové okno: 2. minuta po zásahu
Měřeno nadzvukovou elastografií s kotníkem v neutrální poloze
2. minuta po zásahu
Svalová ztuhlost paretického mediálního gastrocnemia
Časové okno: 3. minuta po zásahu
Měřeno nadzvukovou elastografií s kotníkem v neutrální poloze
3. minuta po zásahu
Svalová ztuhlost paretického mediálního gastrocnemia
Časové okno: 4. minuta po zákroku
Měřeno nadzvukovou elastografií s kotníkem v neutrální poloze
4. minuta po zákroku
Svalová ztuhlost paretického mediálního gastrocnemia
Časové okno: 5. minuta po zákroku
Měřeno nadzvukovou elastografií s kotníkem v neutrální poloze
5. minuta po zákroku
H-reflex neparetického m. soleus
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
Měřit účinnost synaptického přenosu
Bezprostředně před zásahem
H-reflex neparetického m. soleus
Časové okno: 1. minuta po zásahu
Měřit účinnost synaptického přenosu
1. minuta po zásahu
H-reflex neparetického m. soleus
Časové okno: 2. minuta po zásahu
Měřit účinnost synaptického přenosu
2. minuta po zásahu
H-reflex neparetického m. soleus
Časové okno: 3. minuta po zásahu
Měřit účinnost synaptického přenosu
3. minuta po zásahu
H-reflex neparetického m. soleus
Časové okno: 4. minuta po zákroku
Měřit účinnost synaptického přenosu
4. minuta po zákroku
H-reflex neparetického m. soleus
Časové okno: 5. minuta po zákroku
Měřit účinnost synaptického přenosu
5. minuta po zákroku
Svalová ztuhlost neparetického mediálního gastrocnemia
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
Měřeno nadzvukovou elastografií s kotníkem v neutrální poloze
Bezprostředně před zásahem
Svalová ztuhlost neparetického mediálního gastrocnemia
Časové okno: 1. minuta po zásahu
Měřeno nadzvukovou elastografií s kotníkem v neutrální poloze
1. minuta po zásahu
Svalová ztuhlost neparetického mediálního gastrocnemia
Časové okno: 2. minuta po zásahu
Měřeno nadzvukovou elastografií s kotníkem v neutrální poloze
2. minuta po zásahu
Svalová ztuhlost neparetického mediálního gastrocnemia
Časové okno: 3. minuta po zákroku
Měřeno nadzvukovou elastografií s kotníkem v neutrální poloze
3. minuta po zákroku
Svalová ztuhlost neparetického mediálního gastrocnemia
Časové okno: 4. minuta po zákroku
Měřeno nadzvukovou elastografií s kotníkem v neutrální poloze
4. minuta po zákroku
Svalová ztuhlost neparetického mediálního gastrocnemia
Časové okno: 5. minuta po zákroku
Měřeno nadzvukovou elastografií s kotníkem v neutrální poloze
5. minuta po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intramuskulární krevní perfuze paretického mediálního m. gastrocnemius
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
Měřeno silovým dopplerovským ultrazvukem
Bezprostředně před zásahem
Intramuskulární krevní perfuze paretického mediálního m. gastrocnemius
Časové okno: 1 minutu po zásahu
Měřeno silovým dopplerovským ultrazvukem
1 minutu po zásahu
Intramuskulární krevní perfuze paretického mediálního m. gastrocnemius
Časové okno: 2. minuta po zásahu
Měřeno silovým dopplerovským ultrazvukem
2. minuta po zásahu
Intramuskulární krevní perfuze paretického mediálního m. gastrocnemius
Časové okno: 3. minuta po zásahu
Měřeno silovým dopplerovským ultrazvukem
3. minuta po zásahu
Intramuskulární krevní perfuze paretického mediálního m. gastrocnemius
Časové okno: 4. minuta po zákroku
Měřeno silovým dopplerovským ultrazvukem
4. minuta po zákroku
Intramuskulární krevní perfuze paretického mediálního m. gastrocnemius
Časové okno: 5. minuta po zákroku
Měřeno silovým dopplerovským ultrazvukem
5. minuta po zákroku
Intramuskulární krevní perfuze neparetického mediálního m. gastrocnemius
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
Měřeno silovým dopplerovským ultrazvukem
Bezprostředně před zásahem
Intramuskulární krevní perfuze neparetického mediálního m. gastrocnemius
Časové okno: 1. minuta po zákroku
Měřeno silovým dopplerovským ultrazvukem
1. minuta po zákroku
Intramuskulární krevní perfuze neparetického mediálního m. gastrocnemius
Časové okno: 2. minuta po zásahu
Měřeno silovým dopplerovským ultrazvukem
2. minuta po zásahu
Intramuskulární krevní perfuze neparetického mediálního m. gastrocnemius
Časové okno: 3. minuta po zásahu
Měřeno silovým dopplerovským ultrazvukem
3. minuta po zásahu
MoviIntramuskulární krevní perfuze neparetického mediálního m. gastrocnemius
Časové okno: 4. minuta po zákroku
Měřeno silovým dopplerovským ultrazvukem
4. minuta po zákroku
Intramuskulární krevní perfuze neparetického mediálního m. gastrocnemius
Časové okno: 5. minuta po zákroku
Měřeno silovým dopplerovským ultrazvukem
5. minuta po zákroku

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení zotavení motoru po mrtvici - dolní končetiny
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
Hodnotí a měří motorické zotavení u hemiplegických pacientů po mozkové příhodě
Bezprostředně před zásahem
Stručný test systémů hodnocení rovnováhy
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
Bezprostředně před zásahem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Hector WH Tsang, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HSEARS20161117007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontrola paretických nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení