Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trifecta™ GT Markkinoinnin jälkeinen kliininen seuranta

perjantai 7. helmikuuta 2025 päivittänyt: Abbott Medical Devices

Trifecta™ GT (Glide Technology) Markkinoinnin jälkeinen kliininen seuranta (PMCF)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Trifecta™ GT (Glide Technology) -venttiilin turvallisuutta ja suorituskykyä 5 vuoden seurannan kautta tulevaisuuden, monikeskuksen todellisessa ympäristössä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää CE-merkinnän markkinoille saattamisen jälkeiset kliiniset seurantavaatimukset Euroopassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on tulevaisuuden monikeskusarviointi noin 350 koehenkilöstä, joille on istutettu St. Jude Medical (SJM) Trifecta™ GT -venttiili. Se toteutetaan noin 35 paikassa ympäri maailmaa.

Aiheita seurataan 5 vuoden ajan. Tutkimuksen kokonaiskeston oletetaan olevan 6 vuotta, olettaen, että kaikki koehenkilöt otetaan mukaan vuoden sisällä tutkimuksen aloittamisesta. Ilmoittautumistasapainon varmistamiseksi eri sivustoissa mikään yksittäinen sivusto ei voi rekisteröidä enempää kuin 10 % otoksesta (n = 35 henkilöä) ilman sponsorin ennakkohyväksyntää.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
358

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Alankomaat, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
  • Belgia
    • Brussels - Capital Region
      • Brussels, Brussels - Capital Region, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
  • Espanja
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanja, 03293
        • Hospital Universitario del Vinalopó
    • Balearic Island
      • Palma de Mallorca, Balearic Island, Espanja, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
  • Italia
    • Lombardy
      • Milano, Lombardy, Italia, 20162
        • Ospedale Niguarda Ca'Granda
    • Tuscany
      • Firenze, Tuscany, Italia, 51034
        • Az. Osp Universitaria Careggi
    • Veneto
      • Mestre, Veneto, Italia, 30174
        • Ospedale dell'Angelo
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L4L2
        • Saint John Regional Hospital - New Brunswick Heart Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Institut de Cardiologie de Montreal
  • Portugali
      • Porto, Portugali, 4202-451
        • Hospital de Sao Joao
  • Puola
    • Mazovia
      • Warsaw, Mazovia, Puola, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSW w Warszawie
  • Ranska
    • Brittany
      • Rennes, Brittany, Ranska, 35033
        • CHRU Hôpital de Pontchaillou
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 65760
        • Deutsches Herzzentrum Berlin
      • Hamburg, Saksa, 21075
        • Asklepios Klinik Harburg
    • Hesse
      • Bad Nauheim, Hesse, Saksa, 61231
        • Kerckhoff-Klinik gGmbH
    • Rhineland-Palatinate
      • Trier, Rhineland-Palatinate, Saksa, 54292
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Saksa, 04289
        • Herzzentrum Leipzig GmbH
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Saksa, 07747
        • Universitätsklinikum Jena
  • Viro
      • Tartu, Viro, 50406
        • Tartu University Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital
    • South West England
      • Plymouth, South West England, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
        • Plymouth Hospitals NHS Trust - Derriford Hospital
  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Mission Health & Hospitals
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • Main Line Health Center/Lankenau Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • CHI St. Luke's Health Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohde on ehdokas kirurgiseen aorttaläpän vaihtoon nykyisten ohjeiden mukaan, ja hänelle on tarkoitus implantoida St. Jude Medical Trifecta GT -läppä.
  2. Tutkittava on täysi-ikäinen siinä maassa, johon tutkittava on ilmoittautunut.
  3. Tutkittavan on oltava halukas ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistuakseen tähän tutkimukseen.
  4. Tutkittavan on oltava halukas ja kyettävä noudattamaan kaikkia seurantavaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilölle tehdään samanaikainen mitraali- tai kolmikulmaläpän vaihtotoimenpiteet Trifecta GT -läpän implantaatioleikkauksen aikana.
  2. Potilaalla on vasta-aihe sydänleikkaukselle.
  3. Kohde on raskaana. Raskauden arvioi koehenkilö ilmoittamalla asiasta lääkäreille.
  4. Potilaalla on aktiivinen endokardiitti (henkilöillä, joilla on aiemmin ollut endokardiitti, on oltava kaksi dokumentoitua negatiivista veriviljelytulosta, kun he eivät ole saaneet antibioottihoitoa ennen venttiilin implantaatioleikkausta).
  5. Tutkittavalla on ollut aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 6 kuukauden sisällä ennen suunniteltua läppäimplantaatioleikkausta.
  6. Kohde on munuaisdialyysissä.
  7. Tutkittavalla on ollut aktiivinen huumeriippuvuus, aktiivinen alkoholin väärinkäyttö tai psykiatrinen sairaalahoito psykoosin vuoksi viimeisen kahden vuoden aikana.
  8. Tutkittavalla on dokumentoitu veritulppa vasemmassa eteisessä tai vasemmassa kammiossa venttiilin istutusleikkauksen aikana.
  9. Potilaalla on vasemman kammion ejektiofraktio < 30 %.
  10. Koehenkilö, joka oli aiemmin ilmoittautunut Trifecta GT PMCF -tutkimukseen ja peruutettu (henkilöä ei voi osallistua kahdesti tähän tutkimukseen).
  11. Preoperatiivinen arviointi osoittaa muita merkittäviä kardiovaskulaarisia poikkeavuuksia, kuten aortan dissektiota tai kammion aneurysmaa.
  12. Tutkittavan elinajanodote on alle 2 vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Hoito
Kaikki koehenkilöt saavat Trifecta GT -venttiilin
Laite: Trifecta GT (Glide Technology) -venttiili
Kirurginen aorttaläpän vaihto Trifecta GT Valvella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaus kirurgisesta venttiilin vaihdosta tai transkatetrin venttiiliin-istutuksesta
Aikaikkuna: 5 vuotta implantoinnin jälkeen
Arvioitu prosenttiosuus osallistujista, joille ei ole suoritettu ylimääräistä aorttaläpän vaihtoa 5 vuoden kuluessa Kaplan-Meier-arvion perusteella.
5 vuotta implantoinnin jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaus kaikesta aiheuttamasta kuolevaisuudesta
Aikaikkuna: 5 vuotta implantoinnin jälkeen
Arvioitu prosenttiosuus osallistujista, jotka selviytyvät 5 vuoden iässä, Kaplan-Meier-estimaatin avulla.
5 vuotta implantoinnin jälkeen
Vapaus venttiileihin liittyvästä kuolleisuudesta
Aikaikkuna: 5 vuotta implantoinnin jälkeen
Arvioitu prosenttiosuus osallistujista, jotka jäivät vapaiksi läppäperäisestä kuolemasta 5 vuoden kuluttua Kaplan-Meier-arvion perusteella. Arvio sisältää koehenkilöt, jotka ovat elossa 5-vuotiaana, ja koehenkilöt, jotka kuolivat syistä, jotka eivät liity venttiiliin 5-vuotiaana.
5 vuotta implantoinnin jälkeen
Vapaus rakenteellisten venttiilien huonontumisesta
Aikaikkuna: 5 vuotta implantoinnin jälkeen
Arvioitu prosenttiosuus osallistujista, joilla ei ole venttiilin rakenteellista heikkenemistä 5 vuoden jälkeen, kun käytetään Kaplan-Meier-arviota. Venttiilin rakenteellinen heikkeneminen on mikä tahansa muutos venttiilin toiminnassa, joka johtaa venttiilin sisäiseen poikkeavuuteen, joka aiheuttaa stenoosin tai regurgitaatiota.
5 vuotta implantoinnin jälkeen
Vapaus kirurgisesta venttiilin vaihdosta tai transkatetriventtiilin istutuksesta venttiilin rakenteellisen huonontumisen vuoksi
Aikaikkuna: 5 vuotta implantoinnin jälkeen
Arvioitu prosenttiosuus osallistujista, jotka eivät tarvitse leikkausta venttiilin rakenteellisen heikkenemisen vuoksi, käyttäen Kaplan-Meier-arviota.
5 vuotta implantoinnin jälkeen
Venttiilin hemodynaaminen suorituskyky vasemman kammion ejektiofraktiolle (LVEF) kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
LVEF mittaa sydämestä poistuvan veren prosenttiosuutta joka kerta, kun se supistuu.
6 kuukautta
Venttiilin hemodynaaminen suorituskyky tehokkaalle aukon alueelle (EOA) kuuden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
EOA mittaa toiminnallisen venttiiliaukon veren virtausta varten venttiilin läpi.
6 kuukautta
Venttiilin hemodynaaminen suorituskyky indeksoidulle tehokkaalle aukkoalueelle (iEOA) kuudessa kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
iEOA säätää EOA-mitan potilaan kehon koon mukaan.
6 kuukautta
Venttiilin hemodynaaminen suorituskyky keskimääräisellä gradientilla kuudessa kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskimääräinen gradientti mittaa keskimääräistä paine-eroa venttiilin yli verenvirtauksen aikana.
6 kuukautta
Venttiilin hemodynaaminen suorituskyky huippugradientille kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Peak Gradient mittaa suurimman paine-eron venttiilin yli verenvirtauksen aikana.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Abbott Medical Devices

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Barathi Sethuraman, Abbott Structural Heart

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SJM-CIP-10120

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia