Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E6007-tutkimus japanilaisilla potilailla, joilla on kohtalainen aktiivinen haavainen paksusuolentulehdus

torstai 3. lokakuuta 2019 päivittänyt: EA Pharma Co., Ltd.

Vaihe 2, kaksoissokko, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu E6007-tutkimus japanilaisilla potilailla, joilla on kohtalainen aktiivinen haavainen paksusuolentulehdus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan E6007:n tehoa ja turvallisuutta kerran päivässä 8 viikon ajan japanilaisille osallistujille, joilla on kohtalainen aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus. Osallistujat ositetaan aiemman terapeuttisen hoidon ja Mayo-pisteiden perusteella, ja heidät satunnaistetaan 1:1:1 saamaan E6007 30 milligrammaa (mg), E6007 60 mg tai lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
147

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Chiba, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Fukuoka, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Fukuoka, Japani
        • EA Pharma Trial Site #2
      • Hiroshima, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Hiroshima, Japani
        • EA Pharma Trial Site #2
      • Kagoshima, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Kumamoto, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Kyoto, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Kyoto, Japani
        • EA Pharma Trial Site #2
      • Nagasaki, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Niigata, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Okayama, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Osaka, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Osaka, Japani
        • EA Pharma Trial Site #2
      • Saga, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Saga, Japani
        • EA Pharma Trial Site #2
      • Toyama, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Aichi
      • Nagakute, Aichi, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Nagoya, Aichi, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Nagoya, Aichi, Japani
        • EA Pharma Trial Site #2
      • Nagoya, Aichi, Japani
        • EA Pharma Trial Site #3
      • Toyoake, Aichi, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Toyota, Aichi, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Hirosaki, Aomori, Japani
        • EA Pharma Trial Site #2
    • Chiba
      • Sakura, Chiba, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Urayasu, Chiba, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Gifu
      • Ogaki, Gifu, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Gunma
      • Takasaki, Gunma, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Hokkaido
      • Obihiro, Hokkaido, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Sapporo, Hokkaido, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Sapporo, Hokkaido, Japani
        • EA Pharma Trial Site #2
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Kanazawa, Ishikawa, Japani
        • EA Pharma Trial Site #2
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Takamatsu, Kagawa, Japani
        • EA Pharma Trial Site #2
    • Kanagawa
      • Kamakura, Kanagawa, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Kawasaki, Kanagawa, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Sagamihara, Kanagawa, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Yokohama, Kanagawa, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Mie
      • Tsu, Mie, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Sendai, Miyagi, Japani
        • EA Pharma Trial Site #2
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Suita, Osaka, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Tochigi
      • Shimotsuga, Tochigi, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Chuo, Tokyo, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Hachioji, Tokyo, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Minato, Tokyo, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Minato, Tokyo, Japani
        • EA Pharma Trial Site #2
      • Mitaka, Tokyo, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Shinagawa, Tokyo, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Shinjuku, Tokyo, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Yamanashi
      • Kofu, Yamanashi, Japani
        • EA Pharma Trial Site #1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 74 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Japanilaiset osallistujat olivat tietoisen suostumuksen ajankohtana iältään 20–74 vuotta
  • Osallistujat, joilla on diagnoosi, joka perustuu Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriön määritellyksi sairaudeksi määritellyn vaikean tulehduksellisen suolistosairauden tutkimusryhmän (2013) ulceratiivisen paksusuolentulehduksen tarkistettuihin diagnostisiin kriteereihin (2013) vähintään 4 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen annon aloittaminen
  • Aktiiviset UC-potilaat lähtötilanteen mukaan suorittavat Mayo-pistemäärän 6–10 pisteen endoskooppisen alapisteen ollessa ≥2 ja peräsuolen verenvuodon ≥1.
  • Osallistujat, joita hoidetaan parhaillaan suun kautta otettavalla 5-ASA:lla tai immunomodulaattorilla tai kortikosteroidilla, joilla on riittämätön vaste tai intoleranssi tai jotka ovat kortikosteroidiriippuvaisia
  • Osallistujat nähdään avohoidossa
  • on vapaaehtoisesti kirjallisesti suostunut osallistumaan tähän tutkimukseen ja pystyy ja haluaa noudattaa tämän tutkimusprotokollan vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Osittainen Mayo-pistemäärän vähennys ≥ 3 pisteellä seulonnan perusteella
  • Diagnoosi oikeanpuoleinen tai segmentaalinen paksusuolitulehdus ja proktiitti perusendoskopiassa
  • saanut mitä tahansa tuumorinekroositekijää (TNF) estävää ainetta yli 2 vuoden ajan tai 12 viikon sisällä ennen lähtötasoa
  • Historiallinen kolektomia tai UC-leikkauksen suunnitteleminen seulonnassa tai lähtötilanteessa
  • Valkosolujen määrä alle 3000/mikrolitraa (µL) seulonnassa
  • Keskushermoston häiriön historia tai epäilty historia seulonnassa tai lähtötilanteessa
  • Nykyinen komplikaatio tai epäilty pahanlaatuisuus tai myrkyllinen megakooloni seulonnassa tai lähtötilanteessa
  • Aiempi paksusuolen dysplasia tai nykyinen komplikaatio seulonnassa tai lähtötilanteessa
  • Aiempi vakava lääkeaineallergia seulonnassa tai lähtötilanteessa
  • Sai elävän rokotteen 4 viikon sisällä ennen lähtötilannetta
  • QTc toistuvasti yli 450 millisekuntia (ms) EKG-testissä seulonnassa
  • Naiset: imettävät äidit tai raskaana olevat naiset seulonnassa tai lähtötilanteessa
  • Kieltäytyminen lääketieteellisesti sopivan ehkäisymenetelmän käytöstä (sekä osallistuja että osallistujan kumppani) koko opiskelujakson ajan, jos osallistuja on lisääntymiskykyinen mies tai hedelmällisessä iässä oleva nainen
  • Naispuoliset osallistujat, jotka haluavat tulla raskaaksi tai miespuoliset osallistujat, joiden kumppanit haluavat tulla raskaaksi koko tutkimusjakson ajan
  • Näyttö kliinisesti merkittävästä sairaudesta, joka tutkijan (tutkijien) mielestä voisi vaikuttaa osallistujan turvallisuuteen tai häiritä tutkimuksen arviointeja seulonnassa tai lähtötilanteessa
  • Aiemmat sairaudet tai samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan (tutkijien) mielestä vaarantaisivat osallistujan kyvyn suorittaa tutkimus turvallisesti seulonnassa tai lähtötilanteessa
  • Positiivinen löydös ihmisen immuunikatoviruksen antigeenistä ja vasta-ainetestistä seulonnassa
  • Seulonnassa tehdyissä testeissä positiivinen löydös jollekin seuraavista: hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni, hepatiitti B -viruksen pintavasta-aine, hepatiitti B -viruksen ydinvasta-aine tai hepatiitti C -viruksen vasta-aine
  • Kaikki muut kuin negatiiviset seulonnan tuberkuloositestin tulokset
  • Löydökset, jotka viittaavat tuberkuloosihistoriaan rintakehän röntgenkuvauksessa seulonnan aikana
  • Aiempi huume- tai alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö noin 2 viimeisten vuoden aikana ennen seulontaa tai lähtötilannetta
  • Laittomien huumeiden käyttö seulonnassa tai lähtötilanteessa
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen kliiniseen tutkimukseen tai käyttänyt mitä tahansa tutkimuslääkettä tai -laitetta 16 viikon kuluessa ennen ilmoitettua suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: E6007 30 mg
Osallistujat saavat E6007 30 milligrammaa (mg) kerran päivässä aamiaisen jälkeen.
Lääke: E6007
annostelu kerran päivässä
KOKEELLISTA: E6007 60 mg
Osallistujat saavat E6007 60 mg kerran päivässä aamiaisen jälkeen.
Lääke: E6007
annostelu kerran päivässä
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Osallistujat saavat vastaavaa lumelääkettä kerran päivässä aamiaisen jälkeen.
Lääke: Plasebo
annostelu kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Mayon lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikkoa
Perustaso; 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on poikkeavia, kliinisesti merkittäviä laboratorioarvoja
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
jopa 8 viikkoa
Kehonlämpötilan muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikkoa
Perustaso; 8 viikkoa
Diastolisen verenpaineen ja systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikkoa
Perustaso; 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta sykkeessä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikkoa
Perustaso; 8 viikkoa
Hengitystiheyden muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikkoa
Perustaso; 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta 12-kytkentäisen EKG-standardin arvoissa
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikkoa
Perustaso; 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla on epänormaalit, kliinisesti merkittävät rintakehän röntgenlöydökset
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
jopa 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla on jokin vakava haittatapahtuma, ja osallistujien määrä, joilla on ei-vakava haittatapahtuma
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
EA Pharma Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 28. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 16. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 4. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • E6007-J081-201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia