Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az E6007 vizsgálata közepesen aktív fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő japán betegeknél

2019. október 3. frissítette: EA Pharma Co., Ltd.

2. fázisú, kettős vak, párhuzamos csoportos, placebo-kontrollos vizsgálat az E6007-ről közepesen aktív, fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő japán betegeken

Ez egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, többközpontú vizsgálat az E6007 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére naponta egyszer 8 héten keresztül közepesen aktív fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő japán résztvevők körében. A résztvevőket az előzetes terápiás kezelés és a kiindulási Mayo-pontszám alapján rétegzik, és 1:1:1 arányban randomizálják, hogy E6007 30 milligramm (mg), E6007 60 mg vagy placebót kapjanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
147

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Chiba, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Fukuoka, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Fukuoka, Japán
        • EA Pharma Trial Site #2
      • Hiroshima, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Hiroshima, Japán
        • EA Pharma Trial Site #2
      • Kagoshima, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Kumamoto, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Kyoto, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Kyoto, Japán
        • EA Pharma Trial Site #2
      • Nagasaki, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Niigata, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Okayama, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Osaka, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Osaka, Japán
        • EA Pharma Trial Site #2
      • Saga, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Saga, Japán
        • EA Pharma Trial Site #2
      • Toyama, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Aichi
      • Nagakute, Aichi, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Nagoya, Aichi, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Nagoya, Aichi, Japán
        • EA Pharma Trial Site #2
      • Nagoya, Aichi, Japán
        • EA Pharma Trial Site #3
      • Toyoake, Aichi, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Toyota, Aichi, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Hirosaki, Aomori, Japán
        • EA Pharma Trial Site #2
    • Chiba
      • Sakura, Chiba, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Urayasu, Chiba, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Gifu
      • Ogaki, Gifu, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Gunma
      • Takasaki, Gunma, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Hokkaido
      • Obihiro, Hokkaido, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Sapporo, Hokkaido, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Sapporo, Hokkaido, Japán
        • EA Pharma Trial Site #2
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Kanazawa, Ishikawa, Japán
        • EA Pharma Trial Site #2
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Takamatsu, Kagawa, Japán
        • EA Pharma Trial Site #2
    • Kanagawa
      • Kamakura, Kanagawa, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Kawasaki, Kanagawa, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Sagamihara, Kanagawa, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Yokohama, Kanagawa, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Mie
      • Tsu, Mie, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Sendai, Miyagi, Japán
        • EA Pharma Trial Site #2
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Suita, Osaka, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Tochigi
      • Shimotsuga, Tochigi, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Chuo, Tokyo, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Hachioji, Tokyo, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Minato, Tokyo, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Minato, Tokyo, Japán
        • EA Pharma Trial Site #2
      • Mitaka, Tokyo, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Shinagawa, Tokyo, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Shinjuku, Tokyo, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Yamanashi
      • Kofu, Yamanashi, Japán
        • EA Pharma Trial Site #1

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A japán résztvevők 20 és 74 év közöttiek a tájékozott beleegyezés időpontjában
  • Azon résztvevők, akiknél a Japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztériuma által meghatározott betegségnek minősített, kezelhetetlen gyulladásos bélbetegségek kutatócsoportja (2013) által legalább 4 héttel a fekélyes vastagbélgyulladás (UC) felülvizsgált diagnosztikai kritériumai alapján diagnosztizáltak. a vizsgálati gyógyszer adagolásának megkezdése
  • A kiindulási érték alapján meghatározott aktív UC résztvevők 6-10 pontos Mayo-pontszámot kaptak, ≥2-es endoszkópos részpontszámmal és ≥1-es rektális vérzési részpontszámmal.
  • Azok a résztvevők, akiket jelenleg orális 5-ASA-val vagy immunmodulátorral vagy kortikoszteroiddal kezelnek, és akik nem reagálnak megfelelően vagy intolerálnak, vagy kortikoszteroid-függőek
  • A résztvevőket ambulánsan látják
  • Önkéntesen, írásban hozzájárult ahhoz, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, és képes és hajlandó megfelelni a jelen vizsgálati protokoll követelményeinek

Kizárási kritériumok:

  • A részleges Mayo-pontszám ≥3 ponttal való csökkenése az alapvonalon a szűrésből
  • Jobb oldali vagy szegmentális vastagbélgyulladást, valamint kiindulási endoszkópos vizsgálattal proktitist diagnosztizáltak
  • Bármilyen tumor nekrózis faktor (TNF) ellenes szert kapott több mint 2 éven keresztül, vagy az alaphelyzetet megelőző 12 héten belül
  • Colectomia anamnézisében vagy műtéti beavatkozás tervezése UC kezelésére a szűréskor vagy a kiindulási állapotban
  • A fehérvérsejtszám 3000/mikroliter (µL) alatt van a szűréskor
  • Központi idegrendszeri rendellenesség kórtörténete vagy feltételezett kórtörténete, amelyet a szűréskor vagy az alaphelyzetben találtak
  • Jelenlegi szövődmény vagy feltételezett rosszindulatú daganat vagy toxikus megacolon a szűréskor vagy az alapállapotban
  • A vastagbél diszplázia korábbi anamnézisében vagy jelenlegi szövődménye a szűréskor vagy a kiinduláskor
  • Bármilyen súlyos gyógyszerallergia anamnézisében a szűréskor vagy a kiinduláskor
  • Élő vakcinát kapott az alaphelyzet előtti 4 héten belül
  • QTc ismétlődően 450 milliszekundum (ms) felett az elektrokardiogram (EKG) teszten a szűréskor
  • Nők esetében: szoptató anyák vagy terhes nők a szűréskor vagy az alaphelyzetben
  • Az orvosilag megfelelő fogamzásgátlás megtagadása (mind a résztvevő, mind a résztvevő partnere) a teljes vizsgálati időszak alatt, ha a résztvevő szaporodásra képes férfi vagy fogamzóképes nő
  • Női résztvevők, akik teherbe szeretnének esni, vagy férfi résztvevők, akiknek partnerei teherbe szeretnének esni a teljes vizsgálati időszak alatt
  • Klinikailag jelentős betegség bizonyítéka, amely a vizsgáló(k) véleménye szerint befolyásolhatja a résztvevő biztonságát, vagy befolyásolhatja a vizsgálat értékelését a szűréskor vagy az alapállapotban
  • Bármely olyan egészségügyi állapot vagy egyidejű egészségügyi állapot előzménye, amely a vizsgáló(k) véleménye szerint veszélyeztetné a résztvevő képességét a vizsgálat biztonságos befejezésére a szűréskor vagy az alaphelyzetben
  • Pozitív eredmény a humán immundeficiencia vírus antigén és antitest tesztjén a szűréskor
  • A szűrés során végzett vizsgálatok során pozitív eredmény a következők bármelyikére: hepatitis B vírus felületi antigén, hepatitis B vírus felszíni antitest, hepatitis B vírus magantitest vagy hepatitis C vírus ellenanyag
  • Bármilyen eredmény, amely nem negatív a tuberkulózisteszten a szűréskor
  • A szűrés során a mellkasröntgenen végzett tuberkulózisra utaló leletek
  • Kábítószer- vagy alkoholfüggőség vagy visszaélés a kórtörténetben a szűrést vagy a kiindulási állapotot megelőző körülbelül 2 évben
  • Illegális rekreációs drogok használata a szűréskor vagy az alaphelyzetben
  • Jelenleg részt vett egy másik klinikai vizsgálatban, vagy használt bármilyen vizsgálati gyógyszert vagy eszközt a tájékoztatáson alapuló beleegyezését megelőző 16 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
KÍSÉRLETI: E6007 30 mg
A résztvevők 30 milligramm (mg) E6007-et kapnak naponta egyszer, reggeli után.
Drog: E6007
napi egyszeri adagolás
KÍSÉRLETI: E6007 60 mg
A résztvevők E6007 60 mg-ot kapnak naponta egyszer, reggeli után.
Drog: E6007
napi egyszeri adagolás
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
A résztvevők naponta egyszer reggeli után megfelelő placebót kapnak.
Drog: Placebo
napi egyszeri adagolás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest Mayo-ban a 8. héten
Időkeret: Alapvonal; 8 hét
Alapvonal; 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Időkeret
A kóros, klinikailag szignifikáns laboratóriumi értékekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: akár 8 hétig
akár 8 hétig
A testhőmérséklet változása a kiindulási értékhez képest 8 héten belül
Időkeret: Alapvonal; 8 hét
Alapvonal; 8 hét
A diasztolés vérnyomás és a szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: Alapvonal; 8 hét
Alapvonal; 8 hét
A pulzusszám változása a kiindulási értékhez képest 8 héten belül
Időkeret: Alapvonal; 8 hét
Alapvonal; 8 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a légzésszámban a 8. héten
Időkeret: Alapvonal; 8 hét
Alapvonal; 8 hét
Változás az alapvonalhoz képest a standard 12 elvezetéses elektrokardiogram (EKG) értékekben
Időkeret: Alapvonal; 8 hét
Alapvonal; 8 hét
A kóros, klinikailag jelentős mellkasröntgen leletekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: akár 8 hétig
akár 8 hétig
Súlyos nemkívánatos eseménnyel rendelkező résztvevők száma és bármely nem súlyos nemkívánatos eseményben résztvevők száma
Időkeret: akár 8 hétig
akár 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
EA Pharma Co., Ltd.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2016. november 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. április 17.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. augusztus 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. január 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2019. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2019. október 3.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • E6007-J081-201

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése