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Studie zu E6007 bei japanischen Patienten mit mittelschwerer aktiver Colitis ulcerosa

3. Oktober 2019 aktualisiert von: EA Pharma Co., Ltd.

Eine placebokontrollierte Doppelblindstudie der Phase 2 in Parallelgruppen zu E6007 bei japanischen Patienten mit mittelschwerer aktiver Colitis ulcerosa

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von E6007 einmal täglich über 8 Wochen bei japanischen Teilnehmern mit mittelschwerer aktiver Colitis ulcerosa. Die Teilnehmer werden nach vorheriger therapeutischer Behandlung und Mayo-Score zu Studienbeginn stratifiziert und 1:1:1 randomisiert, um E6007 30 Milligramm (mg), E6007 60 mg oder Placebo zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
147

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Chiba, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Fukuoka, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Fukuoka, Japan
        • EA Pharma Trial Site #2
      • Hiroshima, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Hiroshima, Japan
        • EA Pharma Trial Site #2
      • Kagoshima, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Kumamoto, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Kyoto, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Kyoto, Japan
        • EA Pharma Trial Site #2
      • Nagasaki, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Niigata, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Okayama, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Osaka, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Osaka, Japan
        • EA Pharma Trial Site #2
      • Saga, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Saga, Japan
        • EA Pharma Trial Site #2
      • Toyama, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Aichi
      • Nagakute, Aichi, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • EA Pharma Trial Site #2
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • EA Pharma Trial Site #3
      • Toyoake, Aichi, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Toyota, Aichi, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Hirosaki, Aomori, Japan
        • EA Pharma Trial Site #2
    • Chiba
      • Sakura, Chiba, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Urayasu, Chiba, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Gifu
      • Ogaki, Gifu, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Gunma
      • Takasaki, Gunma, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Hokkaido
      • Obihiro, Hokkaido, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • EA Pharma Trial Site #2
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan
        • EA Pharma Trial Site #2
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Takamatsu, Kagawa, Japan
        • EA Pharma Trial Site #2
    • Kanagawa
      • Kamakura, Kanagawa, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Mie
      • Tsu, Mie, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Sendai, Miyagi, Japan
        • EA Pharma Trial Site #2
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Suita, Osaka, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Tochigi
      • Shimotsuga, Tochigi, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Chuo, Tokyo, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Hachioji, Tokyo, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Minato, Tokyo, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Minato, Tokyo, Japan
        • EA Pharma Trial Site #2
      • Mitaka, Tokyo, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Shinagawa, Tokyo, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
      • Shinjuku, Tokyo, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1
    • Yamanashi
      • Kofu, Yamanashi, Japan
        • EA Pharma Trial Site #1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 74 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Japanische Teilnehmer im Alter von 20 bis 74 Jahren zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung
  • Teilnehmer mit einer Diagnose basierend auf den überarbeiteten diagnostischen Kriterien für Colitis ulcerosa (UC), herausgegeben von der Research Group for Intractable Inflammatory Bowel Disease, die vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (2013) mindestens 4 Wochen vor dem als spezifizierte Krankheit ausgewiesen wurden Beginn der Verabreichung des Studienmedikaments
  • Aktive UC-Teilnehmer, wie anhand des vollständigen Mayo-Scores zu Studienbeginn von 6 bis 10 Punkten mit einem endoskopischen Subscore von ≥ 2 und einem rektalen Blutungs-Subscore von ≥ 1 bestimmt
  • Teilnehmer, die derzeit mit oralem 5-ASA oder Immunmodulator oder Kortikosteroid mit unzureichendem Ansprechen oder Unverträglichkeit behandelt werden oder Kortikosteroid-abhängig sind
  • Die Teilnehmer werden ambulant untersucht
  • Hat der Teilnahme an dieser Studie freiwillig schriftlich zugestimmt und ist in der Lage und bereit, die Anforderungen dieses Studienprotokolls zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Reduktion des partiellen Mayo-Scores von ≥ 3 Punkten zu Studienbeginn vom Screening
  • Diagnostiziert mit rechtsseitiger oder segmentaler Kolitis und Proktitis aus einer Baseline-Endoskopie
  • Erhalten eines Anti-Tumor-Nekrose-Faktor (TNF)-Mittels für mehr als 2 Jahre oder innerhalb von 12 Wochen vor Baseline
  • Vorgeschichte einer Kolektomie oder Planung einer Operation zur Behandlung von UC beim Screening oder Baseline
  • Leukozytenzahl unter 3000/Mikroliter (µL) beim Screening
  • Vorgeschichte oder vermutete Vorgeschichte einer Erkrankung des zentralen Nervensystems, die beim Screening oder bei Baseline festgestellt wurde
  • Aktuelle Komplikation oder Verdacht auf Malignität oder toxisches Megakolon beim Screening oder Baseline
  • Vorgeschichte oder aktuelle Komplikation der Kolondysplasie beim Screening oder Baseline
  • Vorgeschichte einer schweren Arzneimittelallergie beim Screening oder Baseline
  • Innerhalb von 4 Wochen vor Baseline einen Lebendimpfstoff erhalten
  • QTc wiederholt über 450 Millisekunden (ms) im Elektrokardiogramm (EKG)-Test beim Screening
  • Bei Frauen: stillende Mütter oder schwangere Frauen beim Screening oder Baseline
  • Verweigerung einer medizinisch geeigneten Verhütung (sowohl der Teilnehmer als auch der Partner des Teilnehmers) während des gesamten Studienzeitraums, wenn der Teilnehmer ein gebärfähiger Mann oder eine Frau im gebärfähigen Alter ist
  • Weibliche Teilnehmerinnen mit Kinderwunsch bzw. männliche Teilnehmerinnen mit Kinderwunschpartnerinnen über den gesamten Studienzeitraum
  • Hinweise auf eine klinisch signifikante Krankheit, die nach Meinung des/der Prüfarztes/der Prüfärzte die Sicherheit des Teilnehmers beeinträchtigen oder die Studienbewertungen beim Screening oder Baseline beeinträchtigen könnten
  • Anamnese von Erkrankungen oder begleitenden Erkrankungen, die nach Meinung des/der Prüfarztes/der Prüfärzte die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen würden, die Studie beim Screening oder Baseline sicher abzuschließen
  • Ein positiver Befund beim Antigen- und Antikörpertest des humanen Immundefizienzvirus beim Screening
  • In Tests, die beim Screening durchgeführt werden, ein positiver Befund für eines der folgenden: Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen, Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantikörper, Hepatitis-B-Virus-Core-Antikörper oder Hepatitis-C-Virus-Antikörper
  • Jedes Ergebnis, das beim Tuberkulose-Test beim Screening nicht negativ ist
  • Befunde, die während des Screenings auf einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs auf eine Vorgeschichte von Tuberkulose hinweisen
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch innerhalb der letzten 2 Jahre vor dem Screening oder der Baseline
  • Konsum illegaler Freizeitdrogen beim Screening oder Baseline
  • Derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder innerhalb von 16 Wochen vor der Einverständniserklärung ein Prüfpräparat oder -gerät verwendet haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: E6007 30mg
Die Teilnehmer erhalten E6007 30 Milligramm (mg) einmal täglich nach dem Frühstück.
Arzneimittel: E6007
einmal tägliche Verabreichung
EXPERIMENTAL: E6007 60mg
Die Teilnehmer erhalten E6007 60 mg einmal täglich nach dem Frühstück.
Arzneimittel: E6007
einmal tägliche Verabreichung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Die Teilnehmer erhalten einmal täglich nach dem Frühstück ein passendes Placebo.
Arzneimittel: Placebo
einmal tägliche Verabreichung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Mayo-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie; 8 Wochen
Grundlinie; 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit auffälligen, klinisch signifikanten Laborwerten
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
bis zu 8 wochen
Veränderung der Körpertemperatur gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie; 8 Wochen
Grundlinie; 8 Wochen
Veränderung des diastolischen Blutdrucks und des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie; 8 Wochen
Grundlinie; 8 Wochen
Veränderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie; 8 Wochen
Grundlinie; 8 Wochen
Veränderung der Atemfrequenz gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie; 8 Wochen
Grundlinie; 8 Wochen
Änderung der Standardwerte des 12-Kanal-Elektrokardiogramms (EKG) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie; 8 Wochen
Grundlinie; 8 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen, klinisch signifikanten Röntgenbefunden des Brustkorbs
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
bis zu 8 wochen
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und Anzahl der Teilnehmer mit nicht schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
bis zu 8 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
EA Pharma Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. November 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E6007-J081-201

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Moderate aktive Colitis ulcerosa

Klinische Studien zur E6007

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