Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eribuliinin aiheuttaman perifeerisen neuropatian ilmaantuvuus ja ratkaiseminen (IRENE)

tiistai 12. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Eisai GmbH

Eribuliinin aiheuttaman perifeerisen neuropatian (IRENE) ilmaantuvuus ja ratkaiseminen

Tutkimus E7389-M044-504 on havainnollinen, luvan myöntämisen jälkeinen, yksihaarainen, prospektiivinen, monikeskustutkimus, joka suoritetaan eribuliinin aiheuttaman perifeerisen neuropatian (PN) luonnehtimiseksi ja määrittämiseksi sekä eribuliinin aiheuttaman perifeerisen neuropatian esiintymistiheyden ja sen häviämisajan määrittämiseksi. indusoitu PN aikuisilla potilailla, joita hoidettiin eribuliinilla tosielämässä ja joilla oli paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä (MBC), jotka ovat edenneet vähintään yhden ja enintään kolmen kemoterapeuttisen hoito-ohjelman jälkeen pitkälle edenneen taudin hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
353

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Amberg, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Aschaffenburg, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Aschaffenburg, Saksa
        • Eisai Trial Site 2
      • Augsburg, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Augsburg, Saksa
        • Eisai Trial Site 2
      • Aurich, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Berlin, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Berlin, Saksa
        • Eisai Trial Site 2
      • Berlin, Saksa
        • Eisai Trial Site 3
      • Bonn, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Bonn, Saksa
        • Eisai Trial Site 2
      • Darmstadt, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Donauworth, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Dresden, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Duren, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Essen, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Esslingen, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Eutin, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Freiburg, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Furstenwalde, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Gelsenkirchen, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Georgsmarienhütte, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Greifswald, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Hannover, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Hannover, Saksa
        • Eisai Trial Site 2
      • Hof, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Homburg, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Ilsede, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Karlsruhe, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Kassel, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Kiel, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Kiel, Saksa
        • Eisai Trial Site 2
      • Koblenz, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Koln, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Koln, Saksa
        • Eisai Trial Site 2
      • Lahr, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Landshut, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Lemgo, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Lubeck, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Magdeburg, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Mainz, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Mannheim, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Marktredwitz, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Munchen, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Munchen, Saksa
        • Eisai Trial Site 2
      • Munchen, Saksa
        • Eisai Trial Site 3
      • Munster, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Münster, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Naunhof, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Nurnberg, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Oberhausen, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Offenbach, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Offenburg, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Oldenburg, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Potsdam, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Puttlingen, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Quedlinburg, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Rodgau, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Rotenburg, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Saarlouis, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Stolberg, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Stuttgart, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Stuttgart, Saksa
        • Eisai Trial Site 2
      • Tubingen, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Villingen-Schwenningen, Saksa
        • Eisai Trial Site 1
      • Worms, Saksa
        • Eisai Trial Site 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispuoliset osallistujat, jotka ovat vähintään (>=) 18-vuotiaita, joilla on paikallisesti edistynyt tai MBC

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paikallisesti edennyt tai MBC, joka etenee vähintään yhden kemoterapeuttisen hoito-ohjelman jälkeen pitkälle edenneelle taudille, joka on fachinformationin mukaan kelvollinen eribuliinihoitoon. Aikaisempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliiniä ja taksaania joko adjuvantti- tai metastaattisissa olosuhteissa, elleivät osallistujat ole olleet sopivia näihin hoitoihin
  • 1-3 aikaisempaa kemoterapeuttista hoitoa edenneen taudin hoitoon
  • Ikä >=18 vuotta Ilmoitetun suostumuksen ajankohtana
  • Kyky ymmärtää ja halu vastata terveyteen liittyviin kysymyksiin
  • Päätös osallistujan eribuliinihoidon aloittamisesta on tehty ennen osallistumista tähän tutkimukseen.
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi eribuliinihoito missä tahansa hoitolinjassa
  • Vasta-aihe eribuliinin Fach-tietojen mukaan
  • Raskaus tai imetys
  • Osallistuminen kliiniseen interventiotutkimukseen samanaikaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Eribuliinilla hoidetut osallistujat
Osallistujat hoidettiin eribuliinilla Fachinformationin mukaan ja hoidettiin kliinisen käytännön mukaisesti
Lääke: Eribulin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eribuliinin aiheuttamaa perifeeristä neuropatiaa (PN) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin
Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin
Eribuliinin aiheuttaman PN:n kokeneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin
Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin
Osallistujien määrä, joilla on eribuliinin aiheuttaman PN:n ilmoitettu aste, määritettynä yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE) mukaan, asteen versio 4.0
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin
Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat eribuliinihoidon annosmuutoksia eribuliinin aiheuttaman PN:n vuoksi
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin
Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka lopettivat eribuliinihoidon eribuliinin aiheuttaman PN:n vuoksi
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin
Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin
Aika eribuliinihoidon lopettamiseen eribuliinin aiheuttaman PN:n vuoksi
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin
Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin
Ratkaistujen tapausten määrä osallistujilla, joilla on eribuliinin aiheuttama PN
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin
Ratkaistu tapaus määritellään tapaukseksi, joka päättyi tai palasi lähtötasolle CTCAE-luokan version 4.0 mukaan
Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin
Ratkaistujen tapausten prosenttiosuus osallistujilla, joilla on eribuliinin aiheuttama PN
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin
Ratkaistu tapaus määritellään tapaukseksi, joka päättyi tai palasi lähtötasolle CTCAE-luokan version 4.0 mukaan
Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin
Aika eribuliinin aiheuttaman PN:n häviämiseen
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin
Aika ratkaisemiseen määritellään ajaksi alkamisesta (tai pahenemisesta lähtötilanteesta) ratkaisun päivämäärään (määritelty PN:n lopettamiseksi tai paluuksi lähtötasolle), kuten CTCAE-luokan versio 4.0 määrittää.
Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin
Eribuliinin aiheuttaman PN:n hoitoon käytettyjen terapeuttisten toimenpiteiden (esim. analgeettien) lukumäärä
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin
Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvät elämänlaatupisteet mitattuna Patient Neurotoxicity Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin
Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin
Terveyteen liittyvät elämänlaatupisteet mitattuna EuroQOl-5 Dimensions-3 Levels (EQ-5D-3L) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin
Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin
Aika taudin etenemiseen
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin
Aika taudin etenemiseen määritellään ajaksi eribuliinihoidon aloittamisesta tutkijan arvioon taudin etenemisestä (kliininen tai radiologinen)
Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin
Niiden osallistujien määrä, joilla on jokin vakava haittatapahtuma (SAE) ja osallistujien määrä, joilla on ei-vakavia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin
Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on jokin vakava sairaus, ja prosenttiosuus osallistujista, joilla on ei-vakava AE
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin
Noin 15 kuukautta tai kuolemaan asti tai perifeerisen neuropatian häviämiseen tai palautumiseen lähtötasolle sen mukaan, kumpi tulee ensin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Eisai GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • E7389-M044-504

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia