Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i ustępowanie neuropatii obwodowej wywołanej przez erybulinę (IRENE)

12 lipca 2022 zaktualizowane przez: Eisai GmbH

Częstość występowania i ustępowanie neuropatii obwodowej wywołanej przez erybulinę (IRENE)

Badanie E7389-M044-504 jest obserwacyjnym, prospektywnym, wieloośrodkowym badaniem kohortowym, prowadzonym po wydaniu pozwolenia, z jedną grupą kontrolną, przeprowadzonym w celu scharakteryzowania i określenia częstości występowania neuropatii obwodowej (PN) wywołanej przez erybulinę oraz częstości i czasu do ustąpienia indukowanej PN u dorosłych uczestników leczonych erybuliną w rzeczywistych warunkach z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi (MBC), u których wystąpiła progresja po co najmniej jednym i maksymalnie trzech schematach chemioterapii w przypadku zaawansowanej choroby.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
353

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Amberg, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Aschaffenburg, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Aschaffenburg, Niemcy
        • Eisai Trial Site 2
      • Augsburg, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Augsburg, Niemcy
        • Eisai Trial Site 2
      • Aurich, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Berlin, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Berlin, Niemcy
        • Eisai Trial Site 2
      • Berlin, Niemcy
        • Eisai Trial Site 3
      • Bonn, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Bonn, Niemcy
        • Eisai Trial Site 2
      • Darmstadt, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Donauworth, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Dresden, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Duren, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Essen, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Esslingen, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Eutin, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Freiburg, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Furstenwalde, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Gelsenkirchen, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Georgsmarienhütte, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Greifswald, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Hannover, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Hannover, Niemcy
        • Eisai Trial Site 2
      • Hof, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Homburg, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Ilsede, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Karlsruhe, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Kassel, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Kiel, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Kiel, Niemcy
        • Eisai Trial Site 2
      • Koblenz, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Koln, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Koln, Niemcy
        • Eisai Trial Site 2
      • Lahr, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Landshut, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Lemgo, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Lubeck, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Magdeburg, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Mainz, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Mannheim, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Marktredwitz, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Munchen, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Munchen, Niemcy
        • Eisai Trial Site 2
      • Munchen, Niemcy
        • Eisai Trial Site 3
      • Munster, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Münster, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Naunhof, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Nurnberg, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Oberhausen, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Offenbach, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Offenburg, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Oldenburg, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Potsdam, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Puttlingen, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Quedlinburg, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Rodgau, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Rotenburg, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Saarlouis, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Stolberg, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Stuttgart, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Stuttgart, Niemcy
        • Eisai Trial Site 2
      • Tubingen, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Villingen-Schwenningen, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1
      • Worms, Niemcy
        • Eisai Trial Site 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestniczki w wieku co najmniej (>=) 18 lat z miejscowo zaawansowanym lub MBC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miejscowo zaawansowany lub MBC z progresją po co najmniej jednym schemacie chemioterapii zaawansowanej choroby kwalifikujący się do leczenia erybuliną według informacji Fach. Wcześniejsza terapia powinna obejmować antracyklinę i taksan w leczeniu adiuwantowym lub przerzutowym, chyba że uczestnicy nie kwalifikowali się do takiego leczenia
  • 1-3 wcześniejsze schematy chemioterapii w przypadku zaawansowanej choroby
  • Wiek >=18 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody
  • Zdolność zrozumienia i chęć odpowiadania na pytania związane ze swoim zdrowiem
  • Decyzja o rozpoczęciu leczenia erybuliną została podjęta przed włączeniem do tego badania.
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie erybuliną w dowolnej linii leczenia
  • Przeciwwskazania zgodnie z informacją Fach o erybulinie
  • Ciąża lub laktacja
  • Jednoczesny udział w interwencyjnym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Uczestnicy leczeni erybuliną
Uczestnicy leczeni erybuliną zgodnie z informacjami Fach i leczeni zgodnie z praktyką kliniczną
Lek: Erybulina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiła neuropatia obwodowa wywołana przez erybulinę (PN)
Ramy czasowe: Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Odsetek uczestników doświadczających PN wywołanego przez erybulinę
Ramy czasowe: Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Liczba uczestników ze wskazanym stopniem PN wywołanej erybuliną, zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), wersja stopnia 4.0
Ramy czasowe: Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Odsetek uczestników, u których wystąpiły modyfikacje dawki leczenia erybuliną z powodu PN wywołanej przez erybulinę
Ramy czasowe: Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Odsetek uczestników, którzy przerwali leczenie erybuliną z powodu PN wywołanej przez erybulinę
Ramy czasowe: Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Czas do przerwania leczenia erybuliną z powodu PN wywołanej przez erybulinę
Ramy czasowe: Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Liczba rozwiązanych przypadków u uczestników, u których wystąpiła PN wywołana przez erybulinę
Ramy czasowe: Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Rozwiązany przypadek definiuje się jako przypadek, który zakończył się lub powrócił do stanu wyjściowego zgodnie z oceną CTCAE w wersji 4.0
Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Odsetek rozwiązanych przypadków u uczestników, u których wystąpiła PN wywołana przez erybulinę
Ramy czasowe: Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Rozwiązany przypadek definiuje się jako przypadek, który zakończył się lub powrócił do stanu wyjściowego zgodnie z oceną CTCAE w wersji 4.0
Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Czas do ustąpienia PN wywołanej przez erybulinę
Ramy czasowe: Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Czas do ustąpienia jest definiowany jako czas od początku (lub pogorszenia od stanu wyjściowego) do daty ustąpienia (definiowanego jako zatrzymanie PN lub powrót do stanu wyjściowego), jak określono na podstawie oceny CTCAE w wersji 4.0.
Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Liczba interwencji terapeutycznych (np. leków przeciwbólowych) zastosowanych w leczeniu PN wywołanej przez erybulinę
Ramy czasowe: Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem mierzona za pomocą kwestionariusza neurotoksyczności pacjenta
Ramy czasowe: Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wyniki jakości życia związanej ze zdrowiem mierzone za pomocą kwestionariusza EuroQOl-5 Dimensions-3 Levels (EQ-5D-3L)
Ramy czasowe: Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Czas do progresji choroby
Ramy czasowe: Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Czas do progresji choroby definiuje się jako czas od rozpoczęcia leczenia erybuliną do oceny przez badacza progresji choroby (klinicznej lub radiologicznej)
Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Liczba uczestników z jakimkolwiek poważnym zdarzeniem niepożądanym (SAE) i liczba uczestników z jakimkolwiek niepoważnym zdarzeniem niepożądanym
Ramy czasowe: Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Odsetek uczestników z jakimkolwiek SAE i odsetek uczestników z jakimkolwiek niepoważnym AE
Ramy czasowe: Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Około 15 miesięcy lub do zgonu lub ustąpienia neuropatii obwodowej lub powrotu do poziomu wyjściowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eisai GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • E7389-M044-504

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami