Inhaloitavien kortikosteroidien vaikutus lasten äänitahteen kyhmyihin
Hengitettyjen kortikosteroidien vaikutus lasten äänitahteen kyhmyihin: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amber D Shaffer, PhD
- Puhelinnumero: 412-692-6874
- Sähköposti: shafferad@upmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu äänihuipun kyhmyt;
- PI pitää käyttäytymisellisesti ja kognitiivisesti sopivana ääniterapiaan;
- Englannin ymmärtäminen ja tuotanto riittävät osallistumaan protokollaan ja ääniterapiaan;
- Ei tällä hetkellä inhaloitavia kortikosteroideja;
- Ei aikaisempaa ääniterapiaa;
- Halukas osallistumaan ääniterapiaan Pittsburghin lastensairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Muut sairaudet tai lääkkeet, jotka peittäisivät tai vahvistaisivat äänen tuloksia, mukaan lukien kehityshäiriöt tai muut hermo-lihassairaudet, vakavat sairaudet tai häiriöt, krooniset tai akuutit, lukuun ottamatta laryngofaryngeaalista refluksitautia tai allergioita ja niiden hoitoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: inhaloitava steroidi + ääniterapia
flutikasoni-inhalaattori, 88 mcg (2 suihketta), kahdesti päivässä 4 viikon ajan + tavallinen äänihoito
|
Flutikasoni-inhalaattori 44 mcg/suihku, 2 inhalaatiota kahdesti päivässä 4 viikon ajan
Muut nimet:
Normaalit ääniterapiaistunnot
|
|
Muut: vain ääniterapiaa
tavallinen ääniterapia
|
Normaalit ääniterapiaistunnot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 vuosi äänihoidon aloittamisesta
|
haittatapahtumien määrä ja tyyppi
|
1 vuosi äänihoidon aloittamisesta
|
|
inhalaattorin käytön noudattaminen (prosenttiosuus määrätyistä annoksista on merkitty päiväkirjaan "otettu")
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
prosenttia määrätyistä annoksista, jotka on merkitty päiväkirjaan "otettu".
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perustaajuus (Hertz)
Aikaikkuna: 9-12 viikkoa
|
perustaajuuden muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun
|
9-12 viikkoa
|
|
elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 9-12 viikkoa
|
pistemäärän muutos QOL-kyselystä lähtötilanteesta hoidon loppuun
|
9-12 viikkoa
|
|
enimmäissoittoaika (sekunteina)
Aikaikkuna: 9-12 viikkoa
|
aikamuutos lähtötilanteesta hoidon loppuun
|
9-12 viikkoa
|
|
s/z-suhde
Aikaikkuna: 9-12 viikkoa
|
2 mittasuhteen muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun
|
9-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Dohar, MD, ENT Department, Children's Hospital of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Hengityshengitys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Dermatologiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Astmaattiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Antiallergiset aineet
- Flutikasoni
- Xhance
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY19040139
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vocal Fold nodules
-
NCT03416829Valmis
-
NCT01255735ValmisVocal Fold nodules
-
NCT00771186Valmis
-
NCT05493397ValmisNeurologinen häiriö | Ultraääni | Vocal Fold Movement
-
NCT07596355Ei vielä rekrytointiaLeukoplakia | Okasolusyöpä | Vocal Fold Polyp | Vocal Fold nodules | Ylemmän ruoansulatuskanavan kasvaimet | Upper Aero-digestive Tract (UADT) -kasvain | Äänihuuletauti | Pään ja kaulan syöpä (H&N) | Ylemmän aerodigestiivisen traktin syöpä
-
NCT03416868ValmisLihasjännitys Dysfonia | Vocal Fold nodules
-
NCT05354544Lopetettu
-
NCT05627648Rekrytointi
-
NCT04319432RekrytointiVocal Fold Polyp | Äänihuulun kysta | Äänikyhmyt aikuisilla
Kliiniset tutkimukset Flutikasonipropionaatti
-
NCT01240889Valmis
-
NCT06482294Aktiivinen, ei rekrytointi