Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobilääkkeiden määräämiskäytäntöjen parantaminen vastasyntyneiden teho-osastolla (iNAP)

keskiviikko 8. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Lisa Saiman, Columbia University

Mikrobilääkkeiden määräämiskäytäntöjen parantaminen vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä

Sen määrittämiseksi, vähentäisivätkö 3 satunnaisesti osoitettua hoitotoimenpidepakettia antimikrobisten lääkkeiden yleistä ja sopimatonta käyttöä vastasyntyneiden tehohoidossa (NICU), suoritettiin pre-post -tutkimus 4 NICU:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Antimikrobinen hoito voi parantaa terveydenhuollon turvallisuutta ja laatua, vähentää mikrobilääkeresistenssiä ja alentaa terveydenhuollon kustannuksia. Optimaalisia strategioita NICU-väestölle ei kuitenkaan tunneta, ja harvat tutkimukset ovat arvioineet taloudenhoidon vaikutusta tähän väestöön. Sen määrittämiseksi, vähentäisivätkö 3 satunnaisesti osoitettua hoitotoimenpidepakettia antimikrobisten lääkkeiden yleistä ja sopimatonta käyttöä NICU:ssa. Tutkijat olettivat, että paketti, jossa käytetään kaikkia kolmea poikkitieteellistä mikrobilääkkeiden hoitostrategiaa (koulutus, tietokonepäätösten tuki ja lääkemääräysten auditointi ja palaute) vähentäisi tehokkaammin yleistä ja sopimatonta mikrobilääkkeiden käyttöä verrattuna tavalliseen hoitoon. Interventiota edeltävä tutkimus (yksi perusvuosi ilman interventioita - 1. toukokuuta 2009 - 30. huhtikuuta 2010, jonka jälkeen kaksi vuotta interventioita - 1. toukokuuta 2010 - 30. huhtikuuta 2012) suoritettiin neljässä akateemisesti sidoksissa olevassa, tason III NICU:ssa . Kohteet jaettiin satunnaisesti tavalliseen hoitoon, yhteen hoitoon, kahteen interventioon tai kolmeen hoitoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6184

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19899
        • Christiana Care Health Sciences
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 7 päivän ikäiset lapset, jotka otettiin opiskelemaan NICU:ita, jotka olivat sairaalahoidossa 4 päivää tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Imeväiset, jotka otettiin opiskelemaan NICU:ita 7 päivän ikäisiä ja sitä vanhempia, jotka olivat sairaalahoidossa alle 4 päivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: NICU A - E+, CDS ja PAF
Tämä sivusto määritettiin kolmelle interventiolle: Education Plus (E+), kliinisen päätöksenteon tuki (CDS) ja lääkemääräysten tarkastus ja palaute (PAB).
Muut: Education Plus (E+)
Education Plus oli tutkimusryhmän kehittämä interventio, joka perustui Center for Disease Control -keskuksen (CDC) 12 askeleen kampanjaan, jonka tarkoituksena oli ehkäistä mikrobilääkeresistenssiä terveydenhuollon asetuksissa. Tutkimusryhmä toimitti Education Plusia neljännesvuosittain lääkkeiden määrääjille kolmessa toimipisteessä (NICU A, B, C), jotka satunnaistettiin tähän interventioon. Esimerkkejä esitellyistä aiheista olivat yleiskatsaus mikrobilääkkeiden hoitoperiaatteisiin, terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden (HAI) epidemiologia, leikkausalueen infektioiden ehkäisy, antimikrobisen herkkyyden testaus ja farmakokineettiset periaatteet. Koulutusmuotoihin sisältyi didaktisia luentoja, osallistumista yleisövastausjärjestelmän kautta, tapausvinjettejä ja paneelikeskusteluja.
Muut: Kliinisten päätösten tuki
CDS-työkalu oli interventio, joka kehitettiin yhteistyössä NICU A:n ja B:n neonatologisten ja lasten infektiotautilääkäreiden kanssa. Algoritmeja kehitettiin empiiriselle ja kohdistetulla antimikrobiaalisella hoidolla yleisille patogeeneille ja yleisiä kliinisiä skenaarioita käyttäen paikallisia antimikrobisten herkkyysmalleja. CDS-työkalu tarjosi myös lisäkomponentteja, jotka helpottavat mikrobilääkkeiden määräämistä, kuten potilaan paino, elinpäivä, aiemmat viljelytulokset, mikrobilääkemääräykset ja valitut laboratoriotulokset, mukaan lukien valkosolujen ja verihiutaleiden määrä, C-reaktiivinen proteiini, kreatiniini ja terapeuttinen lääkeaine. tasot. NICU:t A ja B saivat myös E+:n
Muut: Lääkäreiden tarkastus ja palaute
Lääkäreiden auditointi- ja palauteintervention (PAF) kehitti tutkimusryhmä, joka piti fokusryhmiä neonatologien kanssa NICU A:ssa (tähän interventioon satunnaistettu paikka) palauteparametrien ja palautemuodon määrittämiseksi aiemmin kuvatulla tavalla. Neonatologeille NICU A:ssa toimitettiin kahdesti kuukaudessa kootut reseptitiedot, jotka kuvasivat sopimatonta käyttöä alla kuvatulla tavalla ja pidennettyä hoitoa (>7 päivää) viljelynegatiivisen myöhään alkavan sepsiksen vuoksi. NICU A sai myös CDS:n ja E+:n.
Muut: NICU B - E+ ja CDS
Tämä sivusto määritettiin kahdelle interventiolle, Education Plus (E+) ja Clinical Decision Support (CDS).
Muut: Education Plus (E+)
Education Plus oli tutkimusryhmän kehittämä interventio, joka perustui Center for Disease Control -keskuksen (CDC) 12 askeleen kampanjaan, jonka tarkoituksena oli ehkäistä mikrobilääkeresistenssiä terveydenhuollon asetuksissa. Tutkimusryhmä toimitti Education Plusia neljännesvuosittain lääkkeiden määrääjille kolmessa toimipisteessä (NICU A, B, C), jotka satunnaistettiin tähän interventioon. Esimerkkejä esitellyistä aiheista olivat yleiskatsaus mikrobilääkkeiden hoitoperiaatteisiin, terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden (HAI) epidemiologia, leikkausalueen infektioiden ehkäisy, antimikrobisen herkkyyden testaus ja farmakokineettiset periaatteet. Koulutusmuotoihin sisältyi didaktisia luentoja, osallistumista yleisövastausjärjestelmän kautta, tapausvinjettejä ja paneelikeskusteluja.
Muut: Kliinisten päätösten tuki
CDS-työkalu oli interventio, joka kehitettiin yhteistyössä NICU A:n ja B:n neonatologisten ja lasten infektiotautilääkäreiden kanssa. Algoritmeja kehitettiin empiiriselle ja kohdistetulla antimikrobiaalisella hoidolla yleisille patogeeneille ja yleisiä kliinisiä skenaarioita käyttäen paikallisia antimikrobisten herkkyysmalleja. CDS-työkalu tarjosi myös lisäkomponentteja, jotka helpottavat mikrobilääkkeiden määräämistä, kuten potilaan paino, elinpäivä, aiemmat viljelytulokset, mikrobilääkemääräykset ja valitut laboratoriotulokset, mukaan lukien valkosolujen ja verihiutaleiden määrä, C-reaktiivinen proteiini, kreatiniini ja terapeuttinen lääkeaine. tasot. NICU:t A ja B saivat myös E+:n
Muut: NICU C - E+
Tämä sivusto on määritetty yhdelle interventiolle, Education Plus (E+).
Muut: Education Plus (E+)
Education Plus oli tutkimusryhmän kehittämä interventio, joka perustui Center for Disease Control -keskuksen (CDC) 12 askeleen kampanjaan, jonka tarkoituksena oli ehkäistä mikrobilääkeresistenssiä terveydenhuollon asetuksissa. Tutkimusryhmä toimitti Education Plusia neljännesvuosittain lääkkeiden määrääjille kolmessa toimipisteessä (NICU A, B, C), jotka satunnaistettiin tähän interventioon. Esimerkkejä esitellyistä aiheista olivat yleiskatsaus mikrobilääkkeiden hoitoperiaatteisiin, terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden (HAI) epidemiologia, leikkausalueen infektioiden ehkäisy, antimikrobisen herkkyyden testaus ja farmakokineettiset periaatteet. Koulutusmuotoihin sisältyi didaktisia luentoja, osallistumista yleisövastausjärjestelmän kautta, tapausvinjettejä ja paneelikeskusteluja.
Ei väliintuloa: NICU D - Tavallinen hoito
Tätä sivustoa ei esitelty tieteidenvälisessä interventiossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antimikrobisten lääkkeiden kokonaiskäyttö mitattuna hoitopäivinä 100 potilaspäivää kohden
Aikaikkuna: 2 vuoden opintojen kautta
Suonensisäisten mikrobilääkkeiden aloitusaiheet luokiteltiin empiirisen hoidon aloittamiseen (antibiootit aloitettiin ennen viljelytuloksia), lopulliseksi hoidoksi (viljelytulokset saatavilla ennen antibioottien aloittamista) tai profylaksiksi (esim. antibiootit postoperatiiviseen ennaltaehkäisyyn).
2 vuoden opintojen kautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon kesto 100 potilaspäivää kohti
Aikaikkuna: 2 vuoden opintojen kautta
2 samana päivänä vastaanotettua agenttia lasketaan yhdeksi päiväksi
2 vuoden opintojen kautta
Sopimaton antimikrobinen käyttö
Aikaikkuna: 2 vuoden opintojen kautta
Määritetty hoidon 4. kalenteripäivänä ylimääräiseksi hoidoksi ja taudinaiheuttajaan kohdistuvan epäonnistumisen vuoksi
2 vuoden opintojen kautta
Tehottomaan empiiriseen hoitoon aloitettujen imeväisten lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuoden opintojen kautta
Tehottoman empiirisen hoidon aloittaminen tartunnan saaneille imeväisille
2 vuoden opintojen kautta
Viljelynegatiivisen myöhään alkaneen sepsiksen vuoksi hoidettujen imeväisten osuus
Aikaikkuna: 2 vuoden opintojen kautta
Niiden imeväisten osuus, joita hoidettiin yli 7 päivää kestävän viljelynegatiivisen myöhäisen sepsiksen vuoksi
2 vuoden opintojen kautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Columbia University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Children's Hospital of Philadelphia
National Institute of Nursing Research (NINR)
Weill Medical College of Cornell University
Christiana Care Health Services

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lisa Saiman, MD, MPH, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AAAC6366
  • 1R01NR010821-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1R21NR010823-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia