Tutkimus ruokahaluttomuudesta potilailla, joilla on Anorexia Nervosa
EPHX2:n ja monityydyttymättömien rasvahappojen vuorovaikutusten ratkaiseminen Anorexia Nervosassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pei-an (Betty) Shih, MPM, PhD
- Puhelinnumero: (858) 534-0828
- Sähköposti: eatingdisorderresearch@ucsd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nhien Nguyen, MS
- Sähköposti: n7nguyen@ucsd.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Program for Eating Disorders, Toronto General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- D. Blake Woodside
- Puhelinnumero: 416-340-4445
- Sähköposti: pbshih@ucsd.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- D. Blake Woodside, MD FRCPC
- Puhelinnumero: 416-340-4445
- Sähköposti: pbshih@ucsd.edu
-
Päätutkija:
- D. Blake Woodside, MD FRCPC
-
Päätutkija:
- Pei-an (Betty) Shih, PhD
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- UC San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- P. Betty Shih, MPM, PhD
- Puhelinnumero: 858-534-0828
- Sähköposti: eatingdisorderresearch@ucsd.edu
-
Päätutkija:
- Pei-an Betty Shih, MPM, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaat AN-potilaat täyttävät nykyisen mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM V) AN-diagnoosin, painoindeksi (BMI) välillä 11 kg/m² - 17,5 kg/m² tai BMI > 17,5 kg/m² ja aktiivisen syömishäiriön oireita. .
- Palautuneen AN:n on täytettävä seuraavat kriteerit tutkimukseen tullessa: 1) AN:n nykyinen tai aikaisempi DSM V -diagnoosi; 2) BMI välillä 18,5 kg/m2 - 30 kg/m2; 3) BMI on ollut yli 18,5 vähintään vuoden ajan.
- Kontrollin tulee olla terve nuori tai nainen negatiivinen näytöllämme AN:n ja muiden akselin I psykiatristen sairauksien varalta ja BMI:n välillä 18,5-30 kg/m² 18-vuotiaasta lähtien.
Poissulkemiskriteerit:
- AN:n ja kontrollihenkilöiden poissulkemiskriteerit ovat: Orgaaninen aivosyndrooma, skitsofrenia ja skitsoaffektiivinen häiriö, hoitamaton kilpirauhassairaus, munuaissairaus, maksasairaus ja säännöllinen kalaöljyä sisältävien lisäravinteiden käyttö tutkimuksen kolmen viimeisen kuukauden aikana. Kaikki raskaana olevat ja imettävät henkilöt suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Anorexia nervosa I
Anorexia nervosa, BMI < = 17,5 kg/m² tai BMI > 17,5 kg/m² säännöllisillä ahmimishuuhtelujaksoilla
|
Lihapohjainen aamiaisvoileipä
|
|
Muut: Anorexia nervosa II
Anorexia nervosa, jonka BMI > 18,5 kg/m² vähintään 12 kuukauden ajan.
|
Lihapohjainen aamiaisvoileipä
|
|
Muut: Säätimet
Terveet kontrollinaiset
|
Lihapohjainen aamiaisvoileipä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineenvaihdunnan biomarkkerin muutos
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Aineenvaihduntamarkkerin prosentuaalinen muutos
|
2 tuntia
|
|
Ruokahalu/ahdistus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Ruoan vastenmielisyyden/ahdistuneisuuspisteiden prosentuaalinen muutos
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Painon muutos, kg
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Psykopatologia
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Prosenttimuutos syömishäiriön psykopatologiassa
|
6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pei-an (Betty) Shih, MPM, PhD, University of California, San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shih PB. Integrating multi-omics biomarkers and postprandial metabolism to develop personalized treatment for anorexia nervosa. Prostaglandins Other Lipid Mediat. 2017 Sep;132:69-76. doi: 10.1016/j.prostaglandins.2017.02.002. Epub 2017 Feb 21.
- Shih PA, Woodside DB. Contemporary views on the genetics of anorexia nervosa. Eur Neuropsychopharmacol. 2016 Apr;26(4):663-73. doi: 10.1016/j.euroneuro.2016.02.008. Epub 2016 Feb 20.
- Shih PB, Yang J, Morisseau C, German JB, Zeeland AA, Armando AM, Quehenberger O, Bergen AW, Magistretti P, Berrettini W, Halmi KA, Schork N, Hammock BD, Kaye W. Dysregulation of soluble epoxide hydrolase and lipidomic profiles in anorexia nervosa. Mol Psychiatry. 2016 Apr;21(4):537-46. doi: 10.1038/mp.2015.26. Epub 2015 Mar 31.
- Nguyen N, Dow M, Woodside B, German JB, Quehenberger O, Shih PB. Food-Intake Normalization of Dysregulated Fatty Acids in Women with Anorexia Nervosa. Nutrients. 2019 Sep 13;11(9):2208. doi: 10.3390/nu11092208.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH106781 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aamiaisvoileipä
-
NCT03673683Valmis
-
NCT06791642ValmisParastomaalinen tyrä
-
NCT03701386TuntematonKeisarileikkauksen komplikaatiot
-
NCT05666414Valmis
-
NCT04022538TuntematonAlveolaarisen luun resorptio
-
NCT05470777Aktiivinen, ei rekrytointiB-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia
-
NCT07028606Aktiivinen, ei rekrytointiAlveolaarisen luun resorptio
-
NCT03682510TuntematonKeisarileikkauksen komplikaatiot
-
NCT06507514RekrytointiB-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia