Lidokaiinin inhalaation ja suonensisäisen deksametasonin vertailu kivun vähentämisessä kurkunpään maskin asettamisen jälkeen
Lidokaiinin inhalaation ja suonensisäisen deksametasonin vertailu kivun vähentämiseksi kurkunpään maskin asettamisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Central Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–59-vuotiaat potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II ja joille oli tarkoitus tehdä mikä tahansa elektiivinen leikkaus leikkaussalissa yleisanestesiassa ja jotka tarvitsivat LMA-asennusta
- Mallampati luokka I tai II
- koehenkilöille oli kerrottu tutkimuksesta, ja he ovat suostuneet ilmoittautumaan ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen
- Koehenkilöt, joilla ei ole ollut kurkkukipua
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus, analgeettinen ja steroidihoito ennen leikkausta, kaulan, suuontelon, nielun ja kurkunpään leikkauskohta
- Potilaat, joilla on ylempien hengitysteiden tulehdus
- Kokeessa käytettyjä koehenkilöitä, joilla on ollut lääkeaineallergia ja joilla on mahdollisuus vaikeuttaa hengitysteitä
- Raskaana olevat, lihavat, aktiivisesti tupakoivat, hallitsemattomat diabeetikot ja verenpainetautia sairastavat
- Potilaat, joilla on ollut peptinen haavatauti.
Keskeyttämiskriteerit:
- Kohteet, joiden LMA-lisäystä yritetään useammin kuin kerran
- Potilaat, joiden leikkauksen kesto on > 150 minuuttia
- Koehenkilöt, jotka tarvitsivat koneellista ventilaatiota leikkauksen jälkeen, koehenkilöt, jotka oksensivat
- Koehenkilöt, joiden LMA muuttui endotrakeaaliputkeksi leikkauksen aikana
- Koehenkilöt, jotka saivat lisää opioideja leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lidokaiinin hengittäminen
Lidokaiiniinhalaatioryhmä: 1,5 mg/kg ruumiinpainoa (BW) 2 % lidokaiiniinhalaatiota, laimennettuna 2-3 ml:lla normaalia suolaliuosta, kunnes kokonaistilavuus oli 6 ml, ja suonensisäinen normaali suolaliuosruiske
|
1,5 mg/kg ruumiinpainoa (BW) 2 % lidokaiiniinhalaatiota, laimennettuna 2-3 ml:lla normaalia suolaliuosta, kunnes kokonaistilavuus oli 6 ml, ja suonensisäinen normaali suolaliuosinjektio; Laskimonsisäinen deksametasoniryhmä: normaali suolaliuoshengitys ja 10 mg suonensisäistä deksametasonia.
|
|
Active Comparator: suonensisäinen deksametasoni
Laskimonsisäinen deksametasoniryhmä: normaali suolaliuoshengitys ja 10 mg suonensisäistä deksametasonia
|
1,5 mg/kg ruumiinpainoa (BW) 2 % lidokaiiniinhalaatiota, laimennettuna 2-3 ml:lla normaalia suolaliuosta, kunnes kokonaistilavuus oli 6 ml, ja suonensisäinen normaali suolaliuosinjektio; Laskimonsisäinen deksametasoniryhmä: normaali suolaliuoshengitys ja 10 mg suonensisäistä deksametasonia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Numeerinen luokitusasteikko kurkkukivulle
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Seet E, Yousaf F, Gupta S, Subramanyam R, Wong DT, Chung F. Use of manometry for laryngeal mask airway reduces postoperative pharyngolaryngeal adverse events: a prospective, randomized trial. Anesthesiology. 2010 Mar;112(3):652-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cf4346.
- An J, Shin SK, Kim KJ. Laryngeal mask airway insertion in adults: comparison between fully deflated and partially inflated technique. Yonsei Med J. 2013 May 1;54(3):747-51. doi: 10.3349/ymj.2013.54.3.747.
- Uzture N, Menda F, Bilgen S, Keskin O, Temur S, Koner O. The Effect of Flurbiprofen on Postoperative Sore Throat and Hoarseness After LMA-ProSeal Insertion: A Randomised, Clinical Trial. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2014 Jun;42(3):123-7. doi: 10.5152/TJAR.2014.35693. Epub 2014 Mar 11.
- Sun L, Guo R, Sun L. Dexamethasone for preventing postoperative sore throat: a meta-analysis of randomized controlled trials. Ir J Med Sci. 2014 Dec;183(4):593-600. doi: 10.1007/s11845-013-1057-0. Epub 2013 Dec 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Hengityshengitys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Deksametasoni
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesiaUAnes014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Oppikirja
Tietokommentit: Ongelmia. Julkaisussa: Brimacombe JR. Kurkunpäänaamari Anestesian periaatteet ja käytäntö. Lontoo: Saunders Ltd, 2004; 551-71.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .