Confronto tra inalazione di lidocaina e desametasone per via endovenosa nella riduzione del dolore dopo l'inserimento della maschera laringea
Confronto tra inalazione di lidocaina e desametasone per via endovenosa per ridurre il dolore dopo l'inserimento della maschera laringea
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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DKI Jakarta
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Central Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 20 e 59 anni, con stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) che dovevano sottoporsi a qualsiasi intervento chirurgico elettivo in sala operatoria in anestesia generale e necessitavano dell'inserimento di LMA
- Mallampati classe I o II
- i soggetti erano stati informati sullo studio e hanno accettato di arruolarsi e hanno firmato il modulo di consenso informato
- Soggetti senza storia di mal di gola
Criteri di esclusione:
- Soggetti con malattie cardiovascolari, storia di analgesici e steroidi prima dell'intervento chirurgico, sito chirurgico di collo, cavità orale, faringe e laringe
- Soggetti con infezione del tratto respiratorio superiore
- Soggetti con anamnesi di allergia ai farmaci utilizzati nello studio e possibilità di vie aeree difficili
- Soggetti in gravidanza, obesi, fumatori attivi, diabetici non controllati e ipertesi
- Soggetti con anamnesi di ulcera peptica.
Criteri di abbandono:
- Soggetti il cui inserimento LMA tenta più di una volta
- Soggetti con durata dell'intervento > 150 minuti
- Soggetti che necessitavano di ventilazione meccanica dopo l'intervento chirurgico, soggetti che hanno vomitato
- Soggetti la cui LMA si è convertita in tubo endotracheale durante l'intervento chirurgico
- Soggetti che hanno ricevuto oppioidi aggiuntivi durante l'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: inalazione di lidocaina
Gruppo di inalazione con lidocaina: 1,5 mg/kg di peso corporeo (PC) di lidocaina al 2% inalata, diluita con 2-3 ml di soluzione salina normale fino a quando il volume totale è stato di 6 ml e iniezione di soluzione salina normale per via endovenosa
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1,5 mg/kg di peso corporeo (PC) di lidocaina al 2% per inalazione, diluito con 2-3 ml di soluzione salina normale fino a raggiungere un volume totale di 6 ml, e iniezione di soluzione salina normale per via endovenosa; Gruppo desametasone endovenoso: normale inalazione salina e 10 mg di desametasone endovenoso.
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Comparatore attivo: desametasone per via endovenosa
Gruppo desametasone endovenoso: normale inalazione salina e 10 mg di desametasone endovenoso
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1,5 mg/kg di peso corporeo (PC) di lidocaina al 2% per inalazione, diluito con 2-3 ml di soluzione salina normale fino a raggiungere un volume totale di 6 ml, e iniezione di soluzione salina normale per via endovenosa; Gruppo desametasone endovenoso: normale inalazione salina e 10 mg di desametasone endovenoso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Giorno 1
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Scala di valutazione numerica per il mal di gola
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Seet E, Yousaf F, Gupta S, Subramanyam R, Wong DT, Chung F. Use of manometry for laryngeal mask airway reduces postoperative pharyngolaryngeal adverse events: a prospective, randomized trial. Anesthesiology. 2010 Mar;112(3):652-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cf4346.
- An J, Shin SK, Kim KJ. Laryngeal mask airway insertion in adults: comparison between fully deflated and partially inflated technique. Yonsei Med J. 2013 May 1;54(3):747-51. doi: 10.3349/ymj.2013.54.3.747.
- Uzture N, Menda F, Bilgen S, Keskin O, Temur S, Koner O. The Effect of Flurbiprofen on Postoperative Sore Throat and Hoarseness After LMA-ProSeal Insertion: A Randomised, Clinical Trial. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2014 Jun;42(3):123-7. doi: 10.5152/TJAR.2014.35693. Epub 2014 Mar 11.
- Sun L, Guo R, Sun L. Dexamethasone for preventing postoperative sore throat: a meta-analysis of randomized controlled trials. Ir J Med Sci. 2014 Dec;183(4):593-600. doi: 10.1007/s11845-013-1057-0. Epub 2013 Dec 20.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Aspirazione respiratoria
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Desametasone
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IndonesiaUAnes014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Dati/documenti di studio
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Manuale
Commenti informativi: I problemi. In: Brimacombe Jr. Principi e pratica dell'anestesia con maschera laringea. Londra: Saunders Ltd, 2004;551-71.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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