Сравнение между ингаляцией лидокаина и внутривенным введением дексаметазона в уменьшении боли после введения ларингеальной маски
Сравнение между ингаляцией лидокаина и внутривенным введением дексаметазона для уменьшения боли после введения ларингеальной маски
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Central Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 20-59 лет с физическим статусом Американского общества анестезиологов (ASA) I-II, которым планировалось любое плановое хирургическое вмешательство в операционной под общей анестезией и которым требовалось введение ЛМА
- Маллампати класс I или II
- испытуемым объяснили об исследовании, и они согласились зарегистрироваться и подписали форму информированного согласия
- Субъекты без боли в горле в анамнезе
Критерий исключения:
- Субъекты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, прием анальгетиков и стероидов в анамнезе до операции, область хирургического вмешательства на шее, полости рта, глотки и гортани
- Субъекты с инфекцией верхних дыхательных путей
- Субъекты с аллергией на лекарства в анамнезе, использованные в исследовании, и вероятные затруднения проходимости дыхательных путей.
- Беременные, страдающие ожирением, активно курящие, неконтролируемые диабетики и гипертоники.
- Субъекты с язвенной болезнью в анамнезе.
Критерии отсева:
- Субъекты, у которых введение LMA предпринимается более одного раза
- Субъекты с продолжительностью операции > 150 минут
- Субъекты, которым потребовалась искусственная вентиляция легких после операции, субъекты, которых вырвало
- Субъекты, чья ЛМА была преобразована в эндотрахеальную трубку во время операции
- Субъекты, получившие дополнительный опиоид во время операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: лидокаин ингаляции
Ингаляционная группа лидокаина: ингаляция 1,5 мг/кг массы тела (МТ) 2% лидокаина, разбавленного 2-3 мл физиологического раствора до общего объема 6 мл, и внутривенная инъекция физиологического раствора.
|
Ингаляция 1,5 мг/кг массы тела (МТ) 2% лидокаина, разбавленного 2-3 мл физиологического раствора до общего объема 6 мл, и внутривенная инъекция физиологического раствора; Группа внутривенного введения дексаметазона: вдыхание физиологического раствора и 10 мг внутривенного введения дексаметазона.
|
|
Активный компаратор: внутривенный дексаметазон
Группа внутривенного введения дексаметазона: вдыхание физиологического раствора и 10 мг внутривенного введения дексаметазона.
|
Ингаляция 1,5 мг/кг массы тела (МТ) 2% лидокаина, разбавленного 2-3 мл физиологического раствора до общего объема 6 мл, и внутривенная инъекция физиологического раствора; Группа внутривенного введения дексаметазона: вдыхание физиологического раствора и 10 мг внутривенного введения дексаметазона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 1 день
|
Числовая шкала оценки боли в горле
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Seet E, Yousaf F, Gupta S, Subramanyam R, Wong DT, Chung F. Use of manometry for laryngeal mask airway reduces postoperative pharyngolaryngeal adverse events: a prospective, randomized trial. Anesthesiology. 2010 Mar;112(3):652-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cf4346.
- An J, Shin SK, Kim KJ. Laryngeal mask airway insertion in adults: comparison between fully deflated and partially inflated technique. Yonsei Med J. 2013 May 1;54(3):747-51. doi: 10.3349/ymj.2013.54.3.747.
- Uzture N, Menda F, Bilgen S, Keskin O, Temur S, Koner O. The Effect of Flurbiprofen on Postoperative Sore Throat and Hoarseness After LMA-ProSeal Insertion: A Randomised, Clinical Trial. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2014 Jun;42(3):123-7. doi: 10.5152/TJAR.2014.35693. Epub 2014 Mar 11.
- Sun L, Guo R, Sun L. Dexamethasone for preventing postoperative sore throat: a meta-analysis of randomized controlled trials. Ir J Med Sci. 2014 Dec;183(4):593-600. doi: 10.1007/s11845-013-1057-0. Epub 2013 Dec 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Респираторная аспирация
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Дексаметазон
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- IndonesiaUAnes014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
-
Учебник
Информационные комментарии: Проблемы. В: Бримакомб JR. Принципы и практика анестезии ларингеальной маской. Лондон: Saunders Ltd, 2004; 551–71.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ингаляции с лидокаином; внутривенный дексаметазон
-
NCT06731101Завершенный