Vergleich zwischen der Inhalation von Lidocain und intravenösem Dexamethason bei der Schmerzlinderung nach dem Einsetzen der Larynxmaske
Vergleich zwischen Lidocain-Inhalation und intravenösem Dexamethason zur Schmerzlinderung nach dem Einsetzen der Larynxmaske
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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DKI Jakarta
-
Central Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 20 bis 59 Jahren mit einem körperlichen Status der American Society of Anesthesiologists (ASA) von I-II, bei denen geplant war, sich einer elektiven Operation im Operationssaal in Vollnarkose zu unterziehen, und bei denen eine LMA-Einlage erforderlich war
- Mallampati Klasse I oder II
- Die Probanden wurden über die Studie aufgeklärt und stimmten der Einschreibung zu und unterzeichneten die Einverständniserklärung
- Probanden ohne Vorgeschichte von Halsschmerzen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Vorgeschichte von Analgetika und Steroiden vor der Operation, Operationsstelle an Hals, Mundhöhle, Rachen und Kehlkopf
- Personen mit Infektionen der oberen Atemwege
- Probanden mit einer in der Studie verwendeten Arzneimittelallergie in der Vorgeschichte und der Möglichkeit eines schwierigen Atemwegs
- Schwangere, fettleibige, aktiv rauchende, unkontrollierte Diabetiker und Personen mit Bluthochdruck
- Patienten mit Magengeschwüren in der Vorgeschichte.
Abbruchkriterien:
- Probanden, deren LMA-Einfügung mehr als einmal versucht wird
- Patienten mit einer Operationsdauer > 150 Minuten
- Probanden, die nach der Operation eine mechanische Beatmung benötigten, Probanden, die sich übergeben haben
- Probanden, deren LMA während der Operation in einen Endotrachealtubus umgewandelt wurde
- Probanden, die während der Operation zusätzliches Opioid erhielten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Lidocain-Inhalation
Lidocain-Inhalationsgruppe: 1,5 mg/kg Körpergewicht (KG) einer 2%igen Lidocain-Inhalation, verdünnt mit 2–3 ml physiologischer Kochsalzlösung, bis das Gesamtvolumen 6 ml betrug, und intravenöse Injektion normaler Kochsalzlösung
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1,5 mg/kg Körpergewicht (KG) von 2 % Lidocain zur Inhalation, verdünnt mit 2–3 ml physiologischer Kochsalzlösung, bis das Gesamtvolumen 6 ml betrug, und intravenöse Injektion normaler Kochsalzlösung; Gruppe mit intravenösem Dexamethason: Inhalation mit normaler Kochsalzlösung und 10 mg Dexamethason intravenös.
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Aktiver Komparator: intravenöses Dexamethason
Gruppe mit intravenösem Dexamethason: Inhalation mit normaler Kochsalzlösung und 10 mg Dexamethason intravenös
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1,5 mg/kg Körpergewicht (KG) von 2 % Lidocain zur Inhalation, verdünnt mit 2–3 ml physiologischer Kochsalzlösung, bis das Gesamtvolumen 6 ml betrug, und intravenöse Injektion normaler Kochsalzlösung; Gruppe mit intravenösem Dexamethason: Inhalation mit normaler Kochsalzlösung und 10 mg Dexamethason intravenös.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Tag 1
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Numerische Bewertungsskala für Halsschmerzen
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Seet E, Yousaf F, Gupta S, Subramanyam R, Wong DT, Chung F. Use of manometry for laryngeal mask airway reduces postoperative pharyngolaryngeal adverse events: a prospective, randomized trial. Anesthesiology. 2010 Mar;112(3):652-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cf4346.
- An J, Shin SK, Kim KJ. Laryngeal mask airway insertion in adults: comparison between fully deflated and partially inflated technique. Yonsei Med J. 2013 May 1;54(3):747-51. doi: 10.3349/ymj.2013.54.3.747.
- Uzture N, Menda F, Bilgen S, Keskin O, Temur S, Koner O. The Effect of Flurbiprofen on Postoperative Sore Throat and Hoarseness After LMA-ProSeal Insertion: A Randomised, Clinical Trial. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2014 Jun;42(3):123-7. doi: 10.5152/TJAR.2014.35693. Epub 2014 Mar 11.
- Sun L, Guo R, Sun L. Dexamethasone for preventing postoperative sore throat: a meta-analysis of randomized controlled trials. Ir J Med Sci. 2014 Dec;183(4):593-600. doi: 10.1007/s11845-013-1057-0. Epub 2013 Dec 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Respiratorische Aspiration
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Entzündungshemmende Mittel
- Antineoplastische Mittel
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Dexamethason
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IndonesiaUAnes014
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Studiendaten/Dokumente
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Lehrbuch
Informationskommentare: Probleme. In: Brimacombe JR. Prinzipien und Praxis der Larynxmasken-Anästhesie. London: Saunders Ltd, 2004;551-71.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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NCT07607691Noch keine RekrutierungSchleimbeutelentzündung | Chronische Schulterschmerzen | Gefrorene Schulter | Perikapsuläre Nervengruppenblockade (PENG-Blockade) | Rotator Cuff Disorders
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NCT07034950Aktiv, nicht rekrutierend
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NCT05679765AbgeschlossenKopfschmerzen | Chronische Migräne