Sammenligning mellem lidokaininhalation og intravenøs dexamethason til at reducere smerter efter indsættelse af larynxmaske
Sammenligning mellem lidokaininhalation og intravenøs dexamethason for at reducere smerte efter indsættelse af larynxmaske
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Central Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 20-59 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II, som var planlagt til at gennemgå enhver elektiv operation på operationsstuen i generel anæstesi og havde behov for LMA-indsættelse
- Mallampati klasse I eller II
- forsøgspersoner var blevet forklaret om undersøgelsen og indvilligede i at tilmelde sig og have underskrevet den informerede samtykkeformular
- Personer uden historie med halssmerter
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kardiovaskulær sygdom, anamnese med analgetika og steroid før operation, operationssted i nakke, mundhule, svælg og strubehoved
- Personer med øvre luftvejsinfektion
- Forsøgspersoner med en historie med lægemiddelallergi brugt i forsøget og mulighed for vanskelige luftveje
- Gravide, overvægtige, aktiv rygning, ukontrollerede diabetikere og hypertension
- Personer med anamnese med mavesår.
Frafaldskriterier:
- Forsøgspersoner, hvis LMA-indsættelse forsøger mere end én gang
- Forsøgspersoner med operationsvarighed > 150 minutter
- Forsøgspersoner, der havde brug for mekanisk ventilation efter operationen, forsøgspersoner, der kastede op
- Forsøgspersoner, hvis LMA konverterede til endotracheal tube under operationen
- Forsøgspersoner, der fik yderligere opioid under operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: lidokain indånding
Lidokain-inhalationsgruppe: 1,5 mg/kg legemsvægt (BW) af 2% lidocain-inhalation, fortyndet med 2-3 ml normalt saltvand indtil det totale volumen var 6 ml, og intravenøs normal saltvandsinjektion
|
1,5 mg/kg legemsvægt (BW) af 2% lidocain inhalation, fortyndet med 2-3 ml normalt saltvand indtil det totale volumen var 6 ml, og intravenøs normal saltvandsinjektion; Intravenøs dexamethasongruppe: normal saltvandsinhalation og 10 mg intravenøs dexamethason.
|
|
Aktiv komparator: intravenøs dexamethason
Intravenøs dexamethasongruppe: normal saltvandsinhalation og 10 mg intravenøs dexamethason
|
1,5 mg/kg legemsvægt (BW) af 2% lidocain inhalation, fortyndet med 2-3 ml normalt saltvand indtil det totale volumen var 6 ml, og intravenøs normal saltvandsinjektion; Intravenøs dexamethasongruppe: normal saltvandsinhalation og 10 mg intravenøs dexamethason.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Dag 1
|
Numerisk vurderingsskala for halssmerter
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Seet E, Yousaf F, Gupta S, Subramanyam R, Wong DT, Chung F. Use of manometry for laryngeal mask airway reduces postoperative pharyngolaryngeal adverse events: a prospective, randomized trial. Anesthesiology. 2010 Mar;112(3):652-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cf4346.
- An J, Shin SK, Kim KJ. Laryngeal mask airway insertion in adults: comparison between fully deflated and partially inflated technique. Yonsei Med J. 2013 May 1;54(3):747-51. doi: 10.3349/ymj.2013.54.3.747.
- Uzture N, Menda F, Bilgen S, Keskin O, Temur S, Koner O. The Effect of Flurbiprofen on Postoperative Sore Throat and Hoarseness After LMA-ProSeal Insertion: A Randomised, Clinical Trial. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2014 Jun;42(3):123-7. doi: 10.5152/TJAR.2014.35693. Epub 2014 Mar 11.
- Sun L, Guo R, Sun L. Dexamethasone for preventing postoperative sore throat: a meta-analysis of randomized controlled trials. Ir J Med Sci. 2014 Dec;183(4):593-600. doi: 10.1007/s11845-013-1057-0. Epub 2013 Dec 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Respiratorisk aspiration
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Dexamethason
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IndonesiaUAnes014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Lærebog
Oplysningskommentarer: Problemer. I: Brimacombe JR. Laryngeal Mask Anæstesi principper og praksis. London: Saunders Ltd, 2004;551-71.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med lidokain indånding; intravenøs dexamethason
-
NCT07294118RekrutteringHovedpine | Subaraknoidal blødning, aneurisme | Opioidbrug | Opiatafhængighed
-
NCT07432399RekrutteringKolorektal cancer | Tyktarmskræft | Perioperativ immunrespons
-
NCT04930211RekrutteringLændesmerter | Degenerativ diskussygdom
-
NCT01990781AfsluttetPostoperativ ondt i halsen, hoste, hæshed
-
NCT03486548UkendtTotal knæarthroplastik | Adduktorkanalblok | Iskiasnerveblok
-
NCT04917406AfsluttetSmerter, Akut | Fasciitis, Plantar | Ultralydsterapi; Komplikationer | Iontoforese
-
NCT06266481Rekruttering
-
NCT03220113UkendtMigræne lidelser | Kronisk migræne uden aura, uoverskuelig | Migræne med typisk aura