Comparação entre inalação de lidocaína e dexametasona intravenosa na redução da dor após a inserção da máscara laríngea
Comparação entre inalação de lidocaína e dexametasona intravenosa para reduzir a dor após a inserção da máscara laríngea
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DKI Jakarta
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Central Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idades entre 20 e 59 anos, com estado físico I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA) que planejavam se submeter a qualquer cirurgia eletiva na sala de cirurgia sob anestesia geral e precisavam de inserção de ML
- Mallampati classe I ou II
- os sujeitos foram explicados sobre o estudo e concordaram em se inscrever e assinaram o formulário de consentimento informado
- Sujeitos sem história de dor de garganta
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doença cardiovascular, história de analgésicos e esteróides antes da cirurgia, local cirúrgico do pescoço, cavidade oral, faringe e laringe
- Indivíduos com infecção do trato respiratório superior
- Indivíduos com histórico de alergia a medicamentos usados no estudo e possibilidade de via aérea difícil
- Grávidas, obesas, tabagistas, diabéticas descontroladas e hipertensas
- Indivíduos com história de úlcera péptica.
Critérios de Desistência:
- Sujeitos cuja inserção LMA tenta mais de uma vez
- Indivíduos com duração da cirurgia > 150 minutos
- Indivíduos que necessitaram de ventilação mecânica após a cirurgia, indivíduos que vomitaram
- Indivíduos cuja ML foi convertida em tubo endotraqueal durante a cirurgia
- Indivíduos que receberam opioides adicionais durante a cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: inalação de lidocaína
Grupo de inalação de lidocaína: 1,5 mg/kg de peso corporal (PC) de inalação de lidocaína a 2%, diluído com 2-3 ml de solução salina normal até o volume total ser de 6 ml e injeção intravenosa de solução salina normal
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1,5 mg/kg de peso corporal (PC) de inalação de lidocaína a 2%, diluída com 2-3 ml de soro fisiológico até o volume total de 6 ml, e injeção intravenosa de soro fisiológico normal; Grupo dexametasona endovenosa: inalação de soro fisiológico normal e 10 mg de dexametasona endovenosa.
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Comparador Ativo: dexametasona intravenosa
Grupo dexametasona endovenosa: inalação de soro fisiológico normal e 10 mg de dexametasona endovenosa
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1,5 mg/kg de peso corporal (PC) de inalação de lidocaína a 2%, diluída com 2-3 ml de soro fisiológico até o volume total de 6 ml, e injeção intravenosa de soro fisiológico normal; Grupo dexametasona endovenosa: inalação de soro fisiológico normal e 10 mg de dexametasona endovenosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação numérica
Prazo: Dia 1
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Escala de classificação numérica para dor de garganta
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Seet E, Yousaf F, Gupta S, Subramanyam R, Wong DT, Chung F. Use of manometry for laryngeal mask airway reduces postoperative pharyngolaryngeal adverse events: a prospective, randomized trial. Anesthesiology. 2010 Mar;112(3):652-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cf4346.
- An J, Shin SK, Kim KJ. Laryngeal mask airway insertion in adults: comparison between fully deflated and partially inflated technique. Yonsei Med J. 2013 May 1;54(3):747-51. doi: 10.3349/ymj.2013.54.3.747.
- Uzture N, Menda F, Bilgen S, Keskin O, Temur S, Koner O. The Effect of Flurbiprofen on Postoperative Sore Throat and Hoarseness After LMA-ProSeal Insertion: A Randomised, Clinical Trial. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2014 Jun;42(3):123-7. doi: 10.5152/TJAR.2014.35693. Epub 2014 Mar 11.
- Sun L, Guo R, Sun L. Dexamethasone for preventing postoperative sore throat: a meta-analysis of randomized controlled trials. Ir J Med Sci. 2014 Dec;183(4):593-600. doi: 10.1007/s11845-013-1057-0. Epub 2013 Dec 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Aspiração Respiratória
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Dexametasona
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUAnes014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
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Livro didático
Comentários informativos: Problemas. In: Brimacombe Jr. Princípios e prática da anestesia com máscara laríngea. Londres: Saunders Ltd, 2004;551-71.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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