Comparación entre la inhalación de lidocaína y la dexametasona intravenosa para reducir el dolor después de la inserción de una máscara laríngea
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DKI Jakarta
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Central Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 20 a 59 años de edad, con estado físico I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) que tenían previsto someterse a alguna cirugía electiva en quirófano en anestesia general y necesitaban inserción de LMA
- Mallampati clase I o II
- los sujetos habían sido explicados sobre el estudio, aceptaron inscribirse y firmaron el formulario de consentimiento informado
- Sujetos sin antecedentes de dolor de garganta.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con enfermedad cardiovascular, antecedentes de analgésicos y esteroides antes de la cirugía, sitio quirúrgico de cuello, cavidad oral, faringe y laringe
- Sujetos con infección del tracto respiratorio superior
- Sujetos con antecedentes de alergia a medicamentos utilizados en el ensayo y posibilidad de vía aérea difícil
- Embarazadas, obesas, fumadoras activas, diabéticas no controladas e hipertensas
- Sujetos con antecedentes de enfermedad ulcerosa péptica.
Criterios de abandono:
- Sujetos cuya inserción LMA intenta más de una vez
- Sujetos con duración de la cirugía > 150 minutos
- Sujetos que necesitaron ventilación mecánica después de la cirugía, sujetos que vomitaron
- Sujetos cuya LMA se convirtió en tubo endotraqueal durante la cirugía
- Sujetos que recibieron opioides adicionales durante la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: inhalación de lidocaína
Grupo de inhalación de lidocaína: 1,5 mg/kg de peso corporal (PC) de inhalación de lidocaína al 2%, diluida con 2-3 ml de solución salina normal hasta que el volumen total fue de 6 ml, e inyección intravenosa de solución salina normal
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1,5 mg/kg de peso corporal (PC) de lidocaína al 2% por inhalación, diluida con 2-3 ml de solución salina normal hasta que el volumen total fue de 6 ml, e inyección intravenosa de solución salina normal; Grupo de dexametasona intravenosa: inhalación de solución salina normal y 10 mg de dexametasona intravenosa.
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Comparador activo: dexametasona intravenosa
Grupo de dexametasona intravenosa: inhalación de solución salina normal y 10 mg de dexametasona intravenosa
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1,5 mg/kg de peso corporal (PC) de lidocaína al 2% por inhalación, diluida con 2-3 ml de solución salina normal hasta que el volumen total fue de 6 ml, e inyección intravenosa de solución salina normal; Grupo de dexametasona intravenosa: inhalación de solución salina normal y 10 mg de dexametasona intravenosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Día 1
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Escala de calificación numérica para el dolor de garganta.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Seet E, Yousaf F, Gupta S, Subramanyam R, Wong DT, Chung F. Use of manometry for laryngeal mask airway reduces postoperative pharyngolaryngeal adverse events: a prospective, randomized trial. Anesthesiology. 2010 Mar;112(3):652-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cf4346.
- An J, Shin SK, Kim KJ. Laryngeal mask airway insertion in adults: comparison between fully deflated and partially inflated technique. Yonsei Med J. 2013 May 1;54(3):747-51. doi: 10.3349/ymj.2013.54.3.747.
- Uzture N, Menda F, Bilgen S, Keskin O, Temur S, Koner O. The Effect of Flurbiprofen on Postoperative Sore Throat and Hoarseness After LMA-ProSeal Insertion: A Randomised, Clinical Trial. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2014 Jun;42(3):123-7. doi: 10.5152/TJAR.2014.35693. Epub 2014 Mar 11.
- Sun L, Guo R, Sun L. Dexamethasone for preventing postoperative sore throat: a meta-analysis of randomized controlled trials. Ir J Med Sci. 2014 Dec;183(4):593-600. doi: 10.1007/s11845-013-1057-0. Epub 2013 Dec 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Aspiración Respiratoria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Dexametasona
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IndonesiaUAnes014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Datos del estudio/Documentos
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Libro de texto
Comentarios de información: Problemas. En: Brimacombe JR. Principios y práctica de la anestesia con máscara laríngea. Londres: Saunders Ltd, 2004;551-71.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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