Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan hyvää ideaa glukoosin homeostaasista terveessä väestössä

torstai 17. marraskuuta 2022 päivittänyt: DoubleGood AB

Monikeskus satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, risteyttävä, konseptin todistettu tutkimus Good IdeaTM:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi glukoosin homeostaasissa terveessä väestössä

Crossover-malli GoodIdea TM:n (tavaramerkki) turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi glukoosin homeostaasissa terveellä väestöllä. Osallistumiskelpoisille osallistujille annetaan joko GoodIdea-juoma tai lumelääke ja vakioateria, ja ne nauttivat molemmat noin 15 minuutissa. Veri otetaan useissa aikapisteissä 3 tunnin aikana tutkimustavoitteiden määrittämiseksi. 7 päivän pesun jälkeen osallistujat palaavat klinikalle ja suorittavat käynnin kuluttamalla edellisellä käynnillä annettua päinvastaista tuotetta. Ensisijainen tavoite on nähdä kahden tunnin iAUC:n ero suonensisäisen verensokerin osalta aktiivisen tuotteen (GoodIdea) ja lumelääkkeen välillä standardoidun aterian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5R8
        • KGK Synergize Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 18-50 vuotta
  • BMI 25-29,9 (±0,5) kg/m²
  • Nainen osallistuja ei ole hedelmällisessä iässä, mikä määritellään naisiksi, joille on tehty kohdun tai munanpoisto, molemminpuolinen munanjohdinsidonta tai jotka ovat postmenopausaalisilla (luonnollisesti tai kirurgisesti yli 1 vuosi viime kuukautisista) TAI
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka suostuvat käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää ja joiden virtsaraskaustesti on negatiivinen. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat:
  • Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, hormonaalinen ehkäisylaastari (Ortho Evra), emättimen ehkäisyrengas (NuvaRing), injektoitavat ehkäisyvälineet (Depo-Provera, Lunelle) tai hormoni-implantti (Norplant System)
  • Kaksoisestemenetelmä
  • Kohdunsisäiset laitteet
  • Ei-heteroseksuaalinen elämäntapa tai suostuu käyttämään ehkäisyä, jos suunnittelee vaihtavansa heteroseksuaaliseen kumppaniin
  • Kumppanin vasektomia (osoitettu onnistuneen asianmukaisen seurannan mukaan)
  • Valkoinen pohjoisamerikkalainen (pitäisi sisältää latinalaisamerikkalainen, ei-latinalaisamerikkalainen, aboriginaali ja aasialainen) tai afroamerikkalainen
  • Vakaa paino määritellään enintään ± 3 kg:n muutokseksi viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Sitoudu ylläpitämään johdonmukaisia ​​ruokailutottumuksia ja fyysistä aktiivisuutta tutkimuksen ajan
  • Itse koettu yleinen hyvä terveys yleisen terveyskyselyn mukaan
  • Paastoverensokeri < 6,1 mmol/L seulonnassa
  • Terve laboratoriotulosten ja sairaushistorian perusteella
  • Halukkuus täyttää tutkimukseen liittyvät kyselylomakkeet, muistiinpanot ja päiväkirjat sekä kaikki klinikkakäynnit
  • On antanut vapaaehtoisen, kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
  • Kaikki sairaudet tai lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi glukoosiaineenvaihduntaan. Pätevän tutkijan on arvioitava merkitys
  • Hänelle on tehty suolen puhdistamista vaativia toimenpiteitä, kuten kolonoskopia tai bariumperäruiske kolmen kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
  • Tyypin I tai tyypin II diabetes
  • Glukoosiaineenvaihduntaa vaikuttavien reseptivapaiden lääkkeiden tai luontaisten terveystuotteiden käyttö on kielletty 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta ja tämän tutkimuksen aikana
  • Antibioottien käyttö 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta
  • Probioottisten lisäravinteiden käyttö 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta
  • Kolesterolia alentavien lääkkeiden käyttö
  • Verenpainelääkkeiden käyttö
  • efedriiniä tai pseudoefedriiniä sisältävien reseptivapaiden dekongestanttien käyttö 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta
  • Akuutin tai reseptivapaan lääkkeen käyttö 72 tunnin sisällä testituotteen kuluttamisesta
  • Trisyklisten masennuslääkkeiden tai muiden lääkkeiden käyttö, jotka muuttavat suolen toimintaa
  • Aineenvaihduntataudit ja krooniset maha-suolikanavan sairaudet (IBS, Crohn jne.)
  • Allergia testituotteelle tai lumelääkkeen ainesosille
  • Osallistujat rajoitetaan kasvis- tai vegaaniruokavalioon
  • Laktoosi- tai gluteeni-intoleranssi
  • Epäsäännölliset ruokailutottumukset, mukaan lukien: ajoittainen paasto, säännöllisesti ohitetut ateriat ja henkilöt, jotka eivät yleensä syö aamiaista
  • Mikä tahansa akuutti infektio 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta
  • Henkilöt, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt (HIV-positiivinen, hylkimislääkitys, nivelreuma)
  • Aiempi maha-suolikanavan toimintahäiriö tai leikkaus, joka voi vaikuttaa ruoansulatukseen tai imeytymiseen
  • Veren/verenvuotohäiriöiden historia
  • Henkilöt, jotka eivät pidä laskimokatetroista tai kapillaariverinäytteiden ottamisesta
  • Nykyinen syöpädiagnoosi, paitsi ihosyövät, jotka on leikattu kokonaan pois ilman kemoterapiaa tai säteilyä ja seuranta on negatiivinen. Vapaaehtoiset, joilla on syöpä täydessä remissiossa yli viisi vuotta diagnoosin jälkeen, hyväksytään
  • Henkilöt, jotka ovat suunnitelleet leikkausta tutkimuksen aikana
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tällä hetkellä aktiivisesti tupakoivat (tupakkatuotteet ja sähkösavukkeet) tai tupakoivat 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Veren tai plasman luovutus viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Osallistujat, jotka suunnittelevat luovuttavansa verta tutkimuksen aikana tai 30 päivän kuluessa tutkimuksen päättymisestä
  • Lääkemarihuanan käyttö
  • Aiempi tai nykyinen psykiatrinen sairaus
  • Pätevän tutkijan määrittämät epävakaat sairaudet
  • Kliinisesti merkittävät poikkeavat laboratoriotulokset seulonnassa
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  • Henkilöt, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneet ja/tai jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Mikä tahansa muu tila, joka pätevän tutkijan mielestä voi vaikuttaa haitallisesti yksilön kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteet tai joka voi aiheuttaa merkittävän riskin yksilölle
  • Lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka pätevän tutkijan mielestä voisi häiritä tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Käytä GoodIdeaa vierailulla 2 ja placeboa vierailulla 3
Ravintolisä: Hyvä idea
Aktiivinen tuote. Määrä: 355 ml. Kulutettu klinikalla 14 minuutin aikana.
Muut: Plasebo
Ei-aktiivinen plasebotuote. Määrä: 355 ml. Kulutettu klinikalla 14 minuutin aikana.
Kokeellinen: Käytä placeboa vierailulla 2 ja GoodIdeaa vierailulla 3
Ravintolisä: Hyvä idea
Aktiivinen tuote. Määrä: 355 ml. Kulutettu klinikalla 14 minuutin aikana.
Muut: Plasebo
Ei-aktiivinen plasebotuote. Määrä: 355 ml. Kulutettu klinikalla 14 minuutin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suonensisäisen verensokerin kahden tunnin iAUC (0 - 120 min) ero Good IdeaTM:n ja lumelääkkeen välillä standardoidun aterian jälkeen.
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
0-120 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kahden tunnin iAUC (0 - 120 min) ero kapillaariveren glukoosille Good IdeaTM:n ja lumelääkkeen välillä standardoidun aterian jälkeen.
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
0-120 minuuttia
Ero kapillaariglukoosin kahden tunnin Cmax-arvossa (0 - 120 min) Good IdeaTM:n ja lumelääkkeen välillä standardoidun aterian jälkeen.
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
0-120 minuuttia
Ero kapillaariglukoosin kahden tunnin Tmax-arvossa (0 - 120 min) Good IdeaTM:n ja lumelääkkeen välillä standardoidun aterian jälkeen.
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
0-120 minuuttia
Ero kahden tunnin iAUC:ssa (0 - 120 min) suonensisäisen insuliinin iAUC:ssa Good IdeaTM:n ja lumelääkkeen välillä standardoidun aterian jälkeen.
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
0-120 minuuttia
Ero suonensisäisen glukoosin ja insuliinin kahden tunnin Cmax-arvossa (0 - 120 min) Good IdeaTM:n ja lumelääkkeen välillä standardoidun aterian jälkeen.
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
0-120 minuuttia
Ero suonensisäisen glukoosin ja insuliinin kahden tunnin Tmax:ssa (0 - 120 min) Good IdeaTM:n ja lumelääkkeen välillä standardoidun aterian jälkeen.
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
0-120 minuuttia
Ero suonensisäisen verensokerin ja insuliinin kolmen tunnin iAUC:ssa (0 - 180 min) Good IdeaTM:n ja lumelääkkeen välillä standardoidun aterian jälkeen.
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
0-180 minuuttia
Ero suonensisäisen glukoosin ja insuliinin kolmen tunnin Cmax-arvossa (0–180 min) Good IdeaTM:n ja lumelääkkeen välillä standardoidun aterian jälkeen.
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
0-180 minuuttia
Ero suonensisäisen glukoosin ja insuliinin kolmen tunnin Tmax:ssa (0 - 180 min) Good IdeaTM:n ja lumelääkkeen välillä standardoidun aterian jälkeen.
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
0-180 minuuttia
Ero kolmen tunnin kapillaariglukoosin iAUC:ssa (0 - 180 min) Good IdeaTM:n ja lumelääkkeen välillä standardoidun aterian jälkeen.
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
0-180 minuuttia
Ero kapillaariglukoosin kolmen tunnin (0 - 180 min) Tmax:ssa Good IdeaTM:n ja lumelääkkeen välillä standardoidun aterian jälkeen.
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
0-180 minuuttia
Ero kapillaariglukoosin kolmen tunnin (0 - 180 min) Cmax-arvossa Good IdeaTM:n ja lumelääkkeen välillä standardoidun aterian jälkeen.
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
0-180 minuuttia
Syömistavat, jotka on arvioitu 3 päivän ruokatietueella päiviä 0 ja 8 edeltäviltä viikoilta.
Aikaikkuna: 1 viikko kukin
1 viikko kukin

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Good IdeaTM -lisän vaikutukset elintoimintoihin (verenpaine) verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 180 minuuttia
180 minuuttia
Good IdeaTM -lisän vaikutukset elintoimintoihin (syke) verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 180 minuuttia
180 minuuttia
Muutos hematologiassa seulonnasta tutkimuksen loppuun Good IdeaTM:n ja lumelääkkeen välillä
Aikaikkuna: 21-42 päivää
21-42 päivää
Kliinisen kemian muutos seulonnasta tutkimuksen loppuun Good IdeaTM:n ja lumelääkkeen välillä
Aikaikkuna: 21-42 päivää
21-42 päivää
Haittavaikutusten ilmaantuvuus Good IdeaTM- ja lumeryhmässä tutkimuksen aikana.
Aikaikkuna: 8-14 päivää
8-14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
DoubleGood AB

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
KGK Science Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 22. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 15. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 15. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 15. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 22. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17GGHD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia