Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a glükóz-homeosztázis jó ötletének értékeléséről egészséges populációban

2022. november 17. frissítette: DoubleGood AB

Többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, keresztezett, koncepciót igazoló tanulmány a Good IdeaTM hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a glükóz homeosztázisban egészséges populációban

Egy keresztezett terv a GoodIdea TM (védjegy) biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére a glükóz homeosztázisban egészséges populációban. A jogosult résztvevők GoodIdea italt vagy placebót és egy szabványos étkezést kapnak, és mindkettőt körülbelül 15 perc alatt elfogyasztják. A vizsgálat céljainak meghatározása érdekében 3 órán keresztül több időpontban vért vesznek. A résztvevők 7 napos kimosás után térnek vissza a klinikára, és az előző látogatáskor adott ellentétes termék fogyasztásával fejezik be a látogatást. Az elsődleges cél az intravénás vércukorszint kétórás iAUC-értékének különbsége az aktív termék (GoodIdea) és a placebo között standardizált étkezés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
60

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5R8
        • KGK Synergize Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő 18-50 éves korig
  • BMI 25-29,9 (±0,5) kg/m²
  • A női résztvevő nem fogamzóképes, ez olyan nő, akinél méheltávolítás vagy peteeltávolítás, kétoldali petevezeték lekötés történt, vagy posztmenopauzás (természetes vagy műtéti úton, az utolsó menstruáció óta több mint 1 év) VAGY
  • Fogamzóképes korú nők, akik vállalják, hogy orvosilag jóváhagyott fogamzásgátló módszert alkalmaznak, és negatív vizelet terhességi teszt eredménye. Az elfogadható fogamzásgátlási módszerek a következők:
  • Hormonális fogamzásgátlók, beleértve az orális fogamzásgátlókat, hormonális fogamzásgátló tapasz (Ortho Evra), hüvelyi fogamzásgátló gyűrű (NuvaRing), injekciós fogamzásgátlók (Depo-Provera, Lunelle) vagy hormonimplantátum (Norplant System)
  • Kétsoros módszer
  • Méhen belüli eszközök
  • Nem heteroszexuális életmód, vagy beleegyezik a fogamzásgátlás használatába, ha heteroszexuális partner(ek)re kíván váltani
  • A partner vazektómiája (a megfelelő nyomon követés eredményeként sikeres volt)
  • fehér észak-amerikai (a spanyol, nem spanyol, bennszülött és ázsiai) vagy afro-amerikai
  • Stabil testtömeg: legfeljebb ± 3 kg változás az elmúlt 2 hónapban
  • Fogadja el, hogy a vizsgálat időtartama alatt konzisztens táplálkozási szokásokat és fizikai aktivitási szintet tart fenn
  • Az általános egészségi kérdőív szerint önmagunknak ítélt általános jó egészségi állapot
  • Az éhomi vércukorszint < 6,1 mmol/l a szűréskor
  • A laboratóriumi eredmények és a kórelőzmény alapján egészséges
  • Hajlandóság a vizsgálattal kapcsolatos kérdőívek, feljegyzések és naplók kitöltésére, valamint az összes klinikai látogatás elvégzésére
  • Önkéntes, írásbeli, tájékozott beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a vizsgálat során
  • Bármilyen egészségügyi állapot(ok) vagy gyógyszer(ek), amelyekről ismert, hogy jelentősen befolyásolják a glükóz anyagcserét. A jelentőségét a minősített nyomozónak kell értékelnie
  • A véletlen besorolást megelőző három hónapon belül béltisztítást igénylő eljárásokon esett át, mint például kolonoszkópia vagy báriumbeöntés
  • I-es vagy II-es típusú cukorbetegség
  • A glükóz anyagcserét befolyásoló, vény nélkül kapható gyógyszerek vagy természetes egészségügyi termékek használata tilos a beiratkozást követő 2 héten belül és a vizsgálat alatt.
  • Antibiotikumok alkalmazása a beiratkozást követő 2 héten belül
  • Probiotikus kiegészítők használata a beiratkozást követő 2 héten belül
  • Koleszterincsökkentő gyógyszerek alkalmazása
  • Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása
  • Efedrint vagy pszeudoefedrint tartalmazó, vény nélkül kapható dekongesztánsok használata a beiratkozást követő 2 héten belül
  • Akut vagy vény nélkül kapható gyógyszerek alkalmazása a teszttermék elfogyasztásától számított 72 órán belül
  • Triciklikus antidepresszánsok vagy bármely más olyan gyógyszer alkalmazása, amely módosítja a bélműködést
  • Anyagcsere-betegségek és krónikus gyomor-bélrendszeri betegségek (IBS, Crohn stb.)
  • Allergia a teszttermékekre vagy a placebo összetevőire
  • A résztvevők vegetáriánus vagy vegán étrendre korlátozódnak
  • Laktóz vagy glutén intolerancia
  • Szabálytalan táplálkozási szokások, beleértve: időszakos böjt, rendszeresen kihagyott étkezések és olyan személyek, akik általában nem reggeliznek
  • Az akut fertőzés bármely formája a beiratkozást követő 2 héten belül
  • Legyengült immunrendszerű egyének (HIV-pozitív, kilökődés elleni gyógyszeres kezelés, reumás ízületi gyulladás)
  • Az emésztést vagy a felszívódást befolyásoló gyomor-bélrendszeri diszfunkció vagy műtét a kórtörténetben
  • Vérzési/vérzési rendellenességek anamnézisében
  • Olyan személyek, akik idegenkednek a vénás katéterezéstől vagy a kapilláris vérvételtől
  • A rák jelenlegi diagnózisa, kivéve a kemoterápia vagy sugárkezelés nélkül teljesen kimetszett bőrrákokat, és a követés negatív. A diagnózis után több mint öt évig teljes remisszióban szenvedő rákos önkéntesek elfogadhatók
  • Olyan személyek, akik műtétet terveztek a vizsgálat során
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés az elmúlt 6 hónapban
  • Aktív dohányzók (dohánytermékek és e-cigaretta) vagy a beiratkozást követő 6 hónapon belül dohányoznak
  • Vér- vagy plazmaadás az elmúlt 2 hónapban
  • Azok a résztvevők, akik véradást terveznek a vizsgálat során vagy az azt követő 30 napon belül
  • Orvosi marihuána használata
  • Pszichiátriai betegség anamnézisében vagy jelenlegi állapotában
  • Instabil egészségügyi állapotok minősített nyomozó által megállapítottak szerint
  • Klinikailag jelentős kóros laboratóriumi eredmények a szűréskor
  • Részvétel klinikai kutatásban a randomizálást megelőző 30 napon belül
  • Azok a személyek, akik kognitív károsodásban szenvednek és/vagy nem képesek tájékozott beleegyezést adni
  • Bármilyen egyéb körülmény, amely a minősített kutató véleménye szerint hátrányosan befolyásolhatja az egyén képességét a vizsgálat vagy annak intézkedéseinek befejezésére, vagy amely jelentős kockázatot jelenthet az egyénre
  • Orvosi vagy pszichológiai állapot, amely a minősített kutató véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Fogyasszon GoodIdea-t a Visit 2-nél és Placebót a Visit 3-nál
Étrend-kiegészítő: Jó ötlet
Aktív termék. Mennyiség: 355 ml. Klinikalátogatás alkalmával 14 perc alatt fogyasztották el.
Egyéb: Placebo
Nem aktív placebo termék. Mennyiség: 355 ml. Klinikalátogatás alkalmával 14 perc alatt fogyasztották el.
Kísérleti: Fogyasszon placebót a 2. látogatásnál és GoodIdeát a 3. látogatásnál
Étrend-kiegészítő: Jó ötlet
Aktív termék. Mennyiség: 355 ml. Klinikalátogatás alkalmával 14 perc alatt fogyasztották el.
Egyéb: Placebo
Nem aktív placebo termék. Mennyiség: 355 ml. Klinikalátogatás alkalmával 14 perc alatt fogyasztották el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Időkeret
Az intravénás vércukorszint kétórás iAUC (0-120 perc) különbsége a Good IdeaTM és a placebo között standardizált étkezés után.
Időkeret: 0-120 perc
0-120 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Időkeret
A kapilláris vércukorszint kétórás iAUC (0-120 perc) különbsége a Good IdeaTM és a placebo között standardizált étkezés után.
Időkeret: 0-120 perc
0-120 perc
A különbség a kapilláris glükóz kétórás Cmax értékében (0-120 perc) a Good IdeaTM és a placebo között standardizált étkezés után.
Időkeret: 0-120 perc
0-120 perc
A kapilláris glükóz kétórás Tmax (0-120 perc) közötti különbsége a Good IdeaTM és a placebo között standardizált étkezést követően.
Időkeret: 0-120 perc
0-120 perc
A különbség a kétórás iAUC (0-120 perc) intravénás inzulin iAUC között a Good IdeaTM és a placebo között standardizált étkezés után.
Időkeret: 0-120 perc
0-120 perc
Az intravénás glükóz és inzulin kétórás Cmax (0-120 perc) közötti különbsége a Good IdeaTM és a placebo között standardizált étkezést követően.
Időkeret: 0-120 perc
0-120 perc
Az intravénás glükóz és inzulin kétórás Tmax (0-120 perc) közötti különbsége a Good IdeaTM és a placebo között standardizált étkezést követően.
Időkeret: 0-120 perc
0-120 perc
Az intravénás vércukorszint és inzulin háromórás iAUC (0-180 perc) különbsége a Good IdeaTM és a placebo között standardizált étkezést követően.
Időkeret: 0-180 perc
0-180 perc
Az intravénás glükóz és inzulin háromórás Cmax-értéke (0-180 perc) különbsége a Good IdeaTM és a placebo között standardizált étkezést követően.
Időkeret: 0-180 perc
0-180 perc
Az intravénás glükóz és inzulin háromórás Tmax (0-180 perc) közötti különbsége a Good IdeaTM és a placebo között standardizált étkezést követően.
Időkeret: 0-180 perc
0-180 perc
A kapilláris glükóz háromórás iAUC (0-180 perc) közötti különbsége a Good IdeaTM és a placebo között standardizált étkezés után.
Időkeret: 0-180 perc
0-180 perc
A kapilláris glükóz háromórás (0-180 perc) Tmax-értékének különbsége a Good IdeaTM és a placebo között standardizált étkezést követően.
Időkeret: 0-180 perc
0-180 perc
A kapilláris glükóz háromórás (0-180 perc) Cmax-értékének különbsége a Good IdeaTM és a placebo között standardizált étkezést követően.
Időkeret: 0-180 perc
0-180 perc
Az étkezési szokások a 0. és 8. napot megelőző hetekre vonatkozó 3 napos étkezési nyilvántartás alapján.
Időkeret: 1 hét mindegyik
1 hét mindegyik

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Időkeret
A Good IdeaTM kiegészítés hatása az életjelekre (vérnyomásra) a placebóhoz képest
Időkeret: 180 perc
180 perc
A Good IdeaTM-mel történő kiegészítés hatása az életjelekre (pulzusszám) a placebóhoz képest
Időkeret: 180 perc
180 perc
Változás a hematológiában a szűrésről a tanulmány végére a Good IdeaTM és a placebo között
Időkeret: 21-42 nap
21-42 nap
A klinikai kémia változása a szűrésről a vizsgálat végére a Good IdeaTM és a placebo között
Időkeret: 21-42 nap
21-42 nap
A nemkívánatos események előfordulása a Good IdeaTM és a placebo csoportban a vizsgálat során.
Időkeret: 8-14 nap
8-14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
DoubleGood AB

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
KGK Science Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. április 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2017. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2017. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2022. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2022. november 17.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 17GGHD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése