Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie ter evaluatie van een goed idee over glucosehomeostase bij een gezonde populatie

17 november 2022 bijgewerkt door: DoubleGood AB

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over, proof-of-concept-studie in meerdere centra om de werkzaamheid en veiligheid van Good IdeaTM op glucosehomeostase in een gezonde populatie te evalueren

Een crossover-ontwerp om de veiligheid en werkzaamheid van GoodIdea TM (handelsmerk) op glucosehomeostase in een gezonde populatie te evalueren. In aanmerking komende deelnemers krijgen ofwel het GoodIdea-drankje of placebo en een gestandaardiseerde maaltijd en consumeren beide in ongeveer 15 minuten. Er zal gedurende een periode van 3 uur op verschillende tijdstippen bloed worden afgenomen om de onderzoeksdoelstellingen te bepalen. Na een wash-out van 7 dagen komen de deelnemers terug naar de kliniek en voltooien ze het bezoek met het tegenovergestelde product dat bij het vorige bezoek was gegeven. Het primaire doel is om het verschil te zien van de iAUC van twee uur voor intraveneuze bloedglucose tussen het actieve product (GoodIdea) en de placebo na een gestandaardiseerde maaltijd.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5R8
        • KGK Synergize Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw van 18 tot 50 jaar
  • BMI 25-29,9 (±0,5) kg/m²
  • Vrouwelijke deelnemer is niet in de vruchtbare leeftijd, wat wordt gedefinieerd als vrouwen die een hysterectomie of ovariëctomie, bilaterale afbinding van de eileiders hebben ondergaan of postmenopauzaal zijn (natuurlijk of chirurgisch met > 1 jaar sinds laatste menstruatie) OF
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die ermee instemmen een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode te gebruiken en een negatief urinezwangerschapstestresultaat hebben. Aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn onder meer:
  • Hormonale anticonceptiva, waaronder orale anticonceptiva, hormoonanticonceptiepleister (Ortho Evra), vaginale anticonceptiering (NuvaRing), injecteerbare anticonceptiva (Depo-Provera, Lunelle) of hormoonimplantaat (Norplant-systeem)
  • Methode met dubbele barrière
  • Intra-uteriene apparaten
  • Niet-heteroseksuele levensstijl of stemt ermee in anticonceptie te gebruiken als u van plan bent over te stappen op heteroseksuele partner(s)
  • Vasectomie van partner (geslaagd volgens passende follow-up)
  • Blank Noord-Amerikaans (zou Latijns-Amerikaans, niet-Spaans, Aboriginal en Aziatisch moeten zijn) of Afro-Amerikaans
  • Stabiel lichaamsgewicht gedefinieerd als niet meer dan ± 3 kg verandering gedurende de laatste 2 maanden
  • Stem ermee in om tijdens de duur van het onderzoek consistente voedingsgewoonten en lichamelijke activiteit aan te houden
  • Zelf ervaren algemene goede gezondheid volgens de algemene gezondheidsvragenlijst
  • Nuchtere bloedglucose < 6,1 mmol/L bij screening
  • Gezond zoals bepaald door laboratoriumresultaten en medische geschiedenis
  • Bereidheid om vragenlijsten, verslagen en dagboeken in verband met de studie in te vullen en om alle kliniekbezoeken af ​​te ronden
  • Heeft vrijwillige, schriftelijke, geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek
  • Elke medische aandoening(en) of medicatie(s) waarvan bekend is dat ze het glucosemetabolisme significant beïnvloeden. Significantie te beoordelen door de bevoegde onderzoeker
  • Heeft binnen drie maanden voorafgaand aan randomisatie procedures ondergaan waarbij de darm moet worden gereinigd, zoals colonoscopie of bariumklysma
  • Diabetes type I of type II
  • Het gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen of natuurlijke gezondheidsproducten die het glucosemetabolisme beïnvloeden, is verboden binnen 2 weken na inschrijving en tijdens dit onderzoek
  • Gebruik van antibiotica binnen 2 weken na inschrijving
  • Gebruik van probiotische supplementen binnen 2 weken na inschrijving
  • Gebruik van cholesterolverlagende medicijnen
  • Gebruik van bloeddrukmedicatie
  • Gebruik van vrij verkrijgbare decongestiva die efedrine of pseudo-efedrine bevatten binnen 2 weken na inschrijving
  • Gebruik van acute of vrij verkrijgbare medicijnen binnen 72 uur na consumptie van het testproduct
  • Gebruik van tricyclische antidepressiva of andere medicijnen die de darmfunctie veranderen
  • Stofwisselingsziekten en chronische gastro-intestinale ziekten (PDS, Crohns etc.)
  • Allergie om product- of placebo-ingrediënten te testen
  • Deelnemers beperkt tot een vegetarisch of veganistisch dieet
  • Intolerantie voor lactose of gluten
  • Onregelmatige voedingsgewoonten, waaronder: intermitterend vasten, regelmatig overgeslagen maaltijden en personen die doorgaans niet ontbijten
  • Elke vorm van acute infectie binnen 2 weken na inschrijving
  • Personen met een verzwakt immuunsysteem (hiv-positief, medicijnen tegen afstoting, reumatoïde artritis)
  • Geschiedenis van gastro-intestinale stoornissen of operaties die de spijsvertering of absorptie kunnen beïnvloeden
  • Geschiedenis van bloed- / bloedingsstoornissen
  • Personen die afkerig zijn van veneuze katheterisatie of capillaire bloedafname
  • Huidige diagnose van kanker, behalve huidkanker volledig weggesneden zonder chemotherapie of bestraling met een follow-up die negatief is. Vrijwilligers met kanker in volledige remissie gedurende meer dan vijf jaar na de diagnose zijn acceptabel
  • Personen die een operatie hebben gepland in de loop van het onderzoek
  • Alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 6 maanden
  • Momenteel actieve rokers (tabaksproducten en e-sigaretten) of roken binnen de 6 maanden na inschrijving
  • Bloed- of plasmadonatie in de afgelopen 2 maanden
  • Deelnemers die van plan zijn bloed te doneren tijdens of binnen 30 dagen na voltooiing van het onderzoek
  • Gebruik van medicinale marihuana
  • Geschiedenis van, of huidige, psychiatrische ziekte
  • Onstabiele medische toestand zoals bepaald door een gekwalificeerde onderzoeker
  • Klinisch significante afwijkende laboratoriumuitslagen bij screening
  • Deelname aan een klinisch onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie
  • Personen die cognitief gehandicapt zijn en/of niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
  • Elke andere aandoening die naar de mening van de gekwalificeerde onderzoeker een nadelige invloed kan hebben op het vermogen van de persoon om het onderzoek of de maatregelen te voltooien of die een aanzienlijk risico voor de persoon kan vormen
  • Medische of psychische aandoening die naar het oordeel van de Bevoegd Onderzoeker deelname aan het onderzoek zou kunnen belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Consumeer GoodIdea bij bezoek 2 en Placebo bij bezoek 3
Voedingssupplement: Goed idee
Actief product. Hoeveelheid: 355 ml. Verbruikt tijdens een bezoek aan een kliniek gedurende 14 minuten.
Ander: Placebo
Niet-actief placeboproduct. Hoeveelheid: 355 ml. Verbruikt tijdens een bezoek aan een kliniek gedurende 14 minuten.
Experimenteel: Consumeer Placebo bij bezoek 2 en GoodIdea bij bezoek 3
Voedingssupplement: Goed idee
Actief product. Hoeveelheid: 355 ml. Verbruikt tijdens een bezoek aan een kliniek gedurende 14 minuten.
Ander: Placebo
Niet-actief placeboproduct. Hoeveelheid: 355 ml. Verbruikt tijdens een bezoek aan een kliniek gedurende 14 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het verschil van de iAUC van twee uur (0 - 120 min) voor intraveneuze bloedglucose tussen Good IdeaTM en de placebo na een gestandaardiseerde maaltijd.
Tijdsspanne: 0 - 120 minuten
0 - 120 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het verschil van de iAUC van twee uur (0 - 120 min) voor capillaire bloedglucose tussen Good IdeaTM en de placebo na een gestandaardiseerde maaltijd.
Tijdsspanne: 0 -120 minuten
0 -120 minuten
Het verschil in de twee uur durende Cmax (0 - 120 min) van capillaire glucose tussen Good IdeaTM en de placebo na een gestandaardiseerde maaltijd.
Tijdsspanne: 0 - 120 minuten
0 - 120 minuten
Het verschil in de twee uur durende Tmax (0 - 120 min) van capillaire glucose tussen Good IdeaTM en de placebo na een gestandaardiseerde maaltijd.
Tijdsspanne: 0 - 120 minuten
0 - 120 minuten
Het verschil in de twee uur durende iAUC (0 - 120 min) intraveneuze insuline iAUC tussen Good IdeaTM en de placebo na een gestandaardiseerde maaltijd.
Tijdsspanne: 0 - 120 minuten
0 - 120 minuten
Het verschil in de twee uur durende Cmax (0 - 120 min) van intraveneuze glucose en insuline tussen Good IdeaTM en de placebo na een gestandaardiseerde maaltijd.
Tijdsspanne: 0 - 120 minuten
0 - 120 minuten
Het verschil in de twee uur durende Tmax (0 - 120 min) van intraveneuze glucose en insuline tussen Good IdeaTM en de placebo na een gestandaardiseerde maaltijd.
Tijdsspanne: 0 - 120 minuten
0 - 120 minuten
Het verschil in de iAUC van drie uur (0 - 180 min) voor intraveneuze bloedglucose en insuline tussen Good IdeaTM en de placebo na een gestandaardiseerde maaltijd.
Tijdsspanne: 0 - 180 minuten
0 - 180 minuten
Het verschil in de Cmax van drie uur (0 - 180 min) van intraveneuze glucose en insuline tussen Good IdeaTM en de placebo na een gestandaardiseerde maaltijd.
Tijdsspanne: 0 - 180 minuten
0 - 180 minuten
Het verschil in de Tmax van drie uur (0 - 180 min) van intraveneuze glucose en insuline tussen Good IdeaTM en de placebo na een gestandaardiseerde maaltijd.
Tijdsspanne: 0 - 180 minuten
0 - 180 minuten
Het verschil in de iAUC van drie uur (0 - 180 min) van capillaire glucose tussen Good IdeaTM en de placebo na een gestandaardiseerde maaltijd.
Tijdsspanne: 0 - 180 minuten
0 - 180 minuten
Het verschil in de Tmax van capillaire glucose van drie uur (0 - 180 min) tussen Good IdeaTM en de placebo na een gestandaardiseerde maaltijd.
Tijdsspanne: 0 - 180 minuten
0 - 180 minuten
Het verschil in de Cmax van drie uur (0 - 180 min) van capillaire glucose tussen Good IdeaTM en de placebo na een gestandaardiseerde maaltijd.
Tijdsspanne: 0 - 180 minuten
0 - 180 minuten
Eetpatronen zoals beoordeeld door een 3-daags voedselrecord voor de weken voorafgaand aan dag 0 en 8.
Tijdsspanne: 1 week elk
1 week elk

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De effecten van suppletie met Good IdeaTM op vitale functies (bloeddruk) in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: 180 minuten
180 minuten
De effecten van suppletie met Good IdeaTM op vitale functies (hartslag) in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: 180 minuten
180 minuten
De verandering in Hematologie van screening naar einde studie tussen Good IdeaTM en de placebo
Tijdsspanne: 21 - 42 dagen
21 - 42 dagen
De verandering in klinische chemie van screening naar einde studie tussen Good IdeaTM en de placebo
Tijdsspanne: 21-42 dagen
21-42 dagen
Incidentie van bijwerkingen in de Good IdeaTM- en placebogroep in de loop van het onderzoek.
Tijdsspanne: 8-14 dagen
8-14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
DoubleGood AB

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
KGK Science Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
22 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 november 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 17GGHD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen