Hampaiden valkaisun arviointi toimistossa (Bleaching)
Valkaisun arviointi toimistossa violetilla LED-valolla (405 nm): satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokko ja kliininen koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna CR Horliana, PhD
- Puhelinnumero: +55 01133859241
- Sähköposti: annacrth@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ana EC Santos, MS
- Puhelinnumero: +55 01133859241
- Sähköposti: anaelizagarrini@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01504-001
- University of Nove de Julho (UNINOVE)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- negatiivinen sairaushistoria,
- Hyvä systeeminen ja suun terveys
- Potilaat, joilla on esteettinen valitus ylä- ja alahampaiden värjäytymisestä
- Potilaat, joilla on esteettinen toive ienplastiaan, perustilan väristä riippumatta (ryhmä 4), ilman proteesin tarvetta ja joille on asennettu riittävästi ientä
- Väri perusviivassa korkeampi kuin vita-asteikon A2 ryhmissä 1, 2 ja 3.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dentiiniyliherkkyys, inkisaali- ja okklusaalinen kuluminen tai avoimet ontelot;
- Potilaat, joilla on pulpamuutoksia;
- Hampaiden poikkeavuuksien kantajat;
- Potilaat, joilla on hammasmurtumia, joilla ei ole täytteitä puhdistettavien hampaiden bukkaalisella pinnalla;
- Potilaat, joilla on ollut hampaiden valkaisua alle 2 vuotta;
- Kiinteiden laitteiden pidikkeet, ortopediset;
- Sisäisten tekijöiden pigmentoituneet hampaat;
- Tupakoitsijat;
- Raskaana olevat ja imeväiset;
- Potilaat, jotka raportoivat vetyperoksidin haittavaikutuksista;
- potilaat, jotka käyttävät rautasulfaattilääkitystä;
- Potilaat, jotka käyttävät kroonisia dekortikosteroideja, sekä vapaaehtoiset, jotka käyttävät kipu- tai tulehduskipulääkkeitä.
- Myös yksittäiset tai irrotettavat proteesinpitimet analysoitavissa hampaissa jätetään pois tai potilaat, joilla on endodonttisesti hoidetut hampaat (hampaat 15-25 ja 45-35).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Violetti LED (405 nm) + geeli lumelääke
20 potilaalle suoritetaan hampaiden valkaisu 15-25 ja 45-35 hampaille Violet LED 405 nm:llä (Bright Max Whitening, MMO, São Carlos, SP, Brasilia) iensuojalla + geeliplasebo
|
hampaiden valkaisu voidaan saavuttaa kevyellä, kevyt+peroksidikarbamidigeelillä tai vain peroksidikarbamidigeelillä
|
|
Kokeellinen: HP 35% + violetti LED + ienplastia
20 potilasta ohjataan hampaiden valkaisuun 15-25 ja 45-35 hampailla Violet LED 405 nm:llä (Bright Max Whitening, MMO, São Carlos, SP, Brasilia) ja ikenesteellä jaetulla suulla ensimmäisellä kerralla.
48 tunnin kuluttua tehdään ienplastia.
|
hampaiden valkaisu voidaan saavuttaa kevyellä, kevyt+peroksidikarbamidigeelillä tai vain peroksidikarbamidigeelillä
gengivoplastia toteutetaan valaistussa kudoksessa ei valaistu kudokseen kudoksen morfometrisen arvioimiseksi
|
|
Active Comparator: Violetti LED + CP 35 %
20 potilaalle suoritetaan hampaiden valkaisu 15-25 ja 45-35 hampailla 35 % karbamidiperoksidilla (Whiteform - Fórmula & Ação, São Paulo, Brasilia) aktivoituna Violet LED 405 nm:llä (Bright Max Whitening, MMO, São Carlos , SP, Brasilia) iensuojalla
|
hampaiden valkaisu voidaan saavuttaa kevyellä, kevyt+peroksidikarbamidigeelillä tai vain peroksidikarbamidigeelillä
|
|
Active Comparator: HP 35 %
20 potilaalle suoritetaan hampaiden valkaisu 15-25 ja 45-35 hampaille 35 % vetyperoksidilla (Whiteness HP, FGM, Joinvile, SC, Brasil) ja iensuojalla.
|
hampaiden valkaisu voidaan saavuttaa kevyellä, kevyt+peroksidikarbamidigeelillä tai vain peroksidikarbamidigeelillä
|
|
Active Comparator: CP 35 %
20 potilaalle suoritetaan hampaiden valkaisu 15-25 ja 45-35 hampaille 35 % karbamidiperoksidilla (Whiteform - Fórmula & Ação, São Paulo, Brasilia)
|
hampaiden valkaisu voidaan saavuttaa kevyellä, kevyt+peroksidikarbamidigeelillä tai vain peroksidikarbamidigeelillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värin arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Väriarvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen jokaista valkaisukertaa Vita Classical -asteikolla (VITA Zanhnfabrik, BadSӓckingrn, Saksa) ja SpectroShade ™ Micro MHT Optic Research -tutkimuksella, jonka suorittaa aiemmin koulutettu ja sokea arvioija neljässä ryhmässä.
|
perusviiva
|
|
Värin arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Väriarvioinnin tekee 3 kuukautta valkaisun jälkeen Vita Classical -asteikolla (VITA Zanhnfabrik, BadSӓckingrn, Saksa) ja SpectroShade™ Micro MHT Optic Researchilla aiemmin koulutettu ja sokea arvioija neljässä ryhmässä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histomorfometrinen arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
analysoidaan histomorfometrisesti mahdollisten tulehduksellisten ienmuutosten mittaamiseksi Violet LED -valolla (405 nm) säteilyttämällä.
|
perusviiva
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla mitattu kipu
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla jokaisessa istunnossa ennen ja jälkeen valkaisun neljässä ryhmässä.
|
perusviiva
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla mitattu kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 3 kuukautta hampaiden valkaisun päättymisen jälkeen neljässä ryhmässä.
|
3 kuukautta
|
|
Psychosocial Impact Questionnaire -kyselyllä mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: perusviiva
|
Elämänlaatua arvioidaan São Paulon liittovaltion yliopistossa (UNIFESP) Brasilialle validoidulla hammasestetiikan psykososiaalisen vaikutuksen kyselylomakkeella.
|
perusviiva
|
|
Psychosocial Impact Questionnaire -kyselyllä mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan São Paulon liittovaltion yliopistossa (UNIFESP) Brasiliassa validoidun hammasharjoittelun psykososiaalisten vaikutusten kyselylomakkeella 3 kuukautta valkaisun päättymisen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ana EC Santos, MS, University of Nove de Julho
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Santos AECG, Bussadori SK, Pinto MM, Brugnera AJ, Zanin FAA, Silva T, Martinbianco ALC, Pantano Junior DA, Rodrigues MFSD, Artese HPC, Deana AM, Motta LJ, Horliana ACRT. Clinical evaluation of in-office tooth whitening with violet LED (405 nm): A double-blind randomized controlled clinical trial. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2021 Sep;35:102385. doi: 10.1016/j.pdpdt.2021.102385. Epub 2021 Jun 9.
- Santos AECGD, Bussadori SK, Pinto MM, Pantano Junior DA, Brugnera A Jr, Zanin FAA, Rodrigues MFSD, Motta LJ, Horliana ACRT. Evaluation of in-office tooth whitening treatment with violet LED: protocol for a randomised controlled clinical trial. BMJ Open. 2018 Sep 4;8(9):e021414. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021414.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2.034.518
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Estetiikka, hammashoito
-
NCT05817552Ei vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
NCT02909816ValmisDental Carie; Oikomishoito
-
NCT00389714Tuntematon
-
NCT03563469TuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
NCT03581565ValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) Abutment
Kliiniset tutkimukset hampaiden valkaisu
-
NCT04839458ValmisBite Force | Skannauksen viive
-
NCT05993741RekrytointiDiabetes mellitus tyyppi 2 ja parodontaalinen sairaus
-
NCT05941468RekrytointiDiabetes mellitus tyyppi 2 ja parodontaalinen sairaus
-
NCT05016258RekrytointiHammasimplantti | Hampaiden restaurointi | Hammaslääketiede | Implanttituettu kiinteä proteesi
-
NCT07611734Ei vielä rekrytointiaHampaiden karies | Hampaiden vammat | Primary Tooth Restoration
-
NCT03218462ValmisHenkinen vamma | Hammaslääkärin ahdistus | Kehitysvamma
-
NCT06485973ValmisHammaslääkärin ahdistus
-
NCT03003221ValmisAutismispektrihäiriö