Valutazione dello sbiancamento dentale in ufficio (Bleaching)
Valutazione dello sbiancamento in studio con luce LEd viola (405 nm): randomizzato, controllato in doppio cieco e sperimentazione clinica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Anna CR Horliana, PhD
- Numero di telefono: +55 01133859241
- Email: annacrth@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ana EC Santos, MS
- Numero di telefono: +55 01133859241
- Email: anaelizagarrini@gmail.com
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 01504-001
- University of Nove de Julho (UNINOVE)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- anamnesi negativa,
- Buona salute sistemica e orale
- Pazienti con reclamo estetico di decolorazione dei denti superiori e inferiori
- Pazienti con desiderio estetico di gengivoplastica, indipendentemente dal colore nella linea di base (Gruppo 4), senza la necessità di una procedura protesica e con sufficiente gengiva inserita
- Colore nella linea di base superiore all'A2 della scala vita per i gruppi 1, 2 e 3.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ipersensibilità dentinale, usura incisale e occlusale o cavità aperte;
- Pazienti con alterazioni della polpa;
- Portatori di anomalie dentali;
- Pazienti con fratture dentali che non hanno restauri sulla superficie buccale dei denti da pulire;
- Pazienti sottoposti a sbiancamento dentale da meno di 2 anni;
- Portatori di apparecchi fissi, ortopedici;
- Denti pigmentati da fattori intrinseci;
- fumatori;
- Gravidanza e neonati;
- Pazienti che riferiscono reazioni avverse al perossido di idrogeno;
- Pazienti che assumono farmaci a base di solfato ferroso;
- Pazienti che usano decorticosteroidi cronici, così come volontari che stanno assumendo analgesici o antinfiammatori.
- Saranno esclusi anche i portatori di protesi individuali o rimovibili sui denti analizzati o pazienti con denti trattati endodonticamente (Denti 15-25 e 45-35).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: LED viola (405 nm) + gel placebo
20 pazienti saranno sottoposti a sbiancamento dentale coinvolgendo i denti 15-25 e 45 - 35 con Violet LED 405 nm (Bright Max Whitening, MMO, São Carlos, SP, Brasile) con barriera gengivale + gel placebo
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lo sbiancamento dentale può essere ottenuto con gel leggero, leggero + perossido di carbammide o solo con gel di perossido di carbammide
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Sperimentale: HP 35% + LED viola + Gengivoplastica
20 pazienti saranno sottoposti a sbiancamento dentale coinvolgendo i denti 15-25 e 45 - 35 con Violet LED 405 nm (Bright Max Whitening, MMO, São Carlos, SP, Brasile) con barriera gengivale split-mouth in prima seduta.
Dopo 48 ore verrà eseguita la gengivoplastica.
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lo sbiancamento dentale può essere ottenuto con gel leggero, leggero + perossido di carbammide o solo con gel di perossido di carbammide
la gengivoplastica sarà realizzata su tessuto illuminato e non illuminato per valutare morfometricamente il tessuto
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Comparatore attivo: LED viola + CP 35%
20 pazienti saranno sottoposti a sbiancamento dentale coinvolgendo i denti 15-25 e 45 - 35 con perossido di carbammide 35% ( Whiteform - Fórmula & Ação, São Paulo, Brasile) attivato con LED Violet 405 nm (Bright Max Whitening, MMO, São Carlos , SP, Brasile) con barriera gengivale
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lo sbiancamento dentale può essere ottenuto con gel leggero, leggero + perossido di carbammide o solo con gel di perossido di carbammide
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Comparatore attivo: PV 35%
20 pazienti verranno sottoposte a sbiancamento dentale coinvolgendo i denti 15-25 e 45 - 35 con perossido di idrogeno 35% (Whiteness HP, FGM, Joinvile, SC, Brasil) e barriera gengivale
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lo sbiancamento dentale può essere ottenuto con gel leggero, leggero + perossido di carbammide o solo con gel di perossido di carbammide
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Comparatore attivo: CP 35%
20 pazienti saranno sottoposti a sbiancamento dentale coinvolgendo i denti 15-25 e 45 - 35 con perossido di carbamide 35% ( Whiteform - Fórmula & Ação, San Paolo, Brasile)
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lo sbiancamento dentale può essere ottenuto con gel leggero, leggero + perossido di carbammide o solo con gel di perossido di carbammide
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del colore
Lasso di tempo: linea di base
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La valutazione del colore verrà effettuata prima e dopo ogni sessione di sbiancamento attraverso la scala Vita Classical (VITA Zanhnfabrik, BadSӓckingrn, Germania) e SpectroShade ™ Micro MHT Optic Research da un valutatore precedentemente addestrato e cieco nei 4 gruppi
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linea di base
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Valutazione del colore
Lasso di tempo: 3 mesi
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La valutazione del colore verrà effettuata 3 mesi dopo lo sbiancamento attraverso la scala Vita Classical (VITA Zanhnfabrik, BadSӓckingrn, Germania) e SpectroShade ™ Micro MHT Optic Research da un valutatore precedentemente addestrato e cieco nei 4 gruppi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione istomorfometrica
Lasso di tempo: linea di base
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saranno analizzati istomorfometricamente per misurare possibili cambiamenti gengivali infiammatori mediante l'irradiazione con luce LED viola (405 nm).
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linea di base
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Dolore misurato con Visual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: linea di base
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Il dolore sarà valutato attraverso la Visual Analogue Scale (VAS) ad ogni sessione prima e dopo lo sbiancamento nei 4 gruppi.
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linea di base
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Dolore misurato con Visual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il dolore sarà valutato attraverso la Visual Analogue Scale (VAS) 3 mesi dopo la fine dello sbiancamento dentale nei 4 gruppi.
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3 mesi
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Qualità della vita misurata con il questionario sull'impatto psicosociale
Lasso di tempo: linea di base
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La qualità della vita sarà valutata attraverso il questionario sull'impatto psicosociale dell'estetica dentale convalidato per il Brasile presso l'Università Federale di San Paolo (UNIFESP)
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linea di base
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Qualità della vita misurata con il questionario sull'impatto psicosociale
Lasso di tempo: 3 mesi
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La qualità della vita sarà valutata attraverso il questionario sull'impatto psicosociale del tirocinio dentale convalidato per il Brasile presso l'Università Federale di San Paolo (UNIFESP) 3 mesi dopo la fine dello sbiancamento.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ana EC Santos, MS, University of Nove de Julho
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Santos AECG, Bussadori SK, Pinto MM, Brugnera AJ, Zanin FAA, Silva T, Martinbianco ALC, Pantano Junior DA, Rodrigues MFSD, Artese HPC, Deana AM, Motta LJ, Horliana ACRT. Clinical evaluation of in-office tooth whitening with violet LED (405 nm): A double-blind randomized controlled clinical trial. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2021 Sep;35:102385. doi: 10.1016/j.pdpdt.2021.102385. Epub 2021 Jun 9.
- Santos AECGD, Bussadori SK, Pinto MM, Pantano Junior DA, Brugnera A Jr, Zanin FAA, Rodrigues MFSD, Motta LJ, Horliana ACRT. Evaluation of in-office tooth whitening treatment with violet LED: protocol for a randomised controlled clinical trial. BMJ Open. 2018 Sep 4;8(9):e021414. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021414.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2.034.518
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Prove cliniche su Estetica, Dentale
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NCT03563469SconosciutoBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stain, Tooth Stains
Prove cliniche su sbiancamento dentale
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NCT06109987Completato
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NCT05435976Attivo, non reclutante
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NCT07156396Non ancora reclutamentoDolore | Gestione del dolore | Ansia dentale | Estrazione, dente
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NCT07533058Reclutamento
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NCT05284461CompletatoEdentulo; Processo alveolare, atrofia