Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hampaiden valkaisun arviointi toimistossa (Bleaching)

tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho

Valkaisun arviointi toimistossa violetilla LED-valolla (405 nm): satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokko ja kliininen koe

Pyrimme arvioimaan kolorimetrisiä muutoksia valvotun valkaisuhoidon jälkeen käyttämällä Violet-LED-valoa yhdistettynä tai ilman karbamidiperoksidi 35 % geeliä. 80 jaetaan: Ryhmä 1 - violetti LED-valo, ryhmä 2 violetti LED-valo + karbamidiperoksidi 35% geeli, ryhmä 3 -vetyperoksidi 35% ja ryhmä 4 saatetaan ienplastia leikkaustoimenpiteeseen, esteettisen halun vuoksi, valkaisun jälkeen hoito Violet LED-valolla ilman geeliä. Kolorimetriset muutokset mitataan ennen, heti jokaisen valkaisukerran jälkeen 3 kuukauden jakson lopussa Vitapan Classical (Vita) -väriasteikolla ja digitaalisella spektrofotometrillä. Herkkyysaste mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Ryhmän 4 ikenikudokset analysoidaan histomorfometrisesti. Elämänlaatua arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun, sokkokontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida kolorimetrisiä muutoksia valvotun valkaisuhoidon jälkeen, toimistossa käyttäen violettia LED-valoa 405 nm yhdistettynä tai ei 35 % karbamidiperoksidigeelin käyttöön. Kahdeksankymmentä potilasta, joista 20 esteettistä haluaa ienplastia, jaetaan neljään ryhmään. Ryhmä 1 saa valkaisun vain violetilla LED-valolla (405 nm). Ryhmä 2 saa valkaisuhoitoyhdistelmän Violet LED -valoa ja 35 % karbamidiperoksidigeeliä. Ryhmän 3 potilaat saavat valkaisuhoidon 35-prosenttisella vetyperoksidilla ja ryhmän 4 ienplastia leikkaustoimenpiteeseen esteettisen toiveen vuoksi Violet LED -valolla (405 nm) ilman geeliä suoritetun valkaisuhoidon jälkeen. Kolorimetriset muutokset mitataan ennen, heti jokaisen valkaisukerran jälkeen 3 kuukauden jakson lopussa Vitapan Classical (Vita) -väriasteikolla ja digitaalisella spektrofotometrillä (SpectroShade™ Micro MHT Optic Research). Herkkyysaste mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla jokaisessa istunnossa ja kaikissa ryhmissä. Ryhmän 4 ienplastian aikana poistetut ikenikudokset analysoidaan histomorfometrisesti mahdollisten tulehduksellisten ienmuutosten mittaamiseksi Violet LED -valolla (405 nm) säteilyttämällä. Arvioidaan potilaan tyytyväisyyden aste ja elämänlaatu saavutetun esteettisen tuloksen jälkeen. Tulokset esitetään keskiarvojen ja keskihajonnan avulla. Tietojen normaaliuden tarkistamisen jälkeen suoritetaan yksisuuntainen ANOVA. Mikäli tiedot eivät noudata normaalijakaumaa, käytetään Kruskal-Wallis-testiä ja arvoa p <0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 01504-001
        • University of Nove de Julho (UNINOVE)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • negatiivinen sairaushistoria,
  • Hyvä systeeminen ja suun terveys
  • Potilaat, joilla on esteettinen valitus ylä- ja alahampaiden värjäytymisestä
  • Potilaat, joilla on esteettinen toive ienplastiaan, perustilan väristä riippumatta (ryhmä 4), ilman proteesin tarvetta ja joille on asennettu riittävästi ientä
  • Väri perusviivassa korkeampi kuin vita-asteikon A2 ryhmissä 1, 2 ja 3.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on dentiiniyliherkkyys, inkisaali- ja okklusaalinen kuluminen tai avoimet ontelot;
  • Potilaat, joilla on pulpamuutoksia;
  • Hampaiden poikkeavuuksien kantajat;
  • Potilaat, joilla on hammasmurtumia, joilla ei ole täytteitä puhdistettavien hampaiden bukkaalisella pinnalla;
  • Potilaat, joilla on ollut hampaiden valkaisua alle 2 vuotta;
  • Kiinteiden laitteiden pidikkeet, ortopediset;
  • Sisäisten tekijöiden pigmentoituneet hampaat;
  • Tupakoitsijat;
  • Raskaana olevat ja imeväiset;
  • Potilaat, jotka raportoivat vetyperoksidin haittavaikutuksista;
  • potilaat, jotka käyttävät rautasulfaattilääkitystä;
  • Potilaat, jotka käyttävät kroonisia dekortikosteroideja, sekä vapaaehtoiset, jotka käyttävät kipu- tai tulehduskipulääkkeitä.
  • Myös yksittäiset tai irrotettavat proteesinpitimet analysoitavissa hampaissa jätetään pois tai potilaat, joilla on endodonttisesti hoidetut hampaat (hampaat 15-25 ja 45-35).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Violetti LED (405 nm) + geeli lumelääke
20 potilaalle suoritetaan hampaiden valkaisu 15-25 ja 45-35 hampaille Violet LED 405 nm:llä (Bright Max Whitening, MMO, São Carlos, SP, Brasilia) iensuojalla + geeliplasebo
Muut: hampaiden valkaisu
hampaiden valkaisu voidaan saavuttaa kevyellä, kevyt+peroksidikarbamidigeelillä tai vain peroksidikarbamidigeelillä
Kokeellinen: HP 35% + violetti LED + ienplastia
20 potilasta ohjataan hampaiden valkaisuun 15-25 ja 45-35 hampailla Violet LED 405 nm:llä (Bright Max Whitening, MMO, São Carlos, SP, Brasilia) ja ikenesteellä jaetulla suulla ensimmäisellä kerralla. 48 tunnin kuluttua tehdään ienplastia.
Muut: hampaiden valkaisu
hampaiden valkaisu voidaan saavuttaa kevyellä, kevyt+peroksidikarbamidigeelillä tai vain peroksidikarbamidigeelillä
Menettely: Gingivoplasty
gengivoplastia toteutetaan valaistussa kudoksessa ei valaistu kudokseen kudoksen morfometrisen arvioimiseksi
Active Comparator: Violetti LED + CP 35 %
20 potilaalle suoritetaan hampaiden valkaisu 15-25 ja 45-35 hampailla 35 % karbamidiperoksidilla (Whiteform - Fórmula & Ação, São Paulo, Brasilia) aktivoituna Violet LED 405 nm:llä (Bright Max Whitening, MMO, São Carlos , SP, Brasilia) iensuojalla
Muut: hampaiden valkaisu
hampaiden valkaisu voidaan saavuttaa kevyellä, kevyt+peroksidikarbamidigeelillä tai vain peroksidikarbamidigeelillä
Active Comparator: HP 35 %
20 potilaalle suoritetaan hampaiden valkaisu 15-25 ja 45-35 hampaille 35 % vetyperoksidilla (Whiteness HP, FGM, Joinvile, SC, Brasil) ja iensuojalla.
Muut: hampaiden valkaisu
hampaiden valkaisu voidaan saavuttaa kevyellä, kevyt+peroksidikarbamidigeelillä tai vain peroksidikarbamidigeelillä
Active Comparator: CP 35 %
20 potilaalle suoritetaan hampaiden valkaisu 15-25 ja 45-35 hampaille 35 % karbamidiperoksidilla (Whiteform - Fórmula & Ação, São Paulo, Brasilia)
Muut: hampaiden valkaisu
hampaiden valkaisu voidaan saavuttaa kevyellä, kevyt+peroksidikarbamidigeelillä tai vain peroksidikarbamidigeelillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Värin arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
Väriarvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen jokaista valkaisukertaa Vita Classical -asteikolla (VITA Zanhnfabrik, BadSӓckingrn, Saksa) ja SpectroShade ™ Micro MHT Optic Research -tutkimuksella, jonka suorittaa aiemmin koulutettu ja sokea arvioija neljässä ryhmässä.
perusviiva
Värin arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Väriarvioinnin tekee 3 kuukautta valkaisun jälkeen Vita Classical -asteikolla (VITA Zanhnfabrik, BadSӓckingrn, Saksa) ja SpectroShade™ Micro MHT Optic Researchilla aiemmin koulutettu ja sokea arvioija neljässä ryhmässä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Histomorfometrinen arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
analysoidaan histomorfometrisesti mahdollisten tulehduksellisten ienmuutosten mittaamiseksi Violet LED -valolla (405 nm) säteilyttämällä.
perusviiva
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla mitattu kipu
Aikaikkuna: perusviiva
Kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla jokaisessa istunnossa ennen ja jälkeen valkaisun neljässä ryhmässä.
perusviiva
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla mitattu kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 3 kuukautta hampaiden valkaisun päättymisen jälkeen neljässä ryhmässä.
3 kuukautta
Psychosocial Impact Questionnaire -kyselyllä mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: perusviiva
Elämänlaatua arvioidaan São Paulon liittovaltion yliopistossa (UNIFESP) Brasilialle validoidulla hammasestetiikan psykososiaalisen vaikutuksen kyselylomakkeella.
perusviiva
Psychosocial Impact Questionnaire -kyselyllä mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Elämänlaatua arvioidaan São Paulon liittovaltion yliopistossa (UNIFESP) Brasiliassa validoidun hammasharjoittelun psykososiaalisten vaikutusten kyselylomakkeella 3 kuukautta valkaisun päättymisen jälkeen.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nove de Julho

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ana EC Santos, MS, University of Nove de Julho

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2.034.518

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietohaun jälkeen se julkaistaan ​​indeksoiduissa lehdissä, joissa on korkea vaikuttavuuskerroin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Estetiikka, hammashoito

Kliiniset tutkimukset hampaiden valkaisu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa