Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdus Ultra Endurance Race -kilpailussa (TRAIL-INFLA)

keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Ultrakestävyyskilpailun (165 km) tulehduksellisia seurauksia koskeva ponnistuskohtainen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia pro- ja anti-inflammatoristen markkerien vaihteluja rasituksen aikana ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutki tulehdusta edistävien biologisten (IL1, IL6, TNF alfa, HMG beeta1 ja CRP) ja tulehdusta estäviä parametreja (IL4, IL10 ja IL13, TGF beeta, LPS, lipoproteiinit, lipidit) rasituksen jälkeisiä muutoksia ultrakestävyyskilpailun aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
25

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

25 tervettä aikuista vapaaehtoista, jotka osallistuvat amatööristi "100 miles South of France 2017 -kilpailuun ©", rekrytoitiin sähköisesti kilpailun verkkosivuilla olevan ilmoituksen avulla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies yli 18 vuotta,
  2. Ultrakestävyyskilpailun (matka yli 50 kilometriä) suorittaminen kilpailua edeltäneiden 24 kuukauden aikana.
  3. Sosiaaliturvaan kuuluminen tai edunsaaja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä alle 18 vuotta,
  2. Potilaat, joilla on sairaushistoria (keuhkopatologia, sydänsairaus, verenpainetauti) tai merkittävä krooninen tulehdussairaus, joka havaittiin osallistumiskäynnin aikana (päivä ennen kilpailua).
  3. Nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL1:n vaihtelut rasituksen aikana ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat veren IL1-tason vaihteluita
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
IL6:n vaihtelut rasituksen aikana ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat veren IL6-tason vaihteluita
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
TNF-alfan vaihtelut rasituksen aikana ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat TNF-alfa-veren vaihteluita
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
HMG-beetan vaihtelut rasituksen aikana ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat HMG-beeta-tason vaihteluita veressä
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
CRP:n vaihtelut rasituksen mukaan ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat CRP-veren tason vaihteluita
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
IL4:n vaihtelut rasituksen aikana ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat veren IL4-tason vaihteluita
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
IL10:n vaihtelut rasituksen aikana ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat veren IL10-tason vaihteluita
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
IL13:n vaihtelut rasituksen aikana ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat veren IL13-tason vaihteluita
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
Rasituskohtaiset ja rasituksen jälkeiset vaihtelut ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat veren lipidien vaihteluita
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
LPS:n vaihtelut rasituksen mukaan ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat LPS-veren tason vaihteluita
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
Lipoproteiinin vaihtelut rasituksen aikana ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat veren lipoproteiinipitoisuuden vaihteluita
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
TGF-beetan vaihtelut rasituksen mukaan ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat TGF-beeta-tason vaihteluita veressä
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hôpital Necker-Enfants Malades

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 3. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TRAIL-INFLA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia