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울트라 인듀어런스 레이스의 염증 (TRAIL-INFLA)

2018년 8월 1일 업데이트: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

울트라 내구 레이스(165km)의 염증 결과에 대한 노력 연구

이 연구의 목적은 건강한 지원자의 초지구력 경주 동안 프로 및 항염증 마커의 운동당 및 운동 후 변화를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

울트라 지구력 경주 동안 염증 유발 생물학적(IL1, IL6, TNF 알파, HMG 베타1 및 CRP) 및 항염증 매개변수(IL4, IL10 및 IL13, TGF 베타, LPS, 지질단백질, 지질)의 운동당 및 운동 후 변화를 연구합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
25

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

"2017 프랑스 남부 100마일 경주 ©"에 아마추어로 참가하는 25명의 건강한 성인 자원봉사자가 경주 웹사이트의 공지를 사용하여 전자적으로 모집되었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 남성,
  2. 레이스 전 24개월 동안 초내구 레이스(거리 50km 이상) 완주.
  3. 사회보장 가입 또는 수혜자.

제외 기준:

  1. 만 18세 미만,
  2. 병력(폐 병리, 심장병, 고혈압)이 있거나 포함 방문(경기 전날) 동안 관찰된 심각한 만성 염증 질환이 있는 피험자.
  3. 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 자원 봉사자의 초 지구력 경주 중 IL1의 운동 당 및 운동 후 변형.
기간: 변경 조치 : 출발, 15, 50, 65, 90, 130, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
이 연구에서 연구자들은 IL1 혈중 수치의 변화를 측정할 것입니다.
변경 조치 : 출발, 15, 50, 65, 90, 130, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
건강한 자원 봉사자의 초 지구력 경주 중 IL6의 운동 당 및 운동 후 변형.
기간: 변경 조치 : 출발, 15, 50, 65, 90, 130, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
이 연구에서 연구자들은 IL6 혈중 농도의 변화를 측정할 것입니다.
변경 조치 : 출발, 15, 50, 65, 90, 130, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
건강한 지원자의 초 지구력 경주 중 TNF 알파의 운동 당 및 운동 후 변형.
기간: 변경 조치 : 출발, 15, 50, 65, 90, 130, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
이 연구에서 조사관은 TNF 알파 혈중 농도의 변화를 측정할 것입니다.
변경 조치 : 출발, 15, 50, 65, 90, 130, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
건강한 자원 봉사자의 초 지구력 경주 중 HMG 베타의 운동 당 및 운동 후 변형.
기간: 변경 조치 : 출발, 15, 50, 65, 90, 130, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
이 연구에서 조사관은 HMG 베타 혈중 농도의 변화를 측정할 것입니다.
변경 조치 : 출발, 15, 50, 65, 90, 130, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
건강한 자원 봉사자의 초 지구력 경주 중 CRP의 운동 당 및 운동 후 변형.
기간: 변경 조치 : 출발, 15, 50, 65, 90, 130, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
이 연구에서 조사관은 CRP 혈중 농도의 변화를 측정할 것입니다.
변경 조치 : 출발, 15, 50, 65, 90, 130, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
건강한 자원 봉사자의 초 지구력 경주 중 IL4의 운동 당 및 운동 후 변형.
기간: 변경 조치 : 출발, 15, 50, 65, 90, 130, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
이 연구에서 연구자들은 IL4 혈중 수치의 변화를 측정할 것입니다.
변경 조치 : 출발, 15, 50, 65, 90, 130, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
건강한 자원 봉사자의 초 지구력 경주 중 IL10의 운동 당 및 운동 후 변형.
기간: 변경 조치 : 출발, 15, 50, 65, 90, 130, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
이 연구에서 연구자들은 IL10 혈중 농도의 변화를 측정할 것입니다.
변경 조치 : 출발, 15, 50, 65, 90, 130, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
건강한 자원 봉사자의 초 지구력 경주 중 IL13의 운동 당 및 운동 후 변형.
기간: 변경 조치 : 출발, 15, 50, 65, 90, 130, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
이 연구에서 연구자들은 IL13 혈중 농도의 변화를 측정할 것입니다.
변경 조치 : 출발, 15, 50, 65, 90, 130, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
건강한 자원 봉사자의 초 지구력 경주 중 지질의 운동 당 및 운동 후 변화.
기간: 변경 조치 : 출발, 15, 50, 65, 90, 130, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
이 연구에서 연구자들은 지질 혈중 농도의 변화를 측정할 것입니다.
변경 조치 : 출발, 15, 50, 65, 90, 130, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
건강한 자원 봉사자의 초 지구력 경주 중 LPS의 운동 당 및 운동 후 변형.
기간: 변경 조치 : 출발, 15, 50, 65, 90, 130, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
이 연구에서 조사관은 LPS 혈중 농도의 변화를 측정할 것입니다.
변경 조치 : 출발, 15, 50, 65, 90, 130, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
건강한 자원 봉사자의 초 지구력 경주 중 지단백질의 운동 당 및 운동 후 변화.
기간: 변경 조치 : 출발, 15, 50, 65, 90, 130, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
이 연구에서 연구자들은 지단백질 혈중 농도의 변화를 측정할 것입니다.
변경 조치 : 출발, 15, 50, 65, 90, 130, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
건강한 자원 봉사자의 초 지구력 경주 중 TGF 베타의 운동 당 및 운동 후 변형.
기간: 변경 조치 : 출발, 15, 50, 65, 90, 130, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
이 연구에서 조사관은 TGF 베타 혈중 수치의 변화를 측정할 것입니다.
변경 조치 : 출발, 15, 50, 65, 90, 130, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Hôpital Necker-Enfants Malades

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 10월 1일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 10월 1일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 10월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2018년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 8월 1일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • TRAIL-INFLA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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스폰서 및 공동 작업자

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정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

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