Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betennelse i et Ultra Endurance Race (TRAIL-INFLA)

1. august 2018 oppdatert av: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Studie per innsats av inflammatoriske konsekvenser av et ultrautholdenhetsløp (165 km)

Målet med denne studien er å studere variasjonene per og post-anstrengelse av pro- og anti-inflammatoriske markører under et ultrautholdenhetsløp hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studie per og post-anstrengelse endringer i proinflammatoriske biologiske (IL1, IL6, TNF alfa, HMG beta1 og CRP) og antiinflammatoriske parametere (IL4, IL10 og IL13, TGF beta, LPS, lipoproteiner, lipider) under et ultrautholdenhetsløp.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
25

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

25 friske voksne frivillige som amatørdeltaker i "100 miles South of France 2017 race ©" rekruttert elektronisk ved å bruke en kunngjøring på løpets nettsted.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eldre enn 18 år,
  2. Gjennomføring av et ultrautholdenhetsløp (distanse større enn 50 kilometer) i løpet av de 24 månedene før løpet.
  3. Tilknytning eller begunstiget av en trygd.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder lavere enn 18 år,
  2. Personer med sykehistorie (lungepatologi, hjerte, hypertensjon) eller med en betydelig kronisk inflammatorisk sykdom observert under inklusjonsbesøket (dagen før løpet).
  3. Hunn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Per og post-anstrengelsesvariasjoner av IL1 under et ultrautholdenhetsløp hos friske frivillige.
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
I denne studien vil etterforskerne måle variasjoner av IL1-blodnivået
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Per og post-anstrengelsesvariasjoner av IL6 under et ultrautholdenhetsløp hos friske frivillige.
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
I denne studien vil etterforskerne måle variasjoner av IL6-blodnivå
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Per og post-anstrengelsesvariasjoner av TNF alfa under et ultrautholdenhetsløp hos friske frivillige.
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
I denne studien vil etterforskerne måle variasjoner av TNF alfa-blodnivå
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Per og post-anstrengelsesvariasjoner av HMG beta under et ultrautholdenhetsløp hos friske frivillige.
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
I denne studien vil etterforskerne måle variasjoner av HMG beta-blodnivå
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Per og post-anstrengelsesvariasjoner av CRP under et ultrautholdenhetsløp hos friske frivillige.
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
I denne studien vil etterforskerne måle variasjoner av CRP-blodnivået
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Per og post-anstrengelsesvariasjoner av IL4 under et ultrautholdenhetsløp hos friske frivillige.
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
I denne studien vil etterforskerne måle variasjoner av IL4-blodnivå
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Per og post-anstrengelsesvariasjoner av IL10 under et ultrautholdenhetsløp hos friske frivillige.
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
I denne studien vil etterforskerne måle variasjoner av IL10-blodnivået
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Per og post-anstrengelsesvariasjoner av IL13 under et ultrautholdenhetsløp hos friske frivillige.
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
I denne studien vil etterforskerne måle variasjoner av IL13-blodnivået
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Per og post-anstrengelsesvariasjoner av lipider under et ultrautholdenhetsløp hos friske frivillige.
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
I denne studien vil etterforskerne måle variasjoner av lipider i blodet
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Per og post-anstrengelsesvariasjoner av LPS under et ultrautholdenhetsløp hos friske frivillige.
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
I denne studien vil etterforskerne måle variasjoner av LPS-blodnivået
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Per og post-anstrengelsesvariasjoner av lipoprotein under et ultrautholdenhetsløp hos friske frivillige.
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
I denne studien vil etterforskerne måle variasjoner av lipoprotein i blodet
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Per og post-anstrengelsesvariasjoner av TGF beta under et ultrautholdenhetsløp hos friske frivillige.
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
I denne studien vil etterforskerne måle variasjoner av TGF beta-blodnivå
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hôpital Necker-Enfants Malades

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
17. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. august 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • TRAIL-INFLA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger