Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Fycompan annostuksen, tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi epilepsiapotilaiden rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa

keskiviikko 10. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Eisai Inc.

Retrospektiivinen monikeskustutkimus Fycompan annostuksen, tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi epilepsiapotilaiden rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa

Tämä tutkimus suoritetaan Fycompan retentioasteen arvioimiseksi, kun sitä annetaan rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Arizona Age Reversal & Neurology Clinic
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Bronislava Shafran, MD, PC
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Banner - University Medical Center Phoenix
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
        • Arizona Neurological Institute
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • The University of Arizona Department of Neurology
    • California
      • Madera, California, Yhdysvallat, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95814
        • UC Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Sutter Health
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Colorado Springs Neurological Associates
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33818
        • Capernaum Medical Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
        • Pediatric Neurology PA
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
        • Nemours Children's Hospital
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Intercoastal Medical Group
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
        • Doctors Hospital of Sarasota
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • Meridian Clinical Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
        • Consultants in Epilepsy & Neurology PLLC
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
        • Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Spectrum Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Spectrum Health Medical Group
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Minnesota Epilepsy Group
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Northeast Regional Epilepsy Group
    • New York
      • Hartsdale, New York, Yhdysvallat, 10530
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Northwell Health
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Albert Einstein College of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Pennsylvania
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • Le Bonheur Children's Hospital - PIN
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
        • Austin Epilepsy Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
    • Washington
      • Auburn, Washington, Yhdysvallat, 98001
        • Auburn Neurological Institute
      • Auburn, Washington, Yhdysvallat, 98002
        • Northwest Neurology & Electrodiagnostic Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital - PIN
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405-4048
        • MultiCare Institute for Research and Innovation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tiedot saadaan tarkastelemalla epilepsiadiagnoosin saaneiden ja lääkärin suosituksesta Fycompalla hoidettujen osallistujien potilastiedot jopa noin 40 epilepsiakeskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit päästäkseen mukaan tähän tutkimukseen:

    1. Epilepsian diagnoosi
    2. Aloitti Fycompa-hoidon milloin tahansa 1.1.2014 jälkeen
    3. Osallistujan tai osallistujan laillisesti valtuutetun edustajan kirjallinen suostumus, joka on allekirjoitettu potilastietojen käyttöä varten (jos Institutional Review Board [IRB] tai riippumaton eettinen komitea [IEC] tai sääntelyviranomaiset sitä vaativat).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sovellettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Fycompa
Osallistujat, joilla on diagnosoitu epilepsia ja joita hoidettiin Fycompalla
Lääke: Fycompa
Oraalinen suspensio
Muut nimet:
  • Perampaneeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka jäivät Fycompa-hoitoon tiettyinä ajankohtina hoidon aloittamisen jälkeen (retentioprosentti)
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Retentioprosentti on Fycompa-hoidossa jäljellä olevien osallistujien lukumäärän suhde niiden osallistujien määrään, jotka olisivat voineet altistua niin pitkään.
3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joiden vastausprosentti on 50 %
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Vastausprosentti arvioidaan kohtausten esiintymistiheydestä, joka on kirjattu lääketieteellisiin asiakirjoihin tai kohtauspäiväkirjoihin, jos niitä on saatavilla. Jos ei ole saatavilla, käytetään tutkijan arviota terapeuttisesta vasteesta.
jopa 24 kuukautta
Osallistujien määrä, joiden vastausprosentti on 75 %
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Vastausprosentti arvioidaan kohtausten esiintymistiheydestä, joka on kirjattu lääketieteellisiin asiakirjoihin tai kohtauspäiväkirjoihin, jos niitä on saatavilla. Jos ei ole saatavilla, käytetään tutkijan arviota terapeuttisesta vasteesta.
jopa 24 kuukautta
Osallistujien määrä, joiden vastausprosentti on 100 %
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Vastausprosentti arvioidaan kohtausten esiintymistiheydestä, joka on kirjattu lääketieteellisiin asiakirjoihin tai kohtauspäiväkirjoihin, jos niitä on saatavilla. Jos ei ole saatavilla, käytetään tutkijan arviota terapeuttisesta vasteesta.
jopa 24 kuukautta
Luokiteltu kohtausten esiintymistiheyden prosentuaalinen lasku lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 24 kuukautta
Epileptinen kohtaus tai kohtaus on lyhyt merkki- tai oirejakso, joka johtuu aivojen epänormaalista liiallisesta tai synkronisesta hermosolujen toiminnasta. Ulkoinen vaikutus voi vaihdella hallitsemattomasta nykivästä liikkeestä (tonis-klooninen kohtaus) niin hienovaraiseen kuin hetkelliseen tietoisuuden menettämiseen (poissaolokohtaus).
Perustaso, jopa 24 kuukautta
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos kohtausten esiintymistiheydessä lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 24 kuukautta
Epileptinen kohtaus tai kohtaus on lyhyt merkki- tai oirejakso, joka johtuu aivojen epänormaalista liiallisesta tai synkronisesta hermosolujen toiminnasta. Ulkoinen vaikutus voi vaihdella hallitsemattomasta nykivästä liikkeestä (tonis-klooninen kohtaus) niin hienovaraiseen kuin hetkelliseen tietoisuuden menettämiseen (poissaolokohtaus).
Perustaso, jopa 24 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla ei ollut muutosta tai kohtausten paheneminen lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 24 kuukautta
Epileptinen kohtaus tai kohtaus on lyhyt merkki- tai oirejakso, joka johtuu aivojen epänormaalista liiallisesta tai synkronisesta hermosolujen toiminnasta. Ulkoinen vaikutus voi vaihdella hallitsemattomasta nykivästä liikkeestä (tonis-klooninen kohtaus) niin hienovaraiseen kuin hetkelliseen tietoisuuden menettämiseen (poissaolokohtaus).
Perustaso, jopa 24 kuukautta
Palveluntarjoajan terveydenhuollon käyntien kokonaismäärä ennen viimeistä Fycompa-annosta, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen Fycompa-hoidon aloittamista ja 6 kuukautta viimeisen Fycompa-annoksen jälkeen
Palveluntarjoajien terveydenhuollon käyntien kokonaismäärä ennen viimeistä Fycompa-annosta, sen aikana ja sen jälkeen lasketaan yhteen turvallisuusmuuttujaksi.
6 kuukautta ennen Fycompa-hoidon aloittamista ja 6 kuukautta viimeisen Fycompa-annoksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on jokin hoitoon liittyvä vakava haittatapahtuma (SAE), joka on johtanut Fycompan lopettamiseen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
SAE on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella: johtaa kuolemaan; on henkeä uhkaava (eli osallistujalla oli välitön kuolemanvaara haittatapahtumien [AE] vuoksi, kun se tapahtui; tämä ei sisällä tapahtumaa, joka, jos se olisi tapahtunut vakavammassa muodossa tai sen olisi annettu jatkua, olisi voinut aiheuttaa kuolema); vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä; johtaa jatkuvaan tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen; on synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio (tutkimuslääkkeelle altistetun osallistujan lapsella). TEAE määritellään hoidon aikana ilmeneväksi haittavaikutukseksi, joka on poissa hoidon aikana (perustaso) tai (1) ilmaantuu uudelleen hoidon aikana, on ollut läsnä esikäsittelyssä (perustilanteessa), mutta lopetettu ennen hoitoa tai (2) vaikeusaste pahenee hoidon aikana. suhteessa esikäsittelytilaan, kun AE on jatkuva.
Jopa 24 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on jokin hoitoon liittyvä haittatapahtuma (TEAE), joka johti Fycompan lopettamiseen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujan tai kliinisen tutkimuksen osanottajan kanssa, jolle on annettu tutkimustuotetta. AE:llä ei välttämättä ole syy-yhteyttä lääkkeen kanssa. TEAE määritellään hoidon aikana ilmeneväksi haittavaikutukseksi, joka on poissa hoidon aikana (perustaso) tai (1) ilmaantuu uudelleen hoidon aikana, on ollut läsnä esikäsittelyssä (perustilanteessa), mutta lopetettu ennen hoitoa tai (2) vaikeusaste pahenee hoidon aikana. suhteessa esikäsittelytilaan, kun AE on jatkuva.
Jopa 24 kuukautta
Keskimääräinen ruumiinpainon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 24 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta lasketaan lähtötilanteen jälkeisestä arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Perustaso, jopa 24 kuukautta
Lasten osallistujien pituuden keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 24 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta lasketaan lähtötilanteen jälkeisestä arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Perustaso, jopa 24 kuukautta
Fycompan enimmäisannos
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Fycompalle altistumisen laajuus määritetään tekemällä yhteenveto tutkimuslääkkeen enimmäisannoksesta.
Jopa 24 kuukautta
Keskimääräinen Fycompan annos
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Fycompalle altistumisen laajuus määritetään tekemällä yhteenveto tutkimuslääkkeen keskimääräisestä annoksesta.
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Eisai Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 11. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • E2007-G000-506

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia