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Studie zur Untersuchung der Dosierung, Wirksamkeit und Sicherheit von Fycompa in der routinemäßigen klinischen Versorgung von Patienten mit Epilepsie

10. April 2019 aktualisiert von: Eisai Inc.

Eine retrospektive multizentrische Studie zur Untersuchung der Dosierung, Wirksamkeit und Sicherheit von Fycompa in der routinemäßigen klinischen Versorgung von Patienten mit Epilepsie

Diese Studie wird durchgeführt, um die Retentionsrate von Fycompa bei routinemäßiger klinischer Behandlung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Arizona Age Reversal & Neurology Clinic
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Bronislava Shafran, MD, PC
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
        • Banner - University Medical Center Phoenix
      • Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85351
        • Arizona Neurological Institute
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • The University of Arizona Department of Neurology
    • California
      • Madera, California, Vereinigte Staaten, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95814
        • UC Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Sutter Health
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Colorado Springs Neurological Associates
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33818
        • Capernaum Medical Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32819
        • Pediatric Neurology PA
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32801
        • Nemours Children's Hospital
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Intercoastal Medical Group
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34233
        • Doctors Hospital of Sarasota
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • Meridian Clinical Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
        • Consultants in Epilepsy & Neurology PLLC
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Spectrum Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Spectrum Health Medical Group
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Minnesota Epilepsy Group
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Northeast Regional Epilepsy Group
    • New York
      • Hartsdale, New York, Vereinigte Staaten, 10530
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
        • Northwell Health
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Albert Einstein College of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Pennsylvania
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Le Bonheur Children's Hospital - PIN
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78758
        • Austin Epilepsy Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
    • Washington
      • Auburn, Washington, Vereinigte Staaten, 98001
        • Auburn Neurological Institute
      • Auburn, Washington, Vereinigte Staaten, 98002
        • Northwest Neurology & Electrodiagnostic Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Children's Hospital - PIN
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405-4048
        • MultiCare Institute for Research and Innovation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Daten werden durch Überprüfung der Krankenakten der Teilnehmer mit Epilepsiediagnose erhoben, die auf Empfehlung des Arztes in bis zu etwa 40 Epilepsiezentren mit Fycompa behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen alle folgenden Kriterien erfüllen, um in diese Studie aufgenommen zu werden:

    1. Diagnose Epilepsie
    2. Beginn der Behandlung mit Fycompa zu einem beliebigen Zeitpunkt nach dem 1. Januar 2014
    3. Vorausgesetzt, dass der Teilnehmer oder der gesetzlich bevollmächtigte Vertreter des Teilnehmers eine schriftliche Einverständniserklärung zur Verwendung von Krankenakten unterschrieben hat (falls von einem Institutional Review Board [IRB] oder Independent Ethics Committee [IEC] oder von Aufsichtsbehörden verlangt).

Ausschlusskriterien:

  • Unzutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Fycompa
Teilnehmer, bei denen Epilepsie diagnostiziert und mit Fycompa behandelt wurde
Arzneimittel: Fycompa
Suspension zum Einnehmen
Andere Namen:
  • Perampanel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Behandlung mit Fycompa zu bestimmten Zeitpunkten nach Beginn der Behandlung beibehalten (Retentionsrate)
Zeitfenster: 3, 6, 12, 18 und 24 Monate
Die Retentionsrate ist das Verhältnis der Anzahl der Teilnehmer, die bei der Fycompa-Behandlung verbleiben, zur Anzahl der Teilnehmer, die für diesen Zeitraum hätten exponiert werden können.
3, 6, 12, 18 und 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einer Rücklaufquote von 50 %
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Die Ansprechrate wird anhand der Anfallshäufigkeiten bewertet, die in Krankenakten oder Anfallstagebüchern, sofern verfügbar, aufgezeichnet sind. Falls nicht verfügbar, wird die Beurteilung des Prüfarztes zum therapeutischen Ansprechen herangezogen.
bis zu 24 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit einer Rücklaufquote von 75 %
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Die Ansprechrate wird anhand der Anfallshäufigkeiten bewertet, die in Krankenakten oder Anfallstagebüchern, sofern verfügbar, aufgezeichnet sind. Falls nicht verfügbar, wird die Beurteilung des Prüfarztes zum therapeutischen Ansprechen herangezogen.
bis zu 24 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit einer Rücklaufquote von 100 %
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Die Ansprechrate wird anhand der Anfallshäufigkeiten bewertet, die in Krankenakten oder Anfallstagebüchern, sofern verfügbar, aufgezeichnet sind. Falls nicht verfügbar, wird die Beurteilung des Prüfarztes zum therapeutischen Ansprechen herangezogen.
bis zu 24 Monate
Kategorisierte prozentuale Reduktion der Anfallshäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, bis zu 24 Monate
Ein epileptischer Anfall oder Krampfanfall ist eine kurze Episode von Anzeichen oder Symptomen aufgrund einer abnormalen übermäßigen oder synchronen neuronalen Aktivität im Gehirn. Die äußere Wirkung kann von einer unkontrollierten, zuckenden Bewegung (tonisch-klonischer Anfall) bis hin zu einem subtilen vorübergehenden Bewusstseinsverlust (Abwesenheitsanfall) reichen.
Baseline, bis zu 24 Monate
Mittlere prozentuale Veränderung der Anfallshäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, bis zu 24 Monate
Ein epileptischer Anfall oder Krampfanfall ist eine kurze Episode von Anzeichen oder Symptomen aufgrund einer abnormalen übermäßigen oder synchronen neuronalen Aktivität im Gehirn. Die äußere Wirkung kann von einer unkontrollierten, zuckenden Bewegung (tonisch-klonischer Anfall) bis hin zu einem subtilen vorübergehenden Bewusstseinsverlust (Abwesenheitsanfall) reichen.
Baseline, bis zu 24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die gegenüber dem Ausgangswert keine Veränderung oder eine Verschlechterung der Anfälle hatten
Zeitfenster: Baseline, bis zu 24 Monate
Ein epileptischer Anfall oder Krampfanfall ist eine kurze Episode von Anzeichen oder Symptomen aufgrund einer abnormalen übermäßigen oder synchronen neuronalen Aktivität im Gehirn. Die äußere Wirkung kann von einer unkontrollierten, zuckenden Bewegung (tonisch-klonischer Anfall) bis hin zu einem subtilen vorübergehenden Bewusstseinsverlust (Abwesenheitsanfall) reichen.
Baseline, bis zu 24 Monate
Gesundheitsversorgungsbesuche des gesamten Leistungserbringers vor, während und nach der letzten Dosis von Fycompa
Zeitfenster: 6 Monate vor Beginn der Behandlung mit Fycompa bis 6 Monate nach der letzten Dosis von Fycompa
Die Gesamtzahl der Arztbesuche vor, während und nach der letzten Dosis von Fycompa wird als Sicherheitsvariable zusammengefasst.
6 Monate vor Beginn der Behandlung mit Fycompa bis 6 Monate nach der letzten Dosis von Fycompa
Anzahl der Teilnehmer mit einem behandlungsbedingten (TE) schwerwiegenden unerwünschten Ereignis (SAE), das zum Absetzen von Fycompa führte
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Ein SAE ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis, das bei jeder Dosis: zum Tod führt; lebensbedrohlich ist (d. h. der Teilnehmer war unmittelbar durch die unerwünschten Ereignisse [AE] gefährdet, als sie auftraten; dies schließt kein Ereignis ein, das hätte verursachen können, wenn es in einer schwereren Form aufgetreten wäre oder hätte fortgesetzt werden dürfen). Tod); erfordert einen stationären Krankenhausaufenthalt oder die Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts; zu anhaltender oder erheblicher Behinderung/Unfähigkeit führt; eine angeborene Anomalie/Geburtsfehler ist (beim Kind eines Teilnehmers, der dem Studienmedikament ausgesetzt war). Ein TEAE ist definiert als ein UE, das während der Behandlung auftritt, bei Vorbehandlung (Basislinie) fehlte oder (1) während der Behandlung wieder auftritt, bei Vorbehandlung (Basislinie) vorhanden war, aber vor der Behandlung beendet wurde, oder (2) sich während der Behandlung verschlimmert relativ zum Vorbehandlungszustand, wenn die AE kontinuierlich ist.
Bis zu 24 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit einem behandlungsbedingten unerwünschten Ereignis (TEAE), das zum Absetzen von Fycompa führte
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Ein UE ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer oder Teilnehmer einer klinischen Studie, dem ein Prüfpräparat verabreicht wurde. Ein UE muss nicht zwangsläufig in einem kausalen Zusammenhang mit dem Arzneimittel stehen. Ein TEAE ist definiert als ein UE, das während der Behandlung auftritt, bei Vorbehandlung (Basislinie) fehlte oder (1) während der Behandlung wieder auftritt, bei Vorbehandlung (Basislinie) vorhanden war, aber vor der Behandlung beendet wurde, oder (2) sich während der Behandlung verschlimmert relativ zum Vorbehandlungszustand, wenn die AE kontinuierlich ist.
Bis zu 24 Monate
Mittlere Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, bis zu 24 Monate
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird als Wert nach dem Ausgangswert minus dem Ausgangswert berechnet.
Baseline, bis zu 24 Monate
Mittlere Veränderung der Größe der pädiatrischen Teilnehmer gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, bis zu 24 Monate
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird als Wert nach dem Ausgangswert minus dem Ausgangswert berechnet.
Baseline, bis zu 24 Monate
Maximale Dosis von Fycompa
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Das Ausmaß der Exposition gegenüber Fycompa wird bestimmt, indem die maximale Dosis des Studienmedikaments zusammengefasst wird.
Bis zu 24 Monate
Durchschnittliche Dosis von Fycompa
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Das Ausmaß der Exposition gegenüber Fycompa wird bestimmt, indem die durchschnittliche Dosis des Studienmedikaments zusammengefasst wird.
Bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eisai Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E2007-G000-506

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fycompa

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