Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus glukokortikoidivaikutusten markkereista addisonitautipotilailla (DOSCORT)

tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Göteborg University

Glukokortikoidivaikutusten merkkiaineiden annos-vastetutkimus (DOSCORT): kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, 2 annoksen ristikkäinen tutkimus

DOSCORT on 2 annoksen, ristikkäinen tutkimus, jonka ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa ja validoida uusia biologisia markkereita (biomarkkereita) glukokortikoidivaikutuksesta ihmiskehossa. Addisonin tautia, primaarista lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, joilla on elinikäinen glukokortikoidikorvaushoito, käyvät läpi 2 hoitojaksoa, jolloin heidän tavallinen hydrokortisonihoitonsa korvataan beetametasonilla fysiologisina ja ylifysiologisina annoksina. Molemmilta hoitojaksoilta kerätään veri, sylki, virtsa, terveyteen liittyvät elämänlaadun itsearviointilomakkeet, fyysisen aktiivisuuden ja unen laadun mittaukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 413 45
        • Centrum for Endocrinology and Metabolism, Sahlgenska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset iässä 20-65 vuotta
  2. Sinulla on aiemmin diagnosoitu (esim. yli 12 kuukautta sitten) primaarinen lisämunuaisten vajaatoiminta, joka johtuu autoimmuuniadrenaliitista, ts. Addisonin tauti
  3. Vakaa päivittäinen glukokortikoidikorvausannos vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa
  4. Suun kautta otettava glukokortikoidikorvausannos on 15-30 mg hydrokortisonin kokonaisvuorokausiannos
  5. Tarvittaessa vakaa fludrokortisonikorvausannos vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista
  6. Painoindeksi (BMI) 20-35 kg/m2
  7. Kyky noudattaa protokollamenettelyjä ja allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliiniset tai laboratoriomerkit merkittävästä aivo-, sydän- ja verisuonisairaudesta, hengitystie-, maksa-sappi-/haimasairaudesta, jotka voivat tutkijan arvion mukaan häiritä tutkimuksen suorittamisen arviointia
  2. Kliinisesti merkittävä munuaisten toimintahäiriö, jossa seerumin kreatiniini on yli 150 mmol/l
  3. Raskaana oleville tai imettäville naisille
  4. Diabetes mellitus
  5. Systeemiset infektiot
  6. Säännöllinen dehydroepiandrosteroni (DHEA) lääkitys viimeisten 4 viikon aikana
  7. Kaikki lääkkeet, joissa on aineita, jotka tutkijan arvion mukaan voivat häiritä tutkimuslääkkeiden kinetiikkaa, mukaan lukien maha-suolikanavan tyhjentymiseen tai motiliteettiin vaikuttavat hoidot
  8. Alkoholin/huumeiden väärinkäyttö tai mikä tahansa muu sairaus, joka liittyy potilaan huonoon hoitomyöntyvyyteen, mukaan lukien odotettu yhteistyöstä kieltäytyminen, tutkijan arvioiden mukaan
  9. Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai valitussa tutkimuslääkkeessä käytetyille apuaineille
  10. Mikä tahansa muu perussairaus, joka saattaa vaatia säännöllistä tai säännöllistä farmakologista hoitoa glukokortikoideilla polun aikana, kuten astma, iho- tai silmäsairaudet, joita hoidetaan inhaloitavilla tai paikallisilla glukokortikoideilla
  11. Mikä tahansa muu taustalla oleva sairaus, joka vaatii hoitoa lihaksensisäisillä tai nivelensisäisillä steroidi-injektioilla kokeen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: betametasoni - fysiologinen annos
Osallistujien hydrokortisonin korvaaminen päivittäisellä betametasoniannoksella arvioidulla fysiologisella annoksella yhden hoitojakson aikana.
Lääke: Betametasoni
Cross-over-tutkimus, jossa Addisonin tautia sairastavat potilaat käyvät läpi kaksi hoitojaksoa, jolloin heidän tavallinen hydrokortisonikorvaushoitonsa korvataan glukokortikoidibeetametasonilla fysiologisina ja ylifysiologisina annoksina. Hoitojaksojen välissä suoritetaan 2-5 viikon pesujakso, jossa osallistujat saavat tavanomaista hydrokortisonikorvaushoitoaan.
Active Comparator: betametasoni - yli fysiologinen annos
Osallistujien hydrokortisoni korvataan päivittäisellä betametasoniannoksella arvioidulla ylifysiologisella annoksella yhden hoitojakson aikana.
Lääke: Betametasoni
Cross-over-tutkimus, jossa Addisonin tautia sairastavat potilaat käyvät läpi kaksi hoitojaksoa, jolloin heidän tavallinen hydrokortisonikorvaushoitonsa korvataan glukokortikoidibeetametasonilla fysiologisina ja ylifysiologisina annoksina. Hoitojaksojen välissä suoritetaan 2-5 viikon pesujakso, jossa osallistujat saavat tavanomaista hydrokortisonikorvaushoitoaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiiniprofiilin muutokset betametasonin fysiologisten ja suprafysiologisten annosten välillä.
Aikaikkuna: Muutokset proteomissa (g/dl tai umol/l) 7 päivän hoidon aikana kahdella eri betametasoniannoksella
Massspektrometriaa käyttämällä proteiiniprofiilin muutokset veressä, virtsassa ja syljessä tunnistetaan neljällä aikapisteellä: 3 tunnin kuluttua ja 7 päivän kuluttua fysiologisen betametasonihoidon aikana sekä 3 tunnin ja 7 päivän kuluttua betametasonihoidon aikana. yli fysiologinen annos.
Muutokset proteomissa (g/dl tai umol/l) 7 päivän hoidon aikana kahdella eri betametasoniannoksella
Aineenvaihduntaprofiili muuttuu beetametasonin fysiologisten ja suprafysiologisten annosten välillä.
Aikaikkuna: Muutokset metabolomissa (yksiköt riippuen metabolomin tyypistä) 7 päivän hoidon aikana kahdella eri betametasoniannoksella
Käyttämällä mas-spektrometriaa metaboliittiprofiilin muutokset veressä, virtsassa ja syljessä tunnistetaan neljällä aikapisteellä: 3 tunnin kuluttua ja 7 päivän kuluttua fysiologisen betametasonihoidon aikana sekä 3 tunnin ja 7 päivän kuluttua betametasonihoidon aikana yli fysiologinen annos.
Muutokset metabolomissa (yksiköt riippuen metabolomin tyypistä) 7 päivän hoidon aikana kahdella eri betametasoniannoksella

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viesti-RNA (mRNA)/miRNA-profiili muuttuu fysiologisten ja suprafysiologisten betametasonin annosten välillä.
Aikaikkuna: Muutokset mRNA/miRNA:ssa (Svedberg Unit, S) 7 päivän hoidon aikana kahdella eri betametasoniannoksella
Käyttämällä taulukkopohjaista transkriptomiikkaa (sekä mRNA:ta että miRNA:ta) mRNA/miRNA-profiilin muutokset veressä, virtsassa ja syljessä tunnistetaan neljällä aikapisteellä: 3 tunnin kuluttua ja 7 päivän kuluttua fysiologisen betametasonin hoidon aikana sekä 3 tunnin ja syljen hoidon jälkeen. 7 päivän kuluttua hoidon aikana yli fysiologisella betametasoniannoksella.
Muutokset mRNA/miRNA:ssa (Svedberg Unit, S) 7 päivän hoidon aikana kahdella eri betametasoniannoksella
Muutokset glukoosiaineenvaihdunnassa fysiologisten ja ylifysiologisten betametasonin annosten välillä.
Aikaikkuna: Muutokset glukoosiaineenvaihdunnassa (yksikkönä näyteanalyysistä riippuen) 7 päivän hoidon aikana kahdella eri betametasoniannoksella
Veren glukoosiaineenvaihdunnan tavanomaiset markkerit tunnistetaan neljällä aikapisteellä: 3 tunnin kuluttua ja 7 päivän kuluttua fysiologisen betametasonin hoidon aikana ja 3 tunnin kuluttua ja 7 päivän kuluttua hoidon aikana betametasonilla yli fysiologisella annoksella.
Muutokset glukoosiaineenvaihdunnassa (yksikkönä näyteanalyysistä riippuen) 7 päivän hoidon aikana kahdella eri betametasoniannoksella
Muutokset lipidiprofiilissa fysiologisten ja suprafysiologisten betametasonin annosten välillä.
Aikaikkuna: Muutokset lipidiprofiilissa (yksiköt riippuen näyteanalyysistä) 7 päivän hoidon aikana kahdella eri betametasoniannoksella
Tavanomaiset markkerit veren lipidiprofiilille tunnistetaan neljällä aikapisteellä: 3 tunnin kuluttua ja 7 päivän kuluttua hoidon aikana betametasonilla fysiologisella annoksella ja 3 tunnin kuluttua ja 7 päivän kuluttua hoidon aikana betametasonilla yli fysiologisella annoksella.
Muutokset lipidiprofiilissa (yksiköt riippuen näyteanalyysistä) 7 päivän hoidon aikana kahdella eri betametasoniannoksella
Muutokset luumerkkiaineissa fysiologisten ja suprafysiologisten betametasonin annosten välillä.
Aikaikkuna: Muutokset veren luumerkkiainepitoisuuksissa (yksiköt riippuen näyteanalyysistä) 7 päivän hoidon aikana kahdella eri betametasoniannoksella
Luumarkkerit verestä tunnistetaan neljällä aikapisteellä: 3 tunnin kuluttua ja 7 päivän kuluttua fysiologisen betametasonin hoidon aikana ja 3 tunnin kuluttua ja 7 päivän kuluttua hoidon aikana betametasonilla yli fysiologisella annoksella.
Muutokset veren luumerkkiainepitoisuuksissa (yksiköt riippuen näyteanalyysistä) 7 päivän hoidon aikana kahdella eri betametasoniannoksella
Muutokset itse ilmoittamassa elämänlaadussa fysiologisten ja suprafysiologisten betametasoniannosten välillä käyttämällä Addison-spesifistä elämänlaatukyselyä (ADDIQoL).
Aikaikkuna: Muutokset ADDIQoL-kyselyn yksiköissä (yksiköt asteikolla) 7 päivän hoidon jälkeen kahdella eri betametasoniannoksella
Itse ilmoittamaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja yleistä hyvinvointia arvioidaan ADDIQoL-kyselylomakkeella 7 päivän fysiologisen betametasoniannoksen hoidon jälkeen ja 7 päivän ylifysiologisella betametasoniannoksella hoidon jälkeen.
Muutokset ADDIQoL-kyselyn yksiköissä (yksiköt asteikolla) 7 päivän hoidon jälkeen kahdella eri betametasoniannoksella
Muutokset itse ilmoittamassa elämänlaadussa fysiologisten ja suprafysiologisten betametasoniannosten välillä käyttämällä Psychological General Well-being (PGWB) -indeksiä.
Aikaikkuna: Muutokset PGWB-indeksin yksiköissä (yksiköt asteikolla) 7 päivän hoidon jälkeen kahdella eri deksametasoniannoksella
Itse ilmoittamaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja yleistä hyvinvointia arvioidaan PGWB-indeksillä 7 vuorokauden fysiologisella betametasoniannoksella ja 7 vuorokauden yli fysiologisella betametasoniannoksella hoidon jälkeen.
Muutokset PGWB-indeksin yksiköissä (yksiköt asteikolla) 7 päivän hoidon jälkeen kahdella eri deksametasoniannoksella
Muutokset itse ilmoittamassa elämänlaadussa ja väsymys fysiologisten ja ylifysiologisten betametasoniannosten välillä käyttämällä väsymyksen vaikutusasteikkoa (FIS)
Aikaikkuna: Muutokset FIS-yksiköissä (asteikon yksiköt) 7 päivän hoidon jälkeen kahdella eri betametasoniannoksella
Itse ilmoittamaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, yleistä hyvinvointia ja väsymystä arvioidaan FIS-kyselylomakkeella 7 vuorokauden fysiologisen betametasoniannoksen hoidon jälkeen ja 7 päivän ylifysiologisella betametasoniannoksella hoidon jälkeen.
Muutokset FIS-yksiköissä (asteikon yksiköt) 7 päivän hoidon jälkeen kahdella eri betametasoniannoksella
Muutokset itse ilmoittamassa elämänlaadussa ja väsymys fysiologisten ja ylifysiologisten betametasoniannosten välillä käyttäen Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ) -tutkimusta.
Aikaikkuna: Muutokset FOSQ:n yksiköissä (asteikon yksiköt) 7 päivän hoidon jälkeen kahdella eri betametasoniannoksella
Itse ilmoittamaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, yleistä hyvinvointia ja väsymystä arvioidaan FOSQ:lla 7 päivän hoidon jälkeen fysiologisella betametasoniannoksella ja 7 päivän hoidon yli fysiologisella betametasoniannoksella.
Muutokset FOSQ:n yksiköissä (asteikon yksiköt) 7 päivän hoidon jälkeen kahdella eri betametasoniannoksella
Muutokset päivittäisessä fyysisessä aktiivisuudessa fysiologisten ja ylifysiologisten betametasonin annosten välillä
Aikaikkuna: Muutokset päivittäisessä fyysisessä aktiivisuudessa (yksiköt mukana liitetyssä ohjelmistossa) 7 päivän hoidon jälkeen kahdella eri betametasoniannoksella
Päivittäistä fyysistä aktiivisuutta arvioidaan objektiivisesti käyttämällä ranteen kiihtyvyysmittaria 7 päivän hoidon aikana fysiologisella betametasoniannoksella ja 7 päivän hoidon yli fysiologisella betametasoniannoksella.
Muutokset päivittäisessä fyysisessä aktiivisuudessa (yksiköt mukana liitetyssä ohjelmistossa) 7 päivän hoidon jälkeen kahdella eri betametasoniannoksella
Muutokset unen laadussa fysiologisten ja suprafysiologisten betametasonin annosten välillä
Aikaikkuna: Muutokset unen laadussa (liitetyssä ohjelmistossa olevat mittaukset ja yksiköt) 7 päivän hoidon jälkeen kahdella eri betametasoniannoksella
Unen laatu arvioidaan objektiivisesti käyttämällä ranteessa pidettävää unimonitoria 7 päivän hoitojakson viimeisenä yönä fysiologisella betametasoniannoksella ja 7 päivän hoitojakson viimeisenä yönä yli fysiologisella betametasoniannoksella.
Muutokset unen laadussa (liitetyssä ohjelmistossa olevat mittaukset ja yksiköt) 7 päivän hoidon jälkeen kahdella eri betametasoniannoksella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Göteborg University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gudmundur Johannsson, Prof., MD, Vastra Gotaland Region, Sahlgrenska University Hospital, dept. of Endocrinology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 9. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DOSCORT
  • 2016-004078-16 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia