Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteiseen endodonttiseen hoitoon liittyvä antimikrobinen fotodynaaminen hoito: kliininen ja mikrobiologinen tutkimus

perjantai 7. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Natalia Iorio Lopes Pontes Póvoa, Universidade Federal Fluminense

Perinteiseen endodonttiseen hoitoon liittyvä antimikrobinen fotodynaaminen hoito: kliininen ja molekyylimikrobiologinen tutkimus

Mikro-organismeilla on kriittinen rooli apikaalisen parodontiitin etiologiassa ja patogeneesissä. Enterococcus faecalis ja Candida sp. liittyvät usein pysyviin infektioihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida antimikrobista fotodynaamista hoitoa (aPDT) endodonttisen hoidon lisänä. Kymmenen yksiradikulaarista hammasta [kontrolliryhmä (CG) = 4 ja testiryhmä (TG) = 6], joilla oli primaarisia endodonttisia infektioita, analysoitiin. Mikrobiologiset näytteet kerättiin ennen ja jälkeen kemiallis-mekaanisen instrumentoinnin (CMI), aPDT:n jälkeen (TG:lle) ja tilapäisten täytteiden poistamisen jälkeen (toinen istunto).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on: yksi kanava, jossa on endodonttinen infektio, ehjät pulppakammion seinämät, herkkyystesteillä varmistettu nekroottinen pulppa ja kliininen ja röntgenkuva oireettoman apikaalisen parodontiitin kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on: vakavia kariesvaurioita, juuren tai kruunun murtuma, aikaisempi endodonttinen hoito, ienvamma ja periodontaaliset taskut, jotka ovat syvempiä kuin 4 mm.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana, imettävät, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat heikentää immuunijärjestelmää, henkilöt, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana tai jotka ovat saaneet immunosuppressiivista hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ohjausryhmä
TAVANOMAINEN ENDODONTTINEN HOITO
Menettely: Perinteinen endodonttinen hoito
Paikallispuudutuksen jälkeen supragingivaalinen hammaskivi, biofilmi ja karieskudokset poistettiin. Pääsyontelon valmistelu saatiin päätökseen. Kruununpoistotekniikka suoritettiin käyttämällä Gates Glidden- ja Kerr-viiloja, joiden anatominen halkaisija oli yhteensopiva radikulaarikanavan kanssa, ja huuhtelu suoritettiin 5 ml:lla 2,5-prosenttista NaOCl-liuosta kunkin endodonttiviilan välissä. Työpituus määritettiin 1 mm lyhyemmäksi radiografisesta kärjestä. Smear-kerros poistettiin huuhtelemalla kanava 17 % etyleenidiamiinitetraetikkahappoliuoksella, joka jätettiin kanavaan 5 minuutiksi, mitä seurasi lopullinen huuhtelu 15 ml:lla 2,5 % NaOCl-liuosta. Kanavaan laitettiin kalsiumhydroksidipastaa, jossa oli paramonoklorofenolia, ja se täytti juurikanavan tilapäisenä lääkkeenä istuntojen välillä. Koronaalinen tiivistys suoritettiin käyttämällä Coltosolia, jota seurasi lasi-ionomeeri Maxxion R. Seitsemän päivää myöhemmin juurikanava täytettiin hybridi Tagger-tekniikalla Mc Spadden -jäähdyttimellä.
Kokeellinen: Testiryhmä
ANTIMIKROBIAALISEEN FOTODYNAAMISEEN TERAPIAAN LIITTYVÄ TAVANOMAINEN ENDODONTIAHOITOT
Menettely: Perinteinen endodonttinen hoito
Paikallispuudutuksen jälkeen supragingivaalinen hammaskivi, biofilmi ja karieskudokset poistettiin. Pääsyontelon valmistelu saatiin päätökseen. Kruununpoistotekniikka suoritettiin käyttämällä Gates Glidden- ja Kerr-viiloja, joiden anatominen halkaisija oli yhteensopiva radikulaarikanavan kanssa, ja huuhtelu suoritettiin 5 ml:lla 2,5-prosenttista NaOCl-liuosta kunkin endodonttiviilan välissä. Työpituus määritettiin 1 mm lyhyemmäksi radiografisesta kärjestä. Smear-kerros poistettiin huuhtelemalla kanava 17 % etyleenidiamiinitetraetikkahappoliuoksella, joka jätettiin kanavaan 5 minuutiksi, mitä seurasi lopullinen huuhtelu 15 ml:lla 2,5 % NaOCl-liuosta. Kanavaan laitettiin kalsiumhydroksidipastaa, jossa oli paramonoklorofenolia, ja se täytti juurikanavan tilapäisenä lääkkeenä istuntojen välillä. Koronaalinen tiivistys suoritettiin käyttämällä Coltosolia, jota seurasi lasi-ionomeeri Maxxion R. Seitsemän päivää myöhemmin juurikanava täytettiin hybridi Tagger-tekniikalla Mc Spadden -jäähdyttimellä.
Säteily: ANTIMIKROBINEN FOTODYNAAMINEN TERAPIA
APDT suoritettiin 0,01 % metyleenisinisellä ja säteilytettiin matalan tason laserhoidolla (InGaAIP, 660 nm; 100 mW; 40 s) optisella kuidulla. Toinen säteilytys (3 J; 30 s; täplän koko 3 mm2) suoritettiin ikenessä lähellä apikaalista aukkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antimikrobisen fotodynaamisen hoidon (aPDT) arviointi mikro-organismien hävittämisestä kanavajuurissa endodonttisen hoidon jälkeen ja käytä välittömästi aPDT:tä
Aikaikkuna: Mikro-organismien havaitseminen arvioitiin kuukautta myöhemmin
E. faecalis, Candida spp. ja bakteeridomeenit mikrobiologisissa näytteissä määritettiin käyttämällä päätepiste-PCR:ää. Uutetun DNA:n 10 ng:n alikvootteja käytettiin E. faecalis-, Candida-suvun ja bakteeridomeeneista peräisin olevien mikro-organismien PCR-protokollassa. Positiiviset kontrollit koostuivat E. faecalisista (ATCC 29212) uutetusta DNA:sta E. faecalis -lajin ja -domeenibakteerien havaitsemiseksi sekä C. albicansista (ATCC 10321) Candida-suvun osalta. PCR-monistukset suoritettiin DNA-lämpösyklilaitteessa. Monistetut tuotteet analysoitiin 1 % agaroosigeelielektroforeesilla GelRed 1X:llä ja visualisoitiin UV-läpivalaistimella.
Mikro-organismien havaitseminen arvioitiin kuukautta myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade Federal Fluminense

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • aPDT and microorganisms

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia