Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antimicrobiële fotodynamische therapie geassocieerd met de conventionele endodontische behandeling: een klinisch en microbiologisch onderzoek

7 juli 2017 bijgewerkt door: Natalia Iorio Lopes Pontes Póvoa, Universidade Federal Fluminense

Antimicrobiële fotodynamische therapie geassocieerd met de conventionele endodontische behandeling: een klinische en moleculaire microbiologische studie

Micro-organismen spelen een cruciale rol in de etiologie en pathogenese van apicale parodontitis. Enterococcus faecalis en Candida sp. worden vaak geassocieerd met aanhoudende infecties. Het doel van deze studie was de evaluatie van de antimicrobiële fotodynamische therapie (aPDT) als aanvulling op de endodontische behandeling. Tien uniradiculaire tanden [controlegroep (CG)=4 en testgroep (TG)=6] met primaire endodontische infecties werden geanalyseerd. Microbiologische monsters werden verzameld voor en na de chemisch-mechanische instrumentatie (CMI), na de aPDT (voor de TG) en na het verwijderen van tijdelijke restauraties (tweede sessie).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
10

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met tanden met: enkelvoudig kanaal met endodontische infectie, intacte pulpakamerwanden, necrotische pulpa bevestigd door gevoeligheidspulptesten en klinisch en radiografisch bewijs van asymptomatische apicale parodontitis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met tanden met: grove carieuze laesies, wortel- of kroonfracturen, eerdere endodontische behandelingen, tandvleesrecessie en parodontale pockets dieper dan 4 mm.
  • Patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven, met systemische ziekten die het immuunsysteem kunnen aantasten, personen die in de afgelopen 3 maanden antibiotische therapie hebben gekregen of die een immunosuppressieve behandeling ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Controlegroep
CONVENTIONELE ENDODONTISCHE BEHANDELING
Procedure: Conventionele endodontische behandeling
Na plaatselijke verdoving werden de supragingivale calculus, de biofilm en de carieuze weefsels verwijderd. De voorbereiding van de toegangsholte is voltooid. De crown-down-techniek werd uitgevoerd met behulp van Gates Glidden- en Kerr-vijlen met een anatomische diameter die compatibel is met het radiculaire kanaal, en de irrigatie werd uitgevoerd met 5 ml 2,5% NaOCl-oplossing tussen elke endodontische vijl. De werklengte werd 1 mm korter dan de radiografische apex vastgesteld. De uitstrijklaag werd verwijderd door het kanaal te spoelen met 17% ethyleendiaminetetra-azijnzuuroplossing, die 5 minuten in het kanaal werd gelaten, gevolgd door een laatste spoeling met 15 ml 2,5% NaOCl-oplossing. Calciumhydroxidepasta met paramonochloorfenol werd in het kanaal ingebracht en vulde het wortelkanaal als tijdelijke medicatie tussen de sessies door. De coronale afsluiting werd uitgevoerd met Coltosol, gevolgd door glasionomeer Maxxion R. Zeven dagen later werd het wortelkanaal gevuld met de hybride Tagger-techniek, met een Mc Spadden-condensor.
Experimenteel: Test groep
CONVENTIONELE ENDODONTISCHE BEHANDELING GEASSOCIEERD MET ANTIMICROBIËLE FOTODYNAMISCHE THERAPIE
Procedure: Conventionele endodontische behandeling
Na plaatselijke verdoving werden de supragingivale calculus, de biofilm en de carieuze weefsels verwijderd. De voorbereiding van de toegangsholte is voltooid. De crown-down-techniek werd uitgevoerd met behulp van Gates Glidden- en Kerr-vijlen met een anatomische diameter die compatibel is met het radiculaire kanaal, en de irrigatie werd uitgevoerd met 5 ml 2,5% NaOCl-oplossing tussen elke endodontische vijl. De werklengte werd 1 mm korter dan de radiografische apex vastgesteld. De uitstrijklaag werd verwijderd door het kanaal te spoelen met 17% ethyleendiaminetetra-azijnzuuroplossing, die 5 minuten in het kanaal werd gelaten, gevolgd door een laatste spoeling met 15 ml 2,5% NaOCl-oplossing. Calciumhydroxidepasta met paramonochloorfenol werd in het kanaal ingebracht en vulde het wortelkanaal als tijdelijke medicatie tussen de sessies door. De coronale afsluiting werd uitgevoerd met Coltosol, gevolgd door glasionomeer Maxxion R. Zeven dagen later werd het wortelkanaal gevuld met de hybride Tagger-techniek, met een Mc Spadden-condensor.
Straling: ANTIMICROBIËLE FOTODYNAMISCHE THERAPIE
De aPDT werd uitgevoerd met 0,01% methyleenblauw en bestraald met low-level lasertherapie (InGaAIP, 660 nm; 100 mW; 40 sec) met een gekoppelde optische vezel. Een andere bestraling (3 J; 30 sec; vlekgrootte van 3 mm2) werd uitgevoerd in de gingiva nabij het apicale foramen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van antimicrobiële fotodynamische therapie (aPDT) op uitroeiing van micro-organismen in kanaalwortels na endodontische behandeling en gebruik onmiddellijk aPDT
Tijdsspanne: De detectie van micro-organismen werd een maand later geëvalueerd
De aanwezigheid of afwezigheid van E. faecalis, Candida spp. en bacteriedomeinen in de microbiologische monsters werden bepaald met behulp van eindpunt-PCR. Porties van 10 ng van het geëxtraheerde DNA werden gebruikt in PCR-protocollen voor E. faecalis, het geslacht Candida en micro-organismen uit bacteriële domeinen. Positieve controles bestonden uit DNA geëxtraheerd uit E. faecalis (ATCC 29212) voor detectie van E. faecalis-soorten en domeinbacteriën en C. albicans (ATCC 10321) voor het geslacht Candida. PCR-amplificaties werden uitgevoerd in een DNA-thermocycler. Geamplificeerde producten werden geanalyseerd met 1% agarosegelelektroforese met GelRed 1X en gevisualiseerd op een UV-transilluminator.
De detectie van micro-organismen werd een maand later geëvalueerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Universidade Federal Fluminense

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 juli 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • aPDT and microorganisms

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen