Terapia fotodinamica antimicrobica associata al trattamento endodontico convenzionale: uno studio clinico e microbiologico
Terapia fotodinamica antimicrobica associata al trattamento endodontico convenzionale: uno studio microbiologico clinico e molecolare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con denti con: singolo canale con infezione endodontica, pareti della camera pulpare intatte, polpa necrotica confermata da test pulpari di sensibilità ed evidenza clinica e radiografica di parodontite apicale asintomatica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con denti con: lesioni cariose macroscopiche, frattura della radice o della corona, precedente trattamento endodontico, recessione gengivale e tasche parodontali più profonde di 4 mm.
- Pazienti in gravidanza, allattamento, con malattie sistemiche che potrebbero compromettere il sistema immunitario, soggetti che hanno ricevuto una terapia antibiotica nei 3 mesi precedenti o in trattamento immunosoppressivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
TRATTAMENTO ENDODONTICO CONVENZIONALE
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Dopo l'anestesia locale sono stati rimossi il tartaro sopragengivale, il biofilm ei tessuti cariati.
La preparazione della cavità di accesso è stata completata.
La tecnica crown-down è stata eseguita utilizzando strumenti Gates Glidden e Kerr con un diametro anatomico compatibile con il canale radicolare e l'irrigazione è stata eseguita con 5 mL di soluzione di NaOCl al 2,5% tra ogni file endodontico.
La lunghezza di lavoro è stata stabilita 1 mm prima dell'apice radiografico.
Lo smear layer è stato rimosso risciacquando il canale con una soluzione di acido etilendiamminotetraacetico al 17%, che è stata lasciata nel canale per 5 minuti, seguita da un'irrigazione finale con 15 mL di soluzione di NaOCl al 2,5%.
La pasta di idrossido di calcio con paramonoclorofenolo è stata inserita nel canale, riempiendo il canale radicolare come medicazione temporanea tra le sessioni.
La sigillatura coronale è stata eseguita utilizzando Coltosol, seguito dal vetroionomero Maxxion R. Sette giorni dopo il canale radicolare è stato riempito con la tecnica Tagger ibrida, con un condensatore Mc Spadden.
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Sperimentale: Gruppo di prova
TRATTAMENTO ENDODONTICO CONVENZIONALE ASSOCIATO A TERAPIA FOTODINAMICA ANTIMICROBICA
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Dopo l'anestesia locale sono stati rimossi il tartaro sopragengivale, il biofilm ei tessuti cariati.
La preparazione della cavità di accesso è stata completata.
La tecnica crown-down è stata eseguita utilizzando strumenti Gates Glidden e Kerr con un diametro anatomico compatibile con il canale radicolare e l'irrigazione è stata eseguita con 5 mL di soluzione di NaOCl al 2,5% tra ogni file endodontico.
La lunghezza di lavoro è stata stabilita 1 mm prima dell'apice radiografico.
Lo smear layer è stato rimosso risciacquando il canale con una soluzione di acido etilendiamminotetraacetico al 17%, che è stata lasciata nel canale per 5 minuti, seguita da un'irrigazione finale con 15 mL di soluzione di NaOCl al 2,5%.
La pasta di idrossido di calcio con paramonoclorofenolo è stata inserita nel canale, riempiendo il canale radicolare come medicazione temporanea tra le sessioni.
La sigillatura coronale è stata eseguita utilizzando Coltosol, seguito dal vetroionomero Maxxion R. Sette giorni dopo il canale radicolare è stato riempito con la tecnica Tagger ibrida, con un condensatore Mc Spadden.
L'aPDT è stato eseguito con blu di metilene allo 0,01% e irradiato con terapia laser a basso livello (InGaAIP, 660 nm; 100 mW; 40 sec) con una fibra ottica accoppiata.
Un'altra irradiazione (3 J; 30 sec; dimensione dello spot di 3 mm2) è stata eseguita nella gengiva vicino al forame apicale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della terapia fotodinamica antimicrobica (aPDT) sull'eradicazione dei microrganismi nelle radici canalari dopo trattamento endodontico e utilizzo immediato di aPDT
Lasso di tempo: Il rilevamento dei microrganismi è stato valutato un mese dopo
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La presenza o l'assenza di E. faecalis, Candida spp.
e i domini batterici nei campioni microbiologici sono stati determinati mediante PCR end-point.
Aliquote di 10 ng del DNA estratto sono state utilizzate nei protocolli PCR per E. faecalis, genere Candida e microrganismi da domini batterici.
I controlli positivi consistevano in DNA estratto da E. faecalis (ATCC 29212) per il rilevamento di specie E. faecalis e batteri di dominio e C. albicans (ATCC 10321) per il genere Candida.
Le amplificazioni PCR sono state eseguite in un termociclatore di DNA.
I prodotti amplificati sono stati analizzati dall'1% dell'elettroforesi su gel di agarosio con GelRed 1X e visualizzati su un transilluminatore UV.
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Il rilevamento dei microrganismi è stato valutato un mese dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- aPDT and microorganisms
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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