Kuunteluponnistus sisäkorvaistutteiden käyttäjillä
Pupillometrian kuunteluponnistuksen arviointi sisäkorvaistutteiden käyttäjillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Pupillometria
- Käyttäytyminen: Puheen ymmärtämisen arviointi hiljaisuudessa
- Käyttäytyminen: Puheen ymmärtämisen arviointi melussa
- Käyttäytyminen: MOCA
- Käyttäytyminen: kuunteluponnistuksen automaattinen arviointi hiljaisuudessa
- Käyttäytyminen: kuunteluponnistuksen automaattinen arviointi kohinassa
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Hôpital Pitié Salpétrière - APHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus
- Ranskan äidinkielenään puhuva tai sujuva ranskan puhuja
- Potilaalle on jo asennettu yksi tai kaksi sisäkorvaistutetta Oticon Medical
- Pystyy tunnistamaan oikein vähintään 10 % yksitavuisten Lafon-luetteloiden sanoista hiljaisuudessa
- Normaali tai korjattu normaaliksi
Poissulkemiskriteerit:
- haavoittuvassa asemassa olevat potilaat (lapset, raskaana olevat naiset, huoltajat)
- Ei kuulu sosiaaliturvaan
- sokeutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pupillometria
Pupillin laajenemisen mittaa kuunneltaessa puhetta (yksitavuisia sanoja) hiljaisessa ja melussa. Puheen ymmärtämisen arviointi hiljaisuudessa Puheen ymmärtämisen arviointi melussa Kognitiivisten toimintojen mittaaminen MOCA:lla (Montreal Cognitive Assessment) Kuunteluponnistuksen automaattinen arviointi hiljaisuudessa Kuunteluponnistuksen automaattinen arviointi kohinassa |
Pupillin laajenemisen mittaaminen samanaikaisesti puheen ymmärrettävyyden arvioinnin kanssa.
Pupillin koon vaihtelua seurataan puheärsykkeiden esittämisen aikana hiljaisuudessa ja taustamelun läsnä ollessa.
Kolme 17 yksitavuisen sanan listaa (Lafon) esitetään äänettömästi 65 dB SPL:llä.
Kuuntelijan on toistettava, mitä he ymmärsivät.
Tulokset vastaavat oikein tunnistettujen foneemien prosenttiosuutta.
Kolme 17 yksitavuisen sanan listaa (Lafon) esitetään laajakaistakohinassa 65 dB SPL:llä ja SNR (signaali-kohinasuhde) +10 dB.
Kuuntelijan on toistettava, mitä he ymmärsivät.
Tulokset vastaavat oikein tunnistettujen foneemien prosenttiosuutta.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on seulontainstrumentti kognitiivisten toimintahäiriöiden havaitsemiseksi.
Se arvioi eri kognitiivisia alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia taitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja orientaatiota.
MoCA:n antoaika on noin 10 minuuttia.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 30 pistettä.
Testi ehdottaa kognitiivisen häiriön olemassaoloa, jos osallistuja saa alle 26 pistettä.
Koe esitetään yhdelle paperiarkille.
Muut nimet:
Osallistujan on esitettävä jatkuvalla rivillä kuunteluponnistuksen määrä, jota hän käytti kuunnellessaan yksitavuisia sanoja hiljaisessa muodossa.
Hänen vastauksestaan poimitaan pistemäärä 0 (ei kuunteluponnistusta) 10:een (enimmäisponnistelu).
Muut nimet:
Osallistujan on esitettävä jatkuvalla rivillä kuunteluponnistuksen määrä, jota hän käytti kuunnellessaan yksitavuisia sanoja taustakohinassa.
Hänen vastauksestaan poimitaan pistemäärä 0 (ei kuunteluponnistusta) 10:een (enimmäisponnistelu).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pupillin laajeneminen (mm)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kuunteluponnistus puheärsykkeiden kuuntelun aikana arvioidaan mittaamalla pupillin koko suhteessa perusviivaan.
Pupillin laajentumisen mittauksia verrataan hiljaisten ja meluisten olosuhteiden välillä (+ 10 SNR: signaali-kohinasuhde).
|
1 tunti
|
|
Pupillin laajentumisen huipun amplitudi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kuunteluponnistus puheärsykkeiden kuuntelun aikana arvioidaan mittaamalla pupillin koko suhteessa perusviivaan.
Huippu määritellään ajankohdaksi, jolloin pupillin laajeneminen tapahtuu maksimissaan.
Dilataatiohuipun amplitudia verrataan hiljaisten ja meluisten olosuhteiden välillä (+ 10 SNR: signaali-kohinasuhde).
|
1 tunti
|
|
Pupillin laajentumisen huipun latenssi (ms)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kuunteluponnistus puheärsykkeiden kuuntelun aikana arvioidaan mittaamalla pupillin koko suhteessa perusviivaan.
Huippu määritellään ajankohdaksi, jolloin pupillin laajeneminen tapahtuu maksimissaan.
Dilataatiohuipun latenssia verrataan hiljaisten ja meluisten olosuhteiden välillä (+ 10 SNR: signaali-kohinasuhde).
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen ymmärrettävyys hiljaisuudessa
Aikaikkuna: 30 minuuttia samanaikaisesti pupillometriamittauksiin
|
prosenttiosuus foneemista tunnistaa oikein, kun puheärsykkeet (Lafonin yksitavuiset sanat) esitetään hiljaa 65 dB SPL:llä
|
30 minuuttia samanaikaisesti pupillometriamittauksiin
|
|
Puheen ymmärrettävyys kohinassa
Aikaikkuna: 30 minuuttia samanaikaisesti pupillometriamittauksiin
|
prosenttiosuus foneemista tunnistaa oikein, kun puheärsykkeet (Lafonin yksitavuiset sanat) esitetään laajakaistaisessa kohinassa 65 dB SPL:llä +10 dB SNR:llä (signaali-kohinasuhde)
|
30 minuuttia samanaikaisesti pupillometriamittauksiin
|
|
MOCA (Montrealin kognitiivinen arviointi)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Piste MOCA:ssa.
Maksimipistemäärä on 30.
Testi viittaa kognitiiviseen heikentymiseen, jos pistemäärä on alle 26.
|
15 minuuttia
|
|
VAS hiljainen
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kuuntelun automaattinen arviointi hiljaisuudessa Visual Analog Scale -asteikolla.
Osallistujan on ilmoitettava jatkuvalla rivillä hiljaisessa tilassa käytetty kuunteluponnistus.
VAS:sta poimitaan pistemäärä 0 (ei vaivaa) 10 (maksimiponnistus).
|
1 minuutti
|
|
VAS melu
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kuuntelun automaattinen arviointi hiljaisuudessa Visual Analog Scale -asteikolla.
Osallistujan on ilmoitettava jatkuvalla rivillä melutilanteessa käytetty kuunteluponnistus.
VAS:sta poimitaan pistemäärä 0 (ei vaivaa) 10 (maksimiponnistus).
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Mosnier, MD, Hôpital Pitié Sapêtrière - APHP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kramer SE, Teunissen CE, Zekveld AA. Cortisol, Chromogranin A, and Pupillary Responses Evoked by Speech Recognition Tasks in Normally Hearing and Hard-of-Hearing Listeners: A Pilot Study. Ear Hear. 2016 Jul-Aug;37 Suppl 1:126S-35S. doi: 10.1097/AUD.0000000000000311.
- Steel MM, Papsin BC, Gordon KA. Binaural fusion and listening effort in children who use bilateral cochlear implants: a psychoacoustic and pupillometric study. PLoS One. 2015 Feb 10;10(2):e0117611. doi: 10.1371/journal.pone.0117611. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2015;10(10):e0141945.
- Winn MB, Edwards JR, Litovsky RY. The Impact of Auditory Spectral Resolution on Listening Effort Revealed by Pupil Dilation. Ear Hear. 2015 Jul-Aug;36(4):e153-65. doi: 10.1097/AUD.0000000000000145.
- Koelewijn T, Zekveld AA, Festen JM, Kramer SE. Pupil dilation uncovers extra listening effort in the presence of a single-talker masker. Ear Hear. 2012 Mar-Apr;33(2):291-300. doi: 10.1097/AUD.0b013e3182310019.
- Zekveld AA, Kramer SE. Cognitive processing load across a wide range of listening conditions: insights from pupillometry. Psychophysiology. 2014 Mar;51(3):277-84. doi: 10.1111/psyp.12151. Epub 2014 Feb 9.
- Zekveld AA, Heslenfeld DJ, Johnsrude IS, Versfeld NJ, Kramer SE. The eye as a window to the listening brain: neural correlates of pupil size as a measure of cognitive listening load. Neuroimage. 2014 Nov 1;101:76-86. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.06.069. Epub 2014 Jul 3.
- Zekveld AA, Kramer SE, Festen JM. Cognitive load during speech perception in noise: the influence of age, hearing loss, and cognition on the pupil response. Ear Hear. 2011 Jul-Aug;32(4):498-510. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820512bb.
- Zekveld AA, Kramer SE, Festen JM. Pupil response as an indication of effortful listening: the influence of sentence intelligibility. Ear Hear. 2010 Aug;31(4):480-90. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181d4f251.
- Pals C, Sarampalis A, Baskent D. Listening effort with cochlear implant simulations. J Speech Lang Hear Res. 2013 Aug;56(4):1075-84. doi: 10.1044/1092-4388(2012/12-0074). Epub 2012 Dec 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIC_13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .