Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin koboltin tila raskauden aikana ja PIH:n riskit

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Fangbiao Tao, Anhui Medical University

Seerumin koboltin tila raskauden aikana ja raskauden aiheuttaman hypertensiooireyhtymän riskit: väestöpohjainen syntymäkohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen kohteet olivat Ma'anshan Birth Cohort (MABC) -tutkimuksesta, prospektiivisesta raskauden ja syntymän kohorttitutkimuksesta, jonka tarkoituksena oli tutkia syntymää edeltävän altistuksen ja raskauden tulosten, lapsen terveyden ja kehityksen välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3474

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Ma'anshan, Anhui, Kiina, 243011
        • Ma'anshan Maternal and Child Health Care Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, jotka olivat ≥ 18-vuotiaita ja ≤ 14 raskausviikkoja, rekrytoitiin peräkkäin Ma'anshanin kaupungin äitiys- ja lapsiterveyskeskuksen (MCH) synnytystä edeltäviltä klinikoilta, kun he tulivat tähän keskukseen ensimmäiseen synnytystä edeltävään tutkimukseen varhain. raskaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, jotka olivat yli 18-vuotiaita, noin 14. raskausviikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joilla oli vakava maksa- tai munuaissairaus, vakava aivoverenkiertosairaus, vakava mielisairaus, kehitysvammaisuus tai jotka eivät pystyneet suorittamaan tutkimusta itsenäisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskauskomplikaatioita saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä

Mukaan lukien raskausdiabetes, raskausajan hypertensio, anemia ja kilpirauhasen vajaatoiminta raskauden aikana.

Lääkärin suorittama diagnoosi klinikoilla
Toimituksen yhteydessä
Niiden osallistujien määrä, joiden raskaus on haitannut
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä

Mukaan lukien ennenaikainen synnytys, alhainen syntymäpaino, makrosomia, abortti, kuolleena syntymä ja synnynnäiset epämuodostumat.

Sairaalan tietojärjestelmän kokoelma
Toimituksen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino kilogrammoina muuttuu lapsuuden aikana
Aikaikkuna: Syntyessään ja iässä 42 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi, 1,5 vuotta, 2 vuotta, 2,5 vuotta, 3 vuotta, 3,5 vuotta, 4 vuotta, 4,5 vuotta, 5 vuotta, 6 vuotta, 7 vuotta, 8 vuotta, 9 vuotta, 10 vuotta, 11 vuotta ja 12 vuotta
Klinikan terveydenhuollon ammattilaisten mittaama.
Syntyessään ja iässä 42 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi, 1,5 vuotta, 2 vuotta, 2,5 vuotta, 3 vuotta, 3,5 vuotta, 4 vuotta, 4,5 vuotta, 5 vuotta, 6 vuotta, 7 vuotta, 8 vuotta, 9 vuotta, 10 vuotta, 11 vuotta ja 12 vuotta
Korkeus senttimetreinä muuttuu lapsuuden aikana
Aikaikkuna: Syntyessään ja iässä 42 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi, 1,5 vuotta, 2 vuotta, 2,5 vuotta, 3 vuotta, 3,5 vuotta, 4 vuotta, 4,5 vuotta, 5 vuotta, 6 vuotta, 7 vuotta, 8 vuotta, 9 vuotta, 10 vuotta, 11 vuotta ja 12 vuotta
Klinikan terveydenhuollon ammattilaisten mittaama.
Syntyessään ja iässä 42 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi, 1,5 vuotta, 2 vuotta, 2,5 vuotta, 3 vuotta, 3,5 vuotta, 4 vuotta, 4,5 vuotta, 5 vuotta, 6 vuotta, 7 vuotta, 8 vuotta, 9 vuotta, 10 vuotta, 11 vuotta ja 12 vuotta
Varhainen lapsen kehitys
Aikaikkuna: Ikä 6 kuukautta, 48 kuukautta ja 54 kuukautta
Mitattu Ages&Stages Questionnaire -kyselylomakkeella (ASQ). Jokaisella viidellä kehitysalueella on 6 kysymystä: viestintä, bruttomotoriikka, hienomotoriikka, ongelmanratkaisutaidot ja sopeutumistaidot. Jokaiselle kysymykselle annetaan 10 (kyllä), 5 (joskus) tai 0 (ei vielä) pisteet vanhempien vastausten mukaan. Summapisteet (vaihteluväli 0-300) ja pisteet kullekin toimialueelle (alue 0-60) lasketaan. Kiinalaiset normit ovat saatavilla jokaiselle verkkotunnukselle, ja kaikki verkkotunnukset, jotka on seulottu alle 2 SD:tä keskiarvon alapuolella, katsotaan positiiviseksi seulonnaksi. Korkeampi ASQ-pistemäärä tarkoittaa parempaa kehitystä.
Ikä 6 kuukautta, 48 kuukautta ja 54 kuukautta
Lapsen psykologinen ja käyttäytymiskehitys
Aikaikkuna: Ikä 48 kuukautta, 60 kuukautta ja 72 kuukautta
Mitattu vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeella (SDQ). SDQ koostui 25 pisteestä, jotka pisteytettiin 3 pisteen asteikolla 0-2. 0: "Ei täytä"; 1: "Jonkin verran vastaa"; 2: "Täysin vastaa"; ja tulokset koottiin viiteen tekijään: tunnetekijä, käyttäytymistekijä, yliaktiivisuustekijä, vertaistekijä ja prososiaalinen tekijä, kunkin pistemäärän vaihteluvälillä 0-10. Tulokset luokiteltiin viiteen tekijään: emotionaalinen, käytös, yliaktiivisuus, vertaisarvo ja pro-sosiaalinen, joista jokaisen pistemäärä on 0-10 pistettä. Neljän ensimmäisen tekijän pisteiden summa on SDQ:n kokonaisvaikeuspistemäärä, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi objektiivinen vaikeusaste on. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi prososiaalinen kyky.
Ikä 48 kuukautta, 60 kuukautta ja 72 kuukautta
Lapsen älykkyysosamäärä
Aikaikkuna: 54 kuukauden iässä
Arvioitu käyttämällä Wechslerin esikoulua ja Primary Scale of Intelligence-Fourth Edition-Chinese (WPPSI-IV (CN)), joka voi tuottaa täyden mittakaavan älykkyysosamäärän ja viisi ensisijaista indeksipistettä, mukaan lukien sanallinen ymmärtäminen, visuaalinen tila, juokseva päättely ja työmuisti. ja käsittelynopeus. Älykkyysosamäärä vaihtelee välillä 40-160, jossa alle 70 määritellään henkiseksi jälkeenjääneeksi
54 kuukauden iässä
Lasten seksuaalisen kehityksen indikaattorit
Aikaikkuna: Pojille 9-15-vuotiaat ja tytöille 8-14-vuotiaat
Toissijaiset seksuaaliset hahmot, sukupuolihormonit. Murrosiän vaiheistus Tannersin luokituksen avulla: Praderin testerometrillä arvioitu poikien kivesten koko viittaa mahdolliseen varhaiseen murrosikään, jos pojilla kivesten kehittyminen tapahtuu ennen 9 vuoden ikää ja jos rintojen kehittyminen tapahtuu ennen 7,5 vuoden ikää tai ensimmäiset kuukautiset alkavat ennen ikää. tytöillä 10 vuotta. Ennenaikaisen murrosiän olemassaolon ja luokituksen selvittämiseksi edellytetään tytöillä kohdun ja munasarjojen ultraäänitutkimusta ja pojille kivesten ultraäänitutkimusta. Yllä olevien testien lisäksi tehdään myös luun iän arviointi, luun tiheystesti, lisämunuaisten ultraääni, kilpirauhasen toiminta, sukupuolihormoni 6, alfafetoproteiinimittaus, kasvuhormonistimulaatiotesti ja gonadotropiinia vapauttavan hormonin stimulaatiotesti diagnoosin vahvistamiseksi. .
Pojille 9-15-vuotiaat ja tytöille 8-14-vuotiaat
Lasten ylipainon ja lihavuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: Syntyessään ja iässä 42 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi, 1,5 vuotta, 2 vuotta, 2,5 vuotta, 3 vuotta, 3,5 vuotta, 4 vuotta, 4,5 vuotta, 5 vuotta, 6 vuotta, 7 vuotta, 8 vuotta, 9 vuotta, 10 vuotta, 11 vuotta ja 12 vuotta
Terveydenhuollon ammattilaisten mittaama klinikalla.
Syntyessään ja iässä 42 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi, 1,5 vuotta, 2 vuotta, 2,5 vuotta, 3 vuotta, 3,5 vuotta, 4 vuotta, 4,5 vuotta, 5 vuotta, 6 vuotta, 7 vuotta, 8 vuotta, 9 vuotta, 10 vuotta, 11 vuotta ja 12 vuotta
Sikiön pään ympärysmitta
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä.
Terveydenhuollon ammattilaisten mittaama klinikalla ultraäänellä.
Toimituksen yhteydessä.
Sikiön vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä.
Terveydenhuollon ammattilaisten mittaama klinikalla ultraäänellä.
Toimituksen yhteydessä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Anhui Medical University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Ma'anshan Maternal and Child Health Care Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Fangbiao Tao, Anhui Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 16. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20131195

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia