Status de cobalto sérico durante a gravidez e os riscos de PIH
Status sérico de cobalto durante a gravidez e os riscos de síndrome de hipertensão induzida pela gravidez: um estudo de coorte de nascimentos de base populacional
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Anhui
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Ma'anshan, Anhui, China, 243011
- Ma'anshan Maternal and Child Health Care Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes, maiores de 18 anos, por volta da 14ª semana gestacional
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas com doença hepática ou renal grave, doença cerebrovascular grave, doença mental grave, retardo mental ou incapazes de concluir o estudo de forma independente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com complicações na gravidez
Prazo: Na entrega
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Incluindo diabetes gestacional, hipertensão gestacional, anemia e hipotireoidismo durante a gravidez. Diagnóstico por pessoal médico em clínicas |
Na entrega
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Número de participantes com resultados adversos na gravidez
Prazo: Na entrega
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Incluindo nascimento prematuro, baixo peso ao nascer, macrossomia, aborto, natimorto e defeitos congênitos. Coleta do sistema de informação hospitalar |
Na entrega
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O peso em quilogramas muda durante a infância
Prazo: Ao nascer e com idade de 42 dias, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano, 1,5 anos, 2 anos, 2,5 anos, 3 anos, 3,5 anos, 4 anos, 4,5 anos, 5 anos, 6 anos, 7 anos, 8 anos, 9 anos, 10 anos, 11 anos e 12 anos
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Medido por profissionais de saúde na clínica.
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Ao nascer e com idade de 42 dias, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano, 1,5 anos, 2 anos, 2,5 anos, 3 anos, 3,5 anos, 4 anos, 4,5 anos, 5 anos, 6 anos, 7 anos, 8 anos, 9 anos, 10 anos, 11 anos e 12 anos
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A altura em centímetros muda durante a infância
Prazo: Ao nascer e com idade de 42 dias, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano, 1,5 anos, 2 anos, 2,5 anos, 3 anos, 3,5 anos, 4 anos, 4,5 anos, 5 anos, 6 anos, 7 anos, 8 anos, 9 anos, 10 anos, 11 anos e 12 anos
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Medido por profissionais de saúde na clínica.
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Ao nascer e com idade de 42 dias, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano, 1,5 anos, 2 anos, 2,5 anos, 3 anos, 3,5 anos, 4 anos, 4,5 anos, 5 anos, 6 anos, 7 anos, 8 anos, 9 anos, 10 anos, 11 anos e 12 anos
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Desenvolvimento da primeira infância
Prazo: Idade aos 6 meses, 48 meses e 54 meses
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Medido por questionários de idades e estágios (ASQ).
Existem 6 questões em cada um dos 5 domínios de desenvolvimento: comunicação, coordenação motora grossa, coordenação motora fina, habilidades de resolução de problemas e habilidades adaptativas.
Cada questão recebe uma pontuação de 10 (sim), 5 (às vezes) ou 0 (ainda não) de acordo com as respostas dos pais.
A soma das pontuações (variação de 0 a 300) e as pontuações de cada domínio (variação de 0 a 60) são calculadas.
As normas chinesas estão disponíveis para cada domínio, e qualquer domínio rastreado <2 DPs abaixo da média é considerado uma triagem positiva.
Uma pontuação ASQ mais alta significa melhor desenvolvimento.
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Idade aos 6 meses, 48 meses e 54 meses
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Desenvolvimento Psicológico e Comportamental Infantil
Prazo: Idade aos 48 meses, 60 meses e 72 meses
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Medido pelo Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ).
O SDQ consistiu em 25 itens pontuados em uma escala de 3 pontos de 0 a 2. 0: “Não atende”; 1: “Atende um pouco”; 2: “Atende totalmente”; e os resultados foram resumidos em 5 fatores: fator emocional, fator de conduta, fator de hiperatividade, fator de pares e fator pró-social, cada um com pontuação de 0 a 10.
Os resultados foram categorizados em cinco fatores: Emocional, Conduta, Hiperatividade, Pares e Pró-social, cada um com pontuação de 0 a 10 pontos.
A soma das pontuações dos quatro primeiros fatores é a pontuação total de dificuldade do SDQ, e quanto maior a pontuação, mais grave é a dificuldade objetiva.
Quanto maior a pontuação, melhor a capacidade pró-social.
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Idade aos 48 meses, 60 meses e 72 meses
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Quociente de inteligência infantil
Prazo: Aos 54 meses
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Avaliado usando Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-Fourth Edition-Chinese (WPPSI-IV(CN)), que pode gerar uma pontuação de quociente de inteligência em escala completa e cinco pontuações de índice primário, incluindo compreensão verbal, espaço visual, raciocínio fluido, memória de trabalho e velocidade de processamento.
O quociente de inteligência varia de 40 a 160, sendo que menos de 70 é definido como retardo mental
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Aos 54 meses
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Indicadores de Desenvolvimento Sexual Infantil
Prazo: Nas idades de 9 a 15 anos para meninos e de 8 a 14 anos para meninas
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Caracteres sexuais secundários, Hormônios sexuais.
Estadiamento da puberdade usando a classificação de Tanners: O tamanho testicular dos meninos avaliado pelo testerômetro de Prader sugere possível puberdade precoce se o desenvolvimento testicular ocorrer antes dos 9 anos de idade nos meninos e se o desenvolvimento das mamas ocorrer antes dos 7,5 anos de idade ou a primeira menstruação ocorrer antes da idade de 10 anos em meninas.
Para determinar melhor a existência e classificação da puberdade precoce, é necessário um exame ultrassonográfico do útero e dos ovários para as meninas e um exame ultrassonográfico dos testículos para os meninos.
Além dos testes acima, avaliação da idade óssea, teste de densidade óssea, ultrassonografia da glândula adrenal, função tireoidiana, hormônio sexual 6, medição de alfa-fetoproteína, teste de estimulação do hormônio do crescimento e teste de estimulação do hormônio liberador de gonadotrofina também são realizados para confirmar ainda mais o diagnóstico .
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Nas idades de 9 a 15 anos para meninos e de 8 a 14 anos para meninas
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Incidência de sobrepeso e obesidade infantil
Prazo: Ao nascer e com idade de 42 dias, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano, 1,5 anos, 2 anos, 2,5 anos, 3 anos, 3,5 anos, 4 anos, 4,5 anos, 5 anos, 6 anos, 7 anos, 8 anos, 9 anos, 10 anos, 11 anos e 12 anos
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Medido por profissionais de saúde na clínica.
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Ao nascer e com idade de 42 dias, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano, 1,5 anos, 2 anos, 2,5 anos, 3 anos, 3,5 anos, 4 anos, 4,5 anos, 5 anos, 6 anos, 7 anos, 8 anos, 9 anos, 10 anos, 11 anos e 12 anos
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Circunferência da cabeça fetal
Prazo: Na entrega.
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Medido por profissionais de saúde em clínica com ultrassom.
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Na entrega.
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Circunferência Abdominal Fetal
Prazo: Na entrega.
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Medido por profissionais de saúde em clínica com ultrassom.
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Na entrega.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Fangbiao Tao, Anhui Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20131195
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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