Status kobaltu w surowicy podczas ciąży i ryzyko PIH
Stężenie kobaltu w surowicy podczas ciąży i ryzyko zespołu nadciśnienia indukowanego ciążą: populacyjne badanie kohorty urodzeniowej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Ma'anshan, Anhui, Chiny, 243011
- Ma'anshan Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży, które miały więcej niż 18 lat, około 14 tygodnia ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, które miały poważną chorobę wątroby lub nerek, poważną chorobę naczyń mózgowych, poważną chorobę psychiczną, upośledzenie umysłowe lub niezdolne do samodzielnego ukończenia badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestniczek z powikłaniami ciąży
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Obejmuje to cukrzycę ciążową, nadciśnienie ciążowe, niedokrwistość i niedoczynność tarczycy w czasie ciąży. Diagnoza przez personel medyczny w klinikach |
Przy dostawie
|
|
Liczba uczestniczek, u których wystąpiły niekorzystne skutki ciąży
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Obejmuje to poród przedwczesny, niską masę urodzeniową, makrosomię, aborcję, urodzenie martwego dziecka i wady wrodzone. Gromadzenie systemu informacyjnego szpitala |
Przy dostawie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga w kilogramach zmienia się w dzieciństwie
Ramy czasowe: Po urodzeniu i w wieku 42 dni, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata, 2,5 roku, 3 lata, 3,5 roku, 4 lata, 4,5 roku, 5 lat, 6 lat, 7 lat, 8 lat, 9 lat, 10 lat, 11 lat i 12 lat
|
Zmierzone przez pracowników służby zdrowia w klinice.
|
Po urodzeniu i w wieku 42 dni, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata, 2,5 roku, 3 lata, 3,5 roku, 4 lata, 4,5 roku, 5 lat, 6 lat, 7 lat, 8 lat, 9 lat, 10 lat, 11 lat i 12 lat
|
|
Wzrost w centymetrach zmienia się w dzieciństwie
Ramy czasowe: Po urodzeniu i w wieku 42 dni, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata, 2,5 roku, 3 lata, 3,5 roku, 4 lata, 4,5 roku, 5 lat, 6 lat, 7 lat, 8 lat, 9 lat, 10 lat, 11 lat i 12 lat
|
Zmierzone przez pracowników służby zdrowia w klinice.
|
Po urodzeniu i w wieku 42 dni, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata, 2,5 roku, 3 lata, 3,5 roku, 4 lata, 4,5 roku, 5 lat, 6 lat, 7 lat, 8 lat, 9 lat, 10 lat, 11 lat i 12 lat
|
|
Wczesny rozwój dziecka
Ramy czasowe: Wiek w wieku 6 miesięcy, 48 miesięcy i 54 miesięcy
|
Mierzone za pomocą kwestionariuszy wieku i etapów (ASQ).
W każdej z 5 dziedzin rozwoju znajduje się 6 pytań: komunikacja, motoryka duża, motoryka mała, umiejętności rozwiązywania problemów i umiejętności adaptacyjne.
Każde pytanie otrzymuje ocenę 10 (tak), 5 (czasami) lub 0 (jeszcze nie) w zależności od odpowiedzi rodziców.
Obliczana jest suma wyników (zakres od 0 do 300) i wyników dla każdej domeny (zakres od 0 do 60).
Dla każdej domeny dostępne są chińskie normy, a każda zbadana domena <2 SD poniżej średniej jest uważana za pozytywną kontrolę.
Wyższy wynik ASQ oznacza lepszy rozwój.
|
Wiek w wieku 6 miesięcy, 48 miesięcy i 54 miesięcy
|
|
Rozwój psychiczny i behawioralny dziecka
Ramy czasowe: Wiek w wieku 48 miesięcy, 60 miesięcy i 72 miesięcy
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza mocnych stron i trudności (SDQ).
SDQ składało się z 25 wpisów ocenianych w 3-punktowej skali od 0 do 2. 0: „Nie spełnia”; 1: „W pewnym stopniu spełnia”; 2: „Całkowicie spełnia”; a wyniki podsumowano w oparciu o 5 czynników: czynnik emocjonalny, czynnik zachowania, czynnik nadpobudliwości, czynnik rówieśniczy i czynnik prospołeczny, każdy z punktacją w zakresie od 0 do 10.
Wyniki podzielono na pięć czynników: emocjonalny, zachowanie, nadpobudliwość, rówieśnik i prospołeczny, z których każdy miał skalę punktacji od 0 do 10 punktów.
Suma wyników pierwszych czterech czynników stanowi całkowity wynik trudności SDQ, a im wyższy wynik, tym poważniejsza jest obiektywna trudność.
Im wyższy wynik, tym większa zdolność prospołeczna.
|
Wiek w wieku 48 miesięcy, 60 miesięcy i 72 miesięcy
|
|
Iloraz inteligencji dziecka
Ramy czasowe: W wieku 54 miesięcy
|
Oceniane za pomocą Wechsler Preschool i Primary Scale of Intelligence-Fourth Edition-Chinese (WPPSI-IV(CN)), które mogą generować wynik ilorazu inteligencji w pełnej skali i pięć podstawowych wyników indeksowych, obejmujących rozumienie werbalne, wzrokowo-przestrzenne, płynne rozumowanie, pamięć roboczą i prędkość przetwarzania.
Iloraz inteligencji waha się od 40 do 160, gdzie mniej niż 70 określa się jako upośledzenie umysłowe
|
W wieku 54 miesięcy
|
|
Wskaźniki rozwoju seksualnego dziecka
Ramy czasowe: W wieku 9-15 lat dla chłopców i 8-14 lat dla dziewcząt
|
Drugorzędne cechy płciowe. Hormony płciowe.
Klasyfikacja dojrzewania płciowego według klasyfikacji Tannera: Wielkość jąder chłopców oceniana testerometrem Pradera sugeruje możliwe przedwczesne dojrzewanie, jeśli u chłopców rozwój jąder następuje przed 9. rokiem życia, a rozwój piersi następuje przed ukończeniem 7,5 roku życia lub pierwsza miesiączka pojawia się przed osiągnięciem tego wieku 10 lat u dziewcząt.
W celu dalszego ustalenia istnienia i klasyfikacji przedwczesnego dojrzewania konieczne jest badanie ultrasonograficzne macicy i jajników u dziewcząt oraz badanie ultrasonograficzne jąder u chłopców.
Oprócz powyższych badań, w celu dalszego potwierdzenia diagnozy, wykonuje się również ocenę wieku kostnego, badanie gęstości kości, badanie ultrasonograficzne nadnerczy, czynność tarczycy, badanie hormonu płciowego 6, pomiar alfa-fetoproteiny, test stymulacji hormonem wzrostu i test stymulacji hormonu uwalniającego gonadotropiny. .
|
W wieku 9-15 lat dla chłopców i 8-14 lat dla dziewcząt
|
|
Występowanie nadwagi i otyłości u dzieci
Ramy czasowe: Po urodzeniu i w wieku 42 dni, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata, 2,5 roku, 3 lata, 3,5 roku, 4 lata, 4,5 roku, 5 lat, 6 lat, 7 lat, 8 lat, 9 lat, 10 lat, 11 lat i 12 lat
|
Zmierzone przez pracowników służby zdrowia w klinice.
|
Po urodzeniu i w wieku 42 dni, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata, 2,5 roku, 3 lata, 3,5 roku, 4 lata, 4,5 roku, 5 lat, 6 lat, 7 lat, 8 lat, 9 lat, 10 lat, 11 lat i 12 lat
|
|
Obwód głowy płodu
Ramy czasowe: Przy dostawie.
|
Zmierzone przez pracowników służby zdrowia w klinice za pomocą ultradźwięków.
|
Przy dostawie.
|
|
Obwód brzucha płodu
Ramy czasowe: Przy dostawie.
|
Zmierzone przez pracowników służby zdrowia w klinice za pomocą ultradźwięków.
|
Przy dostawie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fangbiao Tao, Anhui Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20131195
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .