Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serumkobaltstatus tijdens de zwangerschap en de risico's van PIH

10 april 2024 bijgewerkt door: Fangbiao Tao, Anhui Medical University

Serumkobaltstatus tijdens de zwangerschap en de risico's van door zwangerschap geïnduceerd hypertensiesyndroom: een populatiegebaseerd geboortecohortonderzoek

De onderwerpen van de huidige studie waren afkomstig uit de Ma'anshan Birth Cohort (MABC) -studie, een prospectieve zwangerschaps- en geboortecohortstudie die is ontworpen om de relatie tussen prenatale blootstelling en zwangerschapsuitkomsten, de gezondheid en ontwikkeling van het kind te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
3474

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Ma'anshan, Anhui, China, 243011
        • Ma'anshan Maternal and Child Health Care Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen, die ≥ 18 jaar oud waren en ≤ 14 weken zwangerschap, werden achtereenvolgens gerekruteerd uit prenatale klinieken van Maternal and Child Health (MCH) Care Center in de stad Ma'anshan toen ze naar dit centrum kwamen voor hun eerste prenatale onderzoek in het begin van de zwangerschap. zwangerschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen, ouder dan 18 jaar, rond de 14e zwangerschapsweek

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen die een ernstige lever- of nieraandoening, een ernstige cerebrovasculaire aandoening, een ernstige psychische aandoening of een verstandelijke handicap hadden of niet in staat waren om het onderzoek zelfstandig af te ronden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met zwangerschapscomplicaties
Tijdsspanne: Bij levering

Inclusief zwangerschapsdiabetes, zwangerschapshypertensie, bloedarmoede en hypothyreoïdie tijdens de zwangerschap.

Diagnose door medisch personeel in klinieken
Bij levering
Aantal deelnemers met ongunstige zwangerschapsuitkomsten
Tijdsspanne: Bij levering

Waaronder vroeggeboorte, laag geboortegewicht, macrosomie, abortus, doodgeboorte en geboorteafwijkingen.

Verzameling van ziekenhuisinformatiesystemen
Bij levering

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht in kilogram verandert tijdens de kindertijd
Tijdsspanne: Bij geboorte en leeftijd op 42 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar, 1,5 jaar, 2 jaar, 2,5 jaar, 3 jaar, 3,5 jaar, 4 jaar, 4,5 jaar, 5 jaar, 6 jaar, 7 jaar, 8 jaar, 9 jaar, 10 jaar, 11 jaar en 12 jaar
Gemeten door gezondheidswerkers in de kliniek.
Bij geboorte en leeftijd op 42 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar, 1,5 jaar, 2 jaar, 2,5 jaar, 3 jaar, 3,5 jaar, 4 jaar, 4,5 jaar, 5 jaar, 6 jaar, 7 jaar, 8 jaar, 9 jaar, 10 jaar, 11 jaar en 12 jaar
Hoogte in centimeters verandert tijdens de kindertijd
Tijdsspanne: Bij geboorte en leeftijd op 42 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar, 1,5 jaar, 2 jaar, 2,5 jaar, 3 jaar, 3,5 jaar, 4 jaar, 4,5 jaar, 5 jaar, 6 jaar, 7 jaar, 8 jaar, 9 jaar, 10 jaar, 11 jaar en 12 jaar
Gemeten door gezondheidswerkers in de kliniek.
Bij geboorte en leeftijd op 42 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar, 1,5 jaar, 2 jaar, 2,5 jaar, 3 jaar, 3,5 jaar, 4 jaar, 4,5 jaar, 5 jaar, 6 jaar, 7 jaar, 8 jaar, 9 jaar, 10 jaar, 11 jaar en 12 jaar
Ontwikkeling van vroege kinderen
Tijdsspanne: Leeftijd 6 maanden, 48 maanden en 54 maanden
Gemeten met Ages&Stages-vragenlijsten (ASQ). Er zijn 6 vragen in elk van de 5 ontwikkelingsdomeinen: communicatie, grove motoriek, fijne motoriek, probleemoplossende vaardigheden en adaptieve vaardigheden. Elke vraag krijgt een score van 10 (ja), 5 (soms) of 0 (nog niet), afhankelijk van de antwoorden van de ouders. De somscores (bereik van 0 tot 300) en scores voor elk domein (bereik van 0 tot 60) worden berekend. Voor elk domein zijn Chinese normen beschikbaar, en elk domein dat <2 SD's onder het gemiddelde wordt gescreend, wordt als een positieve screening beschouwd. Een hogere ASQ-score betekent een betere ontwikkeling.
Leeftijd 6 maanden, 48 maanden en 54 maanden
Kindpsychologische en gedragsontwikkeling
Tijdsspanne: Leeftijd 48 maanden, 60 maanden en 72 maanden
Gemeten aan de hand van de vragenlijst voor sterke en moeilijke punten (SDQ). SDQ bestond uit 25 inzendingen gescoord op een 3-puntsschaal van 0 tot 2. 0: "Voldoet niet"; 1: "Enigszins voldoet"; 2: "Voldoet volledig"; en de resultaten werden samengevat in vijf factoren: emotionele factor, gedragsfactor, hyperactiviteitsfactor, peer-factor en pro-sociale factor, elk met een scorebereik van 0 tot 10. De resultaten zijn onderverdeeld in vijf factoren: emotioneel, gedrag, hyperactiviteit, peer en pro-sociaal, die elk een scorebereik van 0-10 punten hebben. De som van de scores van de eerste vier factoren is de totale moeilijkheidsscore van de SDQ, en hoe hoger de score, hoe ernstiger de objectieve moeilijkheid. Hoe hoger de score, hoe beter het pro-sociale vermogen.
Leeftijd 48 maanden, 60 maanden en 72 maanden
Intelligentiequotiënt voor kinderen
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 54 maanden
Beoordeeld met behulp van Wechsler Preschool en Primary Scale of Intelligence-Fourth Edition-Chinees (WPPSI-IV（CN）), die een volledige intelligentiequotiëntscore en vijf primaire indexscores kan genereren, waaronder verbaal begrip, visueel ruimtelijk, vloeiend redeneren, werkgeheugen en verwerkingssnelheid. Het intelligentiequotiënt varieert van 40 tot 160, waarbij minder dan 70 wordt gedefinieerd als mentale retardatie
Op de leeftijd van 54 maanden
Indicatoren voor seksuele ontwikkeling van kinderen
Tijdsspanne: In de leeftijd van 9 tot 15 jaar voor jongens en van 8 tot 14 jaar voor meisjes
Secundaire seksuele karakters, seksuele hormonen. Stadiëring van de puberteit met behulp van de Tanners-classificatie: de grootte van de testis bij jongens, beoordeeld door de testerometer van Prader, suggereert een mogelijke vroegtijdige puberteit als de ontwikkeling van de testis plaatsvindt vóór de leeftijd van 9 jaar bij jongens, en als de borstontwikkeling plaatsvindt vóór de leeftijd van 7,5 jaar of de eerste menstruatie vóór de leeftijd plaatsvindt. van 10 jaar bij meisjes. Om het bestaan ​​en de classificatie van vroegtijdige puberteit verder vast te stellen, is echografisch onderzoek van de baarmoeder en eierstokken bij meisjes en echografisch onderzoek van de teelballen bij jongens vereist. Naast de bovengenoemde tests worden ook botleeftijdsbeoordeling, botdichtheidstest, bijnierechografie, schildklierfunctie, geslachtshormoon 6, alfa-foetoproteïnemeting, groeihormoonstimulatietest en gonadotropine-releasing hormoonstimulatietest uitgevoerd om de diagnose verder te bevestigen. .
In de leeftijd van 9 tot 15 jaar voor jongens en van 8 tot 14 jaar voor meisjes
Incidentie van overgewicht en obesitas bij kinderen
Tijdsspanne: Bij geboorte en leeftijd op 42 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar, 1,5 jaar, 2 jaar, 2,5 jaar, 3 jaar, 3,5 jaar, 4 jaar, 4,5 jaar, 5 jaar, 6 jaar, 7 jaar, 8 jaar, 9 jaar, 10 jaar, 11 jaar en 12 jaar
Gemeten door gezondheidswerkers in de kliniek.
Bij geboorte en leeftijd op 42 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar, 1,5 jaar, 2 jaar, 2,5 jaar, 3 jaar, 3,5 jaar, 4 jaar, 4,5 jaar, 5 jaar, 6 jaar, 7 jaar, 8 jaar, 9 jaar, 10 jaar, 11 jaar en 12 jaar
Foetale hoofdomtrek
Tijdsspanne: Bij levering.
Gemeten door gezondheidswerkers in de kliniek met echografie.
Bij levering.
Foetale buikomtrek
Tijdsspanne: Bij levering.
Gemeten door gezondheidswerkers in de kliniek met echografie.
Bij levering.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Anhui Medical University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Ma'anshan Maternal and Child Health Care Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Fangbiao Tao, Anhui Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
16 mei 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 april 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 20131195

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen