Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Useiden sairauksien riskeistä tiedottaminen: Riskinennustustieteen käännös

torstai 9. tammikuuta 2020 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Epidemiologia pyrkii parantamaan kansanterveyttä tunnistamalla syövän ja muiden sairauksien riskitekijöitä ja välittämällä nämä tiedot asiaankuuluville yleisöille (esim. lääkärit, yleisö). Yleisön oletetaan ymmärtävän ja käyttävän tätä tietoa tehdäkseen asianmukaisia ​​päätöksiä elämäntapakäyttäytymisestä ja lääketieteellisistä hoidoista. Vaikka yksittäinen riskitekijä voi vaikuttaa useiden terveysvaikutusten riskiin, tämä tieto välitetään harvoin ihmisille tavalla, joka optimoi heidän ymmärryksensä yhden terveen käyttäytymisen tärkeydestä. Antamalla yksilöille kyvyn ymmärtää, kuinka yksittäinen käyttäytyminen (riittävä fyysinen aktiivisuus) voi vaikuttaa heidän riskiinsä sairastua useisiin sairauksiin, voisi luoda johdonmukaisemman ja merkityksellisemmän kuvan käyttäytymisen merkityksestä terveysriskien vähentämisessä, lisätä motivaatiota ja aikomuksia osallistua käyttäytymistä ja ajan myötä parantaa kansanterveyttä.

Ehdotettu tutkimus muuntaa epidemiologiset tiedot viidestä sairaudesta, jotka aiheuttavat merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta (eli paksusuolensyöpä, rintasyöpä (naiset), sydänsairaudet, diabetes ja aivohalvaus) visuaaliseksi näytöksi, joka välittää yksilöllisiä riskiarvioita ymmärrettävässä, merkityksellisessä, ja hyödyllinen tapa monenlaisille maallikoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
554

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-64 vuoden iässä
  • Alle (3) relevanttia liitännäissairautta (diabetes, sydänsairaus, aivohalvaus ja syöpä, joissa syöpä lasketaan (2) liitännäissairauksiksi naisilla, mutta (1) miehillä)
  • SMS-yhteensopiva matkapuhelin, jota ei jaeta kenenkään muun kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä kansallisia aerobisen fyysisen aktiivisuuden ohjeita (eli vähintään 150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiivistä aerobista fyysistä toimintaa)
  • HRPO# 201501028:n osallistujat eivät kelpaa tähän tutkimukseen
  • Käyttää tekstiviestejä harvemmin kuin kerran kuukaudessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Riskin näyttömuoto:Riskiportaat:Kuvakäyttäytyminen:Harjoitus
  • Osallistujat suorittavat riskinarviointisovelluksen tutkimusassistentin avulla. Sovellus kysyy väestö- ja terveyskysymyksiä. Sen jälkeen se tarjoaa henkilökohtaisia ​​riskiarvioita osallistujien nykyisestä aktiivisuustasosta ja siitä, kuinka se muuttuisi säännöllisen harjoittelun myötä.
  • Osallistujat suorittavat perustutkimuksen 1.
  • Osallistujat kuuntelevat äänitallenteen, joka ohjaa heidät henkisen kuvatoiminnan läpi. He kirjoittavat muistiin harjoitustavoitteen ja heitä pyydetään harjoittelemaan mielikuvitusta kahdesti päivässä 3 viikon ajan.
  • Osallistujat suorittavat perustutkimuksen 2.
  • Osallistujat saavat tekstiviestejä, joissa heitä muistutetaan harjoittelemaan mielikuvitusta kahdesti päivässä 5 minuuttia kerrallaan (3 tekstiä viikossa 3 viikon ajan).
  • Osallistujat vastaavat kyselyihin tekstiviestillä jokaisen viikon lopussa 4 viikon ajan.
  • 90 päivää lähtötilanteen jälkeen osallistujat täyttävät postitse lähetetyn kyselyn.
  • Osallistujiin voidaan ottaa yhteyttä toiseen kyselyyn vuoden kuluttua.
Käyttäytyminen: Riskinarviointisovellus
Sovellus tarjoaa osallistujille henkilökohtaisia ​​​​riskituloksia paksusuolen syövästä, rintasyövästä (naiset), sydänsairauksista, diabeteksesta ja aivohalvauksesta.
Muut: Kyselyt
Arvioi tiedon ymmärtämistä, aikomuksia, havaittua riskiä ja vakavuutta, itsetehokkuutta, vastetehokkuutta, vaikutelmaa, rotua, koulutusta, ikää, laskutaitoa, kuvaajalukutaitoa sekä liikunta- ja unikäyttäytymistä.
Käyttäytyminen: Äänen tallennus - Harjoitus
Osallistujat kuvittelevat parantavansa liikuntaa
Muut: Tekstiviestimuistutukset
-Muistutukset henkisen kuvankäsittelyn harjoitteluun
Muut: Tekstiviestikysely
-Arvioi harjoituskäyttäytymistä, aikomuksia, toimintasuunnitelmia, itsetehokkuutta, vaikutelmaa, kuvien eloisuutta ja harjoittelua.
Kokeellinen: Riskin näyttömuoto:Riskitikkaat:Kuvakäyttäytyminen:Uni
  • Osallistujat suorittavat riskinarviointisovelluksen tutkimusassistentin avulla. Sovellus kysyy väestö- ja terveyskysymyksiä. Sen jälkeen se tarjoaa henkilökohtaisia ​​riskiarvioita osallistujien nykyisestä aktiivisuustasosta ja siitä, kuinka se muuttuisi säännöllisen harjoittelun myötä.
  • Osallistujat suorittavat perustutkimuksen 1.
  • Osallistujat kuuntelevat äänitallenteen, joka ohjaa heidät henkisen kuvatoiminnan läpi. He kirjoittavat muistiin unitavoitteen ja heitä pyydetään harjoittelemaan mielikuvitusta kahdesti päivässä 3 viikon ajan.
  • Osallistujat suorittavat perustutkimuksen 2.
  • Osallistujat saavat tekstiviestejä, joissa heitä muistutetaan harjoittelemaan mielikuvitusta kahdesti päivässä 5 minuuttia kerrallaan (3 tekstiä viikossa 3 viikon ajan).
  • Osallistujat vastaavat kyselyihin tekstiviestillä jokaisen viikon lopussa 4 viikon ajan.
  • 90 päivää lähtötilanteen jälkeen osallistujat täyttävät postitse lähetetyn kyselyn.
  • Osallistujiin voidaan ottaa yhteyttä toiseen kyselyyn vuoden kuluttua.
Käyttäytyminen: Riskinarviointisovellus
Sovellus tarjoaa osallistujille henkilökohtaisia ​​​​riskituloksia paksusuolen syövästä, rintasyövästä (naiset), sydänsairauksista, diabeteksesta ja aivohalvauksesta.
Muut: Kyselyt
Arvioi tiedon ymmärtämistä, aikomuksia, havaittua riskiä ja vakavuutta, itsetehokkuutta, vastetehokkuutta, vaikutelmaa, rotua, koulutusta, ikää, laskutaitoa, kuvaajalukutaitoa sekä liikunta- ja unikäyttäytymistä.
Muut: Tekstiviestimuistutukset
-Muistutukset henkisen kuvankäsittelyn harjoitteluun
Muut: Tekstiviestikysely
-Arvioi harjoituskäyttäytymistä, aikomuksia, toimintasuunnitelmia, itsetehokkuutta, vaikutelmaa, kuvien eloisuutta ja harjoittelua.
Käyttäytyminen: Äänen tallennus - Uni
-Osallistujat kuvittelevat parantavansa unihygieniaa
Kokeellinen: Riskin näyttömuoto:Taulukko:Kuvakäyttäytyminen:Harjoitus
  • Osallistujat suorittavat riskinarviointisovelluksen tutkimusassistentin avulla. Sovellus kysyy väestö- ja terveyskysymyksiä. Sen jälkeen se tarjoaa henkilökohtaisia ​​riskiarvioita osallistujien nykyisestä aktiivisuustasosta ja siitä, kuinka se muuttuisi säännöllisen harjoittelun myötä.
  • Osallistujat suorittavat perustutkimuksen 1.
  • Osallistujat kuuntelevat äänitallenteen, joka ohjaa heidät henkisen kuvatoiminnan läpi. He kirjoittavat muistiin harjoitustavoitteen ja heitä pyydetään harjoittelemaan mielikuvitusta kahdesti päivässä 3 viikon ajan.
  • Osallistujat suorittavat perustutkimuksen 2.
  • Osallistujat saavat tekstiviestejä, joissa heitä muistutetaan harjoittelemaan mielikuvitusta kahdesti päivässä 5 minuuttia kerrallaan (3 tekstiä viikossa 3 viikon ajan).
  • Osallistujat vastaavat kyselyihin tekstiviestillä jokaisen viikon lopussa 4 viikon ajan.
  • 90 päivää lähtötilanteen jälkeen osallistujat täyttävät postitse lähetetyn kyselyn.
  • Osallistujiin voidaan ottaa yhteyttä toiseen kyselyyn vuoden kuluttua.
Käyttäytyminen: Riskinarviointisovellus
Sovellus tarjoaa osallistujille henkilökohtaisia ​​​​riskituloksia paksusuolen syövästä, rintasyövästä (naiset), sydänsairauksista, diabeteksesta ja aivohalvauksesta.
Muut: Kyselyt
Arvioi tiedon ymmärtämistä, aikomuksia, havaittua riskiä ja vakavuutta, itsetehokkuutta, vastetehokkuutta, vaikutelmaa, rotua, koulutusta, ikää, laskutaitoa, kuvaajalukutaitoa sekä liikunta- ja unikäyttäytymistä.
Käyttäytyminen: Äänen tallennus - Harjoitus
Osallistujat kuvittelevat parantavansa liikuntaa
Muut: Tekstiviestimuistutukset
-Muistutukset henkisen kuvankäsittelyn harjoitteluun
Muut: Tekstiviestikysely
-Arvioi harjoituskäyttäytymistä, aikomuksia, toimintasuunnitelmia, itsetehokkuutta, vaikutelmaa, kuvien eloisuutta ja harjoittelua.
Kokeellinen: Riskin näyttömuoto: Taulukko: Kuvakäyttäytyminen: Uni
  • Osallistujat suorittavat riskinarviointisovelluksen tutkimusassistentin avulla. Sovellus kysyy väestö- ja terveyskysymyksiä. Sen jälkeen se tarjoaa henkilökohtaisia ​​riskiarvioita osallistujien nykyisestä aktiivisuustasosta ja siitä, kuinka se muuttuisi säännöllisen harjoittelun myötä.
  • Osallistujat suorittavat perustutkimuksen 1.
  • Osallistujat kuuntelevat äänitallenteen, joka ohjaa heidät henkisen kuvatoiminnan läpi. He kirjoittavat muistiin unitavoitteen ja heitä pyydetään harjoittelemaan mielikuvitusta kahdesti päivässä 3 viikon ajan.
  • Osallistujat suorittavat perustutkimuksen 2.
  • Osallistujat saavat tekstiviestejä, joissa heitä muistutetaan harjoittelemaan mielikuvitusta kahdesti päivässä 5 minuuttia kerrallaan (3 tekstiä viikossa 3 viikon ajan).
  • Osallistujat vastaavat kyselyihin tekstiviestillä jokaisen viikon lopussa 4 viikon ajan.
  • 90 päivää lähtötilanteen jälkeen osallistujat täyttävät postitse lähetetyn kyselyn.
  • Osallistujiin voidaan ottaa yhteyttä toiseen kyselyyn vuoden kuluttua.
Käyttäytyminen: Riskinarviointisovellus
Sovellus tarjoaa osallistujille henkilökohtaisia ​​​​riskituloksia paksusuolen syövästä, rintasyövästä (naiset), sydänsairauksista, diabeteksesta ja aivohalvauksesta.
Muut: Kyselyt
Arvioi tiedon ymmärtämistä, aikomuksia, havaittua riskiä ja vakavuutta, itsetehokkuutta, vastetehokkuutta, vaikutelmaa, rotua, koulutusta, ikää, laskutaitoa, kuvaajalukutaitoa sekä liikunta- ja unikäyttäytymistä.
Muut: Tekstiviestimuistutukset
-Muistutukset henkisen kuvankäsittelyn harjoitteluun
Muut: Tekstiviestikysely
-Arvioi harjoituskäyttäytymistä, aikomuksia, toimintasuunnitelmia, itsetehokkuutta, vaikutelmaa, kuvien eloisuutta ja harjoittelua.
Käyttäytyminen: Äänen tallennus - Uni
-Osallistujat kuvittelevat parantavansa unihygieniaa
Kokeellinen: Riskin näyttömuoto:Teksti:Kuvakäyttäytyminen:Harjoitus
  • Osallistujat suorittavat riskinarviointisovelluksen tutkimusassistentin avulla. Sovellus kysyy väestö- ja terveyskysymyksiä. Sen jälkeen se tarjoaa henkilökohtaisia ​​riskiarvioita osallistujien nykyisestä aktiivisuustasosta ja siitä, kuinka se muuttuisi säännöllisen harjoittelun myötä.
  • Osallistujat suorittavat perustutkimuksen 1.
  • Osallistujat kuuntelevat äänitallenteen, joka ohjaa heidät henkisen kuvatoiminnan läpi. He kirjoittavat muistiin harjoitustavoitteen ja heitä pyydetään harjoittelemaan mielikuvitusta kahdesti päivässä 3 viikon ajan.
  • Osallistujat suorittavat perustutkimuksen 2.
  • Osallistujat saavat tekstiviestejä, joissa heitä muistutetaan harjoittelemaan mielikuvitusta kahdesti päivässä 5 minuuttia kerrallaan (3 tekstiä viikossa 3 viikon ajan).
  • Osallistujat vastaavat kyselyihin tekstiviestillä jokaisen viikon lopussa 4 viikon ajan.
  • 90 päivää lähtötilanteen jälkeen osallistujat täyttävät postitse lähetetyn kyselyn.
  • Osallistujiin voidaan ottaa yhteyttä toiseen kyselyyn vuoden kuluttua.
Käyttäytyminen: Riskinarviointisovellus
Sovellus tarjoaa osallistujille henkilökohtaisia ​​​​riskituloksia paksusuolen syövästä, rintasyövästä (naiset), sydänsairauksista, diabeteksesta ja aivohalvauksesta.
Muut: Kyselyt
Arvioi tiedon ymmärtämistä, aikomuksia, havaittua riskiä ja vakavuutta, itsetehokkuutta, vastetehokkuutta, vaikutelmaa, rotua, koulutusta, ikää, laskutaitoa, kuvaajalukutaitoa sekä liikunta- ja unikäyttäytymistä.
Käyttäytyminen: Äänen tallennus - Harjoitus
Osallistujat kuvittelevat parantavansa liikuntaa
Muut: Tekstiviestimuistutukset
-Muistutukset henkisen kuvankäsittelyn harjoitteluun
Muut: Tekstiviestikysely
-Arvioi harjoituskäyttäytymistä, aikomuksia, toimintasuunnitelmia, itsetehokkuutta, vaikutelmaa, kuvien eloisuutta ja harjoittelua.
Kokeellinen: Riskin näyttömuoto:Teksti:Kuvakäyttäytyminen:Uni
  • Osallistujat suorittavat riskinarviointisovelluksen tutkimusassistentin avulla. Sovellus kysyy väestö- ja terveyskysymyksiä. Sen jälkeen se tarjoaa henkilökohtaisia ​​riskiarvioita osallistujien nykyisestä aktiivisuustasosta ja siitä, kuinka se muuttuisi säännöllisen harjoittelun myötä.
  • Osallistujat suorittavat perustutkimuksen 1.
  • Osallistujat kuuntelevat äänitallenteen, joka ohjaa heidät henkisen kuvatoiminnan läpi. He kirjoittavat muistiin unitavoitteen ja heitä pyydetään harjoittelemaan mielikuvitusta kahdesti päivässä 3 viikon ajan.
  • Osallistujat suorittavat perustutkimuksen 2.
  • Osallistujat saavat tekstiviestejä, joissa heitä muistutetaan harjoittelemaan mielikuvitusta kahdesti päivässä 5 minuuttia kerrallaan (3 tekstiä viikossa 3 viikon ajan).
  • Osallistujat vastaavat kyselyihin tekstiviestillä jokaisen viikon lopussa 4 viikon ajan.
  • 90 päivää lähtötilanteen jälkeen osallistujat täyttävät postitse lähetetyn kyselyn.
  • Osallistujiin voidaan ottaa yhteyttä toiseen kyselyyn vuoden kuluttua.
Käyttäytyminen: Riskinarviointisovellus
Sovellus tarjoaa osallistujille henkilökohtaisia ​​​​riskituloksia paksusuolen syövästä, rintasyövästä (naiset), sydänsairauksista, diabeteksesta ja aivohalvauksesta.
Muut: Kyselyt
Arvioi tiedon ymmärtämistä, aikomuksia, havaittua riskiä ja vakavuutta, itsetehokkuutta, vastetehokkuutta, vaikutelmaa, rotua, koulutusta, ikää, laskutaitoa, kuvaajalukutaitoa sekä liikunta- ja unikäyttäytymistä.
Muut: Tekstiviestimuistutukset
-Muistutukset henkisen kuvankäsittelyn harjoitteluun
Muut: Tekstiviestikysely
-Arvioi harjoituskäyttäytymistä, aikomuksia, toimintasuunnitelmia, itsetehokkuutta, vaikutelmaa, kuvien eloisuutta ja harjoittelua.
Käyttäytyminen: Äänen tallennus - Uni
-Osallistujat kuvittelevat parantavansa unihygieniaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilasta 90 päivän seurantaan itse raportoiduissa viikoittaisissa harjoitusminuuteissa
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 90 päivää
Perustaso ja jopa 90 päivää
Ero riskitietojen ymmärtämisessä riskinäyttömuodon mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
  • Riskin näyttömuoto = riskitikkaat, taulukko tai teksti
  • Riskitietojen ytimekäs ymmärtäminen: pystymme poimimaan verkkosivuston tarjoaman tiedon alimman merkityksen (esim. jos käytät pienentynyttä terveysriskiä)
  • Mitataan summalla (4) kysymystä, jotka on koodattu oikein ymmärtäväksi riskitiedoksi (1 piste) tai väärin ymmärtäväksi riskitiedoksi (0 pistettä), kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0 = alhainen ymmärtäminen - 4 = hyvä ymmärtäminen. Parempaa ymmärtämistä pidetään parempana tuloksena.
  • Kaikissa ymmärtämiskysymyksissä on ylimääräinen "en tiedä" -vaihtoehto, joka lasketaan virheelliseksi.
  • Osallistujien taakan rajoittamiseksi tutkijat arvioivat ymmärtämisen vain diabeteksen osalta, eikä kaikkia sairauksia suunnitelmien mukaan.
  • Ymmärtämystä ei arvioida henkilöiltä, ​​jotka ilmoittavat diabeteksesta, koska heille ei anneta riskitietoja.
Perustaso
Ero riskitietojen sanatarkassa ymmärtämisessä riskiviestintästrategian mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
  • Riskiviestintästrategia = riskitikkaat, taulukko tai teksti
  • Riskitietojen sanatarkka ymmärtäminen: pystyt muistamaan tarkat tiedot diabeteksen riskistä ja suositellun viikoittaisen liikunnan tunteista
  • Mitataan summalla (3) kysymystä, jotka on koodattu oikein ymmärtäväksi tiedoksi (1 piste) tai väärin ymmärtäväksi tiedoksi (0 pistettä), kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0 = alhainen ymmärrys 3 = korkea ymmärtäminen. Parempaa ymmärtämistä pidetään parempana tuloksena.
  • Kaikissa ymmärtämiskysymyksissä on ylimääräinen "en tiedä" -vaihtoehto, joka lasketaan virheelliseksi.
  • Osallistujien taakan rajoittamiseksi tutkijat arvioivat ymmärtämisen vain diabeteksen osalta, eikä kaikkia sairauksia suunnitelmien mukaan.
  • Ymmärtämystä ei arvioida henkilöiltä, ​​jotka ilmoittavat diabeteksesta, koska heille ei anneta riskitietoja.
Perustaso
Ero itse ilmoittamissa aikeissa harjoittaa fyysistä toimintaa riskinäyttömuodon mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
  • Riskin näyttömuoto = riskitikkaat, taulukko tai teksti
  • Itse ilmoittamat fyysiset aikeet määritellään aikeiksi harrastaa liikuntaa seuraavien 3 kuukauden aikana
  • Mitattu kolmen muuttujan keskiarvona, joista jokainen mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla (väli: 1 = pienemmät aikeet 5 = korkeammat aikomukset)
  • Korkeampia aikomuksia pidetään parempana tuloksena
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen vaikutus fyysisen aktiivisuuden tasoon ylläpito-omatehokkuudella mitattuna
Aikaikkuna: 90 päivää
  • Ylläpito Omatehokkuus määritellään varmaksi, että voi harjoittaa fyysistä toimintaa myös silloin, kun se on vaikeaa
  • Mitattu 4 pisteen Likert-asteikolla (alue: 1 = alempi ylläpitoomatehokkuus 4 = korkeampi ylläpitoomatehokkuus)
  • Korkeampaa ylläpitoomatehokkuutta pidetään parempana tuloksena
  • Huomautus: osallistujien taakan rajoittamiseksi tutkijat käyttivät yhtä kohdetta useiden kohteiden keskiarvon sijaan
90 päivää
Toimenpiteen vaikutus fyysisen aktiivisuuden tasoon toipumisen itsetehokkuudella mitattuna
Aikaikkuna: 90 päivää
  • Toipuminen Itsetehokkuus määritellään varmaksi, että ihminen voi harjoittaa fyysistä toimintaa uudelleen sen lykkäämisen jälkeen
  • Mitattu 4 pisteen Likert-asteikolla (alue: 1 = alempi palautumiskyky - 4 = korkeampi palautumisomatehokkuus)
  • Korkeampaa palautumisomatehokkuutta pidetään parempana tuloksena
  • Huomautus: osallistujien taakan rajoittamiseksi tutkijat käyttivät yhtä kohdetta useiden kohteiden keskiarvon sijaan
90 päivää
Toimenpiteen vaikutus fyysisen aktiivisuuden tasoon mitattuna affektiivisilla asenteilla liikuntaa kohtaan - Nautinnollinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 90 päivää
  • Affektiiviset asenteet liikuntaa kohtaan - Nautittava käyttäytyminen määritellään ajatukseksi, että säännöllinen harjoittelu on nautinnollista
  • Mitattu 4 pisteen Likert-asteikolla (vaihteluväli: 1 = matalampi affektiivinen asenne harjoitteluun - 4 = korkeampi affektiivinen asenne harjoitteluun)
  • Korkeammat affektiiviset asenteet harjoitteluun – käyttäytymisestä nauttimista pidetään parempana tuloksena
  • Huomautus: osallistujien taakan rajoittamiseksi tutkijat käyttivät yhtä kohdetta useiden kohteiden keskiarvon sijaan
90 päivää
Intervention vaikutus fyysisen aktiivisuuden tasoon mitattuna affektiivisilla asenteilla liikuntaa kohtaan - Ajattelukäyttäytyminen on epämiellyttävää
Aikaikkuna: 90 päivää
  • Affektiiviset asenteet harjoittelua kohtaan - Ajattelukäyttäytyminen on epämiellyttävää määritellään ajattelematta jättämiseksi, säännöllinen harjoittelu on epämiellyttävää
  • Mitattu 4 pisteen Likert-asteikolla (vaihteluväli: 1 = matalampi affektiivinen asenne harjoitteluun - 4 = korkeampi affektiivinen asenne harjoitteluun)
  • Korkeammat affektiiviset asenteet harjoittelua kohtaan - Ajattelukäyttäytymistä epämiellyttävänä pidetään parempana tuloksena
  • Huomautus: osallistujien taakan rajoittamiseksi tutkijat käyttivät yhtä kohdetta useiden kohteiden keskiarvon sijaan
90 päivää
Toimenpiteen vaikutus fyysisen aktiivisuuden tasoihin mitattuna itsesäätelevien kuvien eloisuudella
Aikaikkuna: 90 päivää
  • Itsesäätelykuvien havaittu eloisuus määritellään selkeiksi ja eläviksi kuviksi askeleista kohti fyysistä aktiivisuutta
  • Mitattu kahden muuttujan keskiarvona mitattuna 4 pisteen Likert-asteikolla (vaihteluväli: 1 = itsesäätelevien kuvien havaittu eloisuus alhaisempi ja 4 = itsesäätelevän kuvan korkeampi havaittu eloisuus)
  • Itsesäätelykuvien korkeampaa havaittua eloisuutta pidetään parempana tuloksena
  • Huomautus: osallistujien taakan rajoittamiseksi tutkijat käyttivät yhtä kohdetta useiden kohteiden keskiarvon sijaan
90 päivää
Toimenpiteen vaikutus fyysisen aktiivisuuden tasoon toimintasuunnittelulla mitattuna
Aikaikkuna: 90 päivää
  • Toimintasuunnitelma määritellään yksityiskohtaiseksi suunnitelmaksi riittävän liikunnan saamiseksi
  • Mitattu kolmen muuttujan keskiarvona mitattuna 4 pisteen Likert-asteikolla (alue: 1 = alempi toimintasuunnitelma 4 = korkeampi toimintasuunnitelma)
  • Korkeampaa toimintasuunnitelmaa pidetään parempana tuloksena
  • Huomautus: osallistujien taakan rajoittamiseksi tutkijat käyttivät yhtä kohdetta useiden kohteiden keskiarvon sijaan
90 päivää
Toimenpiteen vaikutus fyysiseen aktiivisuustasoon selviytymissuunnittelulla mitattuna
Aikaikkuna: 90 päivää
  • Selviytymissuunnittelu määritellään yksityiskohtaiseksi suunnitelmaksi sellaisten ongelmien ratkaisemiseksi, jotka voivat estää riittävän liikunnan saamisen
  • Mitattu 4 pisteen Likert-asteikolla (alue: 1 = alempi selviytymissuunnitelma 4 = korkeampi selviytymissuunnitelma)
  • Korkeampaa selviytymissuunnittelua pidetään parempana tuloksena
  • Huomautus: osallistujien taakan rajoittamiseksi tutkijat käyttivät yhtä kohdetta useiden kohteiden keskiarvon sijaan
90 päivää
Toimenpiteen vaikutus fyysisen aktiivisuuden tasoihin toiminnan itsetehokkuudella mitattuna
Aikaikkuna: 90 päivää
  • Toiminnan itsetehokkuus määritellään itseluottamukseksi harjoittaa fyysistä toimintaa
  • Mitattu 4 pisteen Likert-asteikolla (alue: 1 = alempi toiminta-omatehokkuus 4 = korkeampi toimintaomatehokkuus)
  • Korkeampaa toiminnan itsetehokkuutta pidetään parempana tuloksena
  • Huomautus: osallistujien taakan rajoittamiseksi tutkijat käyttivät yhtä kohdetta useiden kohteiden keskiarvon sijaan
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Erika Waters, MPH, Ph.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 3. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 3. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 21. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 201706063
  • R01CA190391 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Kliiniset tutkimukset Riskinarviointisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia